Казеиновый протеин: СГР ТР ТС 021/2011 и сроки оформления

Коротко: госрегистрация — Казеиновый протеин

Казеиновый протеин выпускается в обращение по свидетельству о государственной регистрации ТР ТС 021/2011, и ключевой вопрос экспертизы для него — форма белка. Мицеллярный казеин и казеинат натрия имеют разный минеральный фон и разную нагрузку по натрию на порцию, поэтому Роспотребнадзор сверяет рецептуру, протокол испытаний и текст этикетки между собой, а не оценивает продукт по названию на лицевой стороне банки.

Казеиновый протеин: обязательные документы

Питание для спортсменов выделено в отдельную категорию именно потому, что рассчитано на повышенное суточное потребление белка. Пока продукт продаётся как обычный пищевой концентрат, достаточно декларации; как только на упаковке появляются слова о спортивном питании, наборе мышечной массы или восстановлении после нагрузки, требуется государственная регистрация протеина — СГР по ТР ТС 021/2011, которое выдаёт Роспотребнадзор по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Экспертиза разбирает три вещи: фактическую массовую долю белка и его аминокислотный профиль, происхождение и чистоту сырья, а также рекомендуемый режим приёма. Заявленные на банке 80 или 90 процентов белка должны подтверждаться протоколом, а суточная порция — быть безопасной для взрослого здорового человека при регулярном употреблении. Отдельно проверяется отсутствие субстанций, запрещённых в спорте, и гормонально активных примесей.

Что готовят к подаче:

• рецептуру с указанием источника белка и всех добавок;
• протоколы испытаний по составу и безопасности;
• макет этикетки с порцией, режимом приёма и предупреждениями;
• техническую документацию на продукт и документы изготовителя.

Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно. Срок — 60–80 дней, стоимость — от 70 000 ₽; расчёт по вашей рецептуре делаем за 1 час.

На что смотрит экспертиза именно здесь

Казеиновый протеин позиционируют как медленный белок для приёма на ночь, и в экспертизе это превращается в проверку двух вещей: подтверждена ли форма белка, заявленная в рецептуре, и корректно ли описан режим приёма. Мицеллярный казеин и казеинат получают разными способами и различаются по минеральному составу, прежде всего по натрию и кальцию, поэтому запись «казеин» без уточнения формы вызывает запрос документов.

По безопасности разбирают токсичные элементы, микробиологию и остаточные вещества молочного происхождения. Отдельно смотрят на суточную порцию: продукт часто принимают дополнительно к обычному рациону, и общая белковая нагрузка должна оставаться в безопасном диапазоне для взрослого человека. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС и действует бессрочно, пока рецептура неизменна.

Коды у казеина расходятся по тому же принципу, что и рецептура. Позиция 3501 10 900 0 — это казеин как таковой, техническое или пищевое сырьё, а подпозиции 2106 10 200 0 и 2106 90 980 9 предназначены для готовой потребительской смеси с вкусовой частью, подсластителем и витаминами. Порошок в мешке по 25 кг и банка на 900 г с мерной ложкой — это два разных таможенных сюжета при одном и том же белке в основе.

Натрий здесь не второстепенный показатель. Казеинат натрия несёт заметную натриевую нагрузку, и при рекомендованных двух порциях в сутки её считают отдельно и выносят в пищевую ценность. Кальций работает в обратную сторону: казеин им богат, но заявление «источник кальция» допустимо только с расчётом процента от суточной нормы в порядке, который задаёт ГОСТ Р 55577-2013. Белок определяют по азоту (ГОСТ 23327-98), маркировку сверяют по ГОСТ Р 51074-2003. К этому добавляются токсичные элементы, микробиологические показатели и скрининг на запрещённые в спорте субстанции, обязательный для линеек, адресованных спортсменам.

Конфигурации, которые приходят на регистрацию:

• мицеллярный казеин без вкусовых добавок, полученный мембранным способом;
• казеинат натрия или кальция — дешевле, но с иным минеральным профилем;
• «ночная формула»: казеин с добавлением сывороточного белка, магния или триптофана;
• казеин с клетчаткой и жировым компонентом для увеличения времени насыщения.

Самая частая ошибка — запись «казеин» в составе без указания формы: эксперт запрашивает документы, и срок растягивается. Дальше идёт этикетка: «антикатаболический эффект», «защищает мышцы во время сна» и подобные обороты описывают физиологическое действие в терминах, недопустимых для пищевой продукции. Добавление в формулу магния или аминокислот означает новую рецептуру и новое обращение — действующее бессрочно свидетельство изменённый состав не покрывает.

Как проходит регистрация

Государственная регистрация идёт не как испытание партии, а как санитарно-эпидемиологическая экспертиза: Роспотребнадзор смотрит рецептуру, назначение, суточную дозу и текст этикетки вместе с протоколами. Свидетельство вносится в единый реестр ЕАЭС, признаётся во всех странах союза и действует бессрочно — пока выпускается продукция и не меняются её состав, назначение и наименование.

Отказы по этой процедуре чаще идут не по протоколам испытаний, а по составу и по формулировкам на упаковке. Экспертиза снимает заявления о лечении и профилактике заболеваний, требует подтверждения каждого функционального заявления и сверяет суточные дозы действующих веществ с допустимыми уровнями.

Отраслевая специфика

Классификация зависит от того, чем продукт является по существу: концентратом белка, белковым веществом или готовым напитком. Сухие смеси для питания спортсменов проходят в товарной позиции 2106, выделенные белки молока и прочие белковые вещества — в группе 35, сывороточные продукты — в позиции 0404, а готовые к употреблению коктейли — в позиции 2202.

• 2106 10 200 0
• 2106 10 800 0
• 2106 90 920 0
• 2106 90 980 9
• 0404 10 020 1
• 3501 10 900 0
• 3502 20 910 0
• 3504 00 900 0
• 2202 99 190 0

Ошибка в коде приводит к тому, что свидетельство не сходится с товаросопроводительными документами, и партию задерживают до выяснения.

Что подготовить заявителю

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• полное наименование «Казеиновый протеин» ровно в том виде, в каком оно пойдёт на этикетку и в свидетельство;
• рецептура с количественным составом: действующие вещества, вспомогательные компоненты, носители, источники сырья;
• рекомендуемая суточная доза и обоснование, что она укладывается в допустимые уровни;
• макет этикетки со всеми надписями, включая рекомендации по применению и противопоказания;
• техническая документация: ТУ или стандарт организации, технологическая инструкция;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• для импорта — контракт, инвойс, письмо на ввоз образцов и документ изготовителя о составе;

Сроки, цена, срок действия

СГР ТР ТС 021/2011 — 60–80 дней, от 70 000 ₽.

Цену называем один раз и держим её до конца работ. У каждой процедуры свой реестр: государственная регистрация — единый реестр свидетельств ЕАЭС, техрегламенты — ФГИС Росаккредитации.

REDICO работает с 2010 года: более 14 000 оформленных документов, собственный орган по сертификации и лаборатория с аттестатом 11НК35. Коды ТН ВЭД и обозначения моделей прогоняем через ИИ-проверку — именно на них чаще всего спотыкается выпуск.

Три ошибки, которые стоят денег

1. Заявленный процент белка не подтверждается. На этикетке 90 процентов, в протоколе — 78: расхождение по основному нутриенту читается как недостоверная информация для потребителя и закрывает процедуру до переработки рецептуры или макета.
2. Спортивные обещания в маркировке. Формулировки о наборе массы, выносливости и гормональном фоне трактуются как заявление о физиологическом действии и требуют доказательств, которых у пищевого концентрата нет.
3. Непрозрачный состав добавок. Комплексы под общим названием без раскрытия компонентов и дозировок эксперт не принимает — по такой записи невозможно проверить ни суточную дозу, ни отсутствие запрещённых субстанций.

Коротко о главном

Нужно ли указывать в составе, какой именно казеин используется?

Да, форма указывается прямо: мицеллярный казеин, казеинат натрия или казеинат кальция. Они различаются способом получения и минеральным составом, прежде всего по натрию и кальцию, а значит и расчётом пищевой ценности порции. Запись «казеин» без уточнения приводит к запросу документов и удлиняет экспертизу.

Можно ли писать, что казеин принимают на ночь?

Описание режима приёма допустимо: указать рекомендуемое время и число порций в сутки можно. Недопустимо то, что идёт следом в маркетинговых текстах — обещание защиты мышц от разрушения или прироста массы. Это заявления о физиологическом действии, которые для данной категории не подтверждаются и снимаются на этапе согласования макета.

Протеин — это БАД или пищевой продукт?

По регулированию это специализированная пищевая продукция для питания спортсменов, а не БАД и не лекарство. Отсюда и процедура: свидетельство о государственной регистрации по ТР ТС 021/2011, которое выдаёт Роспотребнадзор после санитарно-эпидемиологической экспертизы рецептуры, суточной порции и текста этикетки.

Нужно ли регистрировать каждый вкус отдельно?

Обычно нет: вкусовые варианты одной базовой рецептуры вносят в одно свидетельство, если состав белковой основы и дозировка активных компонентов не меняются. Новая регистрация нужна при смене источника белка, вводе нового действующего вещества, изменении наименования или назначения продукта.

Что проверяют на запрещённые в спорте субстанции?

Экспертиза сверяет рецептуру со списком недопустимых компонентов и отдельно разбирает растительные экстракты и гормонально активные примеси, происхождение которых не раскрыто. Именно поэтому состав нужно приводить полностью, с дозировками, а не под общим торговым названием комплекса.

Сколько времени и денег занимает оформление СГР на протеин?

Государственная регистрация занимает 60–80 дней и стоит от 70 000 ₽, включая испытания, подготовку доказательной базы, экспертизу и внесение в реестр ЕАЭС. Дополнительно для сетей часто берут добровольный сертификат — 25–30 рабочих дней, 12 000 ₽. Стоимость по вашей рецептуре считаем за 1 час.

Что почитать перед подачей

• Сертификация спортивного питания
• ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции: обзор
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
• Как оформить СГР: порядок и документы
• Протокол испытаний: что в нём проверяют

Обзорные страницы

• СГР ТР ТС 021/2011 на БАД и специализированное питание
• Госрегистрация продукции: какие документы нужны и цены