И ИСПЫТАНИЙ
Из 207 позиций раздела под эту форму попадают всего 6 — это узкая группа парфюмерно-косметической продукции, перечисленная в приложении 12 к ТР ТС 009/2011. Вся остальная косметика в регистрации не нуждается и декларируется. Свидетельство оформляется
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «СГР ТР ТС 009/2011 на косметику из приложения 12».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Из 207 позиций раздела под эту форму попадают всего 6 — это узкая группа парфюмерно-косметической продукции, перечисленная в приложении 12 к ТР ТС 009/2011. Вся остальная косметика в регистрации не нуждается и декларируется. Свидетельство оформляется за 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽.
Причина, по которой эти шесть позиций выделены, — механизм действия. Средства изменяют структуру волоса или рогового слоя кожи, работают на высоких концентрациях активных веществ и на сдвинутом pH, поэтому оценка идёт через санитарно-эпидемиологическую экспертизу Роспотребнадзора с внесением записи в единый реестр ЕАЭС.
Регистрации подлежит только та косметика, которая прямо названа в приложении 12 к техническому регламенту. Признак отнесения — не форма выпуска и не место нанесения, а активное действие: разрыв дисульфидных связей волоса, окислительное обесцвечивание, подавление синтеза меланина, кератолитический эффект.
Внутри раздела к этой форме относятся:
Экспертиза смотрит на концентрацию действующего вещества и на заявленное применение. Крем с фруктовыми кислотами бытовой концентрации остаётся обычной косметикой, а тот же состав с высоким процентом кислоты и заявленным отшелушиванием рогового слоя уходит в регистрацию. То же с осветлением: тональное средство с оптическим эффектом — декларирование, состав, воздействующий на пигментацию, — свидетельство.
Не относятся сюда шампуни, бальзамы, красители обычного действия, декоративная косметика, парфюмерия, детская косметика и средства гигиены полости рта. Всё это остаётся в области того же ТР ТС 009/2011, но подтверждается декларацией — в разделе такая позиция одна. Отдельно отметим, что форма выпуска роли не играет: под регистрацию одинаково попадают крем, гель, эмульсия, порошок и двухфазный состав, если действующее вещество и его концентрация соответствуют приложению 12.
Граница между регистрацией и декларированием проходит по составу и по обещанию на упаковке. Ошибка чаще всего идёт не в сторону лишних документов, а наоборот: продукт с профессиональной концентрацией кислоты выпускают по декларации, потому что визуально это обычный крем.
Практический ориентир прост: если действие продукта описывается глаголом «изменяет», «разрушает», «осветляет» или «удаляет», состав нужно проверять по приложению 12 до того, как печатается упаковка.
Государственная регистрация не делится на схемы: свидетельство оформляется на рецептуру с конкретным наименованием и действует бессрочно, пока состав, назначение и наименование неизменны. Партия и серия здесь не различаются, поэтому выбор сводится к тому, как сгруппировать линейку. Оттенки одного обесцвечивающего состава или разные объёмы одной формулы объединяются в одно свидетельство, а разные концентрации активного вещества — нет: у каждой концентрации своя оценка безопасности.
Базовые условия — 60–80 дней и от 70 000 ₽. Дольше и дороже выходит при многокомпонентной рецептуре с несколькими активами, при импорте с иностранной документацией, требующей перевода и приведения к формату ЕАЭС, а также когда упаковку приходится дорабатывать: для этой группы обязательны предупреждающие надписи, инструкция по применению и указание мер предосторожности. Быстрее всего проходит одна формула одного изготовителя с готовым досье на сырьё.
Лаборатория подтверждает три группы показателей: физико-химические — водородный показатель, массовая доля действующего вещества, стабильность эмульсии; микробиологические — общее число микроорганизмов, отсутствие патогенной флоры, эффективность консервирующей системы; и токсикологические — раздражающее действие на кожу и слизистые, сенсибилизация. Для этой группы решающим обычно оказывается pH: именно он вместе с концентрацией активного вещества определяет, попадает ли продукт в приложение 12.
Классификация в этой группе идёт по назначению средства и по части тела, для которой оно предназначено. Средства для волос — завивка, выпрямление, обесцвечивание — относятся к 3305. Средства для кожи лица и тела, включая осветляющие кремы и составы с кислотами, — к 3304. Средства для маникюра и педикюра, в том числе для удаления кутикулы, — к 3307.
Частая ошибка — заявлять профессиональный обесцвечивающий порошок как химический реактив по товарным позициям группы 28 или 38. Назначение здесь важнее химической природы: продукт, наносимый на волосы, классифицируется как косметика и требует документов косметического регламента.
Заявителем выступает изготовитель из ЕАЭС либо российская компания или ИП, уполномоченные иностранным производителем. Для этой группы досье строится вокруг двух документов: рецептуры с точными процентами активов и текста упаковки с предупреждениями.
Календарь: 1–2 дня на анализ рецептуры и определение, действительно ли продукт попадает в приложение 12, до недели на отбор образцов, 3–4 недели на испытания, затем экспертиза и регистрация. Итого 60–80 дней и от 70 000 ₽.
Какая косметика подлежит государственной регистрации?
Только продукция из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средства для химической завивки и выпрямления волос, для обесцвечивания и осветления волос, для осветления кожи, средства с высокой концентрацией кислот и кератолитики. Остальная косметика — уход, декоративная, детская, парфюмерия — подтверждается декларацией за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.
Сколько стоит и сколько занимает СГР на такую косметику?
Стоимость — от 70 000 ₽, срок — 60–80 дней. В работу входят анализ рецептуры на попадание в приложение 12, отбор образцов, физико-химические, микробиологические и токсикологические испытания, санитарно-эпидемиологическая экспертиза и внесение записи в реестр свидетельств ЕАЭС. Расчёт по вашей рецептуре занимает 1 час.
Крем с АНА-кислотами — регистрация или декларация?
Ответ даёт концентрация кислоты и заявленное действие. Уходовый крем с невысоким процентом кислоты и обычным pH декларируется. Состав с высокой концентрацией и заявленным отшелушиванием рогового слоя попадает в приложение 12 и требует свидетельства. Разбирать это нужно по рецептуре до печати упаковки, потому что текст на ней входит в предмет экспертизы.
Нужно ли новое свидетельство на новый оттенок линейки?
Если меняется только красящий или вкусоароматический компонент, а концентрация действующего вещества и pH остаются прежними, оттенки заводятся в одно свидетельство как линейка. Новая концентрация активного вещества, изменение системы консервантов или новое торговое наименование требуют отдельной регистрации: оценка безопасности выполняется заново.
Освобождает ли пометка «для профессионалов» от регистрации?
Нет. Форма оценки определяется составом и действием продукта, а не каналом продаж. Средство для салона проходит ту же регистрацию, что и розничное, и к его упаковке предъявляются те же требования по составу, инструкции и предупреждающим надписям. Дополнительно для профессиональных средств указываются условия применения специалистом.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «СГР ТР ТС 009/2011 на косметику из приложения 12».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.