Для крема, сыворотки и маски сначала определяют назначение продукта, состав и заявленные свойства, а затем проверяют форму оценки по ТР ТС 009/2011. Обычная уходовая косметика и отдельные категории специальных средств могут проходить разные процедуры. Само наличие кислоты, ретинола или УФ-фильтра не позволяет автоматически сделать вывод о необходимости СГР: нужно установить категорию продукции и проверить применимые положения регламента. Состав оценивают также на допустимость ингредиентов и корректность маркировки.
| 3304 | Кремы для лица и тела, косметические |
01
Что относится к категории
- кремы для лица, тела, рук, ног;
- сыворотки, эмульсии, флюиды, гели;
- маски и патчи;
- средства для очищения: пенки, гели, мицеллярные растворы;
- тоники, лосьоны, эссенции;
- средства с кислотами и энзимами: эксфолианты; пилинги входят в приложение 12 к ТР ТС 009/2011 и проходят госрегистрацию;
- средства с ретинолом и производными витамина A;
- средства для области вокруг глаз.
02
Ограничения по активным компонентам
Регламент устанавливает предельные концентрации для целого ряда компонентов, популярных в уходовой косметике: альфа- и бета-гидроксикислоты, ретинол и его производные, отдельные консерванты, витамин C в некоторых формах. Ограничения касаются и концентрации, и условий применения, и требований к предупреждениям на упаковке. Импортная рецептура, легальная в другой стране, регулярно превышает допустимые концентрации — и тогда единственный путь это переформулировать продукт.
03
Функциональные заявления
| Увлажнение | Подтверждается инструментальными исследованиями |
| Антивозрастное действие | Требует клинико-лабораторных исследований |
| Гипоаллергенность | Подтверждается тестами на раздражающее действие |
| Для чувствительной кожи | Требует соответствующих исследований |
| Без парабенов, без сульфатов | Подтверждается рецептурой |
| Натуральный, органический состав | Требует подтверждения по стандарту или рецептуре |
| SPF-защита | Подтверждается испытаниями; сама по себе не переводит продукт в режим СГР |
04
Какие испытания проводятся
- микробиологические показатели и тест на консервирующую эффективность;
- показатели токсикологической безопасности;
- местно-раздражающее действие на кожу и слизистые;
- содержание тяжёлых металлов и запрещённых веществ;
- физико-химические показатели: pH, массовая доля влаги, стабильность эмульсии;
- испытания стабильности для обоснования срока годности;
- исследования подтверждения заявленных свойств;
- определение фактической концентрации активных компонентов.
05
Консервирующая система
Тест на консервирующую эффективность — обязательный элемент для кремов и других средств на водной основе: он подтверждает, что консервирующая система способна подавлять микробный рост в течение всего срока годности, в том числе после вскрытия упаковки. Это одна из основных причин отрицательных результатов у продукции малых производителей: недостаточная консервация или её отсутствие делает продукт микробиологически небезопасным, и решается это только изменением рецептуры.
06
Срок годности и период после вскрытия
Срок годности обосновывается испытаниями стабильности: в реальном времени либо ускоренным методом с последующим подтверждением. Отдельно устанавливается период, в течение которого продукт пригоден после вскрытия упаковки, — он указывается на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев. Оба значения должны опираться на исследования, а не на аналогию с похожими продуктами.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Порядок оформления документов на кремы
- Сформируйте полную рецептуру с количественным содержанием компонентов.
- Проверьте рецептуру по перечням запрещённых и ограниченных веществ.
- Определите перечень функциональных заявлений и решите, какие подтверждать.
- Разработайте технические условия или стандарт организации.
- Проведите испытания, включая тест на консервирующую эффективность.
- Обоснуйте срок годности и период после вскрытия испытаниями стабильности.
- Подготовьте макеты упаковки с составом по INCI.
- Примите и зарегистрируйте декларацию.
08
Маркировка кремов и уходовой косметики
- наименование и назначение средства;
- изготовитель, адрес, страна, для импорта — импортёр;
- номинальный объём или масса;
- состав по номенклатуре INCI в порядке убывания;
- срок годности и период после вскрытия упаковки;
- условия хранения и особые предосторожности;
- способ применения;
- номер партии;
- предупреждения для средств с кислотами и активными компонентами;
- единый знак обращения ЕАС.
09
Кремы с особыми свойствами
- солнцезащитные кремы — косметика с подтверждением заявленного SPF;
- отбеливающие кремы и средства для загара могут относиться к категориям государственной регистрации;
- детские кремы проходят государственную регистрацию;
- лечебные заявления переводят продукт в лекарственные средства или медицинские изделия;
- солнцезащитные средства для взрослых декларируются, для детей — проходят государственную регистрацию.
10
Ошибки при оформлении документов на кремы
- концентрация кислот или ретинола превышает допустимую;
- заявлены свойства, не подтверждённые исследованиями;
- не проведён тест на консервирующую эффективность;
- срок годности и период после вскрытия установлены без испытаний;
- форма оценки выбрана без проверки по приложению 12 к ТР ТС 009/2011 (SPF сам по себе основанием для СГР не является);
- состав на упаковке не совпадает с рецептурой в документах;
- отсутствуют предупреждения для средств с активными компонентами;
- в одну декларацию включены продукты с разной рецептурой и назначением.
11
Пример: крем с SPF или осветляющим обещанием
При сравнении двух кремов с похожей рецептурой важно исследовать заявленное назначение: средство ежедневного ухода, солнцезащитное средство и продукт с заявленным осветляющим действием могут относиться к разным регуляторным ситуациям. Эксперту потребуются этикетка, рекламные заявления, рецепт и инструкция. Нельзя подменять проверку приложения к регламенту одним ингредиентом или значением SPF.
Частые вопросы
Нужна ли госрегистрация на детский крем и средства от солнца?
Да, детская косметика проходит государственную регистрацию и получает свидетельство, а не декларацию. Это касается и детских солнцезащитных средств. Для взрослых крем с SPF декларируют по ТР ТС 009/2011 с подтверждением заявленной защиты испытаниями. Отбеливающие кремы и средства для загара могут относиться к категориям, для которых регистрация предусмотрена.
Сколько стоит оформление документов кремов и уходовой косметики?
Стоимость зависит от формы документа и объёма испытаний. Обычный уходовый крем декларируют по ТР ТС 009/2011, а детская косметика проходит государственную регистрацию и получает свидетельство. Объём работ растёт с числом функциональных заявлений на упаковке: каждое подтверждают своими исследованиями. В программу входят тест на консервирующую эффективность и испытания стабильности для срока годности. Продукты с разной рецептурой и назначением в одну декларацию не включают, поэтому число документов определяют по составам линейки.
Какие заявления на упаковке крема нужно подтверждать?
Любое функциональное заявление, и способ подтверждения зависит от формулировки. Увлажнение проверяют инструментально, антивозрастное действие — клинико-лабораторными исследованиями, гипоаллергенность и «для чувствительной кожи» — тестами на раздражающее действие. Фразы «без парабенов» и «без сульфатов» подтверждает рецептура. Без подтверждения заявление вводит покупателя в заблуждение.
Что делать, если кислот или ретинола в креме больше допустимого?
Рецептуру придётся изменить: документами превышение не исправить. Регламент ограничивает гидроксикислоты, ретинол и производные, отдельные консерванты и некоторые формы витамина C, причём не только по концентрации, но и по условиям применения и предупреждениям на упаковке. Импортный крем, легальный в другой стране, нередко не проходит именно по этому пункту.
Зачем крему нужен тест на консервирующую эффективность?
Он показывает, что консервирующая система подавляет рост микробов на протяжении срока годности, в том числе после вскрытия упаковки. Для кремов на водной основе тест обязателен и часто становится причиной отрицательного результата у малых производителей. Надпись «без консервантов» не отменяет требования: продукт всё равно должен быть микробиологически стабильным.
Как устанавливают срок годности и период после вскрытия?
Оба значения обосновывают испытаниями стабильности, а не опираются на аналогию с похожими продуктами. Срок годности проверяют в реальном времени либо ускоренным методом с последующим подтверждением. Период после вскрытия указывают на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев. Если эти сведения не подтверждены исследованиями, их нельзя считать достоверными.
Можно ли написать на креме «лечит» или «устраняет заболевание»?
Нет. Такие формулировки переводят продукт из косметики в лекарственные средства или медицинские изделия, а с ними и в другой порядок допуска. Допустимы описания ухода и косметического эффекта, каждое из которых подтверждено исследованиями. Лечебное назначение и косметическая декларация по ТР ТС 009/2011 несовместимы, поэтому формулировки макета проверяют до печати тиража.
Можно ли оформить одну декларацию на всю линейку уходовых средств?
Только для продуктов одного назначения с близкой рецептурой и одним изготовителем. Кремы и средства для очищения в одну декларацию объединять не следует. Если составы заметно различаются, оформляют отдельные документы. Решение принимают после сравнения составов, поэтому перед подачей заявки готовят полную рецептуру с количественным содержанием каждого компонента.
Нужно ли переоформлять декларацию при смене поставщика сырья?
Зависит от того, меняется ли рецептура. Если меняется компонент рецептуры, документы пересматривают. Состав определяет результаты испытаний и правильность списка по INCI на упаковке, поэтому замена сырья без пересмотра документов создаёт риск расхождений между упаковкой и протоколами. Перед заменой сравнивают рецептуру с действующей декларацией и решают, нужны ли новые испытания.
Какие испытания проводят для кремов?
Проверяют микробиологические показатели, токсикологическую безопасность, местно-раздражающее действие, содержание тяжёлых металлов и запрещённых веществ, а также pH, массовую долю влаги и стабильность эмульсии. Дополнительно подтверждают заявленные свойства и определяют фактическую концентрацию активных компонентов, чтобы сверить её с пределами регламента. Набор испытаний определяется рецептурой и заявленными свойствами.
Какие сведения о сыворотке с активными компонентами запросить у изготовителя?
Подготовьте состав, концентрации значимых компонентов, способ применения и ограничения. Укажите возраст и заявления о свойствах. Сопоставьте сведения с проектом этикетки и применимыми условиями использования ингредиентов.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость рассчитывают по конкретной продукции, ассортименту и программе работ. Срок согласуют после проверки документов и испытаний; универсальная цена и срок для всей категории не установлены.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какой документ нужен на вашу уходовую косметику?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.