Средство для химической завивки волос — СГР ТР ТС 009/2011

Средство для химической завивки волос: госрегистрация в двух словах

Свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 009/2011 оформляется на средство для химической завивки волос как на набор: препарат-восстановитель и нейтрализатор описываются в досье отдельно, со своими рецептурами и показателями. Регистрируется не торговая марка, а состав с точной концентрацией действующего вещества, поэтому линейка для натуральных, окрашенных и пористых волос — это несколько объектов, а не один.

Средство для химической завивки волос: какие документы нужны

Парфюмерно-косметическая продукция подтверждает соответствие ТР ТС 009/2011 в двух формах, и выбор между ними определяет не производитель, а состав средства. Обычный уход декларируется, а для позиций приложения 12 — составов для химической завивки и выпрямления, осветлителей, средств для депиляции и продукции с высокой концентрацией активных веществ — требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 009/2011. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, документ действует бессрочно при неизменной рецептуре.

Экспертиза строится вокруг количественного состава. В досье подают рецептуру с процентным содержанием каждого ингредиента, и проверяют её на запрещённые компоненты и на соблюдение ограничений по концентрации: тиогликолевая кислота, пероксид водорода, персульфаты, гидроксид натрия и кислоты допускаются только в установленных пределах и с обязательными предупреждениями. Одновременно оценивают показатели безопасности и токсикологические характеристики готового средства.

• СГР по ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽
• декларация ТР ТС 009/2011 для обычной косметики — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д
• добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽

Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, расчёт стоимости по рецептуре — за 1 час.

Что меняется именно у этого продукта

Средство для химической завивки волос работает за счёт тиогликолятов или щелочных агентов, разрушающих дисульфидные связи в структуре волоса, и именно поэтому оно отнесено к приложению 12 и регистрируется. Экспертиза проверяет содержание тиогликолевой кислоты и её солей относительно допустимого предела, щелочность состава и разделение продукта на препарат для завивки и нейтрализатор: оба компонента набора описываются в досье отдельно, с собственными показателями.

Вторая линия проверки — инструкция по применению. Обязательны указания на время выдержки, необходимость работы в перчатках, недопустимость нанесения на повреждённую кожу головы и запрет применения на ресницах и бровях. Водородный показатель определяют по ГОСТ 29188.2-2014, требования к информации для потребителя — по ГОСТ 32117-2013. Свидетельство оформляется 60–80 дней и действует бессрочно при неизменном составе.

Коды ТН ВЭД разводят внутри одной коробки разные объекты. Субпозиция 3305 10 000 0 закреплена за шампунями, 3305 90 000 0 — за прочими средствами для волос, куда попадает сам состав для завивки, а 3307 90 000 0 относится к прочим парфюмерно-косметическим средствам, по которому нередко заявляют нейтрализующий лосьон и вспомогательные жидкости набора. Наименование в свидетельстве должно читаться так же, как товар в декларации на товары: если документ оформлен на средство для завивки, а коробка едет как прочая косметика, на ввозе запрашивают пояснения.

Рыночные конфигурации отличаются не упаковкой, а химией. Щелочные системы работают при высоком водородном показателе и дают стойкий результат, кислотные составы мягче и рассчитаны на осветлённые и тонкие волосы, отдельной группой идут средства для долговременной укладки прикорневой зоны. Внутри каждой линейки выпускают две-три степени интенсивности, и это разные концентрации действующего вещества. Каждая такая рецептура — самостоятельный объект регистрации, объединить их одним документом по названию линейки не получится.

Помимо рецептуры экспертиза смотрит на пару «состав — упаковка». Щелочной препарат агрессивен к металлизированным тубам и к части полимеров, поэтому сохранение показателей в течение срока годности подтверждают именно в той таре, в которой продукт пойдёт в продажу. Для наборов проверяют, что нейтрализатор описан со своей концентрацией окислителя и своими условиями хранения. Требования к средствам для завивки и распрямления волос берут из ГОСТ Р 52344-2005, к продукции для ухода за волосами — из ГОСТ 32852-2014, к жидкой косметике — из ГОСТ 31679-2012.

Чаще всего заявку тормозят три вещи: рецептура подана без точных процентов, инструкция описывает одну процедуру для всей линейки разной силы, а текст на упаковке обещает безопасность при беременности или пригодность для ресниц и бровей. Свидетельство оформляется 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, расчёт по конкретной рецептуре занимает 1 час. Документ вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока состав, назначение и наименование не меняются: переход на другую степень интенсивности — новая регистрация, а не переоформление.

Кто заявитель и что происходит по шагам

Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.

Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.

Практика по этой группе

Коды ТН ВЭД у регистрируемой косметики те же, что у обычной: классификация идёт по назначению средства, а не по тому, регистрируется оно или декларируется. Поэтому таможня ориентируется на разрешительный документ, сведения о котором внесены в реестр, и на состав в товаросопроводительных документах.

• 3305 10 000 0 — шампуни, в том числе осветляющие и с активными компонентами
• 3305 90 000 0 и 3305 90 900 0 — прочие средства для волос: составы для завивки, выпрямления и обесцвечивания
• 3307 90 000 0 — прочие косметические и парфюмерные средства, включая фиксаторы и нейтрализаторы
• 3304 99 000 0 — кремы и средства по уходу за кожей, в том числе осветляющие и кислотные
• 3304 30 000 0 — средства для маникюра и педикюра, включая составы для удаления кутикулы

Что нужно от вас

Комплект для подачи компактный, и большую его часть вы уже держите в руках:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Средство для химической завивки волос» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Попытка задекларировать регистрируемое средство. Осветлитель или состав для химической завивки, выпущенный по декларации, считается продукцией без разрешительного документа, и это выясняется при первой же проверке маркетплейса или надзорного органа.
2. Рецептура без процентного содержания. Досье с перечнем ингредиентов по международной номенклатуре, но без концентраций, не позволяет проверить соблюдение ограничений, и экспертиза запрашивает данные заново, теряя недели срока.
3. Неполные предупреждения на упаковке. Пропуск указаний о тесте на чувствительность, времени выдержки и мерах предосторожности при работе с агрессивным составом ведёт к отказу так же надёжно, как превышение концентрации.

Что спрашивают чаще всего

Нужно ли отдельное свидетельство на нейтрализатор из набора для завивки?

Нейтрализатор входит в тот же набор и регистрируется вместе с препаратом для завивки, но описывается в досье как самостоятельная рецептура: со своей концентрацией окислителя, своими показателями и условиями хранения. Если нейтрализатор выводится в продажу отдельным товаром, он становится отдельным объектом регистрации с собственным наименованием в свидетельстве.

Можно ли одним свидетельством закрыть линейку составов разной силы?

Нет. Степени интенсивности под натуральные, окрашенные и пористые волосы отличаются концентрацией действующего вещества, а свидетельство привязано к конкретной рецептуре. Каждая позиция проходит государственную регистрацию отдельно: 60–80 дней и от 70 000 ₽. Общее торговое название линейки объединить их в один документ не позволяет.

Как понять, нужна моей косметике регистрация или декларация?

По составу и механизму действия. Государственная регистрация нужна продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средствам для химической завивки и выпрямления, осветлителям и обесцвечивателям, продукции для удаления волос и кутикулы, средствам с высокой концентрацией активных веществ. Остальная косметика декларируется. Разбор начинается с полной рецептуры с процентами.

Что происходит при смене концентрации действующего вещества?

Требуется новая регистрация. Концентрация — предмет экспертизы, поэтому увеличение доли кислоты, пероксида или щелочного агента делает продукт другим объектом. Действующее свидетельство на изменённую рецептуру не распространяется и переоформлению не подлежит. То же относится к замене действующего вещества на аналог.

Нужны ли для СГР испытания на добровольцах?

Для косметики приложения 12 экспертиза опирается на данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии готового средства, которые получают по установленным методикам. Объём таких исследований определяется составом и способом применения: чем агрессивнее реагенты и дольше контакт с кожей, тем шире программа. Конкретный перечень мы формируем после разбора рецептуры.

Сколько занимает регистрация косметики и сколько стоит?

СГР по ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽ и зависит от сложности рецептуры и объёма испытаний. Для сравнения, декларация на обычную косметику готовится 10 рабочих дней и стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д. Расчёт по вашему составу мы даём за 1 час.

Разобраться в процедуре

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке
• Сертификация для госзакупок

Тот же документ на другую продукцию

• Средства для загара и SPA-ухода — косметика
• Краска для волос — косметика
• Средство интимной гигиены — косметика

Обзорные страницы

• СГР ТР ТС 009/2011 на косметику из приложения 12
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены