И ИСПЫТАНИЙ
В разделе 207 позиций и семь форм оценки соответствия. Большинство товаров здесь требуют свидетельства о государственной регистрации — его выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы за 60–80 дней, стоимость от 70 00
Срок оформления — от 3 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены».
Идентифицируем продукцию по коду ТН ВЭД и назначению
Определяем форму оценки соответствия и перечень испытаний
Проводим испытания и формируем доказательную базу
Регистрируем документ в профильном реестре
В разделе 207 позиций и семь форм оценки соответствия. Большинство товаров здесь требуют свидетельства о государственной регистрации — его выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы за 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Но семь позиций раздела закрываются декларациями за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, и путать эти два пути дорого.
Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно, пока продукция выпускается и не меняются её состав, назначение и наименование. Ниже — разбор, куда попадает конкретный товар и сколько это стоит.
Раздел объединяет продукцию, у которой безопасность нельзя подтвердить одними испытаниями партии. Общий признак четырёх групп внутри — вмешательство в организм или в среду обитания человека, поэтому оценивают не только протоколы, но и рецептуру, суточную дозу, назначение и текст этикетки.
Деление внутри раздела идёт не по отрасли, а по основанию допуска. Один и тот же витамин в капсуле, в креме и в бутылке воды попадает в три разные группы с разными процедурами. Поэтому первый шаг — определить не отрасль товара, а то, что заявлено о его действии и кому он адресован.
Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства к разделу примыкают, но регистрации не подлежат: их область — ТР ТС 029/2012, и подтверждаются они декларацией.
Ниже все семь форм раздела от массовой к редкой. Проходить дерево нужно сверху вниз: первая подходящая строка и есть ваш документ.
Если товар не попал ни в одну строку, оформляется отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽. Оно подтверждает, что обязательная оценка не требуется, и его спрашивают маркетплейсы и таможня.
Две половины раздела устроены по-разному. Государственная регистрация схем не имеет: регистрируется вид продукции с конкретной рецептурой и наименованием, документ бессрочный, а вместо выбора «серия или партия» решается другой вопрос — как сгруппировать линейку в одну заявку. Позиции с одной формулой и разными вкусами или объёмами объединяются, разные концентрации и рецептуры регистрируются отдельно. Декларирование, наоборот, схемы имеет: 1д и 3д для серийного выпуска, 2д и 4д для партии.
Стоимость в разделе меняется в десять раз — от 8 000 ₽ за декларацию по схеме 1д до 70 000 ₽ и выше за свидетельство, а срок отличается на порядок: 10 рабочих дней против 60–80 календарных. Поэтому основные потери здесь не в цене процедуры, а в неверно выбранном пути: два месяца ожидания там, где достаточно было декларации, или отгрузка по декларации там, где нужна регистрация. Разбор на входе занимает у нас 1–2 дня, расчёт стоимости — 1 час.
Лабораторная часть в разделе различается по группам, но собирается из одних и тех же блоков. Общее правило — испытания подтверждают не только безопасность как таковую, но и то, что написано на упаковке: заявленный нутриент, заявленную категорию воды, заявленный режим обеззараживания.
Все испытания выполняются в аккредитованной лаборатории. У REDICO она собственная, аттестат 11НК35, поэтому программа согласовывается сразу с экспертами, ведущими досье.
Код в разделе определяется не тем, для чего продукт предназначен по замыслу производителя, а его формой выпуска, составом и материалом. Одна и та же субстанция в разных формах уходит в разные товарные позиции, и вместе с кодом меняется набор требуемых документов.
Проверять код нужно одновременно с выбором формы оценки: признак у них обычно общий. Расхождение вскрывается на таможне, когда документ оформлен корректно, но на продукцию, которая по классификации оказалась другой. Предварительный разбор кода мы делаем вместе с расчётом — это занимает 1 час.
Заявителем во всех формах раздела выступает изготовитель из ЕАЭС либо российское юридическое лицо или ИП, уполномоченные иностранным изготовителем по договору. Базовый комплект похож, различается глубина обоснования.
Календарь по разделу: разбор и расчёт — 1 час, комплектование — 1–2 дня, испытания — от нескольких дней до месяца. Дальше декларация регистрируется в реестре ФГИС Росаккредитации за 10 рабочих дней, а свидетельство проходит экспертизу и вносится в реестр ЕАЭС за 60–80 дней.
С чего начать, если непонятно, какой документ нужен?
С трёх вопросов: что заявлено о действии продукта, кому он адресован и что именно написано на упаковке. Ответы определяют форму оценки быстрее, чем отраслевая принадлежность. Дальше мы сверяем состав с перечнями и кодом ТН ВЭД и говорим, регистрация это или декларация. Разбор и расчёт стоимости занимают 1 час, комплектование документов — 1–2 дня.
Сколько стоит весь пакет документов на продукцию раздела?
Для специализированной пищевой продукции, водоконтактных материалов, косметики приложения 12 и особой воды это свидетельство за 60–80 дней от 70 000 ₽. Для обычной воды, пищевых добавок и уходовой косметики — декларация за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Если оценка не требуется, оформляется отказное письмо: 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.
Что делать, если товар попадает сразу под два регламента?
Документы оформляются параллельно, и один другой не заменяет. Типичный пример раздела — станция водоподготовки или озонатор: свидетельство закрывает санитарную безопасность контакта с водой, а декларации ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 и ТР ЕАЭС 037/2016 — электробезопасность и электромагнитную совместимость. Это разные процедуры и разные реестры.
Сколько действует свидетельство и когда нужно новое?
Свидетельство бессрочно: оно работает, пока продукция выпускается и пока неизменны её состав, назначение и наименование. Новая регистрация нужна при смене рецептуры, дозировки, области применения или торгового наименования. Декларация, в отличие от него, оформляется на заявленный срок при серийном выпуске либо на объём конкретной партии.
Зачем нужно экспертное заключение Роспотребнадзора?
Его берут, когда обязательной регистрации нет, а подтвердить санитарную безопасность нужно: для тендеров, для входа в торговые сети и маркетплейсы, для обоснования отсутствия СГР. Оформляется за 15–20 рабочих дней. Там, где государственная регистрация обязательна, заключение её не заменяет — выпуск в обращение даёт только запись в реестре свидетельств ЕАЭС.
Перечень стандартов, методик испытаний и проверяемых показателей определяется формой оценки соответствия для конкретного кода ТН ВЭД. Ниже — типовой состав; точный набор эксперт подтвердит за 1 час.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.