И ИСПЫТАНИЙ
Детский ополаскиватель для полости рта относится к продукции Приложения 12 ТР ТС 009/2011 и подтверждается только свидетельством. СГР ТР ТС 009/2011 на детский ополаскиватель оформляется 60–80 дней: экспертиза проверяет отсутствие этилового спирта, с
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Ополаскиватель для полости рта детский».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Детский ополаскиватель для полости рта относится к продукции Приложения 12 ТР ТС 009/2011 и подтверждается только свидетельством. СГР ТР ТС 009/2011 на детский ополаскиватель оформляется 60–80 дней: экспертиза проверяет отсутствие этилового спирта, содержание фторидов и обоснованность рецептуры для возраста, указанного на упаковке.
Детская адресация закрывает вопрос выбора формы оценки: Приложение 12 ТР ТС 009/2011 относит и детскую косметику, и средства гигиены полости рта для детей к продукции государственной регистрации. СГР ТР ТС 009/2011 на ополаскиватель для полости рта детский оформляется 60–80 дней, свидетельство бессрочное и действует во всех странах Союза. Декларация для такого товара не подходит, и попытка выпустить партию по ней заканчивается отказом в выпуске.
Регистрация проходит как санитарно-эпидемиологическая экспертиза. Подаются количественная рецептура, документы на сырьё, техническая документация, макет этикетки и протоколы аккредитованной лаборатории. Эксперт оценивает каждый компонент с учётом того, что ребёнок частично проглатывает средство и полощет рот без строгого контроля дозировки.
Для смешанных линеек это означает разную логистику документов: взрослый ополаскиватель декларируется за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, детский регистрируется 60–80 дней, и планировать запуск линейки нужно от более долгого срока.
Ополаскиватель отличается от детской зубной пасты и формой выпуска, и кодом: он идёт по 3306 90 000 0 как прочее средство гигиены полости рта, тогда как пасты классифицируются по 3306 10 000 0. Программа испытаний тоже смещена: вместо абразивности, важной для паст, здесь на первый план выходят водородный показатель по ГОСТ 29188.2-2014 и микробиологическая чистота водного раствора. Ополаскиватель — это преимущественно вода, и без спирта в составе консервирующая система становится критической точкой рецептуры.
Показатели безопасности берутся из ГОСТ 31649-2012, информация для потребителя — из ГОСТ 32117-2013 с обязательной возрастной адресацией, упаковка и хранение — из ГОСТ 28303-2017. Отдельно контролируется массовая доля фторид-иона в соотнесении с возрастом на этикетке: продукт полощут во рту без строгого контроля дозы, поэтому расхождение между заявленным возрастом и дозировкой фторида приводит к отказу. Форма оценки — свидетельство о государственной регистрации сроком 60–80 дней.
Рецептура детского ополаскивателя строится без этанола, с мягкими поверхностно-активными веществами, ксилитом вместо сахаров и умеренной дозой фторида, соответствующей возрасту. Красители допускаются только из разрешённого перечня, а ароматизаторы подбираются так, чтобы средство не воспринималось ребёнком как напиток. Каждый компонент сверяется со списками запрещённых и ограниченных веществ регламента с поправкой на детскую адресацию.
Маркировка содержит возрастную группу, указание содержания фтора, рекомендацию по объёму порции и продолжительности полоскания, предупреждение о применении под наблюдением взрослых и о недопустимости проглатывания. Состав приводится по номенклатуре INCI, дополнительно указываются объём, срок годности, период после вскрытия при сроке годности свыше тридцати месяцев, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС. Текст на упаковке должен совпадать с макетом, поданным на регистрацию.
Форматы выпуска — флакон от 250 до 500 мл с мерным колпачком, концентрат для разведения, монодозы в саше. Мерный колпачок для детской продукции важен не как удобство, а как элемент безопасности: он ограничивает разовую порцию, и его наличие вместе с указанием объёма порции проверяется при экспертизе.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Почему на детский ополаскиватель нужно СГР, а не декларация?
Приложение 12 ТР ТС 009/2011 относит детскую косметику и средства гигиены полости рта для детей к продукции государственной регистрации. Форма оценки определяется адресацией товара, а не его составом: даже при мягкой рецептуре детский ополаскиватель декларированием не оформляется. Срок получения свидетельства — 60–80 дней.
Допустим ли спирт в детском ополаскивателе?
Нет. Этиловый спирт в средствах гигиены полости рта для детей не применяется ни как растворитель отдушки, ни как консервант. Его присутствие выявляется при испытаниях и служит основанием для отрицательного заключения экспертизы. Консервация обеспечивается системой из разрешённых для детской продукции компонентов.
Можно ли включить в одно свидетельство несколько вкусов?
Да, если различаются только ароматизатор и краситель из разрешённого перечня, а основа, содержание фторида и водородный показатель одинаковы. Если меняется активный компонент или дозировка фторида, требуется отдельная экспертиза, поскольку свидетельство выдаётся на конкретную рецептуру.
Сколько занимает оформление и что входит в комплект?
60–80 дней с учётом лабораторных испытаний и санитарно-эпидемиологической экспертизы. В комплект входят количественная рецептура, документы на сырьё, техническая документация, макет этикетки и протоколы испытаний. Исследования выполняются в собственной аккредитованной лаборатории по аттестату 11НК35.
Косметическая продукция испытывается на микробиологическую чистоту, pH и токсичные элементы по ТР ТС 009/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Ополаскиватель для полости рта детский».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.