К содержанию
ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
Сервисы
Разделы
По назначению: электротехническая оценка либо регистрация медицинского изделия регистрационное удостоверение от 2 200 000 ₽
+7 (495) 488-69-98

Сертификация соляриев

Короткий ответ

Солярий сам по себе не медицинское изделие: ультрафиолетовое воздействие его статус не меняет. Обычный солярий оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020, проверяя таймер с автоотключением, аварийную остановку, тип ламп и эффективную облучённость. Регистрационное удостоверение нужно лишь при медицинском назначении, заявленном изготовителем, а санитарные обязанности салона документов на оборудование не заменяют.

Задать вопрос специалисту

Сертификация соляриев

Что подготовить для обращения ↓
Обновлено 04.11.2026 Экспертный центр REDICO 11 265 знаков 9 мин чтения 13 разделов

При сертификации солярий не считают медицинским изделием только из-за ультрафиолета. Оборудование разграничивают по назначению изготовителя: для обычного солярия проверяют электротехнические требования, источники УФ-излучения и эксплуатационные ограничения, а регистрационный маршрут применяют только при подтверждённом медицинском назначении. Санитарные обязанности эксплуатирующей организации не заменяют документы на оборудование.

Коды ТН ВЭД
8543 Солярии
8539 Лампы ультрафиолетовые для соляриев
Коды приведены на уровне товарных позиций и субпозиций для ориентира. Точный десятизначный код определяется по конкретному товару при декларировании.

01

Регламенты, применимые к солярию

ТР ТС 004/2011Электробезопасность, если солярий не оценивают по ТР ТС 010/2011
ТР ТС 020/2011Электромагнитная совместимость
ТР ТС 010/2011Для конструкций с механизмами; ТР ТС 004 к ним тогда отдельно не применяется
УФ-характеристикиСпектральное распределение и эффективная облучённость
ТаймерОбязательное ограничение времени сеанса
ОчкиСредства защиты глаз для клиента
Санитарные требованияК помещению и к организации работы

02

Требования к оборудованию

  • таймер с автоматическим отключением по окончании сеанса;
  • аварийная кнопка остановки, доступная изнутри кабины;
  • вентиляция и охлаждение для исключения перегрева;
  • защита от прикосновения к нагретым поверхностям;
  • надёжное крепление ламп и защитных стёкол;
  • маркировка типа ламп и допустимого времени наработки;
  • предупреждающие надписи на изделии.
Как проходит сертификация продукции: семь шагов 1Идентификацияпродукции 2Выбор схемысертификации 3Подача заявкив орган 4Отбор и передачаобразцов 5Испытанияв лаборатории 6Анализпроизводства 7Регистрацияв реестре Общий срок при полном комплекте документов и образцов — от нескольких недель.Дольше всего занимают испытания и получение документов от изготовителя.
Процесс подтверждения соответствия по шагам

03

Лампы и облучённость

Тип ламп определяет соотношение излучения разных диапазонов, а суммарная эффективная облучённость — допустимое время сеанса. Замена ламп на модель с другими характеристиками изменяет параметры установки и требует пересчёта режимов: использование более мощных ламп при неизменном таймере является распространённым и опасным нарушением. Наработка ламп учитывается, поскольку с течением времени характеристики излучения меняются.

04

Информирование клиентов

ПредупрежденияО рисках для кожи и для глаз
ПротивопоказанияПеречень состояний, при которых процедура недопустима
ВозрастОграничения по возрасту посетителей
ОчкиОбязательное использование средств защиты глаз
Время сеансаРекомендации по типу кожи и по продолжительности
КосметикаТребования к средствам, применяемым до и после
ЖурналУчёт посещений и продолжительности сеансов

05

Состав комплекта документов на солярий

  1. техническое описание с типом установки и с числом ламп;
  2. протоколы по электробезопасности и по ЭМС;
  3. сведения о типе ламп и об их характеристиках;
  4. данные об эффективной облучённости и о рекомендуемых режимах;
  5. руководство по эксплуатации и по замене ламп;
  6. инструкция по санитарной обработке поверхностей;
  7. информационные материалы для клиентов.

06

Разграничение: оборудование и услуга

  • оборудование и услуга регулируются по-разному;
  • документы на солярий не покрывают порядок оказания услуги;
  • средства для загара — самостоятельная продукция;
  • помещение подчиняется санитарным требованиям;
  • персонал проходит обучение и медицинские осмотры.
ОбъектЧто подтверждается
Солярий как оборудованиеЭлектробезопасность, совместимость, параметры излучения
Лампы и их заменаСпектральные характеристики, ресурс
Услуга загараСанитарные требования к помещению и обслуживанию
Средства для загараКосметическая продукция, подтверждается отдельно

07

Параметры излучения и их значение

  • спектральный состав определяет воздействие на кожу;
  • соотношение длинноволновой и средневолновой составляющих нормируется;
  • превышение средневолновой части повышает риск ожога;
  • мощность ламп снижается с наработкой;
  • замена ламп на несоответствующие меняет характеристики оборудования;
  • учёт наработки ламп обязателен.
Стоимость: регистрационное удостоверение от 2 200 000 ₽

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

08

Требования при эксплуатации

  • очки — обязательное средство защиты, а не опция;
  • дезинфекция поверхностей относится к санитарным требованиям;
  • противопоказания доводятся до посетителя до сеанса;
  • время сеанса зависит от типа кожи и мощности ламп;
  • рекомендации размещаются в зоне видимости.
  1. Ведите учёт наработки ламп и заменяйте их по ресурсу.
  2. Устанавливайте только лампы, предусмотренные изготовителем.
  3. Обеспечьте посетителей защитными очками.
  4. Проводите дезинфекцию поверхностей между сеансами.
  5. Информируйте о противопоказаниях и рекомендуемом времени.
  6. Ограничьте доступ несовершеннолетних.
  7. Ведите документацию по обслуживанию оборудования.

09

Типичные нарушения и последствия при работе соляриев

НарушениеПоследствие
Лампы с истёкшим ресурсомНеравномерное воздействие, ожоги
Замена ламп на несоответствующиеОборудование не соответствует подтверждённому
Отсутствие защитных очковРиск повреждения глаз
Нет информации о противопоказанияхНарушение прав потребителя
Не проводится дезинфекцияСанитарное нарушение
Нет учёта наработкиНевозможно подтвердить своевременность замены

10

Эксплуатация солярия в салоне и учёт ламп

  • учёт наработки ламп и их своевременная замена;
  • замена только на лампы, предусмотренные изготовителем;
  • дезинфекция контактных поверхностей после каждого сеанса;
  • обеспечение клиентов средствами защиты глаз;
  • контроль исправности таймера и аварийной кнопки;
  • ведение записей о техническом обслуживании;
  • соблюдение требований к вентиляции помещения.

11

Солярий: медицинское изделие или оборудование

  • статус солярия определяется заявленным назначением;
  • при медицинском назначении нужно регистрационное удостоверение — от 2 200 000 ₽;
  • медицинские изделия исключены из ТР ЕАЭС 037 подпунктом «к» пункта 3;
  • ультрафиолетовые лампы в составе проверяются на тип и мощность излучения;
  • в инструкции указываются противопоказания и ограничения по времени сеанса;
  • для салонов важны требования к эксплуатации и защите глаз.

12

Проверка ультрафиолетового излучения солярия

  • спектр и интенсивность ультрафиолетового излучения;
  • электробезопасность;
  • защиту от перегрева;
  • работу таймера;
  • маркировку и предупреждения.

13

Эксплуатация в салоне

  • инструктаж клиентов;
  • ограничение времени сеанса;
  • обеспечение защиты глаз;
  • замена ламп по регламенту;
  • учёт противопоказаний.

Частые вопросы

Кто решает, считать ли солярий медицинским изделием?

Решающим служит назначение, которое заявил изготовитель. Если оно медицинское, идут по регистрационному маршруту и получают удостоверение. Если нет, прибор остаётся обычным оборудованием, и проверяют электротехнические требования, источники УФ-излучения и ограничения при эксплуатации. Само по себе излучение статуса не меняет, а проверить удостоверение можно в реестре медицинских изделий.

Сколько стоит оформление документов соляриев?

В статье цена указана только для медицинского маршрута: регистрационное удостоверение — от 2 200 000 ₽. Оно нужно лишь тогда, когда изготовитель заявил медицинское назначение. Обычный солярий медицинским изделием не считается, и его оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. Для такого оборудования проверяют таймер с автоотключением, аварийную остановку, тип ламп и эффективную облучённость. Стоимость этого варианта в статье не приводится.

Когда солярий оценивают по ТР ТС 010, а не по ТР ТС 004?

Если конструкция содержит механизмы и оценка идёт по ТР ТС 010, тогда ТР ТС 004 к ней отдельно не применяют. В остальных случаях электробезопасность проверяют по ТР ТС 004, а электромагнитную совместимость по ТР ТС 020. Какой путь выбрать, определяют при идентификации оборудования по конструкции.

Какие требования предъявляют к конструкции солярия?

Нужны таймер, который сам отключает прибор по окончании сеанса, и аварийная кнопка остановки, доступная изнутри кабины. Требуются также вентиляция и охлаждение против перегрева, защита от касания горячих поверхностей и надёжное крепление ламп с защитными стёклами. На изделии должны быть указаны тип ламп с допустимой наработкой и предупреждающие надписи.

Можно ли поставить в солярий более мощные лампы?

Нет. Тип ламп определяет соотношение излучения разных диапазонов, а суммарная эффективная облучённость задаёт допустимое время сеанса. Другая лампа меняет дозу облучения, и подтверждённый солярий превращается в устройство с иными характеристиками. Более мощные лампы при прежнем таймере — распространённое и опасное нарушение.

Зачем вести учёт наработки ламп?

Со временем мощность и характеристики излучения меняются, поэтому лампы заменяют по ресурсу. Учёт наработки запрашивают при проверке: без него нельзя показать, что замена происходила вовремя. Ставить можно только лампы, предусмотренные изготовителем, и пересчитывать режимы работы, если характеристики установки изменились после замены.

Закрывают ли документы на оборудование вопрос с оказанием услуги загара?

Нет. Они подтверждают безопасность самого прибора: электробезопасность, совместимость и параметры излучения. Услуга регулируется иначе: к помещению предъявляют санитарные требования, персонал проходит обучение и медицинские осмотры. Средства для загара оформляются отдельно как косметическая продукция, поэтому владельцу студии нужны документы на каждый из этих объектов.

Что салон обязан сообщить клиенту до сеанса?

Риски для кожи и глаз, противопоказания, возрастные ограничения, рекомендуемое время по типу кожи и требования к косметике до и после процедуры. Информацию размещают в зоне, доступной до начала сеанса. Очки обязательны, ведь роговица не защищена от ультрафиолета, и повреждение не сопровождается болью в момент воздействия.

Что входит в комплект документов на солярий?

В комплект входят техническое описание с типом установки и числом ламп и протоколы по электробезопасности и ЭМС. Нужны сведения о типе ламп и их характеристиках, а также данные об эффективной облучённости и рекомендуемых режимах. Добавляют руководство по эксплуатации и замене ламп, инструкцию по санитарной обработке поверхностей и информационные материалы для клиентов. Обычный солярий оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020.

Какие требования предъявляют к эксплуатации солярия в салоне?

Салон ведёт учёт наработки ламп и заменяет их по ресурсу, причём только на лампы, предусмотренные изготовителем. Посетителей обеспечивают защитными очками, а контактные поверхности дезинфицируют после каждого сеанса. Контролируют исправность таймера и аварийной кнопки и соблюдают требования к вентиляции. О противопоказаниях и рекомендуемом времени информируют до сеанса. Доступ несовершеннолетних ограничивают, а записи о техническом обслуживании ведут постоянно.

Можно ли заменить лампы солярия на любые лампы той же мощности?

Нет. Совпадение мощности не подтверждает одинаковый спектр, облучённость и совместимость. Используйте предусмотренные изготовителем типы или обоснованно оценённую замену. Проверьте влияние на режимы работы, предупреждения и доказательства безопасности конкретной модели.

Как REDICO помогает с оформлением
Нужный документПо назначению: электротехническая оценка либо регистрация медицинского изделия
Стоимостьрегистрационное удостоверение от 2 200 000 ₽
  • Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
  • Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
  • Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
  • Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
  • Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Медицинская регистрация применяется только при подтверждённом медицинском назначении. Для обычного УФ-оборудования проверяют электротехнические требования, перечни и эксплуатационные ограничения.

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Консультация по продукции

Не уверены, какие документы нужны на солярий или УФ-оборудование?

Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

  • Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
  • Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
  • Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
  • Проверим доступные сведения о документах поставщика

Читайте также

Сертификация оборудования для салонов красоты Приборы и мебель салона красоты идентифицируют по отдельным видам продукции. Электрические характеристики… Сертификация медицинского оборудования Регистрация медицинского оборудования начинается с вопроса, является ли оно медизделием по назначению и… Документы на ветеринарные инструменты и оборудование Документы на ветеринарные инструменты и оборудование зависят от назначения изготовителя, конструкции и… Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие Медицинские изделия выведены из сферы технических регламентов Евразийского союза о безопасности продукции и… Испытания медицинских изделий: технические, токсикологические, клинические Испытания — самая длительная и дорогая часть регистрации медицинского изделия, и именно они определяют срок… Кинезиологические тейпы: медицинское изделие или спортивный товар — какие документы нужны продавцу Кинезиотейп — медицинское изделие или нет: одна из самых спорных категорий маркетплейсов. Одни продавцы…
Практический навигатор

От чтения к проверке товара

Выберите, что пригодится для вашего случая.

Что уже есть у вас?

Отметьте подходящие пункты.

Приложение REDICO
Приложение REDICO для Android

Наведите камеру телефона на QR-код, чтобы открыть приложение в RuStore.

Открыть в RuStore