И ИСПЫТАНИЙ
Средство для удаления кутикулы попадает под СГР по ТР ТС 009/2011 из-за кератолитического механизма: продукт разрушает ороговевшую ткань, а не ухаживает за ней. Регистрируется конкретная рецептура с указанием действующего вещества и его доли, поэтому
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Средство для удаления кутикулы».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Средство для удаления кутикулы попадает под СГР по ТР ТС 009/2011 из-за кератолитического механизма: продукт разрушает ороговевшую ткань, а не ухаживает за ней. Регистрируется конкретная рецептура с указанием действующего вещества и его доли, поэтому щелочной ремувер и кислотный размягчитель с одинаковым названием на этикетке проходят процедуру раздельно.
Парфюмерно-косметическая продукция подтверждает соответствие ТР ТС 009/2011 в двух формах, и выбор между ними определяет не производитель, а состав средства. Обычный уход декларируется, а для позиций приложения 12 — составов для химической завивки и выпрямления, осветлителей, средств для депиляции и продукции с высокой концентрацией активных веществ — требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 009/2011. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, документ действует бессрочно при неизменной рецептуре.
Экспертиза строится вокруг количественного состава. В досье подают рецептуру с процентным содержанием каждого ингредиента, и проверяют её на запрещённые компоненты и на соблюдение ограничений по концентрации: тиогликолевая кислота, пероксид водорода, персульфаты, гидроксид натрия и кислоты допускаются только в установленных пределах и с обязательными предупреждениями. Одновременно оценивают показатели безопасности и токсикологические характеристики готового средства.
Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, расчёт стоимости по рецептуре — за 1 час.
Средство для удаления кутикулы относится к кератолитической косметике: оно размягчает ороговевший слой щёлочью или кислотами, и агрессивный водородный показатель здесь не побочный эффект, а принцип работы. Экспертиза проверяет концентрацию действующего вещества, фактический pH готового продукта и время контакта с кожей, указанное в инструкции. Щелочные и кислотные варианты оценивают по разным критериям, поэтому рецептуру подают с точными процентами.
В маркировке обязательны указание не превышать время выдержки, запрет нанесения на повреждённую кожу и правила смывания состава. Для средств с дозатором или аппликатором дополнительно описывают способ нанесения, чтобы исключить попадание на ногтевую пластину целиком. Показатели определяют по ГОСТ 29188.0-2014 и ГОСТ 29188.2-2014, требования к оформлению упаковки — по ГОСТ 32117-2013. Регистрация занимает 60–80 дней, документ бессрочный.
Две технологические ветви категории требуют разных программ. Щелочные ремуверы работают на гидроксидах калия или натрия, и в них критичны концентрация щёлочи, фактический водородный показатель и жёсткое ограничение времени выдержки. Кислотные и ферментные составы строятся на альфа-гидроксикислотах, мочевине и протеолитических компонентах, действуют мягче и дольше, и предметом оценки у них становится не столько pH, сколько кумулятивное действие при частом применении. Заявитель, подающий обе ветви одним досье без разделения, получает запрос на уточнение.
Коды ТН ВЭД в позиции разведены по назначению: 3304 30 000 0 — средства для маникюра и педикюра, 3304 99 000 0 — прочие средства для ухода за кожей. Ремувер, заявленный как продукт для ногтевого сервиса, идёт по первому коду, универсальный размягчитель огрубевшей кожи — по второму. Наименование в свидетельстве должно поддерживать выбранный код: расхождение между средством для удаления кутикулы в документе и кремом для рук в товаросопроводительных бумагах становится поводом для запроса при ввозе.
Форма выпуска определяет часть требований. Флаконы с кистью и карандаши-аппликаторы дозируют состав точечно, банки с лопаткой — нет, и для них нужно более подробное описание нанесения. Профессиональный сегмент отдельно заявляет составы под аппаратный маникюр, где ремувер применяется как подготовительный этап перед фрезой: такой продукт адресован мастеру, и это фиксируют в маркировке. Требования к оформлению потребительской упаковки берут из ГОСТ 32117-2013, к кремообразным формам — из ГОСТ 31460-2012, методики — из ГОСТ 29188.0-2014.
Типовые причины возврата досье здесь одни и те же: инструкция без предельного времени контакта, отсутствие требования смыть состав водой, обещание растворить кутикулу без остатка, рекомендация применять средство ежедневно. Отдельно проверяют стабильность щелочного состава в упаковке — щёлочь взаимодействует с частью полимеров, и показатели к концу срока годности подтверждают в реальной таре. Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, документ вносится в реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока рецептура и назначение не изменились.
Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.
Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.
Коды ТН ВЭД у регистрируемой косметики те же, что у обычной: классификация идёт по назначению средства, а не по тому, регистрируется оно или декларируется. Поэтому таможня ориентируется на разрешительный документ, сведения о котором внесены в реестр, и на состав в товаросопроводительных документах.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Доплат за срочность в смете нет. Проверить готовый документ можно самостоятельно: свидетельство видно в едином реестре ЕАЭС, декларации и сертификаты — в ФГИС Росаккредитации.
REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.
Нужна ли отдельная регистрация на щелочной и кислотный ремувер одной марки?
Да. Это разные действующие вещества, разные показатели и разные режимы применения, поэтому каждая рецептура регистрируется самостоятельно и получает своё наименование в свидетельстве. Общая торговая марка и одинаковый дизайн упаковки объединить их в один документ не позволяют. Каждая процедура — 60–80 дней и от 70 000 ₽.
Регистрируется ли масло для кутикулы, которое идёт в том же наборе?
Нет. Масло для кутикулы не обладает кератолитическим действием и к приложению 12 к ТР ТС 009/2011 не относится, поэтому подтверждается декларированием, а не государственной регистрацией. В наборе из ремувера и масла регистрации подлежит только ремувер, и в свидетельстве фигурирует именно он.
Как понять, нужна моей косметике регистрация или декларация?
По составу и механизму действия. Государственная регистрация нужна продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средствам для химической завивки и выпрямления, осветлителям и обесцвечивателям, продукции для удаления волос и кутикулы, средствам с высокой концентрацией активных веществ. Остальная косметика декларируется. Разбор начинается с полной рецептуры с процентами.
Что происходит при смене концентрации действующего вещества?
Требуется новая регистрация. Концентрация — предмет экспертизы, поэтому увеличение доли кислоты, пероксида или щелочного агента делает продукт другим объектом. Действующее свидетельство на изменённую рецептуру не распространяется и переоформлению не подлежит. То же относится к замене действующего вещества на аналог.
Нужны ли для СГР испытания на добровольцах?
Для косметики приложения 12 экспертиза опирается на данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии готового средства, которые получают по установленным методикам. Объём таких исследований определяется составом и способом применения: чем агрессивнее реагенты и дольше контакт с кожей, тем шире программа. Конкретный перечень мы формируем после разбора рецептуры.
Сколько занимает регистрация косметики и сколько стоит?
СГР по ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽ и зависит от сложности рецептуры и объёма испытаний. Для сравнения, декларация на обычную косметику готовится 10 рабочих дней и стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д. Расчёт по вашему составу мы даём за 1 час.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Средство для удаления кутикулы».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.