Скрабы и пилинги для кожи: декларация или СГР
Обычный скраб с механическим абразивом в общем случае оформляют декларацией о соответствии ТР ТС 009/2011. Пилинг входит в перечень приложения 12 и подлежит государственной регистрации со свидетельством. Регламент определяет пилинг как продукцию для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков, поэтому режим определяют состав и заявленное действие, а не название на упаковке. Салонная процедура — услуга, а не продукция, и регламент на косметику к ней не применяется.
Скраб без кератолитиков и без иных оснований из приложения 12 ТР ТС 009/2011 декларируют, а пилинг подлежит государственной регистрации. Скраб с кислотой и пограничные средства (ферментные, гоммаж) оценивают по составу и заявленному действию на этапе идентификации. Средство, заявленное как лечебное, вне косметического регламента.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Режим зависит от состава, заявленного действия и адресации. Стоимость и сроки рассчитывают по конкретной продукции и программе работ.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
| 3304 | Косметические средства для ухода за кожей, включая скрабы и пилинги |
01
Где проходит граница между скрабом и пилингом
Определение пилинга есть в самом регламенте: это парфюмерно-косметическая продукция для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков. Определения скраба в проверенном тексте нет, и в перечне приложения 12 он отдельной позицией не назван. Поэтому границу проводят по механизму действия и составу.
| Средство | Что смотрят | Предварительный режим |
|---|---|---|
| Скраб с механическим абразивом, без кератолитиков | Состав, заявленное действие, адресация | Декларация, если нет иных оснований из приложения 12 |
| Скраб с кислотой или другим кератолитиком | Концентрация, назначение, заявленный эффект | Пограничный случай: может быть квалифицирован как пилинг |
| Пилинг с кислотами | Вид и концентрация кератолитика, условия применения | Государственная регистрация |
| Ферментный пилинг, гоммаж, пилинг-скатка | Механизм действия и заявления на упаковке | Определяют на идентификации; уточняйте у специалиста |
| Профессиональный (салонный) пилинг | Назначение, концентрации, инструкция | Как продукция — по общим правилам; процедура в кабинете — услуга |
02
Какой режим и какой документ
Для готовой косметики в области ТР ТС 009/2011 предусмотрены две формы подтверждения. Декларирование проводится на основании доказательственных материалов, государственную регистрацию проводит уполномоченный орган, в России — Роспотребнадзор, и выдаёт свидетельство. Пилинги включены в перечень приложения 12 к регламенту, то есть относятся ко второй форме.
- обычный скраб — декларация о соответствии;
- пилинг — свидетельство о государственной регистрации;
- скраб детской или семейной линейки, а также произведённый с использованием наноматериалов — отдельные основания приложения 12, и режим определяют по ним;
- при ввозе таможенному органу представляют документ нужной формы, форма по коду ТН ВЭД определена перечнем, утверждённым Решением Коллегии ЕЭК № 12 от 31.01.2013.
03
Заявления, которые меняют режим
- лечебные формулировки (лечение акне, удаление рубцов): регламент не распространяется на продукцию для диагностики и лечения болезней, и такой продукт уходит из косметического режима;
- заявленное отшелушивание кислотами или другими кератолитиками: признак пилинга;
- адресация детям или семье с детьми: основание приложения 12;
- наноматериалы в составе: основание приложения 12;
- профессиональное назначение: само по себе режим не определяет, но влияет на инструкцию и концентрации.
04
Что проверяют по безопасности
Единого перечня показателей для всех скрабов и пилингов нет: программу определяют по составу, заявленному действию и условиям применения. Как правило, оценивают микробиологические показатели, токсикологическую безопасность и соответствие состава перечням ограничений регламента: кислоты и другие компоненты могут иметь ограничения по концентрации и условиям применения.
- состав: ингредиенты не запрещены и не превышают допустимых пределов;
- для абразива: безопасность компонента при контакте с кожей и отсутствие недопустимых включений;
- для кератолитиков: вид, концентрация, показатель pH, время и частота применения;
- маркировка: наименование, назначение, состав, условия применения и предупреждения.
05
Документы и образцы
- сведения о заявителе и изготовителе, для импорта — подтверждение полномочий;
- полный количественный состав и описание технологии;
- документы на сырьё и описание абразивного или активного компонента;
- инструкция по применению и макеты этикетки;
- протоколы испытаний и оценка безопасности по согласованной программе;
- для пилинга — сведения о кератолитиках, pH и условиях применения.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Порядок действий
- Соберите состав и тексты, которые планируете разместить на упаковке и карточках товара.
- Определите механизм отшелушивания: механический, кислотный, ферментный.
- Сверьте продукт с приложением 12: пилинг, детская адресация, наноматериалы.
- Выберите форму подтверждения: декларация или государственная регистрация.
- Согласуйте программу испытаний и комплект документов.
- Подготовьте макет маркировки и проверьте ссылки на документ в карточках товара.
07
Ошибки при выборе режима
- декларируют скраб с кислотой, заявленный как отшелушивающий пилинг;
- называют продукт «профессиональным пилингом» без анализа состава и инструкции;
- добавляют лечебные заявления в рекламу и на упаковку;
- меняют рецептуру или концентрацию кислоты после получения документа;
- переносят документ на продукцию другого состава без проверки.
08
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» — ст. 1 (область применения), определение пилинга, ст. 6 (формы оценки соответствия), приложение 12 (перечень продукции, подлежащей государственной регистрации)
- Решение Коллегии ЕЭК от 31.01.2013 № 12 — перечень продукции с указанием формы документа при таможенном декларировании
Частые вопросы
Нужен ли документ на скраб для лица или тела?
Да, если это готовая косметика в области ТР ТС 009/2011. Скраб отдельной позицией приложения 12 не назван, поэтому при отсутствии иных оснований (детская адресация, наноматериалы, заявленный пилинг) его подтверждают декларацией о соответствии. Режим уточняют по составу и заявленному действию, а не по названию продукта.
Скраб с кислотами считается пилингом?
Зависит от состава и заявленного действия. Регламент определяет пилинг как продукцию для удаления поверхностных клеток эпидермиса с помощью кератолитиков. Если кислота выполняет такую функцию и это заявлено, продукт может быть квалифицирован как пилинг и потребует государственной регистрации. Такие случаи уточняют на этапе идентификации.
Нужен ли СГР на пилинг для домашнего использования?
Да. Пилинги включены в перечень приложения 12 к ТР ТС 009/2011 и подлежат государственной регистрации. Перечень не делит их на домашние и профессиональные, поэтому ориентироваться стоит на то, что продукция, соответствующая определению пилинга, регистрируется. Нюансы конкретного продукта и заявленного действия уточняйте у специалиста.
Какой документ нужен на профессиональный пилинг для салонов?
Если средство продаётся как продукция и соответствует определению пилинга, режим тот же — государственная регистрация. Сама процедура в кабинете является услугой: регламент на косметику её не регулирует, а требования к услугам и медицинской деятельности определяются отдельным законодательством. Это нужно уточнять у специалиста.
Можно ли писать на скрабе, что он лечит акне или рубцы?
Нет. ТР ТС 009/2011 не распространяется на продукцию для диагностики и лечения болезней. Лечебное заявление выводит продукт из косметического режима, и документы, оформленные как на косметику, перестают соответствовать назначению продукта. Допустимые формулировки для упаковки и рекламы согласуйте со специалистом до печати макета.
Можно ли оформить один документ на скраб и пилинг одной линейки?
Нет, если это продукты разных режимов, а в линейке они обычно разные: скраб подтверждают декларацией, пилинг — свидетельством, и это документы разных видов. Внутри одного вида область документа определяют по применимой процедуре, составу и ассортименту, поэтому объединять разные рецептуры одной линейки без предварительной проверки нельзя.
Что нужно для ввоза скраба или пилинга из-за границы?
Документ той формы, которая предусмотрена для кода ТН ВЭД перечнем по Решению Коллегии ЕЭК № 12 от 31.01.2013: декларация о соответствии или свидетельство о государственной регистрации. Заранее определяют режим по составу и заявлениям, а также проверяют, кто будет заявителем на территории ЕАЭС.
Расчёт по вашему товару
Не уверены, как квалифицируют ваш скраб или пилинг? Пришлите состав и тексты на упаковке, и специалист определит режим до печати макета.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.