| 9402 | Кресла парикмахерские |
| 8516 | Фены, стайлеры, сушуары |
| 8510 | Машинки для стрижки |
| 9018 | Оборудование косметологическое |
01
Разграничение
| Электротехника | Фены, машинки, климазоны, сушуары — ТР ТС 004 и 020 |
| Мебель | Кресла и мойки — ТР ТС 025 |
| Оборудование с механизмами | Подъёмные кресла с приводом — ТР ТС 010 |
| Медицинские изделия | Аппараты с лечебным назначением — регистрационное удостоверение |
| Стерилизаторы | Как правило медицинские изделия |
| Косметика | Продукция для процедур — ТР ТС 009 |
| Форма | Бытовые электроприборы для ухода за волосами — сертификат по ТР ТС 004 и 020; профессиональные — декларация; медицинские изделия — регистрационное удостоверение |
02
Профессиональная электротехника
- фены, сушуары, климазоны и инфразоны;
- машинки для стрижки и триммеры;
- аппараты для маникюра и педикюра;
- вапоризаторы и парогенераторы;
- лампы для полимеризации покрытий;
- аппараты для депиляции;
- оборудование с нагревом: воскоплавы, стерилизаторы шариковые.
03
Медицинские изделия
К медицинским изделиям относятся аппараты, воздействие которых выходит за пределы косметического ухода, и для них требуется регистрационное удостоверение. Сюда входят лазерные и фотосистемы для дерматологических процедур, аппараты для инъекционных методик, оборудование для аппаратной коррекции с заявленным терапевтическим действием и стерилизаторы инструмента. Класс потенциального риска определяет процедуру. Использование незарегистрированного аппарата в салоне влечёт ответственность независимо от наличия деклараций по электробезопасности.
04
Стерилизация инструмента
- инструмент контактирует с кожей и возможен контакт с кровью;
- обработка проводится по установленным режимам;
- стерилизаторы различаются по принципу действия;
- оборудование медицинского назначения имеет свой режим подтверждения;
- ультрафиолетовые камеры хранят обработанный инструмент, но не стерилизуют;
- ведётся журнал обработки.
05
Состав комплекта документов на оборудование для салонов красоты
- техническое описание с назначением и с принципом действия;
- протоколы по электробезопасности и по ЭМС;
- регистрационное удостоверение для медицинских изделий;
- руководство по эксплуатации на русском языке;
- сведения о применяемых расходных материалах;
- документы на мебель и на механизмы при их наличии;
- инструкции по санитарной обработке оборудования.
06
Состав оборудования и его разграничение
- салон оснащается оборудованием разных категорий;
- профессиональные приборы работают дольше бытовых;
- режим работы указывается изготовителем;
- стерилизаторы различаются по назначению и режиму;
- бактерицидные облучатели имеют собственные требования.
| Оборудование | Основание подтверждения |
| Кресла и мойки | Требования к мебели, для моек — контакт с водой |
| Сушуары и климазоны | Электротехнические требования |
| Машинки, фены, плойки профессиональные | Электротехнические, повышенные нагрузки |
| Стерилизаторы инструмента | По назначению: медицинское или бытовое |
| Тележки и стеллажи | Требования к мебели |
| Бактерицидные облучатели | Отдельный режим требований |
07
Мойки и контакт с водой
- парикмахерская мойка подключается к водопроводу и канализации;
- материалы чаши контактируют с водой и средствами;
- стойкость к моющим и красящим составам;
- смеситель подтверждается как отдельное изделие;
- подключение выполняется с соблюдением требований;
- конструкция должна исключать застой воды.
08
Что учесть при оснащении салона
- Составьте перечень оборудования по категориям.
- Определите применимые основания для каждой.
- Запросите документы у поставщиков по всем позициям.
- Проверьте режим работы профессиональных приборов.
- Уточните требования к подключению моек.
- Организуйте обработку инструмента по режимам.
- Ведите документацию по обслуживанию и обработке.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
09
Ошибки импортёров медицинских аппаратов для салонов красоты
- аппарат с медицинскими заявлениями без РУ;
- профессиональные приборы без документов;
- отказное письмо на прибор из перечня;
- нет русской инструкции;
- несовпадение моделей.
10
Где проверить РУ
- в государственном реестре медицинских изделий;
- по номеру удостоверения;
- по наименованию изделия;
- по изготовителю;
- сверяя модификацию.
11
Типовые ошибки при ввозе лечебных аппаратов для салонов
- ввоз аппарата с лечебным назначением по декларации без регистрации;
- описание с медицинскими формулировками при оформлении как бытовой техники;
- отсутствие руководства на русском языке;
- использование УФ-камеры вместо стерилизатора;
- отсутствие документов на расходные материалы и на косметику;
- эксплуатация оборудования без подтверждения квалификации персонала.
12
Оборудование салона: что по какому режиму
- фены, стайлеры и машинки для стрижки — бытовые и профессиональные приборы; входят в перечень к ТР ЕАЭС 037;
- кресла и мойки — мебель и оборудование без электрики или с ней;
- стерилизаторы инструментов — с учётом назначения;
- аппараты с медицинским назначением — регистрационное удостоверение от 2 200 000 ₽;
- лампы для сушки ногтей — электроприборы для ухода за ногтями;
- косметологическое оборудование — по заявленному назначению.
13
Импорт оборудования для салонов
- разделите приборы по назначению;
- проверьте медицинские заявления;
- документы до ввоза;
- руководство на русском языке;
- маркировка.
14
Нормативные основания
- ТР ТС 004 — фены, машинки для стрижки, климазоны и сушуары как электротехнические изделия
- ТР ТС 020 — электромагнитная совместимость профессиональной электротехники салона
- ТР ЕАЭС 037 — фены, стайлеры и машинки для стрижки, входящие в перечень к регламенту
- ТР ТС 025 — парикмахерские кресла, мойки, тележки и стеллажи как мебель
- ТР ТС 010 — подъёмные кресла с приводом как оборудование с механизмами
- ТР ТС 009 — косметическая продукция, применяемая в процедурах
15
Источники для проверки
Частые вопросы
Когда салонному аппарату нужно регистрационное удостоверение?
Когда по назначению и характеру воздействия он относится к медицинским изделиям: лазерные и фотосистемы для дерматологии, аппараты для инъекционных методик, оборудование с заявленным терапевтическим действием. Использование незарегистрированного аппарата влечёт ответственность, даже если декларации по электробезопасности есть. Класс потенциального риска определяет процедуру, а реестр изделий позволяет проверить наличие регистрации заранее.
Сколько стоит оформление документов оборудования для салонов красоты?
В статье указана только стоимость регистрационного удостоверения на аппараты с медицинским назначением — от 2 200 000 ₽. Цены на документы по ТР ТС 004 и 020, ТР ТС 025 и ТР ТС 010 в статье не приведены. Итоговый набор документов зависит от состава оборудования: каждый прибор оценивают отдельно по назначению и конструкции. Поэтому сначала составляют перечень оборудования по категориям и определяют основание для каждой позиции.
Что будет, если в описании косметологического аппарата написано «лечит»?
Медицинское назначение проверяют по предусмотренным изготовителем целям, функциям, действию и документации в совокупности. Одно рекламное слово не определяет весь правовой режим. Для медицинского изделия устанавливают применимый порядок регистрации; заявления и доказательства должны соответствовать фактическому изделию.
Стерилизатор для инструмента — это медицинское изделие?
Проверьте назначение изготовителя, конструкцию и предусмотренные объекты обработки. Статус медицинского изделия не определяется одним использованием в салоне. Возможности стерилизатора и УФ-камеры различаются; заявленные режимы и эффективность должны соответствовать документации и доказательствам.
Какие документы нужны на парикмахерское кресло и мойку?
Кресла и мойки подтверждают по ТР ТС 025 как мебель, а кресла с приводом подъёма — по ТР ТС 010. Смеситель мойки оформляют как отдельное изделие. Для чаши мойки важна стойкость к моющим и красящим составам, а конструкция не должна допускать застоя воды.
Чем профессиональные приборы отличаются от бытовых и можно ли ставить бытовой фен в салон?
Отличие не в мощности, а в режиме: профессиональные приборы рассчитаны на многочасовую работу. Режим указывает изготовитель. Бытовая модель при такой нагрузке в салоне выходит из строя за недели, поэтому оснащать рабочие места следует профессиональными приборами с документами. Поэтому при покупке сверяйте заявленную продолжительность работы с реальной загрузкой салона.
Нужны ли документы на косметику, которую используют в процедурах?
Да, продукцию для процедур подтверждают по ТР ТС 009 на парфюмерно-косметическую продукцию. Это отдельное основание, не связанное с документами на оборудование. Поэтому при оснащении салона перечень составляют по категориям, а документы запрашивают позиционно, а не одним общим комплектом. Проверяйте, что в документе указана именно та продукция, которую вы применяете в салоне.
Что входит в комплект документов при ввозе салонного оборудования?
Техническое описание с назначением и принципом действия, протоколы по электробезопасности и электромагнитной совместимости, руководство на русском языке, сведения о расходных материалах и инструкции по санитарной обработке. Для медицинских изделий добавляется регистрационное удостоверение, а для мебели и механизмов — свои документы. Если поставщик оснащает салон целиком, проверяйте документы по каждой позиции, потому что часть оборудования может оказаться без подтверждения.
Какой документ нужен на профессиональный фен или машинку для стрижки?
Профессиональные фены, машинки для стрижки, климазоны и сушуары подтверждают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. Фены, стайлеры и машинки для стрижки также входят в перечень к ТР ЕАЭС 037. Профессиональные приборы отличаются от бытовых режимом работы: они рассчитаны на многочасовую работу, и режим указывает изготовитель. Документы запрашивают у поставщика по каждой позиции и сверяют модель, потому что несовпадение моделей — типовая ошибка.
Как проверить регистрационное удостоверение на косметологический аппарат?
Регистрационное удостоверение проверяют в государственном реестре медицинских изделий. Искать можно по номеру удостоверения, по наименованию изделия или по изготовителю. При проверке сверяют модификацию: удостоверение должно относиться именно к поставляемой модели. Аппарат, которого нет в реестре медизделий, нельзя продавать с медицинскими заявлениями. Использование незарегистрированного аппарата в салоне влечёт ответственность независимо от наличия деклараций по электробезопасности.
Любой стерилизатор для салона красоты требует регистрации как медизделие?
Категорию устанавливают по назначению изготовителя, конструкции и области применения. Слово «стерилизатор» или место установки не заменяют такую проверку. Сопоставьте функции и документацию с определениями медицинского изделия и применимыми требованиями к конкретному оборудованию.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Медицинские изделия допускаются к обращению только при наличии регистрационного удостоверения: стоимость от 2 200 000 ₽, срок зависит от класса риска и объёма технических и клинических испытаний. Сертификация и декларирование по техническим регламентам к медизделиям не применяются.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какие документы нужны на оборудование для вашего салона красоты?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.