Лабораторные испытания продукции: выбор лаборатории, протокол

Что относится к лабораторным испытаниям

химические испытания: состав, содержание элементов, миграция веществ;
микробиологические испытания: показатели безопасности пищевой и косметической продукции;
физико-механические испытания: прочность, растяжение, износ, твёрдость;
климатические испытания: температура, влажность, циклы;
электрические испытания: изоляция, ток утечки, прочность;
испытания на пожарные показатели материалов;
органолептические оценки в контролируемых условиях;
испытания упаковки и герметичности.

Как проверить лабораторию перед заказом

Найти лабораторию в реестре аккредитованных лиц по номеру аттестата.
Проверить, что аккредитация действует и не приостановлена.
Открыть область аккредитации и найти конкретный вид продукции.
Найти конкретный показатель и метод, а не только группу продукции.
Проверить диапазон измерений: он должен покрывать ожидаемые значения.
Проверить, указан ли стандарт на метод в актуальной редакции.
Уточнить, выполняется ли метод собственными силами или передаётся субподрядчику.
Запросить образец протокола по аналогичной продукции.

Что запрашивать в коммерческом предложении

перечень показателей с указанием стандарта на метод по каждому;
количество и вид требуемых образцов;
срок по каждому показателю, а не общий;
стоимость по каждому показателю;
указание, какие методы выполняются субподрядом;
порядок действий при отрицательном результате;
условия хранения контрольных образцов;
форма и состав итогового протокола.

Передача образцов

Получить от лаборатории требования к образцам: количество, масса, упаковка.
Отобрать образцы одного производственного цикла.
Промаркировать образцы и зафиксировать партию и дату изготовления.
Оформить акт отбора или накладную передачи образцов.
Обеспечить условия перевозки, особенно температурный режим.
Передать образцы с фиксацией даты и состояния упаковки.
Согласовать судьбу контрольных экземпляров после испытаний.

Типовые сроки по видам испытаний

Вид испытаний	Типовой срок
Физико-химические показатели	3–10 рабочих дней
Микробиология	5–14 рабочих дней
Тяжёлые металлы и токсичные элементы	5–12 рабочих дней
Физико-механические испытания	5–15 рабочих дней
Электробезопасность	7–20 рабочих дней
Электромагнитная совместимость	10–25 рабочих дней
Пожарные показатели материалов	10–30 рабочих дней
Испытания на срок годности ускоренным методом	От 1 до 3 месяцев
Ресурсные и климатические циклы	От 1 до 6 месяцев

Как читать протокол

проверить номер аттестата аккредитации и его действие на дату испытаний;
сверить наименование продукции с тем, что будет в документе о соответствии;
проверить наличие всех заявленных показателей;
сверить фактические значения с нормируемыми — они должны быть рядом;
проверить ссылки на стандарты и пункты методов;
проверить условия проведения испытаний;
убедиться, что заключение сделано по каждому показателю, а не общей фразой;
проверить наличие подписей и отметок о субподряде;
сверить сведения об образцах с актом отбора.

Признаки формальных испытаний

срок в два–три дня для полного набора показателей;
образцы не запрашивались или запрошены в символическом количестве;
нет требований к маркировке и идентификации образцов;
в протоколе отсутствуют условия испытаний;
фактические значения подозрительно ровные и одинаковые между разными продуктами;
метод отсутствует в области аккредитации;
лаборатория не может ответить, на каком оборудовании выполнялся метод;
стоимость существенно ниже рыночной по всем показателям сразу.

Собственная лаборатория изготовителя

Задача	Собственная лаборатория	Аккредитованная сторонняя
Производственный контроль	Основной инструмент	По отдельным показателям
Периодические испытания	Допустима	Для сложных методов
Сертификационные испытания	Только по схемам с собственными доказательствами	Обязательна для схем с третьей стороной
Инспекционный контроль	Не применяется	Обязательна
Разработка продукции	Основной инструмент	По необходимости

Типовые ошибки заявителя

выбор лаборатории по цене без проверки области аккредитации;
заказ испытаний без программы и перечня показателей;
передача образцов без маркировки и акта;
недостаточное количество образцов и повторная поставка;
испытание не той модификации, которая пойдёт в документ;
приём протокола без проверки построчных значений;
использование протокола после изменения конструкции или состава;
утрата приложений к протоколу.

Чек-лист выбора лаборатории

Сформулировать перечень показателей и методов.
Проверить лабораторию в реестре по номеру аттестата.
Найти каждый метод и диапазон в области аккредитации.
Запросить предложение с разбивкой по показателям, срокам и стандартам.
Уточнить требования к образцам и их количество.
Согласовать порядок действий при отрицательном результате.
Оформить передачу образцов документально.
Проверить готовый протокол по перечню обязательных сведений.

Частые вопросы

Как проверить, что лаборатория подходит?

Найти её в реестре аккредитованных лиц и убедиться, что в области аккредитации есть конкретный вид продукции, конкретный показатель, метод и подходящий диапазон измерений на дату испытаний.

Достаточно ли, что продукция указана в области аккредитации?

Нет. Нужен конкретный метод по конкретному показателю. Продукция в области без нужного метода означает, что этот показатель лаборатория измерять не вправе.

Почему цены различаются в разы?

Из-за реального объёма работ: наличия оборудования под метод, длительности испытаний и того, выполняется ли метод собственными силами или формально.

Можно ли испытывать в лаборатории другой страны союза?

Да, протоколы лабораторий, аккредитованных в странах союза, применимы при оформлении документов союза. Для национальных процедур требования могут отличаться.

Сколько образцов нужно передать?

Столько, сколько требует программа испытаний. Количество зависит от числа разрушающих методов; запрашивать его нужно до закупки образцов.

Что должно быть в протоколе?

Данные лаборатории и аттестата, идентификация продукции и образцов, применённые методы со ссылками на стандарты, условия испытаний, фактические и нормируемые значения, заключение по каждому показателю, подписи.

Как понять, что испытания были формальными?

Сроки в два–три дня на весь набор показателей, символическое количество образцов, отсутствие условий испытаний в протоколе, ровные одинаковые значения, отсутствие метода в области аккредитации.

Кто отвечает, если протокол окажется недостоверным?

Заявитель, поскольку он формирует доказательную базу. Лаборатория отвечает перед системой аккредитации, но продукция и документ — ответственность заявителя.

Можно ли использовать зарубежный протокол?

Как источник данных для сокращения программы — да, при совпадении методов и условий. Как самостоятельное доказательство для обязательного подтверждения — нет.

Сколько действует протокол?

До изменения продукции: конструкции, состава, изготовителя или площадки. Кроме того, орган может ограничить срок применимости, обычно до пяти лет.

Нужна ли аккредитация собственной лаборатории?

Для производственного контроля и периодических испытаний — нет. Для протоколов, используемых при обязательной сертификации, нужна сторонняя аккредитованная лаборатория.

Что делать, если метод есть только за рубежом?

Искать лабораторию в другой стране союза или согласовывать эквивалентный метод с обоснованием эквивалентности и оценкой применимости результата.

Возвращают ли образцы после испытаний?

Разрушающие испытания уничтожают образцы. Уцелевшие возвращаются или хранятся как контрольные — это согласовывается заранее.

Можно ли ускорить испытания?

Частично: за счёт параллельного выполнения методов и приоритетной постановки. Ресурсные, климатические и микробиологические испытания имеют физический минимум по времени.

С чего начать?

С перечня показателей и методов. Без него сравнение лабораторий по цене бессмысленно, а образцы, скорее всего, придётся везти повторно.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

Лабораторные испытания: как выбрать лабораторию и что проверить