Сертификация солнцезащитных средств
Солнцезащитное средство — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009/2011, но с одной особенностью, которая делает категорию непохожей на остальную косметику: её главная заявленная…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Эта категория требует государственной регистрации: свидетельство от 70 000 ₽, срок 2–2,5 месяца. Декларирование не применяется; каждая рецептура регистрируется отдельно.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Солнцезащитное средство — косметическая продукция, декларируемая по ТР ТС 009/2011, но с одной особенностью, которая делает категорию непохожей на остальную косметику: её главная заявленная характеристика выражается числом. SPF 50 — это не описание, а измеряемая величина, и она подлежит подтверждению по стандартизованной методике. Второй уровень — защита от длинноволнового УФ-излучения, которая не отражается в SPF вовсе, но определяет реальную эффективность средства. Третий — водостойкость, заявляемая почти всеми производителями и подтверждаемая далеко не всеми. Наконец, состав: УФ-фильтры входят в перечни разрешённых веществ с предельными концентрациями, и рецептура, безупречная по правилам другой юрисдикции, здесь может содержать недопустимый компонент.
| 3304 | Средства солнцезащитные и для загара |
01
Форма оценки
| Солнцезащитные средства для взрослых | Декларация о соответствии по ТР ТС 009/2011 |
| Детские солнцезащитные средства | Государственная регистрация: детская косметика входит в перечень регистрируемой продукции |
| Средства после загара | Декларация по ТР ТС 009 |
| Средства для автозагара | Декларация; отдельные требования к дигидроксиацетону |
| Средства для солярия | Декларация с учётом специфики применения |
| Декоративная косметика с SPF | Декларация; заявленный фактор подтверждается наравне с солнцезащитными средствами |
| Средства с заявленным лечебным действием | Выходят за пределы косметики; требуют иной процедуры |
| Схема для импортёра | Партионная или серийная с испытаниями в аккредитованной лаборатории |
02
УФ-фильтры
- применяются только фильтры из разрешённого перечня регламента;
- для каждого фильтра установлена предельная концентрация;
- при использовании нескольких фильтров действуют правила совместного применения;
- химические фильтры поглощают излучение; физические отражают и рассеивают;
- диоксид титана и оксид цинка как физические фильтры имеют собственные ограничения;
- наноформы физических фильтров регулируются отдельно с требованием указания в составе;
- стабильность фильтров под воздействием излучения — фотостабильность влияет на реальную защиту;
- часть фильтров, разрешённых в других юрисдикциях, в перечень не входит;
- для детских средств перечень допустимых фильтров и концентрации строже.
03
Подтверждение SPF
Солнцезащитный фактор определяется по стандартизованной методике с участием добровольцев: на участки кожи наносится средство в нормированном количестве, участки облучаются искусственным источником, и определяется минимальная эритемная доза с защитой и без неё. Отношение этих величин и есть SPF. Ключевые параметры методики — количество наносимого средства на единицу площади и характеристики источника излучения; изменение любого из них меняет результат. Существуют и инструментальные методы in vitro, дающие оценку без участия добровольцев, но методика in vivo остаётся эталонной для заявления фактора. Практическая проблема категории — заявление SPF по данным поставщика фильтра или по расчёту: концентрация фильтра в рецептуре сама по себе не определяет фактор, поскольку на него влияют основа, распределение по коже, плёнкообразующие компоненты. Число на упаковке должно опираться на испытание конкретной рецептуры.
04
Защита от UVA
| Что такое UVA | Длинноволновое ультрафиолетовое излучение, проникающее глубже и вызывающее фотостарение |
| Связь с SPF | SPF характеризует защиту преимущественно от эритемообразующего излучения и не отражает защиту от UVA |
| Обозначение | Круг с буквами UVA или иные принятые обозначения при подтверждённом уровне защиты |
| Соотношение | Требуется определённое соотношение между защитой от UVA и заявленным SPF |
| Методы определения | Инструментальные методы с определением критической длины волны |
| Практическое значение | Средство с высоким SPF без защиты от UVA даёт ложное ощущение безопасности |
| Заявление широкого спектра | Требует подтверждения по обоим диапазонам |
05
Водостойкость
Заявляемая почти повсеместно и подтверждаемая заметно реже. Методика определения предполагает измерение SPF до и после погружения в воду с установленным числом циклов определённой длительности. Средство признаётся водостойким, если после испытания сохраняется установленная доля исходного фактора. Различаются уровни: водостойкое и очень водостойкое — с разным числом циклов погружения. Важные ограничения, которые должны отражаться в маркировке: водостойкость не означает, что средство не нужно наносить повторно; после вытирания полотенцем защита утрачивается независимо от заявленного уровня. Формулировка «водонепроницаемое» или «полная защита» недопустима: ни одно средство не обеспечивает сохранение защиты неограниченно, и заявления, создающие такое впечатление, вводят потребителя в заблуждение.
06
Испытания
- определение солнцезащитного фактора по стандартизованной методике;
- определение защиты от длинноволнового излучения;
- определение водостойкости при её заявлении;
- количественное определение содержания УФ-фильтров;
- проверка соответствия концентраций фильтров разрешённым уровням;
- микробиологические показатели и консервирующая активность;
- содержание токсичных элементов;
- индекс токсичности или оценка раздражающего действия;
- оценка сенсибилизирующего действия;
- органолептические и физико-химические показатели;
- стабильность при хранении и сохранение заявленного фактора в течение срока годности.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Маркировка
- наименование и назначение продукции;
- значение солнцезащитного фактора;
- обозначение защиты от длинноволнового излучения при её подтверждении;
- уровень водостойкости при её заявлении;
- состав по INCI с указанием УФ-фильтров;
- для наноформ физических фильтров — соответствующее указание в составе;
- инструкция по применению: количество, периодичность повторного нанесения;
- предупреждение о необходимости повторного нанесения после купания и вытирания;
- предупреждение о недопустимости длительного пребывания на солнце даже при использовании средства;
- для детских средств — возрастная группа и номер СГР;
- срок годности и срок использования после вскрытия;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- единый знак обращения ЕАС.
08
Детские средства
Солнцезащитные средства для детей входят в перечень косметики, подлежащей государственной регистрации, и требования к ним строже по нескольким направлениям. Сокращается перечень допустимых УФ-фильтров: часть химических фильтров с системным всасыванием для детской продукции не применяется, и предпочтение отдаётся физическим. Ужесточаются требования к консервантам и отдушкам. Средства для детей раннего возраста требуют отдельного обоснования, а для младенцев педиатрические рекомендации вообще склоняются к механической защите вместо косметических средств, и заявление о применимости с рождения требует особого обоснования. Заявление «гипоаллергенно» подтверждается клинико-лабораторной оценкой, а не составом. Отдельно проверяется отсутствие раздражающего действия на слизистую глаз — дети трут глаза руками.
09
Типичные ошибки
- SPF заявлен по данным поставщика фильтра или по расчёту, без испытания рецептуры;
- заявлен широкий спектр защиты без подтверждения по длинноволновому диапазону;
- водостойкость заявлена без соответствующих испытаний;
- использована формулировка «водонепроницаемое» или «полная защита»;
- фильтр не входит в разрешённый перечень или превышена его концентрация;
- наноформа физического фильтра не указана в составе;
- не проверена фотостабильность рецептуры;
- заявленный фактор не сохраняется в течение срока годности;
- детское средство задекларировано вместо государственной регистрации;
- не указано рекомендуемое количество нанесения;
- отсутствует предупреждение о повторном нанесении после купания;
- декоративная косметика с указанным SPF оформлена без подтверждения фактора.
10
Сроки и стоимость
| Определение SPF | 3–5 недель: методика с участием добровольцев требует организации исследования |
| Определение защиты от UVA | 1–2 недели, часто параллельно |
| Испытание водостойкости | Добавляет время: требуется повторное определение фактора |
| Базовые косметические испытания | 2–3 недели |
| Декларация | Регистрация 1–3 рабочих дня после протоколов |
| СГР для детских средств | 1,5–2 месяца |
| Линейка факторов | Каждое значение SPF подтверждается отдельно: рецептуры различаются |
| Сезонность | Оформление начинают осенью и зимой: к весне лаборатории загружены |
Частые вопросы
Нужен ли сертификат на солнцезащитный крем?
Нет, применяется декларирование по ТР ТС 009/2011. Детские солнцезащитные средства подлежат государственной регистрации с получением СГР.
Надо ли подтверждать заявленный SPF?
Обязательно, испытанием конкретной рецептуры по стандартизованной методике. Концентрация фильтра сама по себе фактор не определяет: на него влияют основа и плёнкообразующие компоненты.
Отражает ли SPF защиту от UVA?
Нет. SPF характеризует защиту преимущественно от эритемообразующего излучения. Защита от длинноволнового диапазона определяется отдельно и обозначается своим знаком.
Можно ли писать «водонепроницаемое»?
Нет. Допустимы уровни «водостойкое» и «очень водостойкое» при подтверждении испытанием. Формулировки, создающие впечатление неограниченной защиты, вводят потребителя в заблуждение.
Нужно ли указывать SPF на тональном креме?
Если фактор заявлен на упаковке — он должен быть подтверждён испытанием так же, как для солнцезащитного средства. Заимствовать значение из данных поставщика фильтра нельзя.
Чем отличаются детские средства?
Они подлежат государственной регистрации, перечень допустимых фильтров для них сокращён, требования к консервантам и отдушкам строже, а заявления о применимости с раннего возраста требуют отдельного обоснования.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Как проходят испытания?
Сохранение фактора в течение срока годности — недооценённый показатель. Фильтры деградируют при хранении, особенно при повышенных температурах, а солнцезащитные средства хранятся в машинах и на пляже. Заявленный SPF должен сохраняться до конца срока, а не только на момент производства.
Какие требования к маркировке?
Инструкция о количестве наносимого средства практически важна: заявленный SPF достигается при нанесении нормированного количества на единицу площади, а реальные потребители наносят в несколько раз меньше, получая существенно меньшую защиту. Указание расхода — не формальность.
Сколько стоит оформление документов солнцезащитных средств?
Свидетельство от 70 000 ₽.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты