Документы на лак для ногтей и другие маникюрные материалы — декларация по ТР ТС 009, но с двумя особенностями, которых нет у большинства косметики. Первая: состав построен на органических растворителях и полимеризующихся мономерах, что накладывает ограничения по конкретным веществам и создаёт вопросы летучести и раздражающего действия. Вторая: значительная часть ассортимента относится к легковоспламеняющимся жидкостям, и это меняет логистику — перевозка, хранение и упаковка регулируются правилами для опасных грузов. Отдельным слоем идёт оборудование: УФ- и LED-лампы для полимеризации оцениваются как электротехнические изделия, а фрезеры и вытяжки — как оборудование.
| 3304 | Лаки для ногтей и средства для маникюра |
01
Виды лаков для ногтей и документы на каждый вид
| Лак для ногтей | Декларация по ТР ТС 009/2011 |
| Гель-лак, база, топ | Декларация по ТР ТС 009 |
| Акриловые и полигелевые системы | Декларация по ТР ТС 009; мономеры под ограничениями |
| Жидкость для снятия лака | Декларация по ТР ТС 009; отдельно — правила для легковоспламеняющихся жидкостей |
| Средства по уходу за кутикулой | Декларация по ТР ТС 009 |
| Дезинфицирующие средства для инструмента | Дезинфицирующее средство с СГР |
| УФ- и LED-лампы | Сертификат по ТР ТС 004 и ТР ТС 020: приборы для ухода за ногтями входят в перечни продукции, подлежащей сертификации; декларация по ТР ЕАЭС 037 |
| Аппараты для маникюра (фрезеры) | ТР ТС 004 и ТР ТС 020; если фрезер относится к машинам — ТР ТС 010 без ТР ТС 004 |
| Декоративные элементы, стразы, наклейки | Как правило, отказное письмо |
| Пилки, кисти, инструмент | Отказное письмо; металлический инструмент многоразового применения — по обстоятельствам |
02
Ограничения по составу
- толуол — жёстко ограничен по содержанию, в ряде рецептур исключён;
- формальдегид и формальдегидные смолы — предельные концентрации установлены;
- дибутилфталат — под ограничением;
- камфора — нормируется;
- метилметакрилат как мономер — недопустим в продукции для ногтей;
- этилметакрилат и другие мономеры — с ограничениями и требованиями к маркировке;
- фотоинициаторы полимеризации — по разрешённым перечням;
- растворители: этилацетат, бутилацетат, изопропиловый спирт, ацетон — с требованиями к маркировке и предупреждениям;
- красители и пигменты — только из разрешённых перечней для косметики;
- консерванты — по общим правилам регламента.
03
Перечень испытаний
- органолептические показатели: внешний вид, цвет, запах;
- физико-химические: массовая доля нелетучих веществ, время высыхания, вязкость;
- водородный показатель для водосодержащих составов;
- микробиологические показатели для средств с водной фазой;
- содержание токсичных элементов: свинец, мышьяк, ртуть;
- определение содержания нормируемых растворителей и мономеров;
- оценка раздражающего действия на кожу;
- сенсибилизирующее действие для материалов длительного контакта;
- стойкость покрытия и подтверждение заявленных потребительских свойств;
- стабильность состава при хранении и обоснование срока годности.
04
Легковоспламеняющиеся жидкости
Значительная часть ассортимента — лаки, базы, топы, жидкости для снятия, обезжириватели — относится к легковоспламеняющимся жидкостям по температуре вспышки. Это влияет на три вещи. Перевозка: груз относится к опасным, требуется паспорт безопасности, маркировка транспортной упаковки знаками опасности, ограничения по видам транспорта и по количеству в одном месте. Хранение: склад должен соответствовать требованиям пожарной безопасности для хранения ЛВЖ, что часто становится сюрпризом для интернет-магазинов косметики. Упаковка: тара должна быть герметичной и совместимой с содержимым, а для отдельных объёмов действуют требования к прочности. Отправка таких товаров почтой и через часть служб доставки ограничена или запрещена — это выясняется обычно после первой отказанной посылки.
05
Оборудование для маникюра
- УФ- и LED-лампы для полимеризации — сертификат по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 и декларация по ТР ЕАЭС 037;
- оценка спектра излучения и защиты от избыточного УФ-воздействия;
- нагрев корпуса и защита от контакта с нагревающимися элементами;
- фрезеры для аппаратного маникюра — ТР ТС 004 и ТР ТС 020; если по мощности и конструкции фрезер относится к машинам, применяют ТР ТС 010, а ТР ТС 004 к нему отдельно не применяют;
- уровень шума и вибрации фрезера;
- безопасность крепления насадок и защита от их вылета;
- вытяжки и пылесосы для маникюрных столов — электротехнические регламенты;
- стерилизаторы для инструмента: сухожаровые шкафы и автоклавы — при медицинском назначении возможен статус медизделия.
06
Маркировка лаков для ногтей и материалов для маникюра
- наименование и назначение продукции;
- состав по INCI на латинице;
- номинальный объём;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- срок годности и дата изготовления либо срок использования после вскрытия;
- номер партии;
- условия хранения;
- меры предосторожности: беречь от огня, использовать в проветриваемом помещении, избегать контакта с кожей вокруг ногтя;
- для материалов с мономерами — предупреждение о возможных аллергических реакциях;
- указание на профессиональное применение, если продукт для салонов;
- способ применения, включая режимы полимеризации для гель-лаков;
- единый знак обращения ЕАС;
- знаки опасности для легковоспламеняющихся составов.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Порядок оформления документов на лаки для ногтей
- Получить от изготовителя полный состав по INCI с массовыми долями нормируемых компонентов.
- Проверить состав на соответствие приложениям ТР ТС 009 — до заказа партии.
- Определить температуру вспышки и класс опасности для логистики.
- Запросить паспорт безопасности для легковоспламеняющихся составов.
- Согласовать перечень испытаний с лабораторией, включив определение мономеров и растворителей.
- Провести испытания и обосновать срок годности.
- Зарегистрировать декларацию, объединив линейку оттенков одной рецептурной базы.
- Подготовить маркировку с полным набором предупреждений.
- Организовать хранение и перевозку с учётом требований к опасным грузам.
08
Ошибки при оформлении документов на лаки для ногтей
- в акриловой системе обнаружен метилметакрилат;
- превышено содержание толуола или формальдегида;
- продукт заявлен как «гипоаллергенный» без подтверждения;
- линейка оттенков задекларирована без учёта различий в пигментах;
- не указан срок использования после вскрытия;
- отсутствуют предупреждения о легковоспламеняемости;
- груз отправлен без паспорта безопасности и маркировки опасности;
- склад не соответствует требованиям к хранению легковоспламеняющихся жидкостей;
- УФ-лампа продаётся без сертификата по ТР ТС 004 и ТР ТС 020 и декларации по ТР ЕАЭС 037;
- профессиональный материал с повышенными концентрациями продаётся в розницу без соответствующей маркировки;
- состав на упаковке не совпадает с представленным в лабораторию.
09
Сроки и стоимость оформления документов на лаки
| Испытания | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| Регистрация декларации | Срок согласуют после идентификации продукции и выбора программы работ; универсальная длительность не подтверждена. |
| Объединение оттенков | Одна декларация на линейку при единой базовой рецептуре; испытываются представители групп пигментов |
| Паспорт безопасности | Готовится изготовителем; при его отсутствии разрабатывается отдельно |
| Документы на оборудование | Отдельный проект по трём электротехническим регламентам |
| Схема для импортёра | Партионная при отсутствии доступа к производству |
| Срок действия декларации | Для серии: 3д — до 5 лет; 6д — до 7 лет при условиях схемы. Для партии по 4д учитывают срок годности продукции |
10
Нормативные основания
- ТР ТС 009/2011 — декларирование лаков, гель-лаков, баз, топов, жидкостей для снятия лака и средств для кутикулы, в том числе профессиональных; ограничения по составу по приложениям регламента
- ТР ТС 004 — УФ- и LED-лампы для полимеризации как электротехнические изделия, отдельно от косметики
- ТР ТС 020 — подтверждение соответствия УФ- и LED-ламп для полимеризации вместе с ТР ТС 004
- ТР ЕАЭС 037 — декларация на УФ- и LED-лампы для полимеризации
- ТР ТС 010 — фрезеры для аппаратного маникюра при мощности и конструкции с признаками машины; ТР ТС 004 к ним в этом случае отдельно не применяют
11
Что проверить в документах на лак и гель-лак перед оформлением
- полное наименование и заявленное назначение средства;
- рецептура и ограничения ингредиентов по действующей редакции ТР ТС 009/2011;
- способ нанесения, отверждения и условия профессионального применения;
- маркировка, предупреждения и инструкции для потребителя;
- протоколы испытаний и фактическое соответствие испытанных образцов ассортименту.
Частые вопросы
Нужна ли декларация на профессиональные гель-лаки и акриловые системы для салонов?
Да. Салонный расходник и потребительский товар оцениваются одинаково, канал продаж режим не меняет. Материал «только для профессионального использования» остаётся косметической продукцией и требует декларации по ТР ТС 009. Для акриловых и полигелевых систем дополнительно действуют ограничения на мономеры. Канал реализации на этот режим не влияет.
Сколько стоит декларирование лаков для ногтей и материалов для маникюра?
Фиксированной стоимости в статье нет: объём работ определяют после идентификации продукции и выбора программы. На бюджет влияет объединение оттенков: одна декларация оформляется на линейку при единой базовой рецептуре, а испытывают представителей групп пигментов. Паспорт безопасности готовит изготовитель, при его отсутствии его разрабатывают отдельно. Документы на УФ-лампы и другое оборудование — отдельный проект по электротехническим регламентам. Пункты 9 и 15 статьи 6 ТР ТС 009/2011 предусматривают для серии по 3д не более 5 лет, по 6д — не более 7 лет; для партии по 4д учитывают срок годности продукции. Схема 6д предусмотрена при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмента качества либо сертификата соответствия производства GMP. Декларация действует до изменения названия и (или) состава, влияющего на показатели безопасности, с указанными пределами срока. Для прежних документов отдельно применяют сохранение собственного срока и условия производства, выпуска и обращения по Решению № 24; новый максимальный срок не продлевает прежнюю декларацию автоматически.
Почему метилметакрилат нельзя использовать в продукции для ногтей?
Он дешевле других мономеров и даёт прочное покрытие, но вызывает тяжёлые аллергические реакции и повреждает ногтевую пластину. Как мономер в продукции для ногтей он недопустим. Проверка на его наличие — обязательная часть программы испытаний акриловых материалов, так как контрафакт здесь встречается до сих пор.
Какие вещества в составе лаков и гель-лаков ограничены?
Жёстко ограничен толуол, в ряде рецептур он исключён; для формальдегида и формальдегидных смол установлены предельные концентрации. Под ограничениями дибутилфталат, этилметакрилат и другие мономеры, нормируется камфора. Фотоинициаторы применяют по разрешённым перечням, а растворители требуют предупреждений на маркировке. Все ограничения проверяют до заказа партии по приложениям ТР ТС 009.
Какие испытания проводят для лака для ногтей?
Проверяют органолептику, массовую долю нелетучих веществ, время высыхания и вязкость, для водосодержащих составов — водородный показатель и микробиологию. Определяют токсичные элементы (свинец, мышьяк, ртуть) и содержание нормируемых растворителей и мономеров, оценивают раздражающее и сенсибилизирующее действие. Определение нормируемых растворителей и мономеров входит в обязательную часть программы.
Что нужно знать о перевозке и хранении лаков и жидкостей для снятия лака?
Значительная часть ассортимента по температуре вспышки относится к легковоспламеняющимся жидкостям. Для перевозки нужны паспорт безопасности и знаки опасности на транспортной упаковке, склад должен отвечать требованиям пожарной безопасности, а тара — быть герметичной. Часть служб доставки и почта такие отправления не принимают.
Нужны ли документы на дезинфицирующие средства для маникюрного инструмента?
Да, такие средства относят к дезинфицирующим и для них требуется СГР, в отличие от самой косметики для ногтей, которую декларируют. Поэтому в одном ассортиментном перечне салона или магазина будут разные документы: декларации на лаки и базы и свидетельство на дезинфектанты.
Какие документы нужны на УФ- и LED-лампы для гель-лака?
Лампа — самостоятельное электротехническое изделие, а не аксессуар к материалам. На неё оформляют сертификат по ТР ТС 004 и ТР ТС 020, так как приборы для ухода за ногтями входят в перечни продукции, подлежащей сертификации, и декларацию по ТР ЕАЭС 037. Дополнительно оценивают спектр излучения и защиту от избыточного УФ-воздействия, а также нагрев корпуса и защиту от контакта с горячими элементами.
Какие требования действуют к фрезерам, вытяжкам и стерилизаторам для маникюра?
Фрезеры и вытяжки оценивают по ТР ТС 004 и ТР ТС 020. Если фрезер по признакам относится к машинам, применяют ТР ТС 010, а ТР ТС 004 к нему отдельно не применяют. Для фрезера проверяют шум, вибрацию и защиту от вылета насадок. Стерилизаторы (сухожаровые шкафы, автоклавы) при медицинском назначении могут получить статус медизделия. Для стерилизаторов решающим служит заявленное назначение.
Что обязательно указывают на маркировке гель-лака?
Наименование и назначение, состав по INCI на латинице, номинальный объём, сведения об изготовителе и импортёре, номер партии, срок годности и условия хранения. Обязательны меры предосторожности: огнеопасность, проветриваемое помещение, недопустимость контакта с кожей около ногтя. Это не формальность, ведь неполимеризованный материал вызывает контактный дерматит у мастеров.
Как разграничить косметику и оборудование в наборе для маникюра?
Перечислите продукты, инструменты и электрические устройства с моделями и назначением. Для косметики подготовьте рецептуры и этикетки, для оборудования — характеристики питания и функций. Проверьте требования и охват документов по фактическому комплекту.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Форму определяют по области ТР ТС 009 и приложению 12. Наличие SPF или УФ-фильтра само по себе не является основанием для СГР. Обычная солнцезащитная косметика декларируется, если нет другого основания из приложения 12; детская и семейная косметика, предназначенная в том числе для детей до 14 лет, проходит госрегистрацию. Средства для искусственного загара выделены в перечне отдельно. Цены и сроки исполнителя рассчитывают после идентификации состава, назначения и программы испытаний.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, какие документы нужны на материалы для маникюра?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.