Изменили состав, название или упаковку косметики: нужен ли новый документ
Ответ зависит от того, что именно изменилось. Декларация о соответствии на косметику подтверждает безопасность конкретного продукта с конкретным составом, наименованием, изготовителем и маркировкой. Изменение реквизитов юридического лица, адреса без смены места производства или кода ТН ВЭД допускает замену документа без повторных испытаний. Изменение рецептуры, консервантов, красителей, УФ-фильтров или заявляемых свойств, как правило, требует новой оценки. Смена дизайна упаковки без изменения текста нового документа обычно не требует, но маркировка должна оставаться полной и достоверной. Ниже — таблица ситуаций и порядок действий.
Без новых испытаний заменяют документ при изменении реквизитов заявителя или изготовителя, наименования юридического лица, адреса без смены места производства, кода ТН ВЭД и при сокращении адресов производства. Изменение состава, консервантов, красителей, фильтров, заявляемых свойств или места производства требует новой оценки. Дизайн упаковки без изменения текста новый документ не требует, но маркировку и описание проверяют на соответствие документу.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 3304 | Косметические средства и средства для макияжа |
| 3305 | Средства для волос |
| 3307 | Прочие парфюмерные и косметические средства |
01
Что подтверждает документ на косметику и почему изменения важны
Короткий ответ: декларация (или СГР) привязана к продукции: к наименованию, составу, изготовителю, месту производства и маркировке. Если продукция перестала соответствовать тому, что оценивали, документ перестаёт подтверждать её безопасность. Для парфюмерно-косметической продукции безопасность обеспечивается совокупностью требований к составу, физико-химическим, микробиологическим и токсикологическим показателям, производству, упаковке и маркировке (статья 5 ТР ТС 009/2011). Любое изменение, затрагивающее эти группы, нужно оценить.
- состав определяет допустимость консервантов, красителей, УФ-фильтров и других ингредиентов по приложениям к регламенту;
- название и назначение влияют на заявляемые свойства и на то, как продукт воспринимает потребитель;
- изготовитель и место производства определяют, где обеспечивается контроль готовой продукции;
- упаковка влияет на сохранность свойств и на срок годности;
- маркировка должна соответствовать составу и подтверждённым свойствам.
02
Что можно заменить без повторных испытаний
Короткий ответ: Решение Совета ЕЭК от 25.01.2023 № 11 изменило Типовые схемы оценки соответствия (Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44): в пункте 114 для деклараций, а в пункте 93 для сертификатов перечислены случаи, когда документ заменяют без новых испытаний. Для косметики с декларацией практически значимы следующие.
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса) заявителя, его адреса места осуществления деятельности, телефона и электронной почты;
- изменение организационно-правовой формы, места нахождения изготовителя;
- переименование географических объектов и элементов улично-дорожной сети, изменение нумерации или почтового индекса в адресе места производства, если фактическое место не меняется;
- изменение наименования юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя при сохранении регистрационного номера и неизменности мест производства;
- изменение кодов ТН ВЭД ЕАЭС;
- сокращение количества адресов мест производства.
03
Таблица: ситуация, нужен ли новый документ и что проверить
| Изменение | Нужен ли новый документ | Что проверить |
| Изменили рецептуру: консервант, краситель, УФ-фильтр, активный ингредиент | Да, новая оценка и испытания | Перечни ингредиентов, показатели безопасности, срок годности, заявленные свойства |
| Заменили поставщика сырья с тем же INCI | Зависит от замены; чаще оценка и проверка стабильности | Спецификация сырья, паспорт безопасности, микробиологические показатели |
| Добавили новый оттенок в линейку | Зависит от красителей и базовой рецептуры | Допустимость красителей, оформление в составе документа |
| Изменили торговое наименование без изменения состава | Как правило оформляют новый документ на новое наименование на базе прежних протоколов | Подтверждение идентичности состава и испытаний, письмо изготовителя или лаборатории |
| Сменили дизайн упаковки без изменения текста | Нет | Полнота и достоверность маркировки, соответствие карточки товара |
| Изменили текст на упаковке: состав, срок годности, заявления | Нет нового документа, но нужно подтвердить изменения | Соответствие состава, срока годности и заявлений фактическим данным |
| Сменили материал первичной упаковки (стекло на пластик, добавили дозатор) | Требуется оценка влияния на безопасность и срок годности | Требования к упаковке, данные о стабильности |
| Добавили фасовку (новый объём) при том же составе | Обычно в рамках существующего документа при совпадении состава и условий | Описание продукции в документе, макет |
| Сменили изготовителя или добавили новое место производства | Да, новая оценка | Контроль производства, протоколы, адреса в документе |
| Изменили код ТН ВЭД | Замена документа без испытаний | Новый код по товару, соответствие описанию |
| Сменился юридический адрес или название организации | Замена без повторных испытаний | Совпадение реквизитов в документе и на маркировке |
04
Изменили состав: что именно нужно сделать
- Зафиксируйте новую рецептуру в формате INCI с массовыми долями и сравните со старой: что добавлено, что удалено, какие доли изменились.
- Проверьте новые ингредиенты по перечням запрещённых и ограниченных веществ, красителей, консервантов и УФ-фильтров.
- Оцените, как изменение влияет на микробиологическую защиту, стабильность и срок годности.
- Определите, затронуты ли заявляемые свойства: SPF, гипоаллергенность, увлажнение, «без парабенов».
- Проведите испытания по показателям, на которые влияет изменение; при существенном изменении — по полной программе.
- Оформите новую декларацию или, если применимо, новую государственную регистрацию; старую оставьте для партий, соответствующих прежней рецептуре.
- Обновите макет, состав на упаковке, карточки товара и внутренние спецификации.
05
Изменили название, бренд или заявления
Короткий ответ: смена названия юридического лица и смена названия продукта — разные вещи. Первую допускает замену документа, вторая в перечне случаев не названа.
- новое торговое название при том же составе: оформляют документ на новое наименование; протоколы прежних испытаний используют с подтверждением идентичности состава;
- добавление заявлений («с SPF», «гипоаллергенно», «для детей») меняет требования: SPF требует подтверждённого фактора защиты, «для детей» переводит продукт в детскую косметику с государственной регистрацией;
- слова «лечебный», «от герпеса» выводят продукт за пределы косметики;
- изменение названия линейки без изменения состава требует согласованности документа, карточки товара и макета, иначе площадка отклонит документ.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Изменили упаковку: где граница
Короткий ответ: график и цвет — не повод для нового документа; материал, конструкция и размер — повод для оценки. Требование к упаковке прямо включено в статью 5 ТР ТС 009: упаковка должна обеспечивать безопасность продукции и сохранность её потребительских свойств и соответствовать ТР ТС 005/2011.
- новый макет с тем же текстом: документ не меняется, но проверьте полноту и правильность маркировки по перечню статьи 5;
- смена материала тубы, флакона, добавление помпы или аэрозольного баллона: оцените совместимость, стабильность и срок годности;
- мелкая упаковка: часть сведений допускается выносить на вкладыш со знаком из приложения 11, но обязательные данные нужно сохранить;
- новый объём: добавляют в описание документа, если состав и условия те же; уточните, что пишет документ о фасовках;
- если на упаковке добавлена информация, изменяющая назначение продукта, оцените режим заново.
07
Что происходит, если документ не обновили
- документ перестаёт подтверждать продукцию, которая отличается от оценённой: это нарушение требований технического регламента;
- площадка отклоняет карточку товара из-за расхождения названия, состава или изготовителя;
- при проверке контролирующим органом или в споре с покупателем доказать безопасность новой рецептуры нечем;
- партия может быть остановлена на таможне, если данные в декларации и в документах на ввоз не совпадают;
- в старой и новой версии продукции должны быть однозначно разделены партии: каждая версия подтверждается своим документом.
08
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (Решение КТС от 23.09.2011 № 799): статья 4 (подтверждение соответствия), статья 5 (требования безопасности: состав, показатели, упаковка, маркировка), приложения 1–12.
- Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия» в редакции Решения Совета ЕЭК от 25.01.2023 № 11 (пункты 93 и 114 — замена сертификата и декларации).
- Решение КТС от 28.05.2010 № 299 — единые санитарные требования, порядок государственной регистрации.
- Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Частые вопросы
Нужна ли новая декларация при изменении состава косметики?
Как правило, да. Изменение рецептуры, консервантов, красителей, УФ-фильтров или активных ингредиентов влияет на безопасность и показатели, поэтому требует новой оценки и испытаний в объёме, зависящем от изменения. Старую декларацию сохраняют для партий прежней рецептуры. Если продукция входит в перечень государственной регистрации, порядок отличается: уточняйте его до выпуска версии.
Можно ли поменять название косметики без новых испытаний?
Название юридического лица — да, это случай замены документа без испытаний. Торговое наименование продукта в этом перечне не названо: обычно оформляют документ на новое наименование на базе прежних протоколов при подтверждении идентичности состава. Подтверждение даёт изготовитель или лаборатория, а площадки сверяют название в карточке с названием в документе.
Нужен ли новый документ при смене упаковки?
Если меняется только дизайн при том же тексте — нет, но нужно проверить полноту маркировки. Если меняются материал, конструкция или условия хранения, оценивают влияние на безопасность и срок годности. Новый объём при том же составе обычно добавляют к описанию действующего документа. Решение зависит от того, как продукция описана в документе.
Что делать при смене адреса или юридической формы организации?
Решение Совета ЕЭК от 25.01.2023 № 11 предусматривает замену декларации без повторных испытаний при изменении организационно-правовой формы, адреса заявителя или изготовителя, наименования юридического лица, переименовании улиц при неизменном месте производства. Замену оформляет заявитель с подтверждающими документами; порядок подачи уточняйте в действующих правилах ведения реестра.
Нужно ли что-то делать при смене кода ТН ВЭД?
Да, документ заменяют: изменение кодов ТН ВЭД ЕАЭС входит в перечень случаев, когда замена декларации возможна без повторных испытаний. Проверьте, что новый код соответствует описанию продукции, а в сопроводительных документах и карточке товара указан тот же код. Форму документа по одному коду не определяют, важны состав и назначение.
Если расширяю фасовки, нужна ли новая декларация?
Если состав, изготовитель и условия те же, новую фасовку обычно описывают в рамках действующего документа. Проверьте, как продукция и фасовки указаны в нём, и приведите маркировку к требованиям. Если меняется материал упаковки или условия хранения, оцените влияние на срок годности. При сомнениях согласуйте решение с органом по сертификации.
Что грозит, если выпустить обновлённую рецептуру по старому документу?
Документ не подтверждает безопасность продукции с другой рецептурой, поэтому оборот такой продукции нарушает требования регламента. Площадки блокируют карточки при расхождении, контролирующие органы вправе запросить доказательства безопасности, а таможня — остановить партию при несовпадении данных. Оформляйте новый документ до выпуска версии в оборот.
Расчёт по вашему товару
Изменили рецептуру, название или упаковку косметики и не уверены, что делать с документом? Отправьте специалистам REDICO прежний и новый составы, макет, сведения об изготовителе и номер действующего документа — определим, нужна ли замена или новая оценка.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
