Подберём документ на ваш товар Индивидуальный расчёт стоимости

СГР на коллаген, пробиотики и спортпит: что регистрировать, а что декларировать

Коллаген, пробиотики и спортивное питание — это не виды документа, а три группы товаров, и у каждой несколько режимов. Если продукт — биологически активная добавка к пище (БАД), в том числе с пробиотическими микроорганизмами или гидролизатом коллагена, нужно свидетельство о государственной регистрации (СГР) по статье 24 ТР ТС 021/2011. Если это пищевая продукция для питания спортсменов по определению ТР ТС 027/2012, государственная регистрация тоже нужна. Обычный напиток, батончик, йогурт или желатин без статуса БАД и спортпита декларируют. Косметику с коллагеном оформляют по ТР ТС 009/2011, лекарство — через Минздрав. Нотификация ФСБ к пищевой продукции не относится: в перечне раздела 2.19 нет кодов группы 21.

Короткий ответ

Короткий ответ: слова «коллаген», «пробиотик» и «протеин» на банке документ не определяют. БАД и питание для спортсменов проходят государственную регистрацию (СГР), обычные пищевые продукты декларируют, косметику и лекарства оформляют по своим правилам. Категорию задают состав, суточная доза, заявленное действие, подача и целевая группа, а не код ТН ВЭД.

СтоимостьПо индивидуальному расчёту

Время чтения14 мин

Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции

Почему это стоит поручить нам

Разбор причин несоответствия

При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.

Сложная и нестандартная продукция

Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.

Согласование работ

После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.

Форма и схема оценки

Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.

Обсудить ваш проект

Обновлено 26 октября 2026 REDICO 16 418 знаков 14 мин чтения 9 разделов

Коды ТН ВЭД

2106 90	Пищевые продукты, в другом месте не поименованные (в том числе БАД)
2106 10	Концентраты белковые и текстурированные белковые вещества
3504 00	Пептоны, прочие белковые вещества и их производные
3503 00	Желатин и его производные
0403	Йогурт, кефир, прочие ферментированные молочные продукты

Коды приведены на уровне товарных позиций и субпозиций для ориентира. Точный десятизначный код определяется по конкретному товару при декларировании.

Какой документ нужен: короткий ответ по ситуациям

Короткий ответ: СГР нужна на БАД и на специализированное питание для спортсменов, обычные пищевые продукты декларируются. Ниже — типовые ситуации. Это ориентир для первичной оценки: окончательный вывод делают по составу и документам конкретного продукта.

Ситуация	Какой документ может потребоваться	Что проверить
Гидролизат коллагена в порошке, капсулах или саше с суточной дозой и заявлением о пользе для суставов или кожи	СГР как на БАД (статья 24 ТР ТС 021/2011)	Состав всех компонентов, суточную дозу, формулировки на упаковке и в рекламе
Коллаген в смеси «для спортсменов» с заявленным назначением	СГР как на питание для спортсменов (ТР ТС 027/2012, статья 10) или как на БАД	Соответствие определению в статье 4 ТР ТС 027/2012, состав, режим приёма
Напиток, желе или батончик с коллагеном без дозирования и лечебных заявлений	Декларация соответствия (статья 23 ТР ТС 021/2011) и профильные регламенты	Нет ли признаков БАД: дозы, курса применения, обещаний эффекта
Капсулы, саше или капли с живыми лакто- и бифидобактериями	СГР как на БАД	Штаммы, их допустимость, количество живых клеток, заявленные свойства
Йогурт, кефир, кисломолочный напиток с живыми культурами	Декларация по ТР ТС 033/2013 и ТР ТС 021/2011	Что это именно молочная продукция, а не добавка в форме напитка
Закваска или культура для производителей	Документ определяют по назначению: это сырьё, а не БАД	Для чего продаётся, кто конечный потребитель, есть ли розничная фасовка
Крем, сыворотка, маска с коллагеном	Декларация или СГР по ТР ТС 009/2011 в зависимости от вида косметики	Назначение, состав, заявленные свойства
Продукт с лечебными показаниями и лекарственной формой	Регистрация лекарственного средства, а не СГР	Показания, способ применения, дозировка, заявления производителя
Компонент без истории использования в пищу в стране Союза	СГР как на пищевую продукцию нового вида (статья 27 ТР ТС 021/2011)	Сведения об источнике, технологии, прежнем использовании

Как отличить БАД, спортпит и обычный продукт

Короткий ответ: сначала сверяют продукт с определениями, потом смотрят на состав, дозу и заявления. По статье 4 ТР ТС 021/2011 БАД — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Пищевая продукция для питания спортсменов по пункту 3 статьи 4 ТР ТС 027/2012 — специализированная продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам. Сами БАД из области ТР ТС 027/2012 исключены (часть 2 статьи 2), поэтому для каждого продукта выбирают один из двух путей.

Признак	Скорее БАД	Скорее спортпит	Скорее обычный продукт
Состав	Концентрат биологически активных веществ или пробиотических штаммов	Комплекс питательных веществ заданного состава: белок, углеводы, аминокислоты, электролиты	Пищевые ингредиенты в обычных количествах
Дозирование	Суточная доза, курс применения	Порция и режим приёма в связи с нагрузкой	Порция как у обычной еды или напитка
Заявленное действие	Поддержка функций организма	Повышение адаптации к физическим нагрузкам	Вкус, питательность
Режим	СГР по статье 24 ТР ТС 021/2011	СГР по статье 10 ТР ТС 027/2012	Декларация по статье 23 ТР ТС 021/2011

Коллаген: один ингредиент, разные режимы

Короткий ответ: слово «коллаген» не определяет документ. Гидролизованный коллаген — ингредиент, а режим зависит от продукта, в который он входит, и от того, как продукт подан потребителю.

Порошок, капсулы, саше с рекомендованной дозой и обещанием эффекта для суставов, кожи, ногтей — как правило, БАД. Допустимость проверяют по каждому компоненту: витамин C, гиалуроновая кислота, экстракты растений, подсластители.
Коллаген в протеиновых смесях для спортсменов — питание для спортсменов, если продукт отвечает определению ТР ТС 027/2012; если подан как добавка с суточной дозой — БАД.
Коллагеновый напиток, мармелад или батончик без дозирования как у добавки и без заявлений о действии — обычная пищевая продукция. Фразы вроде «красота изнутри» и «для здоровья суставов» на этикетке чаще всего переводят её в категорию БАД.
Желатин и продукты на его основе — обычный пищевой режим, если нет статуса БАД. Промышленный коллаген в мешках для производителей классифицируют отдельно, например по позиции 3504 00; для сырья животного происхождения дополнительно выясняют, нужны ли ветеринарные документы при ввозе.
Косметика с коллагеном оформляется по ТР ТС 009/2011. Инъекционные препараты и имплантаты на основе коллагена — это уже лекарства или медицинские изделия, вне пищевого и косметического контура.

Пробиотики: БАД, обычный продукт или лекарство

Короткий ответ: пробиотики, поданные как добавка, регистрируются как БАД. Статья 4 ТР ТС 021/2011 прямо включает «пробиотические микроорганизмы» в определение БАД и описывает их как живые непатогенные и нетоксигенные микроорганизмы — представителей защитных групп нормального кишечного микробиоценоза.

Капсулы, саше, капли и порошки с лакто- и бифидобактериями — БАД: нужна СГР по статье 24. В досье обычно нужны таксономическое положение, обозначение штамма, количество живых клеток и данные о составе.
Йогурт, кефир, кисломолочные напитки с живыми культурами — молочная продукция: действует ТР ТС 033/2013 вместе с ТР ТС 021/2011, документ — декларация. Продукт не становится БАД из-за слова «пробиотик» в названии.
Закваски и стартовые культуры для производства — технологическое сырьё. Как их оценивать, зависит от назначения; подробнее в статье о заквасках и микроорганизмах.
Препараты с показаниями к лечению, лекарственной формой и дозировкой по схеме — лекарственные средства по закону об обращении лекарственных средств, а не БАД.
Штамм или микроорганизм без истории использования в пищу на территории Союза — продукция нового вида, подлежащая государственной регистрации по статье 27 ТР ТС 021/2011.
Слово «пробиотический» в названии: Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования отдают порядок использования таких терминов национальному законодательству государств Союза. Это проверяют до печати этикетки.

Спортивное питание: что регистрируется как спортпит

Короткий ответ: протеин, гейнер, изотоник, гели и аминокислотные смеси регистрируют, если продукт отвечает определению ТР ТС 027/2012. Оценка соответствия проводится в форме государственной регистрации (часть 1 статьи 10 ТР ТС 027/2012) в порядке, установленном ТР ТС 021/2011.

Протеин, гейнер, изотоник, спортивные гели — питание для спортсменов при соответствии определению; разбор по видам вынесен в отдельную статью.
Креатин, L-карнитин, аминокислоты, жиросжигатели, предтренировочные комплексы — БАД или питание для спортсменов в зависимости от состава, суточной дозы и заявленного назначения; название «спортпит» на банке роли не играет.
Протеиновые батончики, вафли, печенье — отдельный случай: проверяют, есть ли у продукта заданный состав и спортивное назначение, или это обычная кондитерская продукция.
Энергетические и тонизирующие напитки — отдельный режим со своими ограничениями по составу.
Коллаген в спортивных линейках — режим определяет состав: протеин с коллагеном и коллаген в капсулах с витамином C оформляют по-разному.
Маркировка: сведения о назначении и целевой группе продукта указывают по ТР ТС 027/2012 и ТР ТС 022/2011.

Рассчитаем стоимость на вашу продукцию

Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.

Расчёт после рассмотрения продукции

Порядок действий и состав досье

Короткий ответ: сначала определяют категорию, потом готовят документы под неё. Обратный порядок приводит к лишним испытаниям и отказам.

Опишите продукт: состав по компонентам, содержание на порцию, суточную дозу, форму выпуска, фасовку, целевую группу и возраст, все заявления на этикетке, сайте и в рекламе.
Определите категорию по таблицам выше: БАД, спортпит, обычный продукт, косметика, лекарство или продукция нового вида. При сомнении проведите идентификацию с участием специалиста.
Проверьте состав: каждый компонент на допустимость в пищевой продукции, растительное сырьё — по виду растения и используемой части, вещества, запрещённые в БАД, — по приложению 7 к ТР ТС 021/2011, для штаммов — таксономию и обозначение.
Подготовьте документы: рецептуру, спецификации сырья, технический документ на продукцию, сведения об изготовителе и заявителе, проект этикетки, результаты исследований по программе, подобранной под состав.
Подайте документы на государственную регистрацию до начала производства или до ввоза на территорию Союза (часть 3 статьи 24 ТР ТС 021/2011). Регистрация включает рассмотрение документов и внесение сведений в единый реестр (статьи 25 и 26).
Приведите упаковку в соответствие с зарегистрированным макетом и действующими правилами маркировки, прежде чем отгружать партию.

Типичные ошибки и пограничные случаи

Декларация на БАД. Статья 23 ТР ТС 021/2011 исключает из декларирования специализированную пищевую продукцию, а БАД относится к ней по статье 24.
Опора на код ТН ВЭД. Позиция 2106 90 охватывает и БАД, и обычные продукты, поэтому документ по коду одному не назначают.
Лечебные заявления. Формулировки о лечении и профилактике болезней в маркировке БАД недопустимы; на БАД указывают, что он не является лекарством.
Один документ на всю линейку. Вкусы, дозировки и добавленные компоненты проверяют по рецептурам, а не по названию серии.
Путаница сырья и готового продукта. Ввоз мешка коллагена для производителя и продажа фасованной добавки под брендом — разные объекты.
Чужая СГР по аналогии. Свидетельство выдано на конкретный продукт и изготовителя, на «похожий» товар оно не распространяется.
Нотификация вместо СГР. Нотификация ФСБ не заменяет государственную регистрацию и к пищевой продукции не применяется.

Маркировка и оборот после регистрации

Короткий ответ: СГР решает вопрос допуска к обороту, но не заменяет остальных требований к упаковке, рекламе и продаже.

Общие требования к этикетке пищевой продукции задаёт ТР ТС 022/2011; для БАД и спортпита добавляются специальные сведения.
На БАД в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями наносится информация о том, что он не является лекарством.
Маркировка БАД средствами идентификации: единые правила для Союза утверждены Решением Совета ЕЭК от 24.09.2024 № 99, а сроки начала и порядок для каждого государства устанавливаются национально — их уточняют перед отгрузкой.
Особенности применения и продажи БАД в России закреплены Федеральным законом от 07.06.2025 № 150-ФЗ; регистрацию он не отменяет.

Нормативные основания

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» (Решение КТС от 09.12.2011 № 880): статья 4 — определения БАД и пробиотических микроорганизмов; статья 8 и приложение 7 — требования к БАД и запрещённым компонентам; статья 23 — декларирование и исключения; статья 24 — государственная регистрация специализированной пищевой продукции, включая питание для спортсменов и БАД; статьи 25 и 26 — процедура и единый реестр; статья 27 — продукция нового вида.
ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» (Решение Совета ЕЭК от 15.06.2012 № 34, действует с 01.07.2013): статья 2 (части 1 и 2), статья 4 (пункт 3), статья 10 (часть 1).
ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки» (Решение КТС от 09.12.2011 № 881).
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1 (приложение к Решению КТС от 28.05.2010 № 299): пункты 3, 17–19, 51.
ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции»; ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Решение Совета ЕЭК от 24.09.2024 № 99 — маркировка БАД средствами идентификации; Федеральный закон от 07.06.2025 № 150-ФЗ — особенности применения БАД.

Частые вопросы

Нужна ли СГР на коллаген?

Зависит от продукта. Если коллаген подан как добавка с суточной дозой и заявлением о пользе для суставов или кожи, это БАД, и нужна СГР по статье 24 ТР ТС 021/2011. Если коллаген входит в обычный напиток или мармелад без признаков добавки, продукт декларируют. Промышленный коллаген для производителей оценивают как сырьё. Решает назначение, а не слово «коллаген».

Нужна ли СГР на капсулы с пробиотиками?

Да, как правило. Пробиотические микроорганизмы прямо включены в определение БАД в статье 4 ТР ТС 021/2011, а БАД подлежат государственной регистрации по статье 24. Если препарат подан как лекарство с показаниями к лечению и лекарственной формой, его регистрируют как лекарственное средство. Тогда СГР не используется.

Нужна ли нотификация ФСБ на БАД или спортивное питание?

Нет. Нотификация касается изделий с шифрованием из перечня раздела 2.19: вычислительная техника, средства связи, носители с программами и подобное. Кодов пищевой продукции группы 21 в нём нет. Для БАД и спортпита вместо нотификации проходят государственную регистрацию, а электронное устройство, ввозимое вместе с продуктом (например, умную бутылку), проверяют отдельно по его коду и наименованию.

Можно ли оформить коллаген или пробиотик декларацией?

Если продукт — БАД, нельзя: статья 23 ТР ТС 021/2011 исключает из декларирования специализированную пищевую продукцию, а БАД относится к ней. Декларация возможна для обычных продуктов: напитков, кисломолочных продуктов, желатина, если у них нет статуса БАД или спортпита. Статус определяют по составу, дозе и заявлениям.

Йогурт с пробиотиками требует СГР?

Нет, если это обычная молочная продукция. Кисломолочные продукты с живыми культурами оценивают по ТР ТС 033/2013 и ТР ТС 021/2011, документ — декларация. СГР нужна, когда те же микроорганизмы поданы как добавка в капсулах, саше или каплях. Использование слова «пробиотический» в названии проверяют по национальным правилам.

Всегда ли спортивное питание регистрируется?

Если продукт отвечает определению питания для спортсменов в ТР ТС 027/2012, то да, это государственная регистрация. Но слово «спортивное» на упаковке не создаёт этого статуса: продукт может оказаться БАД или обычной пищевой продукцией. Протеиновые батончики и смеси для напитков без спортивного назначения проверяют отдельно.

Можно ли получить одну СГР на несколько вкусов или дозировок?

Это решают после сравнения рецептур. Варианты, различающиеся вкусом, но не составом по существенным компонентам, иногда объединяют. Различия по активным веществам, дозе, штаммам или добавленным компонентам обычно требуют отдельной оценки. Объединение заранее обещать нельзя: оно зависит от конкретных рецептур и документов.

Расчёт по вашему товару

Не уверены, что у вас — БАД, спортпит или обычный продукт? Отправьте специалистам REDICO состав с дозировкой на порцию, текст этикетки, назначение и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.

Что будет в ответе

Предварительный перечень необходимых документов
Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
Требования к испытаниям и образцам
Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки

Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.