Документы на обычные и электрические зубные щётки
Документы на обычные зубные щётки для взрослых определяют по позиции национального перечня ПП № 2425. Электрические модели, зарядные базы и блоки питания нельзя приравнивать к обычной щётке: для них отдельно проверяют области ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, ТР ЕАЭС 037/2016, исключения и форму по перечням. Для детских изделий и средств ухода за полостью рта дополнительно устанавливают точное основание государственной регистрации; возрастная адресация сама по себе не заменяет проверку позиции.
Электрическую зубную щётку оценивают по техническим регламентам, а не по позиции ПП № 2425, которая относится к обычным щёткам для взрослых. Питание от аккумулятора или USB само по себе не определяет набор регламентов: отдельно проверяют номинальные напряжения и исключения ТР ТС 004, критерии ЭМС и исключения ТР ТС 020. ТР ЕАЭС 037/2016 применяют, только если изделие есть в его перечне. Зарядные базы, сетевые блоки, насадки и детские модели проверяют как отдельные объекты.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Расчёт возможен после идентификации обычной или электрической модели, комплектации, возрастной группы, применимых актов и испытаний. Медицинские изделия в эту статью не входят; при сомнениях в назначении изделия сначала получают отказное письмо Росздравнадзора. Цена на обычные щётки указана без НДС за один протокол испытаний (один документ); образцы — 5 шт., срок испытаний — 10 дней. Цена относится к позициям, оформляемым компанией; по остальным позициям уточняйте у специалиста.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 9603 | Щётки зубные |
| 8509 | Щётки зубные электрические |
01
Разделить модели
| Объект | Что проверить |
| Обычная щётка для взрослых | Позицию ПП № 2425 и применимую схему декларирования |
| Детская обычная щётка | Область ТР ТС 007, позицию санитарного перечня и возрастную адресацию |
| Электрическая щётка | Параметры, ЭМС, опасные вещества, исключения и формы по перечням |
| Зарядная база или сетевой блок | Самостоятельный объект, напряжение и состав комплекта |
| Сменная насадка | Самостоятельную продажу, назначение и применимую позицию |
02
Обычная щётка для взрослых
Позиция национального перечня относится к обычным зубным щёткам для взрослых. Код, наименование, стандарт и схема сверяются в действующей редакции перед оформлением. Этот вывод нельзя автоматически переносить на электрическую ручку, зарядное устройство, детскую модель или каждую отдельно продаваемую насадку.
03
Электрическая модель
Модель с питанием только от аккумулятора или USB подпадает лишь под ТР ТС 020/2011. При зарядной базе или блоке питания от сети 50–1000 В добавляется ТР ТС 004/2011; общий документ возможен, только если форма по обоим регламентам одна. ТР ЕАЭС 037/2016 оценивают отдельно по области и перечню.
04
Детские модели
Основанием для детской обычной щётки служит ТР ТС 007/2011. Требует ли она СГР, определяют только после проверки точной позиции санитарного перечня и типа изделия, а утверждение «любая детская щётка требует СГР» заранее не применяют. Возрастная адресация должна совпадать в документах, маркировке и карточке; электрические функции оценивают отдельно. По детским зубным щёткам (п. 8 перечня ТР ТС 007) РЭДИКО документы не оформляет; требования приведены для справки.
05
Комплектация и насадки
- зафиксировать, входит ли сетевой блок в комплект;
- отдельно идентифицировать зарядную базу и адаптер;
- проверить, продаётся ли насадка как самостоятельный товар;
- не распространять документ на элементы, которых нет в области документа;
- согласовать модели, артикулы и возрастную адресацию.
06
Порядок оформления документов на зубные щётки
- Определить обычную или электрическую конструкцию.
- Зафиксировать возрастную адресацию и комплектацию.
- Проверить национальный и санитарный перечни.
- Для электрики отдельно проверить ТР ТС 004, ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037.
- Согласовать программу испытаний и образцы.
- Сверить документы, маркировку и карточку.
07
Типичные ошибки при оформлении документов на зубные щётки
- перенос позиции обычной щётки на электрическую модель;
- автоматический СГР только по слову «детская»;
- универсальный комплект 004+020 без проверки формы;
- объявление ТР ЕАЭС 037 обязательным для любой комплектации без перечня;
- один документ на ручку, блок питания и все насадки без идентификации;
- фиксированные цены, сроки и гарантии.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
08
ГОСТ 6388-2022: что он устанавливает и где проходит граница
Стандарт касается зубных щёток для гигиены полости рта, но не щёток с механическим, электрическим или иным приводом. Его положения нельзя переносить на электрическую модель.
- Стандарт заменил советский ГОСТ на зубные щётки и содержит общие технические условия на обычные изделия.
- Из публикаций о стандарте следует деление щёток на детские и взрослые, а также категории жёсткости: мягкие, средней жёсткости и жёсткие.
- Сам стандарт не называет вид документа о соответствии: его определяют перечни и регламенты, а не технические условия на изделие.
09
ТР ТС 020: когда электрическая щётка входит в область регламента
Регламент относится к выпускаемым в обращение техническим средствам, способным создавать электромагнитные помехи и (или) качество функционирования которых зависит от внешних электромагнитных помех. Применимость проверяют с учётом действующих исключений статьи 1 и пассивных средств приложения 1.
- Отсутствие продукции в Едином перечне больше не названо самостоятельным исключением из ТР ТС 020: пункт 2 статьи 1 изложен в новой редакции Решением Совета ЕЭК от 10.06.2022 №91. Проверяют действующие исключения, а не прежний текст этого пункта.
- Пассивные в отношении электромагнитной совместимости средства исключены; в их числе названы батареи и аккумуляторы без активных электронных цепей.
- Щётку с электронным блоком управления оценивают как самостоятельное изделие, а не по аналогии с аккумулятором.
- Питание от аккумулятора или USB само по себе не определяет набор регламентов. Для ТР ТС 004 проверяют указанные изготовителем номинальные входные и (или) выходные напряжения: 50–1000 В переменного и 75–1500 В постоянного тока включительно, с учётом всех входов и выходов и действующих исключений. ТР ТС 020 оценивают самостоятельно: по способности создавать электромагнитные помехи и (или) зависимости работы от внешних помех, с учётом действующих исключений и иных вступивших в силу регламентов с требованиями ЭМС для этого вида изделий. Область ТР ЕАЭС 037 проверяют отдельно.
10
ТР ЕАЭС 037: что показывает приложение 1 для бытовых приборов
Приложение 1 начинается группой «Электрические аппараты и приборы бытового назначения». В ней названы санитарно-гигиенические приборы и приборы для ухода за волосами, ногтями и кожей.
- Названы ли электрические зубные щётки, устанавливают только по полному тексту приложения 1 в действующей редакции.
- Поэтому вопрос решают по полному тексту перечня и коду ТН ВЭД изделия, а не по общему смыслу слов «гигиенический» или «бытовой».
- Если позиции нет в перечне, ТР ЕАЭС 037 не применяют.
11
Ситуации по комплекту и документу
| Ситуация | Документ | Что проверить |
|---|---|---|
| Электрическая щётка с питанием только от встроенного аккумулятора или USB | Самостоятельная проверка областей ТР ТС 004, ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037; аккумулятор или USB не определяет готовый набор документов | Нет ли в комплекте сетевого блока; входит ли изделие в приложение 1 ТР ЕАЭС 037 |
| Щётка с зарядной базой от сети | ТР ТС 004 и ТР ТС 020 — каждый при соответствии собственной области и с учётом исключений | Номинальные входные и (или) выходные напряжения: 50–1000 В переменного и 75–1500 В постоянного тока включительно, с учётом всех входов и выходов; для ТР ТС 020 — самостоятельный критерий ЭМС и исключения. Общий документ возможен, только если форма по обоим регламентам одна |
| Сетевой блок или адаптер как отдельный товар | Оценка как самостоятельного изделия | Номинальное напряжение, назначение и состав поставки |
| Детская щётка | ТР ТС 007; СГР — только если изделие есть в санитарном перечне | Возрастную адресацию в маркировке и позицию перечня, а не слово «детская» |
| Обычная щётка для взрослых | Декларация по позиции ПП № 2425, если изделие совпадает с ней | Совпадение описания с позицией и соответствие технических условий |
12
Вопросы к заказчику до оформления
- Какое напряжение указано на входе зарядной базы и лежит ли в коробке сетевой блок?
- Какой привод у щётки и есть ли электронный блок управления?
- Продаётся ли насадка отдельно и под каким названием?
- Для какого возраста изделие заявлено в маркировке и на карточке товара?
- Какой код ТН ВЭД указан в контракте и инвойсе и совпадает ли он с описанием?
13
Нормативные основания
- ПП № 2425 — позиция национального перечня для обычных зубных щёток для взрослых и применимая схема декларирования
- ТР ТС 004/2011 — область по номинальным входным и (или) выходным напряжениям 50–1000 В переменного и 75–1500 В постоянного тока включительно, с учётом всех входов и выходов и исключений; область и форму подтверждения проверяют отдельно
- ТР ТС 020/2011 — способность создавать электромагнитные помехи и (или) зависимость работы от внешних помех, с учётом действующих исключений; аккумулятор или USB не означает применение только этого регламента
- ТР ЕАЭС 037/2016 — применяют, только если изделие есть в перечне приложения 1
- ТР ТС 007 — основание для детских зубных щёток; электрические функции оценивают отдельно
- ГОСТ 6388-2022 — общие технические условия на обычные зубные щётки; на щётки с приводом не распространяется
Частые вопросы
Какой документ нужен на обычную зубную щётку для взрослых?
Проверяют позицию ПП № 2425 для обычных зубных щёток и применимую схему декларирования. Код, наименование, стандарт и схему сверяют по действующей редакции перед оформлением. Этот вывод нельзя переносить ни на электрическую ручку, ни на зарядное устройство, ни на детскую модель, ни на насадки, которые продаются отдельно: основания у них другие.
Подходит ли позиция для обычных щёток электрической зубной щётке?
Нет, электрическую модель и её питание проверяют по самостоятельным областям технических регламентов, а не по позиции для обычных щёток. Смотрят параметры, электромагнитную совместимость, опасные вещества, исключения и формы по перечням. Модель только с аккумулятором или USB-питанием подпадает лишь под ТР ТС 020, а при питании от сети добавляется ТР ТС 004.
Какие регламенты применяют к щётке только с аккумулятором или USB?
Аккумулятор или USB сами по себе не определяют применимые регламенты. Для ТР ТС 004 проверяют указанные изготовителем номинальные входные и (или) выходные напряжения: 50–1000 В переменного и 75–1500 В постоянного тока включительно, с учётом всех входов и выходов и действующих исключений. ТР ТС 020 оценивают самостоятельно: по способности создавать электромагнитные помехи и (или) зависимости работы от внешних помех, с учётом действующих исключений и иных вступивших в силу регламентов с требованиями ЭМС для этого вида изделий. ТР ЕАЭС 037/2016 применяют, только если изделие названо в его перечне, а наличие беспроводных функций само по себе основанием не служит. Всё это оценивают отдельно по каждой комплектации.
Всегда ли оформляют два сертификата по ТР ТС 004 и 020?
Нет. Области, исключения и форму подтверждения проверяют отдельно для каждого регламента и изделия. Указывать оба регламента в одном документе можно, только если по обоим предусмотрена одна и та же форма подтверждения. Универсальный комплект «004 плюс 020» без проверки формы относится к типичным ошибкам.
Нужен ли СГР на любую детскую зубную щётку?
Не любую: слово «детская» само по себе СГР не назначает. Сначала сверяют точную позицию санитарного перечня, тип изделия и возрастную адресацию, которая должна совпадать в документах, маркировке и карточке товара. Электрические функции детской модели оценивают отдельно, по техническим регламентам для электрооборудования.
Можно ли оформить один документ на щётку, блок питания и насадки?
Только после идентификации каждого объекта. Зарядная база и адаптер идентифицируются отдельно, а нужен ли самостоятельный документ на сменную насадку, зависит от того, продаётся ли она отдельно, и от её назначения и применимой позиции. Документ на ручку не переносят на элементы, которых нет в области документа.
Что зафиксировать по комплектации электрической щётки до оформления?
Определите, входит ли сетевой блок в комплект, и отдельно зафиксируйте его характеристики и напряжение. Согласуйте перечень моделей, артикулов и возрастную адресацию, проверьте, продаются ли насадки как самостоятельный товар. Эти сведения определяют состав объектов, число документов, программу испытаний, а также набор образцов для лаборатории.
Распространяется ли ГОСТ 6388-2022 на электрические зубные щётки?
Нет, стандарт касается зубных щёток для гигиены полости рта, но не щёток с механическим, электрическим или иным приводом. Он заменил советский ГОСТ на зубные щётки и содержит общие технические условия на обычные изделия. Вид документа о соответствии сам стандарт не называет: его определяют перечни и регламенты. Редакцию и дату введения стандарта проверяют по актуальному тексту, поскольку срок введения переносился.
Какой код ТН ВЭД у зубных щёток?
Код 9603210000 соответствует щёткам зубным, включая щётки для зубных протезов. Электрические модели классифицируют в товарной позиции 8509. Для детских щёток по коду 9603210000 основанием служит ТР ТС 007. До оформления проверяют, совпадает ли код в контракте и инвойсе с описанием изделия.
Какие документы нужны на электрическую щётку с зарядной базой от сети?
Для ТР ТС 004 проверяют указанные изготовителем номинальные входные и (или) выходные напряжения: 50–1000 В переменного и 75–1500 В постоянного тока включительно, с учётом всех входов и выходов и действующих исключений. ТР ТС 020 оценивают самостоятельно: по способности создавать электромагнитные помехи и (или) зависимости работы от внешних помех, с учётом действующих исключений и иных вступивших в силу регламентов с требованиями ЭМС для этого вида изделий. Общий документ возможен, только если форма по обоим регламентам одна. Сетевой блок или адаптер, продаваемый отдельно, оценивают как самостоятельное изделие по номинальному напряжению, назначению и составу поставки. ТР ЕАЭС 037 применяют, только если изделие есть в его перечне.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, какой документ нужен на вашу электрическую зубную щётку?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.
