Сертификация мыла
Мыло — простой продукт с неочевидными регуляторными границами.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Обычная косметика декларируется за 24 500 ₽ со сроком 10 рабочих дней. Если продукт попадает в категории государственной регистрации — детская адресация, заявленный фактор защиты, осветляющее или пилинг-действие, — оформляется свидетельство от 70 000 ₽ со сроком 2–2,5 месяца.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Мыло — простой продукт с неочевидными регуляторными границами. Туалетное мыло, гель для душа и жидкое мыло для рук — парфюмерно-косметическая продукция с декларацией по ТР ТС 009. Хозяйственное мыло, предназначенное для стирки и уборки, косметикой не является и оценивается по правилам для средств бытовой химии. Детское мыло уходит из декларирования в государственную регистрацию. А любое заявление об антибактериальном действии переводит продукт в категорию дезинфицирующих средств с СГР и испытаниями эффективности против конкретных микроорганизмов. Одно слово на упаковке меняет процедуру, сроки и бюджет в несколько раз, и решается это на этапе разработки этикетки, а не после.
| 3401 | Мыло твёрдое, жидкое, туалетное и хозяйственное |
01
Границы категорий
| Туалетное мыло кусковое | Косметическая продукция: декларация по ТР ТС 009 |
| Жидкое мыло для рук | Декларация по ТР ТС 009 |
| Гель для душа, пена для ванн | Декларация по ТР ТС 009 |
| Детское мыло | Государственная регистрация: детская косметика подлежит регистрации |
| Хозяйственное мыло | Средство бытовой химии; оценивается по применимым к нему требованиям |
| Антибактериальное мыло | Дезинфицирующее средство: СГР с подтверждением эффективности |
| Мыло для интимной гигиены | Косметика; при заявлении особых свойств возможна регистрация |
| Медицинское мыло для обработки рук персонала | Дезинфицирующее средство с указанием режимов применения |
| Мыльная основа для производства | Сырьё; оценивается по назначению |
02
Что исследуют у косметического мыла
- органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
- водородный показатель pH — ключевой параметр для средств контакта с кожей;
- массовая доля жирных кислот для кускового мыла;
- содержание свободной щёлочи;
- пенообразующая способность и устойчивость пены;
- микробиологические показатели для жидких форм;
- консервирующая активность для продуктов с водной фазой;
- содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
- индекс токсичности или оценка раздражающего действия;
- соответствие состава ограничениям регламента по консервантам, красителям, отдушкам;
- стабильность при хранении и обоснование срока годности.
03
pH и его значение
Кожа имеет слабокислую реакцию, а классическое мыло на основе солей жирных кислот — щелочную, и это физико-химическая данность, а не дефект. Регламент устанавливает допустимые пределы pH для косметической продукции, различающиеся по типам средств: для средств интимной гигиены требования жёстче, для детских — тоже. Практическая сложность возникает с маркетингом: заявление «нейтральный pH» или «pH 5,5» должно подтверждаться измерением, а классическое кусковое мыло таких значений не даёт по природе. Продукты с низким pH производятся на синтетических поверхностно-активных веществах, а не на мыльной основе, и это другой по составу продукт. Указание конкретного значения pH на упаковке подпадает под требования к достоверности информации и проверяется контрольной закупкой с последующим измерением.
04
Антибактериальные заявления
- Определить, действительно ли требуется заявление об антимикробном действии: без него продукт остаётся косметикой.
- При необходимости заявления — оформлять продукт как дезинфицирующее средство с государственной регистрацией.
- Проверить действующее вещество по перечням допустимых для дезинфицирующих средств.
- Провести испытания эффективности на конкретных тест-микроорганизмах с указанием времени экспозиции.
- Провести токсикологические исследования: острая токсичность, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие.
- Разработать инструкцию по применению с режимами обработки — обязательный документ для дезсредства.
- Пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
- Получить СГР с указанием областей применения и режимов.
- Внести номер свидетельства и режимы в маркировку.
05
Детское мыло
Детская косметическая продукция входит в перечень подлежащей государственной регистрации, и мыло не исключение. Требования строже по нескольким направлениям: сокращённый перечень допустимых консервантов и более низкие предельные концентрации, ограничения по отдушкам и красителям, требования к pH ближе к нейтральному, обязательная оценка на раздражающее действие на слизистую глаз — дети трут глаза мыльными руками. Заявление «без слёз» требует подтверждения соответствующим испытанием, а не является маркетинговой формулировкой. Отдельно оценивается упаковка: форма и размер кускового детского мыла не должны создавать риск при попадании в рот. Заявление «гипоаллергенно» подтверждается клинико-лабораторной оценкой; отсутствие отдушки само по себе таким подтверждением не является.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
06
Маркировка
- наименование и назначение продукции;
- состав по INCI на латинице;
- номинальная масса или объём;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности либо срок использования после вскрытия для жидких форм;
- номер партии или идентификатор изготовления;
- условия хранения при наличии особых требований;
- меры предосторожности: избегать попадания в глаза, при попадании промыть водой;
- для детского мыла — возрастная группа и номер СГР;
- для дезинфицирующих средств — номер СГР, спектр действия, режимы применения, время экспозиции;
- единый знак обращения ЕАС;
- для хозяйственного мыла — сведения в соответствии с требованиями к бытовой химии.
07
Порядок оформления
- Определить категорию продукта по назначению и по планируемым заявлениям на упаковке.
- Составить перечень утверждений для этикетки и проверить их допустимость до разработки дизайна.
- Получить от изготовителя полный состав с массовыми долями компонентов.
- Проверить состав по приложениям ТР ТС 009: консерванты, красители, ограниченные вещества.
- Согласовать перечень испытаний с лабораторией с учётом формы выпуска.
- Провести испытания и обосновать срок годности.
- Зарегистрировать декларацию либо, для регистрируемых категорий, пройти экспертизу и получить СГР.
- Подготовить макет упаковки со всеми обязательными сведениями.
- Организовать контроль соответствия производимых партий заявленной рецептуре.
08
Типичные ошибки
- слово «антибактериальное» на упаковке при оформленной декларации вместо СГР;
- детское мыло задекларировано вместо государственной регистрации;
- заявлено конкретное значение pH, не подтверждённое измерением;
- заявление «без слёз» без соответствующего испытания;
- заявление «гипоаллергенно» без клинико-лабораторного подтверждения;
- превышение содержания свободной щёлочи;
- использован консервант вне разрешённого перечня или сверх допустимой концентрации;
- не указан срок использования после вскрытия для жидких форм;
- отсутствует номер партии на потребительской упаковке;
- хозяйственное мыло оформлено как косметическая продукция;
- состав на упаковке не совпадает с представленным в лабораторию;
- линейка ароматов задекларирована без учёта различий в отдушках и красителях.
09
Сроки и стоимость
| Испытания косметического мыла | 2–3 недели; тест консервирующей активности для жидких форм добавляет время |
| Декларация | Регистрация 1–3 рабочих дня после протоколов |
| СГР для детского мыла | 1,5–2 месяца |
| СГР для дезинфицирующего средства | 2–3 месяца: добавляются испытания эффективности и токсикология |
| Линейка ароматов | Оформляется одним документом при единой базовой рецептуре |
| Схема для импортёра | Партионная при отсутствии доступа к производству |
| Срок действия декларации | До 5 лет для серийного выпуска |
| Срок действия СГР | Бессрочно при неизменности рецептуры и наименования |
Частые вопросы
Какие документы нужны на мыло?
Для туалетного и жидкого мыла — декларация по ТР ТС 009/2011. Детское мыло подлежит государственной регистрации, а средства с заявленным антибактериальным действием оформляются как дезинфицирующие с СГР.
Можно ли писать «антибактериальное мыло»?
Только при оформлении продукта как дезинфицирующего средства с СГР и испытаниями эффективности против конкретных тест-микроорганизмов с указанием времени экспозиции.
Относится ли хозяйственное мыло к косметике?
Нет. Мыло, предназначенное для стирки и уборки, косметической продукцией не является и оценивается по требованиям к средствам бытовой химии.
Надо ли подтверждать заявленный pH?
Да, измерением. Классическое кусковое мыло на мыльной основе имеет щелочную реакцию по природе, и значения около нейтральных достигаются только на синтетических поверхностно-активных веществах.
Что нужно для заявления «без слёз»?
Соответствующее испытание на раздражающее действие на слизистую глаз. Без него формулировка является недостоверной информацией о товаре.
Нужно ли указывать срок годности на кусковом мыле?
Срок годности либо указывается, либо отнесение продукта к категории, для которой он не устанавливается, должно быть обосновано. Просто опустить эту информацию нельзя.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Границы категорий: что важно знать?
Слово «антибактериальное» на упаковке — самое дорогое слово в категории. Оно переводит продукт из декларирования в государственную регистрацию как дезинфицирующего средства с испытаниями на конкретных тест-культурах и с указанием режимов применения.
Что исследуют у косметического мыла?
Свободная щёлочь — показатель, определяющий агрессивность мыла к коже. Избыток непрореагировавшей щёлочи в кусковом мыле нарушает липидный барьер и вызывает сухость и раздражение, поэтому её содержание нормируется.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты