Сертификация кремов и уходовой косметики
Кремы, сыворотки, маски и другая уходовая косметика декларируются по ТР ТС 009/2011.
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Форма зависит от состава и заявленных свойств: обычная продукция декларируется за 24 500 ₽, продукция из категорий государственной регистрации подтверждается свидетельством от 70 000 ₽ со сроком 2–2,5 месяца.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Кремы, сыворотки, маски и другая уходовая косметика декларируются по ТР ТС 009/2011. Процедура сама по себе несложная, но у категории есть две особенности, из-за которых проекты затягиваются: строгие ограничения по концентрации активных компонентов — кислот, ретинола, отдельных консервантов — и высокая доля функциональных заявлений на упаковке, каждое из которых требует подтверждения. Проблемы с рецептурой документами не решаются: продукт приходится переформулировать.
| 3304 | Кремы для лица и тела, косметические |
01
Что относится к категории
- кремы для лица, тела, рук, ног;
- сыворотки, эмульсии, флюиды, гели;
- маски и патчи;
- средства для очищения: пенки, гели, мицеллярные растворы;
- тоники, лосьоны, эссенции;
- средства с кислотами и энзимами: пилинги, эксфолианты;
- средства с ретинолом и производными витамина A;
- средства для области вокруг глаз.
02
Ограничения по активным компонентам
Регламент устанавливает предельные концентрации для целого ряда компонентов, популярных в уходовой косметике: альфа- и бета-гидроксикислоты, ретинол и его производные, отдельные консерванты, витамин C в некоторых формах. Ограничения касаются и концентрации, и условий применения, и требований к предупреждениям на упаковке. Импортная рецептура, легальная в другой стране, регулярно превышает допустимые концентрации — и тогда единственный путь это переформулировать продукт.
03
Функциональные заявления
| Увлажнение | Подтверждается инструментальными исследованиями |
| Антивозрастное действие | Требует клинико-лабораторных исследований |
| Гипоаллергенность | Подтверждается тестами на раздражающее действие |
| Для чувствительной кожи | Требует соответствующих исследований |
| Без парабенов, без сульфатов | Подтверждается рецептурой |
| Натуральный, органический состав | Требует подтверждения по стандарту или рецептуре |
| SPF-защита | Переводит продукт в режим СГР |
04
Какие испытания проводятся
- микробиологические показатели и тест на консервирующую эффективность;
- показатели токсикологической безопасности;
- местно-раздражающее действие на кожу и слизистые;
- содержание тяжёлых металлов и запрещённых веществ;
- физико-химические показатели: pH, массовая доля влаги, стабильность эмульсии;
- испытания стабильности для обоснования срока годности;
- исследования подтверждения заявленных свойств;
- определение фактической концентрации активных компонентов.
05
Консервирующая система
Тест на консервирующую эффективность — обязательный элемент для кремов и других средств на водной основе: он подтверждает, что консервирующая система способна подавлять микробный рост в течение всего срока годности, в том числе после вскрытия упаковки. Это одна из основных причин отрицательных результатов у продукции малых производителей: недостаточная консервация или её отсутствие делает продукт микробиологически небезопасным, и решается это только изменением рецептуры.
06
Срок годности и период после вскрытия
Срок годности обосновывается испытаниями стабильности: в реальном времени либо ускоренным методом с последующим подтверждением. Отдельно устанавливается период, в течение которого продукт пригоден после вскрытия упаковки, — он указывается на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев. Оба значения должны опираться на исследования, а не на аналогию с похожими продуктами.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Порядок оформления
- Сформируйте полную рецептуру с количественным содержанием компонентов.
- Проверьте рецептуру по перечням запрещённых и ограниченных веществ.
- Определите перечень функциональных заявлений и решите, какие подтверждать.
- Разработайте технические условия или стандарт организации.
- Проведите испытания, включая тест на консервирующую эффективность.
- Обоснуйте срок годности и период после вскрытия испытаниями стабильности.
- Подготовьте макеты упаковки с составом по INCI.
- Примите и зарегистрируйте декларацию.
08
Маркировка
- наименование и назначение средства;
- изготовитель, адрес, страна, для импорта — импортёр;
- номинальный объём или масса;
- состав по номенклатуре INCI в порядке убывания;
- срок годности и период после вскрытия упаковки;
- условия хранения и особые предосторожности;
- способ применения;
- номер партии;
- предупреждения для средств с кислотами и активными компонентами;
- единый знак обращения ЕАС.
09
Что подготовить для оформления
- чем полнее исходные данные, тем точнее расчёт;
- код ТН ВЭД определяет применимые требования;
- при сомнении в коде проводится идентификация;
- документы зарубежного изготовителя запрашиваются заранее;
- их получение — самый долгий этап;
- макет маркировки проверяется до печати тиража.
- Полное наименование продукции и торговую марку.
- Код ТН ВЭД или подробное описание.
- Сведения об изготовителе и производственной площадке.
- Технические условия, стандарт или техническое описание.
- Состав или конструкцию, применённые материалы.
- Область применения и условия эксплуатации.
- Контракт и инвойс при импорте.
- Образцы для испытаний.
10
Сроки: из чего складывается
- этапы идут последовательно, а не параллельно;
- основная задержка приходится на документы изготовителя;
- приоритет в лаборатории сокращает очередь, но не методику;
- климатические и ресурсные испытания физически не сжимаются;
- партионная схема быстрее серийной: без анализа производства;
- план закладывает запас на одну итерацию правок.
| Этап | Ориентир | От чего зависит |
| Идентификация и расчёт | 1 день | Полнота исходных данных |
| Документы изготовителя | Дни–недели | Скорость ответа контрагента |
| Отбор и передача образцов | 1–3 дня | Логистика |
| Испытания | От нескольких дней | Методики и загрузка лаборатории |
| Анализ производства | 3–10 дней | Серийная схема, выезд для зарубежной площадки |
| Оформление и регистрация | 1–2 дня | Полнота комплекта |
11
Типичные ошибки
- концентрация кислот или ретинола превышает допустимую;
- заявлены свойства, не подтверждённые исследованиями;
- не проведён тест на консервирующую эффективность;
- срок годности и период после вскрытия установлены без испытаний;
- заявлена SPF-защита, но оформлена декларация вместо СГР;
- состав на упаковке не совпадает с рецептурой в документах;
- отсутствуют предупреждения для средств с активными компонентами;
- в одну декларацию включены продукты с разной рецептурой и назначением.
Частые вопросы
Какой документ нужен на крем?
Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация требуется для детской косметики, солнцезащитных средств и ряда других групп.
Есть ли ограничения по концентрации кислот?
Да, регламент устанавливает предельные концентрации для гидроксикислот, ретинола и ряда других активных компонентов, а также требования к предупреждениям на упаковке.
Что такое тест на консервирующую эффективность?
Испытание, подтверждающее, что консервирующая система подавляет микробный рост в течение срока годности, включая период после вскрытия упаковки.
Можно ли заявить антивозрастное действие?
Только при подтверждении клинико-лабораторными исследованиями. Неподтверждённое заявление квалифицируется как введение потребителя в заблуждение.
Что делать, если концентрация компонента превышает норму?
Переформулировать продукт. Ограничения по составу документами не обходятся и выявляются при проверке рецептуры или испытаниях.
Как устанавливается период после вскрытия?
Испытаниями стабильности. Он указывается на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев и должен опираться на исследования, а не на аналогию.
Можно ли объединить всю линейку в одну декларацию?
Только продукты одного назначения с близкой рецептурой и одним изготовителем. Кремы и средства для очищения объединять не следует.
Нужно ли переоформлять декларацию при смене поставщика сырья?
Если меняется компонент рецептуры — да. Состав определяет и результаты испытаний, и корректность состава на упаковке.
Что относится к категории?
Средства с заявленной защитой от солнца требуют государственной регистрации, а не декларации: солнцезащитные средства входят в перечень продукции, подлежащей СГР.
Консервирующая система: что важно знать?
Формулировка «без консервантов» для крема на водной основе требует особого внимания: продукт всё равно должен быть микробиологически стабилен, а консервирующий эффект чем-то обеспечиваться.
Сколько стоит оформление документов кремов и уходовой косметики?
Декларация 24 500 ₽ / свидетельство от 70 000 ₽.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты