Сертификация кремов: рецептура, кислоты, активные компоненты, этикетка

Что относится к категории

кремы для лица, тела, рук, ног;
сыворотки, эмульсии, флюиды, гели;
маски и патчи;
средства для очищения: пенки, гели, мицеллярные растворы;
тоники, лосьоны, эссенции;
средства с кислотами и энзимами: пилинги, эксфолианты;
средства с ретинолом и производными витамина A;
средства для области вокруг глаз.

Ограничения по активным компонентам

Регламент устанавливает предельные концентрации для целого ряда компонентов, популярных в уходовой косметике: альфа- и бета-гидроксикислоты, ретинол и его производные, отдельные консерванты, витамин C в некоторых формах. Ограничения касаются и концентрации, и условий применения, и требований к предупреждениям на упаковке. Импортная рецептура, легальная в другой стране, регулярно превышает допустимые концентрации — и тогда единственный путь это переформулировать продукт.

Функциональные заявления

Увлажнение	Подтверждается инструментальными исследованиями
Антивозрастное действие	Требует клинико-лабораторных исследований
Гипоаллергенность	Подтверждается тестами на раздражающее действие
Для чувствительной кожи	Требует соответствующих исследований
Без парабенов, без сульфатов	Подтверждается рецептурой
Натуральный, органический состав	Требует подтверждения по стандарту или рецептуре
SPF-защита	Переводит продукт в режим СГР

Какие испытания проводятся

микробиологические показатели и тест на консервирующую эффективность;
показатели токсикологической безопасности;
местно-раздражающее действие на кожу и слизистые;
содержание тяжёлых металлов и запрещённых веществ;
физико-химические показатели: pH, массовая доля влаги, стабильность эмульсии;
испытания стабильности для обоснования срока годности;
исследования подтверждения заявленных свойств;
определение фактической концентрации активных компонентов.

Консервирующая система

Тест на консервирующую эффективность — обязательный элемент для кремов и других средств на водной основе: он подтверждает, что консервирующая система способна подавлять микробный рост в течение всего срока годности, в том числе после вскрытия упаковки. Это одна из основных причин отрицательных результатов у продукции малых производителей: недостаточная консервация или её отсутствие делает продукт микробиологически небезопасным, и решается это только изменением рецептуры.

Срок годности и период после вскрытия

Срок годности обосновывается испытаниями стабильности: в реальном времени либо ускоренным методом с последующим подтверждением. Отдельно устанавливается период, в течение которого продукт пригоден после вскрытия упаковки, — он указывается на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев. Оба значения должны опираться на исследования, а не на аналогию с похожими продуктами.

Порядок оформления

Сформируйте полную рецептуру с количественным содержанием компонентов.
Проверьте рецептуру по перечням запрещённых и ограниченных веществ.
Определите перечень функциональных заявлений и решите, какие подтверждать.
Разработайте технические условия или стандарт организации.
Проведите испытания, включая тест на консервирующую эффективность.
Обоснуйте срок годности и период после вскрытия испытаниями стабильности.
Подготовьте макеты упаковки с составом по INCI.
Примите и зарегистрируйте декларацию.

Маркировка

наименование и назначение средства;
изготовитель, адрес, страна, для импорта — импортёр;
номинальный объём или масса;
состав по номенклатуре INCI в порядке убывания;
срок годности и период после вскрытия упаковки;
условия хранения и особые предосторожности;
способ применения;
номер партии;
предупреждения для средств с кислотами и активными компонентами;
единый знак обращения ЕАС.

Типичные ошибки

концентрация кислот или ретинола превышает допустимую;
заявлены свойства, не подтверждённые исследованиями;
не проведён тест на консервирующую эффективность;
срок годности и период после вскрытия установлены без испытаний;
заявлена SPF-защита, но оформлена декларация вместо СГР;
состав на упаковке не совпадает с рецептурой в документах;
отсутствуют предупреждения для средств с активными компонентами;
в одну декларацию включены продукты с разной рецептурой и назначением.

Частые вопросы

Какой документ нужен на крем?

Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011. Государственная регистрация требуется для детской косметики, солнцезащитных средств и ряда других групп.

Есть ли ограничения по концентрации кислот?

Да, регламент устанавливает предельные концентрации для гидроксикислот, ретинола и ряда других активных компонентов, а также требования к предупреждениям на упаковке.

Что такое тест на консервирующую эффективность?

Испытание, подтверждающее, что консервирующая система подавляет микробный рост в течение срока годности, включая период после вскрытия упаковки.

Можно ли заявить антивозрастное действие?

Только при подтверждении клинико-лабораторными исследованиями. Неподтверждённое заявление квалифицируется как введение потребителя в заблуждение.

Что делать, если концентрация компонента превышает норму?

Переформулировать продукт. Ограничения по составу документами не обходятся и выявляются при проверке рецептуры или испытаниях.

Как устанавливается период после вскрытия?

Испытаниями стабильности. Он указывается на упаковке символом открытой баночки с числом месяцев и должен опираться на исследования, а не на аналогию.

Можно ли объединить всю линейку в одну декларацию?

Только продукты одного назначения с близкой рецептурой и одним изготовителем. Кремы и средства для очищения объединять не следует.

Нужно ли переоформлять декларацию при смене поставщика сырья?

Если меняется компонент рецептуры — да. Состав определяет и результаты испытаний, и корректность состава на упаковке.

Сертификация кремов и уходовой косметики