Подтверждение соответствия: Средство для удаления кутикулы — СГР ТР ТС 009/2011

Госрегистрация: Средство для удаления кутикулы — документ, срок, цена

Средство для удаления кутикулы попадает под СГР по ТР ТС 009/2011 из-за кератолитического механизма: продукт разрушает ороговевшую ткань, а не ухаживает за ней. Регистрируется конкретная рецептура с указанием действующего вещества и его доли, поэтому щелочной ремувер и кислотный размягчитель с одинаковым названием на этикетке проходят процедуру раздельно.

Что оформляется: Средство для удаления кутикулы

Парфюмерно-косметическая продукция подтверждает соответствие ТР ТС 009/2011 в двух формах, и выбор между ними определяет не производитель, а состав средства. Обычный уход декларируется, а для позиций приложения 12 — составов для химической завивки и выпрямления, осветлителей, средств для депиляции и продукции с высокой концентрацией активных веществ — требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 009/2011. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, документ действует бессрочно при неизменной рецептуре.

Экспертиза строится вокруг количественного состава. В досье подают рецептуру с процентным содержанием каждого ингредиента, и проверяют её на запрещённые компоненты и на соблюдение ограничений по концентрации: тиогликолевая кислота, пероксид водорода, персульфаты, гидроксид натрия и кислоты допускаются только в установленных пределах и с обязательными предупреждениями. Одновременно оценивают показатели безопасности и токсикологические характеристики готового средства.

• СГР по ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽
• декларация ТР ТС 009/2011 для обычной косметики — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д
• добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽

Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, расчёт стоимости по рецептуре — за 1 час.

Особенности этой позиции

Средство для удаления кутикулы относится к кератолитической косметике: оно размягчает ороговевший слой щёлочью или кислотами, и агрессивный водородный показатель здесь не побочный эффект, а принцип работы. Экспертиза проверяет концентрацию действующего вещества, фактический pH готового продукта и время контакта с кожей, указанное в инструкции. Щелочные и кислотные варианты оценивают по разным критериям, поэтому рецептуру подают с точными процентами.

В маркировке обязательны указание не превышать время выдержки, запрет нанесения на повреждённую кожу и правила смывания состава. Для средств с дозатором или аппликатором дополнительно описывают способ нанесения, чтобы исключить попадание на ногтевую пластину целиком. Показатели определяют по ГОСТ 29188.0-2014 и ГОСТ 29188.2-2014, требования к оформлению упаковки — по ГОСТ 32117-2013. Регистрация занимает 60–80 дней, документ бессрочный.

Две технологические ветви категории требуют разных программ. Щелочные ремуверы работают на гидроксидах калия или натрия, и в них критичны концентрация щёлочи, фактический водородный показатель и жёсткое ограничение времени выдержки. Кислотные и ферментные составы строятся на альфа-гидроксикислотах, мочевине и протеолитических компонентах, действуют мягче и дольше, и предметом оценки у них становится не столько pH, сколько кумулятивное действие при частом применении. Заявитель, подающий обе ветви одним досье без разделения, получает запрос на уточнение.

Коды ТН ВЭД в позиции разведены по назначению: 3304 30 000 0 — средства для маникюра и педикюра, 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей. Ремувер, заявленный как продукт для ногтевого сервиса, идёт по первому коду, универсальный размягчитель огрубевшей кожи — по второму. Наименование в свидетельстве должно поддерживать выбранный код: расхождение между средством для удаления кутикулы в документе и кремом для рук в товаросопроводительных бумагах становится поводом для запроса при ввозе.

Форма выпуска определяет часть требований. Флаконы с кистью и карандаши-аппликаторы дозируют состав точечно, банки с лопаткой — нет, и для них нужно более подробное описание нанесения. Профессиональный сегмент отдельно заявляет составы под аппаратный маникюр, где ремувер применяется как подготовительный этап перед фрезой: такой продукт адресован мастеру, и это фиксируют в маркировке. Требования к оформлению потребительской упаковки берут из ГОСТ 32117-2013, к кремообразным формам — из ГОСТ 31460-2012, методики — из ГОСТ 29188.0-2014.

Типовые причины возврата досье здесь одни и те же: инструкция без предельного времени контакта, отсутствие требования смыть состав водой, обещание растворить кутикулу без остатка, рекомендация применять средство ежедневно. Отдельно проверяют стабильность щелочного состава в упаковке — щёлочь взаимодействует с частью полимеров, и показатели к концу срока годности подтверждают в реальной таре. Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, документ вносится в реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока рецептура и назначение не изменились.

Кто заявитель и что происходит по шагам

Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.

Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.

Практика по этой группе

Коды ТН ВЭД у регистрируемой косметики те же, что у обычной: классификация идёт по назначению средства, а не по тому, регистрируется оно или декларируется. Поэтому таможня ориентируется на разрешительный документ, сведения о котором внесены в реестр, и на состав в товаросопроводительных документах.

• 3305 10 000 0 — шампуни, в том числе осветляющие и с активными компонентами
• 3305 90 000 0 и 3305 90 900 0 — прочие средства для волос: составы для завивки, выпрямления и обесцвечивания
• 3307 90 000 0 — прочие косметические и парфюмерные средства, включая фиксаторы и нейтрализаторы
• 3304 99 000 0 — кремы и средства по уходу за кожей, в том числе осветляющие и кислотные
• 3304 30 000 0 — средства для маникюра и педикюра, включая составы для удаления кутикулы

Комплект сведений от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Средство для удаления кутикулы» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Доплат за срочность в смете нет. Проверить готовый документ можно самостоятельно: свидетельство видно в едином реестре ЕАЭС, декларации и сертификаты — в ФГИС Росаккредитации.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Попытка задекларировать регистрируемое средство. Осветлитель или состав для химической завивки, выпущенный по декларации, считается продукцией без разрешительного документа, и это выясняется при первой же проверке маркетплейса или надзорного органа.
2. Рецептура без процентного содержания. Досье с перечнем ингредиентов по международной номенклатуре, но без концентраций, не позволяет проверить соблюдение ограничений, и экспертиза запрашивает данные заново, теряя недели срока.
3. Неполные предупреждения на упаковке. Пропуск указаний о тесте на чувствительность, времени выдержки и мерах предосторожности при работе с агрессивным составом ведёт к отказу так же надёжно, как превышение концентрации.

Вопросы и ответы

Нужна ли отдельная регистрация на щелочной и кислотный ремувер одной марки?

Да. Это разные действующие вещества, разные показатели и разные режимы применения, поэтому каждая рецептура регистрируется самостоятельно и получает своё наименование в свидетельстве. Общая торговая марка и одинаковый дизайн упаковки объединить их в один документ не позволяют. Каждая процедура — 60–80 дней и от 70 000 ₽.

Регистрируется ли масло для кутикулы, которое идёт в том же наборе?

Нет. Масло для кутикулы не обладает кератолитическим действием и к приложению 12 к ТР ТС 009/2011 не относится, поэтому подтверждается декларированием, а не государственной регистрацией. В наборе из ремувера и масла регистрации подлежит только ремувер, и в свидетельстве фигурирует именно он.

Как понять, нужна моей косметике регистрация или декларация?

По составу и механизму действия. Государственная регистрация нужна продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средствам для химической завивки и выпрямления, осветлителям и обесцвечивателям, продукции для удаления волос и кутикулы, средствам с высокой концентрацией активных веществ. Остальная косметика декларируется. Разбор начинается с полной рецептуры с процентами.

Что происходит при смене концентрации действующего вещества?

Требуется новая регистрация. Концентрация — предмет экспертизы, поэтому увеличение доли кислоты, пероксида или щелочного агента делает продукт другим объектом. Действующее свидетельство на изменённую рецептуру не распространяется и переоформлению не подлежит. То же относится к замене действующего вещества на аналог.

Нужны ли для СГР испытания на добровольцах?

Для косметики приложения 12 экспертиза опирается на данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии готового средства, которые получают по установленным методикам. Объём таких исследований определяется составом и способом применения: чем агрессивнее реагенты и дольше контакт с кожей, тем шире программа. Конкретный перечень мы формируем после разбора рецептуры.

Сколько занимает регистрация косметики и сколько стоит?

СГР по ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽ и зависит от сложности рецептуры и объёма испытаний. Для сравнения, декларация на обычную косметику готовится 10 рабочих дней и стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д. Расчёт по вашему составу мы даём за 1 час.

База знаний по этой продукции

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Как определить код ТН ВЭД
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ
• Кто может быть заявителем

Этот же документ в других разделах

• Молочко солнцезащитное детское — косметика
• Зубная паста отбеливающая — косметика
• Ополаскиватель для полости рта детский — косметика

Обзорные страницы

• СГР ТР ТС 009/2011 на косметику из приложения 12
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены