И ИСПЫТАНИЙ
Новый источник пищевого белка чаще всего продаётся не потребителю, а переработчику: изолят или концентрат идёт в рецептуры готовых изделий. Поставлять такое сырьё в союзе можно только после того, как на него получено свидетельство о государственной р
Срок оформления — 20–30 рабочих дней. Ниже порядок работы по направлению «Новый источник пищевого белка».
Экспертиза состава, рецептуры и назначения продукции
Санитарно-эпидемиологические и токсикологические испытания
Подача комплекта документов в Роспотребнадзор
Внесение продукции в единый реестр СГР ЕАЭС
Новый источник пищевого белка чаще всего продаётся не потребителю, а переработчику: изолят или концентрат идёт в рецептуры готовых изделий. Поставлять такое сырьё в союзе можно только после того, как на него получено свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011, а на серийные партии оформлена декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011. Спецификацию на такое сырьё переработчик запрашивает вместе с копией свидетельства.
К новым видам пищевой продукции относят пищу, у которой нет истории безопасного применения на территории союза: белок грибного мицелия, биомассу микроводорослей и бактерий, культивируемое сырьё, компоненты из ранее не использовавшихся организмов. Такая продукция проходит государственную регистрацию по ТР ТС 021/2011 до первого выпуска в обращение, а маркировка и общие требования к пищевой продукции закрываются декларацией ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и признаётся во всех странах союза.
Отличие от обычного пищевого досье — предмет оценки. Экспертиза разбирает не только готовый продукт, но и сам источник: происхождение и идентификацию штамма или культуры, условия выращивания, питательную среду, технологию выделения и очистки. Требуются данные о токсичности, аллергенности и о том, какие вещества может продуцировать организм в процессе культивирования.
REDICO ведёт такие проекты с собственной лабораторией по аттестату 11НК35 и считает стоимость по описанию технологии за 1 час.
Новый источник пищевого белка — самый широкий объект в этой группе: под него попадают изоляты и концентраты из насекомых, микроводорослей, бактериальной биомассы и другого сырья без истории пищевого применения. Экспертиза оценивает происхождение материала, технологию получения и очистки, наличие остаточных растворителей и вспомогательных веществ, а также перекрёстную аллергенность белка с известными аллергенами, поскольку это ключевой риск при выводе такого продукта на рынок.
Количественное содержание белка подтверждают по ГОСТ Р 51417-99, безопасность — стандартным набором показателей для пищевого сырья с расширением под конкретный источник. В маркировке обязательно указывают вид исходного организма, а заявления о пищевой ценности приводят в соответствие с ГОСТ Р 55577-2013 и ГОСТ Р 51074-2003. После получения свидетельства на серийные партии оформляют декларацию за 10 рабочих дней.
Код ТН ВЭД здесь определяется степенью переработки. Белковые вещества и их производные, не подпадающие под пищевые готовые продукты, классифицируются по 3504 00 900 0, белковые концентраты для пищевого применения — по 2106 10 200 0, а составы с добавками и наполнителями — по 2106 90 980 3. Разница не формальная: от подкатегории зависит, как таможня прочитает назначение партии, и попытка ввезти пищевое сырьё по кормовой позиции закрывает продукту дорогу в пищевое производство.
Программа испытаний собирается под конкретный источник. Для белка из насекомых добавляются показатели по хитину и по остаткам субстрата выращивания, для микроводорослей — токсичные элементы, которые они накапливают из среды, для бактериальной биомассы — содержание нуклеиновых кислот и остаточные компоненты питательной среды. Массовую долю белка подтверждают по ГОСТ Р 51417-99, и в досье эта цифра должна совпадать со спецификацией, которую поставщик даёт переработчику. Расхождение между заявленным и фактическим содержанием белка выявляется на первой же проверке партии.
Ответственность делится между двумя участниками. Свидетельство на ингредиент подтверждает безопасность самого белка и условия его применения, но не переносится на конечное изделие: продукт, в который ингредиент вошёл, оценивается отдельно — по своей рецептуре, своему наименованию и своей этикетке. Переработчику при этом нужны копия свидетельства на сырьё, спецификация и данные по аллергенности, иначе он не соберёт собственный комплект документов.
Сроки и стоимость: государственная регистрация — 60–80 дней, от 70 000 ₽, декларация на серийный выпуск — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д и от 19 500 ₽ по схеме 3д. Изменение технологии очистки, смена площадки производства сырья или переход на другой вид исходного организма означают новый объект оценки и новую регистрацию, а не корректировку действующего документа.
Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.
Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.
Оценка соответствия по техрегламентам — отдельная ветка работ со своим реестром. Она не отменяет государственную регистрацию и не отменяется ею; часть испытаний при этом можно провести один раз и использовать протоколы в обеих процедурах.
Коды ТН ВЭД для новых видов пищевой продукции подбирают по форме и составу готового товара: концентраты и изоляты белка, готовые пищевые продукты и полуфабрикаты классифицируются по-разному, а от кода зависит, какие документы будут запрошены при ввозе.
Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:
СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.
Декларация ТР ТС 021/2011, 022/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.
Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.
С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.
Распространяется ли свидетельство на ингредиент на готовый продукт с ним?
Нет. Документ подтверждает безопасность самого белкового сырья и условия его применения. Готовое изделие оценивается по собственной рецептуре, наименованию и этикетке, поэтому переработчик собирает свой комплект документов, используя копию свидетельства на ингредиент, его спецификацию и данные по аллергенности как исходные материалы.
Можно ли ввезти сырьё по кормовой позиции, а потом использовать в пище?
Нет. Назначение партии фиксируется при ввозе, и белок, оформленный как кормовое сырьё, в пищевое производство не передаётся. Для пищевого применения нужны своя классификация в товарной номенклатуре, документы на пищевое качество сырья и свидетельство о государственной регистрации, полученное до начала поставок.
Какая продукция считается новым видом пищевой продукции?
Та, у которой нет истории безопасного пищевого применения на территории союза: белок грибного мицелия, биомасса микроводорослей и бактерий, культивируемое сырьё, компоненты из ранее не использовавшихся организмов. Продукты на традиционных культурах, включая сою, горох и пшеницу, к новым видам не относятся и подтверждаются декларацией.
Нужны ли и СГР, и декларация одновременно?
Да, это разные процедуры с разными реестрами. Государственная регистрация подтверждает допустимость самого вида продукции и оформляется один раз до выпуска в обращение. Декларация по ТР ТС 021/2011 и 022/2011 подтверждает соответствие серийной продукции требованиям безопасности и маркировки. Одно другого не заменяет.
Что запрашивает экспертиза у зарубежного производителя?
Описание источника и технологии: идентификацию штамма или культуры, состав питательной среды, условия культивирования, способ выделения и очистки биомассы, данные о токсичности и аллергенности, сведения об остаточных технологических веществах. Эти материалы собирают до подачи, поскольку без них рассмотрение досье не продвигается.
Сколько занимает регистрация нового вида пищевой продукции?
Государственная регистрация — 60–80 дней, стоимость от 70 000 ₽. Декларация на серийный выпуск оформляется отдельно за 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д. Основное время уходит на сбор данных об источнике сырья и лабораторные исследования, поэтому подготовку документов и испытания мы запускаем параллельно.
Лифты и подъёмное оборудование испытываются на безопасность механизмов и устройств защиты по ТР ТС 011/2011.
Позиции реестра, к которым чаще всего относится продукция «Новый источник пищевого белка».
Подбор носит справочный характер. Открыть полный реестр ТН ВЭД →
Назовите товар и код ТН ВЭД — эксперт определит перечень документов и точную цену.