Крем детский — СГР ТР ТС 009/2011

Коротко: госрегистрация — Крем детский

Детский крем относится к продукции Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, поэтому вместо декларации на него оформляется СГР — свидетельство о государственной регистрации. Срок процедуры — 60–80 дней: она включает санитарно-эпидемиологическую экспертизу рецептуры и расширенные испытания. Без СГР детский крем нельзя ввезти, поставить в сеть или разместить на маркетплейсе.

Крем детский: обязательные документы

На крем детский оформляется СГР по ТР ТС 009/2011, а не декларация: детская парфюмерно-косметическая продукция прямо отнесена регламентом к перечню Приложения 12, для которого установлена государственная регистрация. Срок — 60–80 дней. Взрослый аналог того же состава декларировался бы за 10 рабочих дней, но возрастная адресация меняет процедуру целиком, а не просто добавляет к ней испытания.

Возрастная адресация определяется не только словом «детский» на упаковке. Изображение ребёнка, указание возраста «0+», «с рождения», формулировки о применении под подгузник — всё это относит продукт к детской косметике. Попытка обойти требование, убрав слово «детский» и оставив картинку с младенцем, при проверке трактуется однозначно не в пользу заявителя.

Что проверяется по этой группе:

• таможня — наличие действующего СГР в едином реестре, соответствие наименования и изготовителя;
• маркетплейсы — реквизиты свидетельства и указанный возраст применения в карточке товара;
• торговые сети — протоколы клинико-лабораторных испытаний, полную рецептуру и подтверждение ограничений по консервантам и отдушкам.

Заявителем выступает резидент ЕАЭС. Экспертиза оценивает рецептуру на соответствие требованиям к детской косметике, которые строже общих: перечень допустимых консервантов, ограничения по отдушкам и красителям, требования к pH. Регистрация вносится в единый реестр, и именно её номер проверяют контролирующие органы.

Что меняется именно в этом исполнении

Позиция показательна тем, что по всем внешним признакам — код 3304 99 000 0, эмульсионная кремовая форма, стандартный набор ГОСТов — она совпадает со взрослым уходовым кремом, но проходит принципиально иную процедуру. Основанием служит исключительно возрастная адресация: детская парфюмерно-косметическая продукция входит в перечень Приложения 12, где применяется СГР со сроком 60–80 дней вместо декларации за десять рабочих дней.

Практически это означает три отличия в работе. Первое — экспертиза рецептуры по более узкому перечню допустимых консервантов, отдушек и красителей, с обоснованием каждого компонента для заявленной возрастной группы. Второе — клинико-лабораторные испытания под наблюдением врача, которых во взрослой линейке нет. Третье — обязательное указание возраста применения на упаковке по ГОСТ 32117-2013. Стабильность эмульсии по ГОСТ 29188.3-91 для детских кремов имеет отдельное значение: составы под подгузник работают в условиях повышенной влажности и температуры тела, где расслоение наступает быстрее, чем при обычном применении.

Выбор схемы оценки

Практика по этой группе

Рецептура детского крема проверяется по более узкому коридору, чем взрослая. Ограничен перечень допустимых консервантов, жёстче нормируются отдушки — часть композиций для детской косметики до определённого возраста не применяется вовсе, — и ограничены красители. Спирт, агрессивные ПАВ, эфирные масла с высоким сенсибилизирующим потенциалом в детских формулах либо исключаются, либо ограничиваются низкими долями. Значение pH выдерживают в диапазоне, близком к нейтральному, поскольку кожный барьер у ребёнка тоньше, а буферная ёмкость ниже.

Маркировка по ГОСТ 32117-2013 дополняется обязательным указанием возраста, с которого разрешено применение, и способа применения. Состав приводится по номенклатуре INCI, указывают номинальную массу, срок годности, условия хранения, данные изготовителя и импортёра, знак ЕАС и PAO для многоразовой упаковки. Формулировка возраста должна быть конкретной: «с рождения», «с 3 месяцев», «с 3 лет»; расплывчатое «для детей» расценивается как неполная информация.

Типичные форматы — туба, банка, стик и крем под подгузник с высокой долей оксида цинка и минеральных масел. Кремы под подгузник образуют плотную барьерную плёнку, и для них дополнительно важна стабильность эмульсии при контакте с влагой и высокой температурой тела в закрытой зоне.

Комплект документов от заявителя

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Крем детский» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 009/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Оформляют декларацию, ориентируясь на код ТН ВЭД, совпадающий со взрослой линейкой. Детская косметика входит в Приложение 12 и требует СГР, поэтому при ввозе таможня фиксирует отсутствие нужного документа, а получение свидетельства занимает 60–80 дней с партией на складе временного хранения.
2. Убирают слово «детский» с упаковки, оставляя изображение младенца и надпись «0+». Возрастная адресация определяется всей совокупностью сведений на этикетке, продукт всё равно квалифицируется как детская косметика, и декларация признаётся оформленной не на тот объект.
3. Пишут «для детей» без указания конкретного возраста применения. Информация признаётся неполной по ГОСТ 32117-2013, а при экспертизе рецептуры невозможно оценить допустимость компонентов, поскольку ограничения различаются для разных возрастных групп.

Что спрашивают чаще всего

Почему на детский крем нельзя оформить декларацию?

Детская парфюмерно-косметическая продукция прямо отнесена к перечню Приложения 12 к ТР ТС 009/2011, для которого предусмотрена государственная регистрация. Декларирование для этой группы регламентом не предусмотрено, поэтому декларация на детский крем не имеет юридической силы независимо от качества проведённых испытаний.

Сколько занимает получение СГР на детский крем?

60–80 дней. В срок входит санитарно-эпидемиологическая экспертиза рецептуры, лабораторные испытания по расширенному перечню показателей и клинико-лабораторные исследования. Планировать поставку нужно с этим запасом: ускорить процедуру за счёт готовности документов заявителя нельзя.

Нужны ли клинические испытания для детского крема?

Да, для детской косметики проводят клинико-лабораторные испытания с участием добровольцев под наблюдением врача. Они подтверждают отсутствие раздражающего и сенсибилизирующего действия при применении на детской коже. Для взрослого уходового крема такие исследования обязательны только при заявлении о гипоаллергенности.

Действует ли СГР на всю линейку детских кремов?

В свидетельство вносят перечень наименований продукции одного изготовителя, объединённых общей рецептурной базой и назначением. Расширение линейки новым продуктом с иным составом требует отдельной регистрации. Изменение изготовителя или производственной площадки также требует переоформления свидетельства.

Что почитать перед подачей

• Сертификация косметики
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Технические условия (ТУ): когда нужны
• Требования к этикетке

Похожие задачи в соседних разделах

• Осветляющий крем для лица — госрегистрация
• Крем с АНА-кислотами — госрегистрация
• Средство для удаления кутикулы — госрегистрация

Обзорные страницы

• СГР по ТР ТС 009/2011: госрегистрация косметики, 75 позиций
• Документы на косметику и парфюмерию: какие нужны и цена