Сертификация лака для ногтей — декларация ТР ТС 009 и растворители

Что и как оформляется

Лак для ногтей	Декларация по ТР ТС 009/2011
Гель-лак, база, топ	Декларация по ТР ТС 009
Акриловые и полигелевые системы	Декларация по ТР ТС 009; мономеры под ограничениями
Жидкость для снятия лака	Декларация по ТР ТС 009; отдельно — правила для легковоспламеняющихся жидкостей
Средства по уходу за кутикулой	Декларация по ТР ТС 009
Дезинфицирующие средства для инструмента	Дезинфицирующее средство с СГР
УФ- и LED-лампы	Декларации по ТР ТС 004, ТР ТС 020, ТР ЕАЭС 037
Аппараты для маникюра (фрезеры)	Электротехнические регламенты; при признаках оборудования — ТР ТС 010
Декоративные элементы, стразы, наклейки	Как правило, отказное письмо
Пилки, кисти, инструмент	Отказное письмо; металлический инструмент многоразового применения — по обстоятельствам

Ограничения по составу

толуол — жёстко ограничен по содержанию, в ряде рецептур исключён;
формальдегид и формальдегидные смолы — предельные концентрации установлены;
дибутилфталат — под ограничением;
камфора — нормируется;
метилметакрилат как мономер — недопустим в продукции для ногтей;
этилметакрилат и другие мономеры — с ограничениями и требованиями к маркировке;
фотоинициаторы полимеризации — по разрешённым перечням;
растворители: этилацетат, бутилацетат, изопропиловый спирт, ацетон — с требованиями к маркировке и предупреждениям;
красители и пигменты — только из разрешённых перечней для косметики;
консерванты — по общим правилам регламента.

Перечень испытаний

органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
физико-химические: массовая доля нелетучих веществ, время высыхания, вязкость;
водородный показатель для водосодержащих составов;
микробиологические показатели для средств с водной фазой;
содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
определение содержания нормируемых растворителей и мономеров;
оценка раздражающего действия на кожу;
сенсибилизирующее действие для материалов длительного контакта;
стойкость покрытия и подтверждение заявленных потребительских свойств;
стабильность состава при хранении и обоснование срока годности.

Легковоспламеняющиеся жидкости

Значительная часть ассортимента — лаки, базы, топы, жидкости для снятия, обезжириватели — относится к легковоспламеняющимся жидкостям по температуре вспышки. Это влияет на три вещи. Перевозка: груз относится к опасным, требуется паспорт безопасности, маркировка транспортной упаковки знаками опасности, ограничения по видам транспорта и по количеству в одном месте. Хранение: склад должен соответствовать требованиям пожарной безопасности для хранения ЛВЖ, что часто становится сюрпризом для интернет-магазинов косметики. Упаковка: тара должна быть герметичной и совместимой с содержимым, а для отдельных объёмов действуют требования к прочности. Отправка таких товаров почтой и через часть служб доставки ограничена или запрещена — это выясняется обычно после первой отказанной посылки.

Оборудование для маникюра

УФ- и LED-лампы для полимеризации — декларации по ТР ТС 004, ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037;
оценка спектра излучения и защиты от избыточного УФ-воздействия;
нагрев корпуса и защита от контакта с нагревающимися элементами;
фрезеры для аппаратного маникюра — электротехнические регламенты, при мощности и конструкции с признаками оборудования — ТР ТС 010;
уровень шума и вибрации фрезера;
безопасность крепления насадок и защита от их вылета;
вытяжки и пылесосы для маникюрных столов — электротехнические регламенты;
стерилизаторы для инструмента: сухожаровые шкафы и автоклавы — при медицинском назначении возможен статус медизделия.

Маркировка

наименование и назначение продукции;
состав по INCI на латинице;
номинальный объём;
изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
срок годности и дата изготовления либо срок использования после вскрытия;
номер партии;
условия хранения;
меры предосторожности: беречь от огня, использовать в проветриваемом помещении, избегать контакта с кожей вокруг ногтя;
для материалов с мономерами — предупреждение о возможных аллергических реакциях;
указание на профессиональное применение, если продукт для салонов;
способ применения, включая режимы полимеризации для гель-лаков;
единый знак обращения ЕАС;
знаки опасности для легковоспламеняющихся составов.

Порядок оформления

Получить от изготовителя полный состав по INCI с массовыми долями нормируемых компонентов.
Проверить состав на соответствие приложениям ТР ТС 009 — до заказа партии.
Определить температуру вспышки и класс опасности для логистики.
Запросить паспорт безопасности для легковоспламеняющихся составов.
Согласовать перечень испытаний с лабораторией, включив определение мономеров и растворителей.
Провести испытания и обосновать срок годности.
Зарегистрировать декларацию, объединив линейку оттенков одной рецептурной базы.
Подготовить маркировку с полным набором предупреждений.
Организовать хранение и перевозку с учётом требований к опасным грузам.

Типичные ошибки

в акриловой системе обнаружен метилметакрилат;
превышено содержание толуола или формальдегида;
продукт заявлен как «гипоаллергенный» без подтверждения;
линейка оттенков задекларирована без учёта различий в пигментах;
не указан срок использования после вскрытия;
отсутствуют предупреждения о легковоспламеняемости;
груз отправлен без паспорта безопасности и маркировки опасности;
склад не соответствует требованиям к хранению легковоспламеняющихся жидкостей;
УФ-лампа продаётся без деклараций по электротехническим регламентам;
профессиональный материал с повышенными концентрациями продаётся в розницу без соответствующей маркировки;
состав на упаковке не совпадает с представленным в лабораторию.

Сроки и стоимость

Испытания	2–3 недели; определение мономеров и растворителей требует отдельных методик
Регистрация декларации	1–3 рабочих дня после протоколов
Объединение оттенков	Одна декларация на линейку при единой базовой рецептуре; испытываются представители групп пигментов
Паспорт безопасности	Готовится изготовителем; при его отсутствии разрабатывается отдельно
Документы на оборудование	Отдельный проект по трём электротехническим регламентам
Схема для импортёра	Партионная при отсутствии доступа к производству
Срок действия декларации	До 5 лет для серийного выпуска

Частые вопросы

Нужен ли сертификат на лак для ногтей?

Нет, достаточно декларации по ТР ТС 009/2011. Обязательная сертификация для парфюмерно-косметической продукции не предусмотрена.

Можно ли одну декларацию на всю палитру оттенков?

Да, при единой базовой рецептуре. Испытываются представители групп пигментов; принципиально разные рецептурные базы требуют отдельных документов.

Почему запрещён метилметакрилат?

Он вызывает тяжёлые аллергические реакции и повреждение ногтевой пластины, поэтому как мономер в продукции для ногтей недопустим. Проверка на его наличие входит в программу испытаний акриловых систем.

Что нужно для перевозки лаков?

Паспорт безопасности, маркировка транспортной упаковки знаками опасности и соблюдение ограничений для легковоспламеняющихся жидкостей. Часть служб доставки такие грузы не принимает.

Нужны ли документы на УФ-лампу?

Да, отдельные декларации по ТР ТС 004, ТР ТС 020 и ТР ЕАЭС 037. Лампа — самостоятельное электротехническое изделие, а не аксессуар к материалам.

Отличаются ли требования к профессиональным материалам?

Регуляторный режим тот же — декларация по ТР ТС 009. Но продукт с повышенными концентрациями требует маркировки о профессиональном применении и расширенных предупреждений.

Сертификация лаков для ногтей и материалов для маникюра