ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)

Подтверждение соответствия: Комплекс для контроля веса — СГР ТР ТС 021/2011

Комплекс для контроля веса редко существует в одной форме: тот же бренд выпускает капсулы, порошковый коктейль, фиточай и жидкий концентрат, и покупатель воспринимает их как одну линейку. Для регистрации это разные продукты — каждая форма получает со

Документ: СГР ТР ТС 021/2011
Рассчитать стоимость → +7 (495) 488-69-98

Как оформить свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Комплекс для контроля веса».

/01

Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции

/02

Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания

/03

Подача комплекта документов в Роспотребнадзор

/04

Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС

Комплекс для контроля веса редко существует в одной форме: тот же бренд выпускает капсулы, порошковый коктейль, фиточай и жидкий концентрат, и покупатель воспринимает их как одну линейку. Для регистрации это разные продукты — каждая форма получает собственное свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011 с собственным расчётом суточного поступления компонентов.

Комплекс для контроля веса: обязательные документы

Комплекс для контроля веса выпускается как биологически активная добавка, поэтому подтверждающий документ на него — свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Заявка на снижение массы тела относит продукт к категории с физиологическим действием, где декларирование неприменимо: безопасность многокомпонентной формулы нельзя оценить испытаниями партии, нужна экспертиза рецептуры и режима приёма.

Санитарно-эпидемиологическую экспертизу проводит Роспотребнадзор. В такой продукции обычно сходятся несколько активных групп сразу — источники кофеина, экстракты с термогенным действием, пищевые волокна, растения со слабительным эффектом, хром и другие микронутриенты. Эксперт считает суточное поступление по каждой группе и по их сумме, а также оценивает совместимость компонентов. Свидетельство вносится в единый реестр СГР ЕАЭС, признаётся в странах союза и действует бессрочно, пока не меняются состав, назначение и наименование.

На что смотрят в первую очередь:

  • наличие в рецептуре компонентов, недопустимых в добавках к пище, включая растения с выраженным слабительным и мочегонным действием;
  • суммарная доза кофеина и других тонизирующих веществ из всех источников формулы;
  • текст упаковки: обещания похудения на определённое число килограммов, лечения ожирения и коррекции обмена веществ недопустимы.

Срок процедуры — 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Добровольный сертификат для сетей оформляется отдельно за 25–30 рабочих дней и стоит 12 000 ₽.

На что смотрит экспертиза именно здесь

Комплекс для контроля веса — многокомпонентный продукт, и экспертиза разбирает его не построчно, а по группам действия. Отдельно считается суммарный кофеин из всех источников, отдельно оцениваются растительные компоненты с термогенным, слабительным и мочегонным эффектом, отдельно — пищевые волокна и микронутриенты вроде хрома. Каждая группа сверяется с допустимым суточным уровнем, а затем оценивается сочетание: формула, где все компоненты по отдельности допустимы, может быть отклонена по суммарной нагрузке.

Вторая половина работы приходится на упаковку и рекламные материалы. Формулировки о гарантированном снижении веса, сжигании жира и лечении ожирения снимаются; допускается описание физиологического действия компонентов в общей форме. Обязательны предупреждения — возрастные ограничения, беременность и кормление, осторожность при сердечно-сосудистых нарушениях. Добровольный сертификат оформляется дополнительно за 25–30 рабочих дней и 12 000 ₽, но право выпуска даёт свидетельство.

Форма выпуска меняет и код, и логику расчёта. Порошковые коктейли, построенные на белковой основе, классифицируются по 2106 10 200 0, капсулы, таблетки и прочие формы — по 2106 90 980 3. У капсулы доза жёстко отмерена производителем, у порошка она зависит от мерной ложки, у чая — от способа заваривания и объёма настоя. Для двух последних форм в досье закладывают массу порции и режим приготовления, иначе суточное поступление действующих компонентов невозможно проверить.

Компоненты со слабительным действием — отдельная зона риска. Растительное сырьё этой группы предполагает ограничение длительности приёма, и такое ограничение выносится на упаковку вместе с предупреждениями. Продукты, позиционируемые как заменители приёма пищи, требуют дополнительной работы: для них считают пищевую ценность порции и описывают режим питания, при котором продукт используется, поскольку сам сценарий применения становится предметом оценки.

Продвигается категория преимущественно через маркетплейсы и блогеров, и именно там теряется вся аккуратность макета. Фотографии до и после, обещания минус несколько килограммов за курс, отсылки к лечению ожирения — материалы такого рода противоречат зарегистрированному назначению продукта и создают риск претензий, даже если сама этикетка выверена. Номер свидетельства площадки требуют указывать в карточке товара, и по нему легко сверить состав с реестром.

Практика отказов по этой позиции отличается от других: возвращают не по протоколам, а по составу и формулировкам. Добавление нового растительного компонента, увеличение дозировки экстракта или ввод дополнительного источника кофеина — это новая рецептура и повторная регистрация. Процедура занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, испытания идут в собственной аккредитованной лаборатории по аттестату 11НК35, предварительный расчёт готовится за 1 час.

Как проходит регистрация

СГР оформляется на продукцию, а не на партию: заявителем выступает изготовитель или уполномоченное им лицо, а свидетельство закрывает весь выпуск, пока рецептура и наименование остаются прежними. Запись в едином реестре ЕАЭС проверяется таможней и торговыми сетями по номеру, поэтому расхождение в наименовании между этикеткой и свидетельством останавливает поставку.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Отраслевая специфика

Комплексы для контроля веса классифицируются в группе прочих пищевых продуктов, где выделены готовые пищевые продукты с содержанием отдельных компонентов и прочие позиции; конкретная подсубпозиция зависит от формы выпуска и состава — капсулы, таблетки, саше или порошковая смесь для приготовления напитка. Коды для позиции:

  • 2106 90 980 3
  • 2106 10 200 0

При импорте важно, чтобы код в контракте соответствовал форме, заявленной в свидетельстве: порошковая смесь и готовый напиток различаются по классификации и по требованиям к маркировке, а расхождение кода с наименованием продукции в реестре создаёт задержки при таможенном оформлении. Код в заявке указывают вместе с полным наименованием и составом, чтобы реестровая запись описывала конкретную рецептуру, а не всю линейку производителя.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

  • реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
  • полное наименование «Комплекс для контроля веса» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
  • рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
  • рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
  • макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
  • техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
  • код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
  • для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки, цена, срок действия

СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Частые ошибки

  1. Обещание конкретного результата: минус столько-то килограммов за месяц. Это заявление эффективности, которое СГР не подтверждает и подтверждать не может; макет возвращают на переработку.
  2. Слабительные и мочегонные растительные компоненты в рабочих дозах. Экспертиза оценивает их как небезопасные при регулярном приёме, и рецептуру приходится менять, а не защищать протоколами испытаний готовой партии.
  3. Недоучёт кофеина из нескольких источников сразу — гуараны, зелёного чая, чистого кофеина. Суммарная доза превышает допустимый уровень, хотя каждая строка спецификации по отдельности выглядит безобидно и укладывается в норму.

Коротко о главном

Нужны ли отдельные свидетельства на капсулы и порошок одного бренда?

Да. Это разные рецептуры с разным составом, разным способом дозирования и разными кодами товарной номенклатуры, а суточное поступление компонентов считается по своей схеме приёма. Общее торговое название линейки на процедуру не влияет: каждая форма выпуска проходит государственную регистрацию как самостоятельный продукт.

Что нельзя писать в описании товара на маркетплейсе?

Обещания гарантированного снижения веса, указания на количество потерянных килограммов, упоминание сжигания жира и лечения ожирения. Описание должно соответствовать зарегистрированному назначению и повторять язык этикетки: состав, физиологическое действие компонентов в общей форме, режим приёма и предупреждения для отдельных групп потребителей.

Почему на средство для похудения нужна государственная регистрация?

Потому что заявленное влияние на массу тела — физиологическое действие, а продукция с таким действием относится к БАД к пище и подлежит государственной регистрации. Экспертиза оценивает рецептуру, суточные дозы активных компонентов и текст этикетки; декларирование партии этих вопросов не закрывает.

Можно ли написать на упаковке, на сколько снижается вес?

Нет. Это заявление эффективности и результата, а свидетельство о государственной регистрации эффективность не подтверждает. Тем более недопустимы упоминания лечения ожирения и коррекции обмена веществ — они относят продукт к лекарственным средствам и закрывают путь к регистрации.

Какие компоненты чаще всего приводят к отказу?

Растения с выраженным слабительным и мочегонным действием, завышенные дозы кофеина и тонизирующих веществ, а также незаявленные фармацевтические субстанции. Экспертиза целенаправленно проверяет формулу на эти группы, и найденное несоответствие устраняется переработкой рецептуры, а не повторными испытаниями.

Сколько занимает оформление и что входит в стоимость?

Государственная регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽. В работу входят анализ рецептуры до подачи, испытания в собственной аккредитованной лаборатории с аттестатом 11НК35, подготовка досье, сопровождение экспертизы в Роспотребнадзоре и внесение свидетельства в реестр ЕАЭС.

Что почитать перед подачей

Обзорные страницы

Похожие направления сертификации

ГОСТы, методики испытаний и проверяемые показатели

Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.

СТАНДАРТЫ И МЕТОДИКИ
ГОСТ 33984.1-2016Лифты. Общие требования безопасности к устройству и установке
ГОСТ Р 53780-2010Лифты. Общие требования безопасности
ГОСТ 34440-2018Оценка соответствия лифтов. Методы испытаний
ЧТО ПРОВЕРЯЮТ В ЛАБОРАТОРИИ
Тормозная система Ограничитель скорости Прочность канатов и подвесок Точность остановки Безопасность дверей Устройства контроля и блокировки Буферные устройства

Коды ТН ВЭД и форма оценки соответствия

Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Комплекс для контроля веса».

8466, 8431, 8409…
Комплектующие и запасные части для ремонта/ТО
— · Основание для отказного письма по ЗИП · Требования 004 учтены в 010 ТР ТС.
8425 31, 8431 31
Лебёдки лифтовые, канаты, направляющие, кабины (как узлы)
— · Оцениваются в составе лифта; ЗИП для ремонта — отказное письмо
ТР ТС 011 (лифты)
8504 40, 8537
Частотные преобразователи, станции управления, кнопочные посты
Импортёр · Электрооборудование — свой контур при самостоятельном обращении
ТР ТС 011 (лифты)
9032 10, 9032 81
Автоматика управления и безопасности, блоки розжига, контроллеры
020
ТР ТС 016 (газ.аппараты)
8481 80 591 0, 8708 30 910 9, 8708 30 990 9, 9031 90 850 0, 9032 89 000 0
Аппараты гидравлического тормозного привода: цилиндры главные, скобы дисковых тормозов, колёсные цилиндры, регуляторы тормозных сил, усилители, контрольно-сигнальные устройства
Поз. 12 перечня № 77
8421 39 200 8, 8479 89 970 7, 8481 80 591 0, 8481 80 739 9, 8481 80 819 9, 8537 10, 8708 30 910 9, 8708 30 990 9, 9026 90 000 0, 9032 89 000 0
Аппараты пневматического тормозного привода: агрегаты подготовки воздуха, защитная аппаратура, клапаны слива конденсата, управляющие аппараты, аппараты корректировки торможения, головки соединительные, устройства сигнализации и контроля
Поз. 15 перечня № 77

Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →

Другая продукция раздела «ГОСРЕГИСТРАЦИЯ (СГР)»

Все направления раздела (213) →

Рассчитаем стоимость за 1 час

Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.

Калькулятор стоимости Приложение REDICO