И ИСПЫТАНИЙ
Экстракт солодки — редкий случай, когда растительная позиция имеет собственный код ТН ВЭД и собственное жёстко нормируемое вещество. В форме добавки с рекомендуемым приёмом продукт выпускается по свидетельству о государственной регистрации ТР ТС 021/
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Экстракт солодки».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Экстракт солодки — редкий случай, когда растительная позиция имеет собственный код ТН ВЭД и собственное жёстко нормируемое вещество. В форме добавки с рекомендуемым приёмом продукт выпускается по свидетельству о государственной регистрации ТР ТС 021/2011: экспертиза считает поступление глицирризиновой кислоты за сутки. Срок 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽.
Растительный экстракт в потребительской упаковке относится к пищевой продукции с заявленным физиологическим действием, и на него оформляется не декларация, а свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011. Основанием служит санитарно-эпидемиологическая экспертиза Роспотребнадзора: разбирают не отдельную партию, а рецептуру, способ получения экстракта, нормируемое содержание действующих веществ и макет упаковки.
Свидетельство вносится в единый реестр свидетельств о государственной регистрации ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока продукция выпускается по той же рецептуре, под тем же наименованием и с тем же назначением. Смена соотношения экстракта и наполнителей, замена вида сырья или новое торговое название означают новую регистрацию: переоформить действующий документ под другой состав нельзя.
Предмет экспертизы:
Срок процедуры — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽. Если тот же экстракт продаётся как пищевой ингредиент без заявленного действия, он идёт по декларации ТР ТС 021/2011 и 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д.
Солодка выделяется среди растительных экстрактов тем, что имеет собственный код 1302 12 000 0 и собственное нормируемое вещество — глицирризиновую кислоту. Она влияет на артериальное давление и калиевый обмен, поэтому экспертиза считает её поступление на суточную порцию, требует ограничения длительности приёма и предупреждений для людей с гипертонией и для беременных.
Отсюда и развилка процедур. Фасованная добавка с рекомендуемой дозой и заявленным действием проходит государственную регистрацию, а солодковый экстракт как пищевой ингредиент для кондитерских изделий и напитков — декларацию ТР ТС 021/2011 и 022/2011 за 10 рабочих дней. Одна и та же вытяжка при разной подаче на упаковке требует разных документов, и определяющим оказывается текст, а не химия.
Первое, что нужно определить по конкретной партии, — обычный это экстракт или деглицирризинированный. Удаление глицирризина меняет предмет нормирования: вопросы к давлению и калиевому обмену снимаются, но появляется требование подтвердить остаточное содержание кислоты методикой, а заявленные свойства приходится строить на других компонентах корня. Два продукта с одинаковым названием «экстракт солодки» проходят экспертизу по разным сценариям и получают разные свидетельства.
Форма выпуска добавляет свои условия. Сироп несёт значительную сахарную нагрузку, которую выносят в пищевую ценность и учитывают в рекомендациях; жидкий экстракт на спирту требует указания объёмной доли и возрастного ограничения; капсулы и таблетки переносят вопрос на вспомогательные вещества. Для всех форм в маркировке фиксируют максимальную суточную порцию и ограничение длительности непрерывного приёма.
Тема маркировки у солодки заострена сильнее, чем у большинства растительных экстрактов: корень прочно связан в сознании покупателя с кашлем и горлом. Упоминание отхаркивающего действия, смягчения кашля и облегчения дыхания при заболеваниях недопустимо и снимается целиком. Терминология заявленных свойств проверяется по ГОСТ Р 52349-2005, полнота и достоверность маркировки — по ГОСТ Р 51074-2003, идентификация продукции — по ГОСТ Р 55577-2013.
Отдельно стоит проверить, что именно закупается у поставщика. Лакричный экстракт для кондитерского производства и стандартизованный экстракт для добавок различаются по содержанию глицирризиновой кислоты в разы, и подстановка одного вместо другого без пересчёта дозы — типичная причина возврата документов.
Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.
Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.
Оценка соответствия по техрегламентам — отдельная ветка работ со своим реестром. Она не отменяет государственную регистрацию и не отменяется ею; часть испытаний при этом можно провести один раз и использовать протоколы в обеих процедурах.
Код ТН ВЭД для растительного экстракта зависит от того, ввозится он как сырьевой концентрат или как готовая добавка в потребительской фасовке. В этой группе применяются:
Код заявляет декларант, а таможня сверяет его с фактическим составом и формой выпуска. В свидетельстве о государственной регистрации коды приводятся справочно, но расхождение с описанием продукции на этикетке даёт запрос пояснений при ввозе.
Комплект для подачи компактный, и большую его часть вы уже держите в руках:
СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.
За 15 лет работы REDICO оформил свыше 14 000 разрешительных документов. Орган по сертификации и лаборатория (аттестат 11НК35) — свои, поэтому сроки не зависят от очередей на сторонних площадках, а расхождения в кодах и артикулах находит ИИ-проверка ещё до подачи.
Отличается ли процедура для деглицирризинированного экстракта?
Объём документов тот же, но содержание экспертизы меняется. Остаточное содержание глицирризиновой кислоты подтверждают методикой, ограничения по давлению и калиевому обмену пересматривают, а заявленные свойства обосновывают другими компонентами корня. Это самостоятельная рецептура, и на неё оформляется отдельное свидетельство о государственной регистрации.
Ограничивают ли длительность приёма солодки в маркировке?
Да, для форм с сохранённой глицирризиновой кислотой это стандартное требование. В рекомендациях указывают максимальную суточную порцию и продолжительность непрерывного приёма, а также предупреждения для людей с повышенным давлением, беременных и тех, кто принимает мочегонные средства. Формулировки согласуют вместе с рецептурой до печати макета.
Сколько занимает получение СГР на растительный экстракт?
Государственная регистрация в Роспотребнадзоре занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽. В этот срок входят лабораторные исследования, санитарно-эпидемиологическая экспертиза рецептуры и этикетки и внесение сведений в единый реестр ЕАЭС. Сократить процедуру нельзя: экспертиза документов идёт по регламенту органа, а не по договорённости с заявителем.
Нужно ли СГР на экстракт, который продаётся как пищевой ингредиент?
Нет. Если экстракт поставляется производителям как ингредиент и на упаковке нет заявленного физиологического действия, оформляется декларация ТР ТС 021/2011 и 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д. Свидетельство нужно, когда тот же экстракт фасуется в капсулы или флаконы как добавка с рекомендуемой суточной дозой.
Что будет, если поменять поставщика сырья?
Смена поставщика без изменения вида сырья, соотношения компонентов и наименования продукции не требует новой регистрации, но подтверждается документами на сырьё и входным контролем. Если меняется вид растения, часть растения, экстрагент или нормируемое содержание действующих веществ, свидетельство оформляется заново — состав внесён в документ.
Подтверждает ли СГР эффективность добавки?
Нет. Свидетельство подтверждает, что состав и суточная доза безопасны, а маркировка достоверна. Клиническая эффективность в рамках государственной регистрации не проверяется, и ссылаться на документ как на доказательство результата в рекламе нельзя. Формулировки на упаковке ограничены поддержанием функций организма.
Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Экстракт солодки».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.