Сертификация оборудования для салонов красоты
Оборудование салонов красоты распределяется между тремя режимами: бытовая и профессиональная электротехника, оборудование с механизмами и медицинские изделия. Граница проходит по назначению и по характеру воздействия: аппараты, воздействующие на глубокие слои кожи или заявляющие лечебный эффект, требуют регистрационного удостоверения.
01
Разграничение
| Электротехника | Фены, машинки, климазоны, сушуары — ТР ТС 004 и 020 |
| Мебель | Кресла и мойки — ТР ТС 025 |
| Оборудование с механизмами | Подъёмные кресла с приводом — ТР ТС 010 |
| Медицинские изделия | Аппараты с лечебным назначением — регистрационное удостоверение |
| Стерилизаторы | Как правило медицинские изделия |
| Косметика | Продукция для процедур — ТР ТС 009 |
| Форма | Декларирование либо регистрация в зависимости от категории |
02
Профессиональная электротехника
- фены, сушуары, климазоны и инфразоны;
- машинки для стрижки и триммеры;
- аппараты для маникюра и педикюра;
- вапоризаторы и парогенераторы;
- лампы для полимеризации покрытий;
- аппараты для депиляции;
- оборудование с нагревом: воскоплавы, стерилизаторы шариковые.
03
Медицинские изделия
К медицинским изделиям относятся аппараты, воздействие которых выходит за пределы косметического ухода: лазерные и фотосистемы для дерматологических процедур, аппараты для инъекционных методик, оборудование для аппаратной коррекции с заявленным терапевтическим действием, а также стерилизаторы инструмента. Для них требуется регистрационное удостоверение, а класс потенциального риска определяет процедуру. Использование незарегистрированного аппарата в салоне влечёт ответственность независимо от наличия деклараций по электробезопасности.
04
Стерилизация инструмента
| Автоклавы | Как правило медицинские изделия |
| Сухожаровые шкафы | Регистрация в зависимости от назначения |
| УФ-камеры | Хранение стерильного инструмента, не стерилизация |
| Ультразвуковые мойки | Предстерилизационная очистка |
| Индикаторы | Контроль параметров стерилизации |
| Журналы | Учёт циклов и результатов контроля |
| Упаковка | Крафт-пакеты с индикаторами |
05
Комплект документов
- техническое описание с назначением и с принципом действия;
- протоколы по электробезопасности и по ЭМС;
- регистрационное удостоверение для медицинских изделий;
- руководство по эксплуатации на русском языке;
- сведения о применяемых расходных материалах;
- документы на мебель и на механизмы при их наличии;
- инструкции по санитарной обработке оборудования.
06
Типовые ошибки
- ввоз аппарата с лечебным назначением по декларации без регистрации;
- описание с медицинскими формулировками при оформлении как бытовой техники;
- отсутствие руководства на русском языке;
- использование УФ-камеры вместо стерилизатора;
- отсутствие документов на расходные материалы и на косметику;
- эксплуатация оборудования без подтверждения квалификации персонала.
Частые вопросы
Что нужно на фен и на машинку для стрижки?
Декларации по электрическим регламентам.
Когда требуется регистрационное удостоверение?
Когда аппарат относится к медицинским изделиям по назначению и по характеру воздействия.
Является ли автоклав медицинским изделием?
Как правило да, стерилизаторы регистрируются.
Можно ли считать УФ-камеру стерилизатором?
Нет, она предназначена для хранения обработанного инструмента.
Нужны ли документы на косметику для процедур?
Да, по ТР ТС 009 на парфюмерно-косметическую продукцию.
Что если в описании заявлен лечебный эффект?
Изделие рассматривается как медицинское и требует регистрации.