И ИСПЫТАНИЙ
Свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 009/2011 оформляется на средство для химической завивки волос как на набор: препарат-восстановитель и нейтрализатор описываются в досье отдельно, со своими рецептурами и показателями. Регистрируетс
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Средство для химической завивки волос».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 009/2011 оформляется на средство для химической завивки волос как на набор: препарат-восстановитель и нейтрализатор описываются в досье отдельно, со своими рецептурами и показателями. Регистрируется не торговая марка, а состав с точной концентрацией действующего вещества, поэтому линейка для натуральных, окрашенных и пористых волос — это несколько объектов, а не один.
Парфюмерно-косметическая продукция подтверждает соответствие ТР ТС 009/2011 в двух формах, и выбор между ними определяет не производитель, а состав средства. Обычный уход декларируется, а для позиций приложения 12 — составов для химической завивки и выпрямления, осветлителей, средств для депиляции и продукции с высокой концентрацией активных веществ — требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 009/2011. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, документ действует бессрочно при неизменной рецептуре.
Экспертиза строится вокруг количественного состава. В досье подают рецептуру с процентным содержанием каждого ингредиента, и проверяют её на запрещённые компоненты и на соблюдение ограничений по концентрации: тиогликолевая кислота, пероксид водорода, персульфаты, гидроксид натрия и кислоты допускаются только в установленных пределах и с обязательными предупреждениями. Одновременно оценивают показатели безопасности и токсикологические характеристики готового средства.
Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, расчёт стоимости по рецептуре — за 1 час.
Средство для химической завивки волос работает за счёт тиогликолятов или щелочных агентов, разрушающих дисульфидные связи в структуре волоса, и именно поэтому оно отнесено к приложению 12 и регистрируется. Экспертиза проверяет содержание тиогликолевой кислоты и её солей относительно допустимого предела, щелочность состава и разделение продукта на препарат для завивки и нейтрализатор: оба компонента набора описываются в досье отдельно, с собственными показателями.
Вторая линия проверки — инструкция по применению. Обязательны указания на время выдержки, необходимость работы в перчатках, недопустимость нанесения на повреждённую кожу головы и запрет применения на ресницах и бровях. Водородный показатель определяют по ГОСТ 29188.2-2014, требования к информации для потребителя — по ГОСТ 32117-2013. Свидетельство оформляется 60–80 дней и действует бессрочно при неизменном составе.
Коды ТН ВЭД разводят внутри одной коробки разные объекты. Субпозиция 3305 10 000 0 закреплена за шампунями, 3305 90 000 0 — за прочими средствами для волос, куда попадает сам состав для завивки, а 3307 90 000 0 относится к прочим парфюмерно-косметическим средствам, по которому нередко заявляют нейтрализующий лосьон и вспомогательные жидкости набора. Наименование в свидетельстве должно читаться так же, как товар в декларации на товары: если документ оформлен на средство для завивки, а коробка едет как прочая косметика, на ввозе запрашивают пояснения.
Рыночные конфигурации отличаются не упаковкой, а химией. Щелочные системы работают при высоком водородном показателе и дают стойкий результат, кислотные составы мягче и рассчитаны на осветлённые и тонкие волосы, отдельной группой идут средства для долговременной укладки прикорневой зоны. Внутри каждой линейки выпускают две-три степени интенсивности, и это разные концентрации действующего вещества. Каждая такая рецептура — самостоятельный объект регистрации, объединить их одним документом по названию линейки не получится.
Помимо рецептуры экспертиза смотрит на пару «состав — упаковка». Щелочной препарат агрессивен к металлизированным тубам и к части полимеров, поэтому сохранение показателей в течение срока годности подтверждают именно в той таре, в которой продукт пойдёт в продажу. Для наборов проверяют, что нейтрализатор описан со своей концентрацией окислителя и своими условиями хранения. Требования к средствам для завивки и распрямления волос берут из ГОСТ Р 52344-2005, к продукции для ухода за волосами — из ГОСТ 32852-2014, к жидкой косметике — из ГОСТ 31679-2012.
Чаще всего заявку тормозят три вещи: рецептура подана без точных процентов, инструкция описывает одну процедуру для всей линейки разной силы, а текст на упаковке обещает безопасность при беременности или пригодность для ресниц и бровей. Свидетельство оформляется 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, расчёт по конкретной рецептуре занимает 1 час. Документ вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока состав, назначение и наименование не меняются: переход на другую степень интенсивности — новая регистрация, а не переоформление.
Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.
Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.
Коды ТН ВЭД у регистрируемой косметики те же, что у обычной: классификация идёт по назначению средства, а не по тому, регистрируется оно или декларируется. Поэтому таможня ориентируется на разрешительный документ, сведения о котором внесены в реестр, и на состав в товаросопроводительных документах.
Комплект для подачи компактный, и большую его часть вы уже держите в руках:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.
REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.
Нужно ли отдельное свидетельство на нейтрализатор из набора для завивки?
Нейтрализатор входит в тот же набор и регистрируется вместе с препаратом для завивки, но описывается в досье как самостоятельная рецептура: со своей концентрацией окислителя, своими показателями и условиями хранения. Если нейтрализатор выводится в продажу отдельным товаром, он становится отдельным объектом регистрации с собственным наименованием в свидетельстве.
Можно ли одним свидетельством закрыть линейку составов разной силы?
Нет. Степени интенсивности под натуральные, окрашенные и пористые волосы отличаются концентрацией действующего вещества, а свидетельство привязано к конкретной рецептуре. Каждая позиция проходит государственную регистрацию отдельно: 60–80 дней и от 70 000 ₽. Общее торговое название линейки объединить их в один документ не позволяет.
Как понять, нужна моей косметике регистрация или декларация?
По составу и механизму действия. Государственная регистрация нужна продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средствам для химической завивки и выпрямления, осветлителям и обесцвечивателям, продукции для удаления волос и кутикулы, средствам с высокой концентрацией активных веществ. Остальная косметика декларируется. Разбор начинается с полной рецептуры с процентами.
Что происходит при смене концентрации действующего вещества?
Требуется новая регистрация. Концентрация — предмет экспертизы, поэтому увеличение доли кислоты, пероксида или щелочного агента делает продукт другим объектом. Действующее свидетельство на изменённую рецептуру не распространяется и переоформлению не подлежит. То же относится к замене действующего вещества на аналог.
Нужны ли для СГР испытания на добровольцах?
Для косметики приложения 12 экспертиза опирается на данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии готового средства, которые получают по установленным методикам. Объём таких исследований определяется составом и способом применения: чем агрессивнее реагенты и дольше контакт с кожей, тем шире программа. Конкретный перечень мы формируем после разбора рецептуры.
Сколько занимает регистрация косметики и сколько стоит?
СГР по ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽ и зависит от сложности рецептуры и объёма испытаний. Для сравнения, декларация на обычную косметику готовится 10 рабочих дней и стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д. Расчёт по вашему составу мы даём за 1 час.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Средство для химической завивки волос».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.