Средство для обесцвечивания волос: порядок оформления и СГР ТР ТС 009/2011

Коротко: госрегистрация — Средство для обесцвечивания волос

На средство для обесцвечивания волос свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 009/2011 оформляют с привязкой к готовому к применению составу, а не к содержимому одной банки. Осветляющий порошок сам по себе не работает: его смешивают с окислительной эмульсией в заданной пропорции, и именно эта пара определяет, какая концентрация пероксида в итоге окажется на коже головы.

Средство для обесцвечивания волос: обязательные документы

Парфюмерно-косметическая продукция подтверждает соответствие ТР ТС 009/2011 в двух формах, и выбор между ними определяет не производитель, а состав средства. Обычный уход декларируется, а для позиций приложения 12 — составов для химической завивки и выпрямления, осветлителей, средств для депиляции и продукции с высокой концентрацией активных веществ — требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 009/2011. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, сведения вносятся в единый реестр ЕАЭС, документ действует бессрочно при неизменной рецептуре.

Экспертиза строится вокруг количественного состава. В досье подают рецептуру с процентным содержанием каждого ингредиента, и проверяют её на запрещённые компоненты и на соблюдение ограничений по концентрации: тиогликолевая кислота, пероксид водорода, персульфаты, гидроксид натрия и кислоты допускаются только в установленных пределах и с обязательными предупреждениями. Одновременно оценивают показатели безопасности и токсикологические характеристики готового средства.

• СГР по ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽
• декларация ТР ТС 009/2011 для обычной косметики — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д
• добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽

Испытания идут в собственной лаборатории REDICO по аттестату 11НК35, расчёт стоимости по рецептуре — за 1 час.

Что меняется именно у этого продукта

Средство для обесцвечивания волос строится на пероксиде водорода и персульфатах, а персульфаты относятся к веществам с выраженным сенсибилизирующим действием и пылящей порошковой форме. Экспертиза разбирает концентрацию окислителя в готовом к применению составе, а не только в концентрате, и требует описания пропорций смешивания порошка с окислительной эмульсией. Для порошковых осветлителей отдельно оценивают риск ингаляционного воздействия при насыпании.

Маркировка такого продукта содержит расширенный блок предупреждений: тест на чувствительность за двое суток, запрет применения при повреждениях кожи головы, указание не смешивать с другими средствами и не оставлять состав дольше рекомендованного времени. Показатели определяют по методикам ГОСТ 29188.2-2014 и ГОСТ 31460-2012, требования к средствам для волос — по ГОСТ 31679-2012. Свидетельство вносится в реестр ЕАЭС.

Типовая конфигурация рынка — порошок или паста-осветлитель плюс линейка окислительных эмульсий разной крепости. Производитель продаёт их раздельно, а конечный состав собирает мастер или потребитель, поэтому в досье описывают все допустимые сочетания и пропорции смешивания. Отдельные позиции — беспылевые гранулированные осветлители, кремовые составы для открытых техник и пудры с добавками, снижающими повреждение волокна. Каждая рецептура порошка и каждая крепость эмульсии заходят в свидетельство под собственным наименованием.

Коды в позиции разводят категории продукции. Субпозиция 3305 10 000 0 закреплена за шампунями, включая оттеночные и стабилизирующие составы, применяемые после осветления, а сам осветляющий продукт идёт по 3305 90 000 0 как прочее средство для волос. Порошковая форма регулярно вызывает вопросы у декларанта, поскольку внешне похожа на химическое сырьё, но объектом регистрации остаётся готовая потребительская или профессиональная продукция, а не компонент для её производства.

Отказы по этой группе редко связаны с протоколами испытаний, их дают за текст на упаковке. Обещание осветления на несколько тонов без повреждения, указание на безопасность при беременности, отсутствие требования провести тест на чувствительность, отсутствие запрета смешивать состав с другими препаратами — каждый из пунктов возвращает макет на доработку. Для профессиональных упаковок дополнительно требуют указания, что продукт предназначен мастеру, и описания средств индивидуальной защиты. Требования берут из ГОСТ 31679-2012 и ГОСТ 31460-2012, водородный показатель определяют по ГОСТ 29188.2-2014.

Свидетельство оформляется 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно при неизменных составе, назначении и наименовании. Замена системы стабилизации порошка или ввод эмульсии другой крепости — новый объект и новая процедура. Добровольный сертификат на такую продукцию оформляют отдельно за 25–30 рабочих дней и 12 000 ₽: сети запрашивают его как подтверждение заявленных характеристик, обязательную регистрацию он не подменяет.

Порядок оформления

Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Отраслевая специфика

Коды ТН ВЭД у регистрируемой косметики те же, что у обычной: классификация идёт по назначению средства, а не по тому, регистрируется оно или декларируется. Поэтому таможня ориентируется на разрешительный документ, сведения о котором внесены в реестр, и на состав в товаросопроводительных документах.

• 3305 10 000 0 — шампуни, в том числе осветляющие и с активными компонентами
• 3305 90 000 0 и 3305 90 900 0 — прочие средства для волос: составы для завивки, выпрямления и обесцвечивания
• 3307 90 000 0 — прочие косметические и парфюмерные средства, включая фиксаторы и нейтрализаторы
• 3304 99 000 0 — кремы и средства по уходу за кожей, в том числе осветляющие и кислотные
• 3304 30 000 0 — средства для маникюра и педикюра, включая составы для удаления кутикулы

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Средство для обесцвечивания волос» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сколько занимает и сколько стоит

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Смета фиксируется до старта и в процессе не меняется. Документы по техрегламентам регистрируются в реестре ФГИС Росаккредитации, свидетельство о государственной регистрации — в едином реестре ЕАЭС.

За 15 лет работы REDICO оформил свыше 14 000 разрешительных документов. Орган по сертификации и лаборатория (аттестат 11НК35) — свои, поэтому сроки не зависят от очередей на сторонних площадках, а расхождения в кодах и артикулах находит ИИ-проверка ещё до подачи.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Попытка задекларировать регистрируемое средство. Осветлитель или состав для химической завивки, выпущенный по декларации, считается продукцией без разрешительного документа, и это выясняется при первой же проверке маркетплейса или надзорного органа.
2. Рецептура без процентного содержания. Досье с перечнем ингредиентов по международной номенклатуре, но без концентраций, не позволяет проверить соблюдение ограничений, и экспертиза запрашивает данные заново, теряя недели срока.
3. Неполные предупреждения на упаковке. Пропуск указаний о тесте на чувствительность, времени выдержки и мерах предосторожности при работе с агрессивным составом ведёт к отказу так же надёжно, как превышение концентрации.

Вопросы и ответы

Регистрируется ли окислительная эмульсия отдельно от осветляющего порошка?

Если эмульсия продаётся самостоятельным товаром, она проходит регистрацию как отдельная позиция с собственным наименованием и указанием концентрации пероксида. Когда порошок и окислитель идут единым набором, обе рецептуры описывают в одном досье, но каждую со своими показателями, пропорциями смешивания и условиями хранения.

Нужно ли новое свидетельство при вводе окислителя другой крепости?

Да. Крепость окислительной эмульсии задаёт концентрацию пероксида в готовом к применению составе, то есть меняет ключевой показатель безопасности продукта. Это новая рецептура и новый объект государственной регистрации — 60–80 дней и от 70 000 ₽. Действующее свидетельство на прежнюю крепость на неё не распространяется.

Как понять, нужна моей косметике регистрация или декларация?

По составу и механизму действия. Государственная регистрация нужна продукции из приложения 12 к ТР ТС 009/2011: средствам для химической завивки и выпрямления, осветлителям и обесцвечивателям, продукции для удаления волос и кутикулы, средствам с высокой концентрацией активных веществ. Остальная косметика декларируется. Разбор начинается с полной рецептуры с процентами.

Что происходит при смене концентрации действующего вещества?

Требуется новая регистрация. Концентрация — предмет экспертизы, поэтому увеличение доли кислоты, пероксида или щелочного агента делает продукт другим объектом. Действующее свидетельство на изменённую рецептуру не распространяется и переоформлению не подлежит. То же относится к замене действующего вещества на аналог.

Нужны ли для СГР испытания на добровольцах?

Для косметики приложения 12 экспертиза опирается на данные о раздражающем и сенсибилизирующем действии готового средства, которые получают по установленным методикам. Объём таких исследований определяется составом и способом применения: чем агрессивнее реагенты и дольше контакт с кожей, тем шире программа. Конкретный перечень мы формируем после разбора рецептуры.

Сколько занимает регистрация косметики и сколько стоит?

СГР по ТР ТС 009/2011 оформляется 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽ и зависит от сложности рецептуры и объёма испытаний. Для сравнения, декларация на обычную косметику готовится 10 рабочих дней и стоит от 8 000 ₽ по схеме 1д. Расчёт по вашему составу мы даём за 1 час.

Что почитать перед подачей

• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Сертификация для госзакупок
• Ввоз образцов для испытаний
• Перечень технических регламентов ЕАЭС

Этот же документ в других разделах

• Дезодорант детский — косметика
• Крем детский — косметика
• Шампунь детский — косметика

Обзорные страницы

• СГР ТР ТС 009/2011 на косметику из приложения 12
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены