ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯШовный материал нерассасывающийсяШовный материал нерассасывающийся регистрируется как имплантируемое изделие класса 2б , и регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯШовный материал атравматическийШовный материал атравматический — нить, неразъёмно соединённая с иглой, и регистрационное удостоверение Росздравнадзора…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯКетгут хирургическийКетгут хирургический — единственная позиция группы из сырья животного происхождения, и регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯШёлк хирургическийШёлк хирургический — нерассасывающаяся плетёная нить природного происхождения, и регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯШовный материал полипропиленовыйШовный материал полипропиленовый — монофиламентная нить для сосудистой хирургии, герниопластики и кожных швов, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯСкарификаторыСкарификаторы выпускаются в обращение по регистрационному удостоверению Росздравнадзора класса 2а со сроком оформления…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАппликатор медицинскийМедицинский аппликатор воздействует на кожу иглами, магнитами или рельефными элементами и заявляется как средство…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯИндикатор стерилизацииИндикатор стерилизации подтверждает, что цикл обработки прошёл с нужными параметрами, и именно по нему персонал решает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт стерильныйСтерильный бинт накладывается на открытую рану, поэтому он не относится к обычному текстилю и подлежит государственной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска санитарнаяСанитарная кресло-коляска относится к техническим средствам реабилитации и поставляется по программам обеспечения…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБумага для ЭКГТермобумага для электрокардиографа не контактирует с пациентом, но от её характеристик зависит читаемость и сохранность…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКонцентратор кислородаКонцентратор кислорода поддерживает дыхание пациента, и его отказ создаёт прямую угрозу жизни. Поэтому на него…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯОртопантомографОртопантомограф облучает пациента при панорамной съёмке челюстно-лицевой области, а доза зависит от автоматики…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор гематологическийГематологический анализатор исследует пробу крови вне организма, и по его результату врач ставит диагноз. Такое изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯАвтоклав медицинскийРегистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСалфетки влажныеВлажные салфетки без заявленного лечебного действия — не медицинское изделие, а косметическая продукция по ТР ТС…СГР Роспотребнадзора →МЕДИЗДЕЛИЯФартуки защитныеПолимерный фартук защищает работника от воды и загрязнений, то есть является средством индивидуальной защиты, а не…Декларация ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯПодушка ортопедическаяОртопедическая подушка с заявленной профилактикой нарушений шейного отдела относится к медизделиям и требует…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯИнкубаторы ветеринарныеВетеринарные инкубаторы Росздравнадзор не регистрирует: медизделия предназначены для человека, а изделия для животных…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумнаяПробирка вакуумная в базовом исполнении без наполнителя — это ёмкость системы взятия крови, у которой вся заявленная…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная с ЭДТАПробирка вакуумная с ЭДТА — исполнение под гематологию и молекулярные методики, где антикоагулянт сохраняет форменные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная с цитратом натрияПробирка вакуумная с цитратом натрия применяется в коагулологии, где изделие фактически участвует в подготовке…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная с гепариномПробирка вакуумная с гепарином рассчитана на исследования по плазме, где результат нужен быстро и без ожидания…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная с активатором свёртыванияПробирка вакуумная с активатором свёртывания решает обратную задачу по отношению к антикоагулянтным исполнениям:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная с разделительным гелемПробирка вакуумная с разделительным гелем даёт физический барьер между сывороткой и клетками сразу после…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная для СОЭПробирка вакуумная для СОЭ — единственное исполнение семейства, в котором сама ёмкость служит измерительным элементом…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПробирка вакуумная для определения глюкозыПробирка вакуумная для определения глюкозы содержит ингибитор гликолиза и потому оценивается по результату…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯДержатели и иглы для вакуумных пробирокДержатели и иглы для вакуумных пробирок — единственная позиция семейства, которая регистрируется не как средство…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска медицинскаяМаска медицинская как головное изделие семейства задаёт вид изделия, к которому затем привязываются трёхслойные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска медицинская трёхслойнаяМаска медицинская трёхслойная — базовая конструкция рынка: гидрофобный наружный слой, фильтрующий мельтблаун и мягкий…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска медицинская четырёхслойнаяМаска медицинская четырёхслойная содержит дополнительный фильтрующий или барьерный слой и заявляется как исполнение с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска медицинская детскаяМаска медицинская детская выпускается в уменьшенных размерах, часто с печатным рисунком и мягкими петлями, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска хирургическаяМаска хирургическая применяется в операционной, где к барьерной функции добавляется устойчивость к прониканию жидкости…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭлектрокардиограф одноканальныйОдноканальный электрокардиограф — базовый аппарат для фельдшерских пунктов, кабинетов доврачебного приёма и выездных…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭлектрокардиограф трёхканальныйТрёхканальный электрокардиограф пишет три отведения одновременно и потому требует подтверждения синхронности каналов…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭлектрокардиограф двенадцатиканальныйДвенадцатиканальный электрокардиограф записывает все отведения одновременно и почти всегда снабжён автоматической…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭлектрокардиограф холтеровскийХолтеровский электрокардиограф — это не отдельный аппарат, а система: носимый регистратор, кабель с электродами и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСтеплер кожный хирургическийСтеплер кожный хирургический поставляется стерильным, с заряженным магазином на фиксированное число скоб, и применяется…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСкобы хирургическиеСкобы хирургические поставляются либо в составе заряженного степлера, либо сменными магазинами к аппаратам конкретной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭлектростимуляторЭлектростимулятор подводит к пациенту электрическую энергию через накожные электроды, а значит относится к активным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКрафт-пакет для стерилизацииКрафт-пакет не контактирует с пациентом, но отвечает за то, дойдёт ли простерилизованный инструмент до операционного…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь силиконовыйСиликоновый пластырь работает на рубце и повреждённой коже неделями и месяцами, поэтому это не косметическое средство…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТрости опорныеОпорная трость принимает на себя часть веса человека, и её отказ означает падение с травмой. Как техническое средство…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКабели пациента для электрокардиографаКабель отведений передаёт биопотенциалы от электродов к электрокардиографу и одновременно служит изолирующим барьером…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБаллон медицинский кислородныйКислородный баллон входит в контур подачи медицинского газа, от которого зависит жизнеобеспечение пациента, поэтому он…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯФлюорографФлюорограф формирует изображение органов грудной клетки за счёт ионизирующего излучения, поэтому относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор мочиАнализатор мочи считывает тест-полоску и выдаёт результат, по которому врач принимает решение, поэтому прибор относится…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯШкаф сухожаровойРегистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO