И ИСПЫТАНИЙ
Раздел «Госрегистрация (СГР)» собирает 207 позиций, и 154 из них закрываются свидетельством о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011 — это самая массовая форма раздела. Под неё попадает специализированная пищевая продукция: БАД, спортивное пит
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «СГР ТР ТС 021/2011 на БАД и специализированное питание».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Раздел «Госрегистрация (СГР)» собирает 207 позиций, и 154 из них закрываются свидетельством о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011 — это самая массовая форма раздела. Под неё попадает специализированная пищевая продукция: БАД, спортивное питание, детское и лечебное питание, продукты для беременных и кормящих, тонизирующие напитки. Оформление занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽.
Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы, запись вносится в единый реестр свидетельств ЕАЭС и действует бессрочно — пока продукция выпускается и не меняются её состав, назначение и наименование. Проверяют при этом не только протоколы испытаний, но и рецептуру, суточную дозу и текст этикетки.
Государственная регистрация по ТР ТС 021/2011 закрывает в разделе специализированную пищевую продукцию — ту, безопасность которой нельзя подтвердить одними испытаниями партии, потому что продукт рассчитан на заявленное физиологическое действие или адресован уязвимым группам потребителей.
Внутри раздела под эту форму попадают 154 позиции — практически весь нутрицевтический ассортимент: моновитамины и комплексы, минеральные формы, аминокислотные и белковые продукты, питание для детей и для беременных, тонизирующие напитки, продукция из генно-модифицированного сырья и новые виды пищевой продукции.
Не относится сюда обычная пищевая продукция общего назначения: она проходит по тому же ТР ТС 021/2011, но через декларирование, а не через регистрацию. Вне этой формы остаются также пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства — их область ТР ТС 029/2012, и государственной регистрации они не подлежат.
Граница проходит по назначению продукта и по тому, что написано на упаковке. Если формула заявлена как источник нутриента с физиологическим эффектом либо адресована детям, беременным или спортсменам — это регистрация. Если тот же порошок продаётся как обычный продукт питания без заявленного действия — это декларирование.
Стоит помнить и обратное: свидетельство не подтверждает эффективность формулы и не разрешает лечебное применение. Это допуск на рынок по санитарно-эпидемиологическим показателям, не более того.
Схем в привычном смысле здесь нет: государственная регистрация не делится на серию и партию. Регистрируется вид продукции под конкретным наименованием и рецептурой, а свидетельство действует бессрочно, пока продукция выпускается и не меняются её состав, назначение и наименование. Поэтому вопрос «на серию или на партию» на этой странице заменяется другим: сколько наименований и рецептур вы заводите в одну заявку.
На срок и стоимость влияет иное. Базовые условия — 60–80 дней и от 70 000 ₽. Дороже и дольше выходит, когда рецептура многокомпонентная и по каждому нутриенту приходится считать вклад в суточное потребление; когда изготовитель иностранный и нужно российское уполномоченное лицо с договором; когда этикетку переписывают после замечаний эксперта и цикл согласования идёт заново. Дешевле — когда линейка отличается только вкусом или объёмом фасовки при одной и той же формуле: такие позиции группируются в одно свидетельство.
Испытания идут в аккредитованной лаборатории и закрывают три блока: санитарно-химический — токсичные элементы, пестициды, микотоксины; микробиологический — КМАФАнМ, бактерии группы кишечной палочки, дрожжи и плесени; и подтверждение заявленного содержания нутриентов. Именно расхождение факта с этикеткой чаще всего останавливает экспертизу. Для тонизирующих напитков дополнительно определяют кофеин, для продукции из ГМ-сырья — наличие ГМО.
Код определяется не назначением, а формой выпуска и составом. Для готовой добавки в капсулах, таблетках или порошке базовый код — 2106, для жидких форм и напитков — 2202. Витаминные субстанции и провитамины в чистом виде идут по 2936, растительные экстракты и настойки — по 1302, продукты на зерновой или молочной основе, включая детские смеси, — по 1901.
Типичная ошибка — заявить готовую капсулированную добавку по 2936: на таможне это читается как субстанция, и к поставке предъявляют совсем другие требования.
Заявителем выступает изготовитель из ЕАЭС либо российская компания или ИП, уполномоченные иностранным изготовителем по договору. Комплект собирается один раз и дальше по ходу экспертизы почти не правится, поэтому качество исходных документов определяет весь срок.
Календарь работ: 1–2 дня на проверку комплекта и расчёт, до недели на отбор образцов, 3–4 недели на испытания, далее санитарно-эпидемиологическая экспертиза и внесение записи в реестр. Итого 60–80 дней и от 70 000 ₽.
Сколько стоит и сколько занимает СГР по ТР ТС 021/2011?
Базовая стоимость — от 70 000 ₽, срок 60–80 дней. В него входят подготовка комплекта, отбор образцов, испытания в аккредитованной лаборатории, санитарно-эпидемиологическая экспертиза и внесение записи в единый реестр ЕАЭС. Цена растёт, когда рецептура многокомпонентная или в одну заявку заходит несколько разных формул. Расчёт по вашей рецептуре мы делаем за 1 час.
Нужно ли переоформлять свидетельство при смене состава?
Да. Свидетельство действует бессрочно только при неизменных составе, назначении и наименовании продукции. Замена формы нутриента, изменение дозировки, новое торговое наименование или новое назначение означают новую регистрацию. Смена объёма фасовки или дизайна упаковки без изменения формулы переоформления не требует, но сведения на этикетке должны остаться прежними по существу.
Можно ли зарегистрировать линейку вкусов одним свидетельством?
Да, если у позиций одинаковая рецептура действующих компонентов и различаются только вкусоароматические добавки или объём фасовки — они заводятся в одно свидетельство как линейка. Разные дозировки одного нутриента и разные формулы регистрируются отдельно: экспертиза считает суточное потребление по каждой позиции самостоятельно.
Чем СГР отличается от декларации по тому же регламенту?
Декларацию принимает и регистрирует сам заявитель под свою ответственность за 10 рабочих дней, стоимость — от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор после экспертизы состава, суточной дозы и этикетки: 60–80 дней и от 70 000 ₽. Обычная пищевая продукция декларируется, специализированная регистрируется.
Заменит ли экспертное заключение Роспотребнадзора свидетельство?
Нет. Экспертное заключение оформляется за 15–20 рабочих дней и подтверждает соответствие санитарным требованиям — его берут для тендеров, торговых сетей и для обоснования того, что регистрация не требуется. Там, где государственная регистрация обязательна, заключение её не заменяет: право выпуска в обращение даёт только запись в реестре свидетельств ЕАЭС.
Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «СГР ТР ТС 021/2011 на БАД и специализированное питание».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.