Подтверждение соответствия: Жиросжигатель — СГР ТР ТС 021/2011

Госрегистрация — Жиросжигатель: главное

Объект государственной регистрации у жиросжигателя — не отдельный компонент, а вся многокомпонентная рецептура с заявленной кратностью приёма. Дневная и ночная версии одной линейки, капсульная и порошковая формы проходят процедуру порознь, поскольку различаются и составом, и суточным поступлением активных веществ, а значит и объёмом предупреждений в макете упаковки.

Разрешительные документы — Жиросжигатель

Жиросжигатель относится к специализированной продукции спортивного питания и биологически активным добавкам, а такие продукты допускаются на рынок по свидетельству о государственной регистрации (СГР) по ТР ТС 021/2011. Декларирование здесь не работает: риск определяется не качеством партии, а составом формулы и суммарной дозой стимуляторов, которую человек получает за сутки. Свидетельство выдаёт Роспотребнадзор, оно вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока рецептура не менялась.

Экспертиза идёт по трём направлениям. Первое — количественная оценка кофеина и других тонизирующих веществ, включая скрытые источники: экстракты гуараны, зелёного чая, матэ и какао содержат кофеин, и его учитывают суммарно, а не по одному заявленному ингредиенту. Второе — проверка рецептуры на запрещённые и ограниченные компоненты, в том числе на субстанции из антидопинговых перечней и на растения с сильным фармакологическим действием. Третье — маркировка с обязательными предупреждениями.

• СГР — 60–80 дней, от 70 000 ₽, документ бессрочный при неизменной формуле
• добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽, часто требуется сетям спортивного питания

Разбор формулы и расчёт стоимости REDICO делает за 1 час, испытания идут в собственной лаборатории по аттестату 11НК35.

На что смотрит экспертиза именно здесь

Жиросжигатель регистрируют из-за термогенной части формулы. Экспертиза считает суммарный кофеин по всем источникам — чистой субстанции, гуаране, экстракту зелёного чая, матэ и какао — и сравнивает суточное поступление с допустимым уровнем, а не проверяет партию. Одновременно разбирают растительные компоненты: для каждого экстракта нужны вид растения, используемая часть, степень концентрирования и подтверждение того, что сырьё не относится к запрещённым для пищевой продукции.

Маркировка правится почти всегда. Обещания снижения веса заменяют описанием вклада компонентов в обмен веществ по правилам ГОСТ Р 55577-2013 и ГОСТ Р 52349-2005, а в состав вносят блок противопоказаний по ГОСТ Р 51074-2003: беременность, детский возраст, повышенное давление, сочетание с другими источниками кофеина. Испытания планируют с опорой на ГОСТ Р 58040-2017. Срок регистрации 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽.

Коды ТН ВЭД по позиции указывают на форму продукта: 2106 90 920 0 и 2106 90 980 9 закрывают сухие формы — капсулы, таблетки и порошок для приготовления напитка, а 2202 99 190 0 относится к готовому жидкому продукту, шоту или напитку в бутылке. Жидкая форма меняет содержание досье: добавляются консерванты и их обоснование, микробиологическая устойчивость, стабильность при хранении и совместимость с материалом тары. Выпуск одной формулы в капсулах и в шотах — две регистрации, а не одна.

Отдельного обоснования требует растительная и специальная часть формулы. L-карнитин, экстракт горького апельсина с синефрином, кора йохимбе, вытяжки, влияющие на функцию щитовидной железы, — по каждому компоненту эксперт запрашивает вид растения, используемую часть, экстрагент и степень концентрирования, а также проверяет, допускается ли сырьё в пищевой продукции вообще. Компонент, не имеющий такого статуса, закрывает процедуру целиком: заменить его на этапе экспертизы без пересбора досье не получится.

Идут не так обычно три вещи. Формулу копируют с зарубежной этикетки вместе с ингредиентами, которых нет в легальном обороте. На упаковке пишут количественный результат — минус столько-то килограммов или блокирование усвоения жиров — вместо описания вклада компонентов в обмен веществ. И третье: расчёт ведут по одной капсуле, тогда как инструкция допускает несколько приёмов в день, и максимальное суточное поступление оказывается выше того, что заложено в досье.

Регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, расчёт по рецептуре делается за 1 час. Внутри срока идут сбор количественного состава со спецификациями на каждый экстракт, испытания в аккредитованной лаборатории, санитарно-эпидемиологическая экспертиза состава и макета, оформление свидетельства и внесение записи в единый реестр ЕАЭС; документ бессрочный и признаётся во всех странах союза. Добровольный сертификат на жиросжигатель оформляется отдельно — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽ — и нужен торговым сетям и площадкам как подтверждение качественных характеристик, но допуск продукции в обращение даёт только свидетельство.

Порядок оформления

Процедура по свидетельству о государственной регистрации состоит из двух параллельных веток: лабораторные испытания образцов и экспертиза документов — рецептуры, технической документации и макета этикетки. Результат публикуется в едином реестре ЕАЭС и срока окончания не имеет; переоформление нужно при изменении состава, назначения или наименования продукции.

Самое узкое место — этикетка. Она предмет экспертизы наравне с продуктом: проверяются состав в порядке убывания, рекомендации по применению, противопоказания, указание группы продукции и отсутствие заявлений о лечебном действии. Правку макета лучше согласовать до подачи, а не после замечаний.

Практика по этой группе

Код зависит от формы выпуска: капсулы, таблетки и порошки идут по позиции 2106, а готовые к употреблению напитки-предтренировочные комплексы — по позиции 2202. Форма определяет и набор испытаний, поэтому код подбирают одновременно с описанием продукции для досье.

• 2106 90 920 0 — добавки без молочного жира и сахарозы либо с низким их содержанием, типовой код для капсульных форм
• 2106 90 980 9 — прочие готовые пищевые продукты, включая порошковые жиросжигатели
• 2202 99 190 0 — безалкогольные напитки, в том числе тонизирующие в готовой к употреблению форме

Для напитков дополнительно действуют правила маркировки тонизирующих напитков, и заявленный код должен соответствовать фактическому виду продукции в реестре свидетельств.

Что нужно от вас

Чтобы запустить работу, нужны сведения о продукте и о заявителе. Чего-то может не быть — соберём вместе с вами:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Жиросжигатель» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки и стоимость

СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽.

Доплат за срочность в смете нет. Проверить готовый документ можно самостоятельно: свидетельство видно в едином реестре ЕАЭС, декларации и сертификаты — в ФГИС Росаккредитации.

За 15 лет работы REDICO оформил свыше 14 000 разрешительных документов. Орган по сертификации и лаборатория (аттестат 11НК35) — свои, поэтому сроки не зависят от очередей на сторонних площадках, а расхождения в кодах и артикулах находит ИИ-проверка ещё до подачи.

Частые ошибки

1. Кофеин посчитан только по чистой субстанции. Экстракты гуараны, зелёного чая и матэ вносят собственный кофеин, экспертиза складывает все источники, и суточная доза выходит за допустимый уровень.
2. Заявления о похудении. Обещание снижения веса, сжигания жира и результата за срок относится к недопустимым утверждениям для добавки к пище и требует полной переработки макета упаковки.
3. Нет блока противопоказаний. Продукт со стимуляторами подан без предупреждений о беременности, детском возрасте, повышенном давлении и сочетании с другими источниками кофеина — это самостоятельная причина возврата досье.

Что спрашивают чаще всего

Нужна ли отдельная регистрация, если формулу выпустили ещё и в порошке?

Да. Форма выпуска меняет рецептуру, порцию и расчёт суточного поступления активных веществ, поэтому капсулы и порошок регистрируются как разные объекты: 60–80 дней и от 70 000 ₽ на каждый. То же касается жидкого шота — там дополнительно оцениваются консерванты, микробиологическая устойчивость и стабильность при хранении.

Заменяет ли добровольный сертификат свидетельство на жиросжигатель?

Нет. Добровольный сертификат оформляется за 25–30 рабочих дней и стоит 12 000 ₽, он подтверждает качественные характеристики продукта и запрашивается сетями, но обязательным документом не является. Право выпускать жиросжигатель в обращение даёт свидетельство о государственной регистрации — 60–80 дней, от 70 000 ₽, бессрочно.

Почему на жиросжигатель нужен СГР, а не декларация?

Потому что безопасность формулы определяется суммарной дозой стимуляторов и составом растительных компонентов, а не показателями конкретной партии. Роспотребнадзор оценивает содержание кофеина по всем источникам, проверяет рецептуру на запрещённые субстанции и правит текст этикетки. Для добавок с заявленным физиологическим действием декларирование не предусмотрено.

Что считается запрещённым компонентом в такой формуле?

Вещества, не допущенные к использованию в пищевой продукции, растения с выраженным фармакологическим действием и субстанции из антидопинговых перечней. Их наличие в рецептуре закрывает вопрос о регистрации сразу, поэтому спецификации на все экстракты и субстанции собирают у поставщиков до подачи документов и проверяют на этапе разбора формулы.

Можно ли написать на упаковке про снижение веса?

Нет. Такое заявление относится к обещанию результата и выходит за рамки допустимых утверждений для добавки к пище: свидетельство о государственной регистрации не подтверждает эффективность продукта. Допустимо описывать вклад компонентов в обмен веществ и поддержание тонуса в тех пределах, которые соответствуют составу и дозировкам.

Сколько занимает регистрация спортивной добавки?

Государственная регистрация занимает 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. В срок входят разбор формулы, лабораторные исследования с количественным определением стимуляторов, санитарно-эпидемиологическая экспертиза и внесение сведений в реестр ЕАЭС. Расчёт по вашему составу мы готовим за 1 час.

Полезное по теме

• ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Инспекционный контроль по сертификату
• Протокол испытаний: что в нём проверяют

Обзорные страницы

• СГР ТР ТС 021/2011 на БАД и специализированное питание
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены