Документы на влажные салфетки определяют по назначению, составу пропитки и заявленным свойствам. Косметические салфетки для рук и тела обычно декларируют по ТР ТС 009; детская и интимная косметика входит в перечень государственной регистрации. Дезинфицирующее или антисептическое назначение выводит продукт из косметического режима. Салфетки для медицинского применения идентифицируют отдельно: указание обработки кожи перед инъекцией само по себе не устанавливает единственный режим.
| 3401 | Салфетки влажные с пропиткой моющей |
| 3307 | Салфетки косметические пропитанные |
| 5603 | Нетканые материалы для салфеток |
01
Четыре режима
| Гигиенические салфетки для рук и тела | Косметическая продукция, декларация по ТР ТС 009/2011 |
| Косметические салфетки для снятия макияжа | Декларация по ТР ТС 009 |
| Детские влажные салфетки | Государственная регистрация: детская косметика входит в перечень регистрируемой продукции |
| Салфетки для интимной гигиены | СГР по ТР ТС 009, если продукт идентифицирован как интимная косметика |
| Салфетки с дезинфицирующим или антисептическим назначением | Проверка государственной регистрации в санитарном режиме |
| Салфетки для обработки инъекционного поля | Отдельная идентификация медицинского, антисептического или иного режима |
| Салфетки для обработки поверхностей и техники | Бытовая химия либо дезсредство в зависимости от заявленного действия |
| Салфетки для животных | Отдельная линия: зоогигиеническая продукция |
02
Что учитывают при разработке программы проверки
- состав пропитки: соответствие приложениям ТР ТС 009 по разрешённым консервантам и их концентрациям;
- водородный показатель pH пропитки — критично для детских и интимных салфеток;
- микробиологическая чистота: КМАФАнМ, дрожжи и плесени, отсутствие патогенных микроорганизмов;
- консервирующая активность: пропитка — водная среда, и без работающей системы консервации продукт портится;
- токсичные элементы: свинец, мышьяк, ртуть;
- индекс токсичности или местное раздражающее действие;
- органолептические показатели: внешний вид, запах;
- масса пропитки на салфетку и равномерность пропитывания;
- прочность нетканого полотна во влажном состоянии;
- герметичность упаковки и работоспособность клапана многоразового открывания.
03
Консерванты — ключевой узел
Состав и систему консервации проверяют по ограничениям конкретных ингредиентов и назначению продукта. Устойчивость при хранении и после вскрытия оценивают по рецептуре, упаковке и заявленным условиям. Тест консервирующей активности включают при его применимости; отсутствие добавленных консервантов само по себе не доказывает небезопасность.
04
Дезинфицирующие салфетки
- Определить заявляемое действие: против бактерий, вирусов, грибов — от этого зависит перечень испытаний.
- Проверить действующее вещество на соответствие перечням допустимых для дезинфицирующих средств.
- Провести испытания эффективности на тест-микроорганизмах по установленным методикам с указанием времени экспозиции.
- Провести токсикологические исследования: острая токсичность, кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие.
- Разработать инструкцию по применению с режимами обработки — обязательный документ для дезсредства.
- Пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
- Получить СГР с указанием областей применения и режимов.
- Внести номер свидетельства и режимы применения в маркировку.
05
Детские салфетки
Детская косметика входит в приложение 12 ТР ТС 009 и подлежит государственной регистрации. Для конкретной рецептуры проверяют ограничения ингредиентов, показатели безопасности и заявленный возраст. Нельзя заменять эти условия общим правилом о нейтральном pH или одинаково более низких концентрациях всех компонентов.
06
Нетканое полотно
- состав волокон: вискоза, полиэстер, полипропилен, целлюлоза или их смеси;
- поверхностная плотность и прочность во влажном состоянии;
- отсутствие миграции красителей и оптических отбеливателей в пропитку;
- для заявляемых как биоразлагаемые — подтверждение свойства испытаниями;
- для салфеток, заявленных как смываемые в канализацию, — испытание на распадаемость;
- отсутствие механических включений и жёстких кромок;
- совместимость материала с компонентами пропитки на весь срок годности;
- для детской продукции — оценка на раздражающее действие.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Обязательные сведения на упаковке влажных салфеток
- наименование и назначение продукции;
- количество салфеток в упаковке и их размер;
- состав пропитки по INCI;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности и дата изготовления, номер партии;
- условия и срок применения после вскрытия — когда это требуется для безопасного использования;
- условия хранения;
- способ применения и меры предосторожности;
- для детских — возрастная адресация и сведения по применимым требованиям;
- для дезинфицирующих — номер СГР, область применения, режимы обработки, время экспозиции;
- ЕАС — для продукции в области соответствующего технического регламента после оценки;
- указание на недопустимость смывания в канализацию, если полотно не распадаемое.
08
Порядок оформления документов на влажные салфетки
- Определить режим по заявленному назначению до разработки упаковки — это решение первично.
- Получить от изготовителя полный состав пропитки с массовыми долями и характеристики полотна.
- Проверить состав на соответствие ограничениям применимого документа.
- Согласовать перечень испытаний с лабораторией с учётом заявляемых свойств.
- провести предусмотренные программой испытания и обосновать срок годности;
- Для регистрируемых категорий — пройти экспертизу и подать заявление в Роспотребнадзор.
- Для декларируемых — зарегистрировать декларацию.
- Согласовать макет упаковки: каждое заявленное свойство должно иметь подтверждение.
- Организовать контроль соответствия производимых партий заявленной рецептуре.
09
Ошибки при сертификации влажных салфеток
- заявленное дезинфицирующее назначение не сопоставлено с выбранным режимом;
- детские салфетки задекларированы вместо государственной регистрации;
- заявление «гипоаллергенно» без относимых доказательств;
- заявление «без консервантов» при фактическом наличии консервирующей системы;
- продукт не проходит тест консервирующей активности из-за сниженной концентрации консервантов;
- срок годности установлен без учёта многократного вскрытия упаковки;
- не учтены условия применения после вскрытия, если они существенны для безопасности;
- заявлена смываемость без испытания на распадаемость;
- состав на упаковке не совпадает с представленным в лабораторию;
- медицинское или антисептическое назначение не учтено при идентификации;
10
От чего зависят срок и стоимость
| Процедура | Что влияет на график |
| Испытания | Рецептура, назначение, методы и заявленные свойства |
| Декларирование | Готовность доказательств и идентификация категории |
| Государственная регистрация | Назначение, программа исследований и экспертиза |
| Медицинский режим | Классификация изделия и выбранный порядок |
| Линейка ароматов | Различия рецептур и относимость доказательств |
| Срок документа | Применимый акт, схема и вид выпуска |
Частые вопросы
Нужен ли СГР на детские влажные салфетки?
Да. Детская косметика перечислена в приложении 12 к ТР ТС 009 и подлежит государственной регистрации. Для рецептуры проверяют ограничения по ингредиентам, показатели безопасности и заявленный возраст. Нельзя подменять эти проверки общим правилом о нейтральном pH или одинаково низких концентрациях всех компонентов.
Сколько стоит оформление документов влажных салфеток?
Стоимость и график определяют после идентификации продукции и программы работ, фиксированной цены в статье нет. На расчёт влияют назначение салфеток, состав пропитки, возрастная адресация и программа исследований. Косметические салфетки для рук и тела обычно декларируют по ТР ТС 009, а детские и интимные проходят государственную регистрацию, и это разный объём работ. Различия рецептур в линейке ароматов влияют на число испытаний. Санитарный и медицинский режимы рассчитывают отдельно.
Какие документы нужны на интимные влажные салфетки?
Если продукт идентифицирован как интимная косметика, на него оформляют СГР по ТР ТС 009. Для такой продукции особенно важен pH пропитки. Обычные гигиенические салфетки для рук и тела и салфетки для снятия макияжа, напротив, декларируют, поэтому назначение на упаковке должно совпадать с фактической рецептурой.
Можно ли написать на упаковке «антибактериальные»?
Только при относимых доказательствах и ясной идентификации назначения. Если заявлено дезинфицирующее действие, косметическая декларация не заменяет проверку в санитарном режиме. Формулировка вроде «уничтожает 99,9 % бактерий» без протокола с тест-культурами и временем экспозиции считается недостоверной. Слово «антибактериальные» само по себе идентификацию дезинфицирующего средства не заменяет.
Что нужно пройти дезинфицирующим салфеткам, чтобы выйти на рынок?
Сначала определяют заявляемое действие (против бактерий, вирусов или грибов), затем проверяют действующее вещество по перечням. Далее идут испытания эффективности на тест-микроорганизмах с временем экспозиции и токсикологические исследования, инструкция по применению, санитарно-эпидемиологическая экспертиза и СГР с областями применения и режимами.
Можно ли выпускать влажные салфетки без консервантов?
Само отсутствие добавленных консервантов не доказывает небезопасность, но и не гарантирует сохранность. Пропитка — водная среда, и без работающей системы консервации продукт портится. Поэтому устойчивость при хранении и после вскрытия оценивают по рецептуре, упаковке и условиям, а заявление должно отвечать составу.
Нужно ли подтверждать, что салфетки смываются в унитаз?
Да, испытанием на распадаемость. Обычное полотно из полиэстера в канализации не распадается и вызывает засоры, поэтому претензии по ложной смываемости поступают не только от покупателей, но и от коммунальных служб. То же касается заявления о биоразлагаемости. Состав волокон — вискоза, полиэстер, полипропилен, целлюлоза или смеси — подтверждают отдельно.
Что проверяют в пропитке влажных салфеток?
Состав пропитки сверяют с приложениями ТР ТС 009 по разрешённым консервантам и концентрациям. Определяют pH, микробиологическую чистоту, консервирующую активность, токсичные элементы, индекс токсичности или местное раздражающее действие, а также массу пропитки на салфетку и равномерность пропитывания. Органолептику (внешний вид, запах) оценивают отдельно.
Какой режим у салфеток для обработки поверхностей, инъекционного поля и животных?
Для поверхностей и техники это бытовая химия либо дезинфицирующее средство, в зависимости от заявленного действия. Салфетки для обработки инъекционного поля идентифицируют отдельно как медицинские, антисептические или иные. Салфетки для животных — зоогигиеническая продукция, для которой действует собственная линия оформления. Подробности зависят от конкретного заявленного действия.
Какие сведения нужны на упаковке влажных салфеток?
Наименование и назначение, количество салфеток и их размер, состав пропитки по INCI, изготовитель с адресом производства и импортёр, срок годности с датой изготовления, номер партии и условия хранения. Условия и срок применения после вскрытия указывают, когда это нужно для безопасного использования.
Как описать салфетки для обработки поверхностей и салфетки для кожи?
Для каждого продукта укажите объект обработки, состав пропитки и назначение. Приложите инструкцию, ограничения и заявления о свойствах. Эти данные нужны для самостоятельной идентификации и выбора применимых требований.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость и график определяют после идентификации назначения, состава пропитки, возрастной адресации и программы исследований. Детскую и интимную косметику проверяют по приложению 12 ТР ТС 009; санитарный и медицинский режимы рассматривают отдельно.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какой документ нужен на ваши влажные салфетки?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.