ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯБахилы и шапочкиОдноразовые бахилы и шапочки выполняют санитарно-гигиеническую, а не медицинскую функцию, поэтому чаще всего…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯПростыни одноразовыеОдноразовая простыня выглядит одинаково на кушетке в кабинете и на операционном столе, но правовой режим у неё разный…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯГель для УЗИГель для УЗИ в стерильном исполнении меняет класс риска и вместе с ним весь маршрут: регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКожные антисептикиКожный антисептик действует за счёт химического подавления микрофлоры, поэтому медицинским изделием он не является и в…СГР Роспотребнадзора →МЕДИЗДЕЛИЯФизиотерапевтические аппаратыФизиотерапевтический аппарат передаёт пациенту дозируемую энергию с лечебной целью, поэтому вопрос о принадлежности к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯАппараты дарсонвализацииРегистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯАппараты прессотерапииАппарат прессотерапии создаёт дозированную переменную компрессию конечностей манжетами, то есть активно воздействует на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСветильники медицинскиеПозиция объединяет операционные бестеневые и смотровые светильники — потолочные, передвижные на штативе и настенные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНаркозные аппаратыНаркозно-дыхательная аппаратура подаёт пациенту анестетик и поддерживает вентиляцию лёгких, то есть напрямую управляет…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯМониторы пациентаМонитор пациента непрерывно отслеживает жизненные показатели, и по его данным принимаются решения о лечении. Изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнфузионные насосыИнфузионный насос дозирует лекарственный раствор непосредственно в сосудистое русло, и ошибка в скорости подачи…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯЦентрифуги лабораторныеЛабораторная центрифуга готовит пробы биоматериала для исследований, то есть входит в контур диагностики in vitro, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМикроскопы медицинскиеМедицинский микроскоп регистрируется по двум разным маршрутам в зависимости от применения: операционный микроскоп…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализаторы кровиАнализатор крови исследует образцы вне организма человека, поэтому оформляется как изделие для диагностики in vitro с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯРеагенты для анализаторовРеагенты для анализаторов в этом исполнении заявляются как закрытая система: набор работает только на перечисленных…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки смотровыеЭта позиция «Перчатки смотровые» ориентирована на контрактные поставки, где заказчик прописывает в техническом задании…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет ортопедическийПозиция «корсет ортопедический» — это обобщённое наименование вида, под которым в одно регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет грудопоясничныйГрудопоясничный корсет — самое протяжённое изделие семейства: он охватывает грудной и поясничный отделы и удерживает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет поясничныйПоясничный корсет — самая массовая позиция семейства и одновременно самая уязвимая по формулировкам. На него…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет реклинаторРеклинатор разводит плечевой пояс восьмиобразными лямками и не относится к фиксирующим ортезам: он работает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет корректор осанкиКорректор осанки живёт на границе двух регуляторных режимов: лечебно-профилактическое исполнение получает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет жёсткийЖёсткий корсет — это рама из пластиковых панелей и металлических стоек, и по нему регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет полужёсткийПолужёсткий корсет — компромиссная конструкция: эластичное полотно с ограниченным числом упругих рёбер, средняя степень…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет детскийДетский корсет отличается от взрослого не классом риска — он остаётся первым, — а тем, что изделие носит растущий…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет послеоперационныйПослеоперационный корсет применяется в стационаре и дома в первые недели после вмешательства, когда пациент ограничен в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКорсет реабилитационныйРеабилитационный корсет позиционируется как техническое средство реабилитации для курсового применения, и это меняет не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт эластичныйКлассический эластичный бинт — многоразовое нестерильное изделие, которое накладывают повторно десятки раз, и от…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт самофиксирующийсяСамофиксирующийся бинт держится за счёт сцепления витков между собой, без клипс и булавок, и это меняет и конструкцию…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинты эластичные компрессионныеКомпрессионные бинты для бандажирования — единственное исполнение семейства, которое накладывается в том числе на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский инфракрасныйТермометр медицинский инфракрасный в базовом исполнении выводится на рынок по связке из двух документов:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский ушнойТермометр медицинский ушной измеряет температуру барабанной перепонки — точки, наиболее близкой к температуре ядра…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский налобныйТермометр медицинский налобный работает по поверхностной температуре кожи лба или височной артерии, и регистрационное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки хирургическиеПерчатки хирургические — базовая позиция группы, и её досье строится вокруг материала перчатки и его поведения на руке…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки стерильныеПерчатки стерильные отличаются от базового исполнения тем, что в изделие входит ещё один объект оценки — процесс…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСветильник стоматологическийСветильник стоматологический освещает полость рта с расстояния в несколько десятков сантиметров и работает над лицом…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодункиХодунки относятся к техническим средствам реабилитации с медицинским назначением, поэтому обращение начинается с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтёкла предметныеПредметные стёкла попадают под регулирование по-разному. Если производитель заявляет назначение для микроскопического…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯСпейсер для ингалятораСпейсер — промежуточная камера между дозированным аэрозольным ингалятором и дыхательными путями пациента. Изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯОртез динамическийДинамический ортез не просто фиксирует сустав, а задаёт контролируемый объём движения за счёт пружинных и тяговых…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКонтуры дыхательныеДыхательный контур доставляет газовую смесь пациенту при искусственной вентиляции лёгких и анестезии, а его…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯСкалер ультразвуковойУльтразвуковой скалер снимает зубные отложения активным ультразвуковым воздействием и контактирует с повреждённой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИсточник света эндоскопическийЭндоскопический источник света подаёт высокоинтенсивный световой поток по световоду в полости тела, где возникает риск…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСтолик инструментальныйИнструментальный столик применяется для размещения инструментов и материалов у операционного или процедурного места…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПелёнки впитывающиеВпитывающие пелёнки применяются в уходе за лежачими пациентами и при медицинских манипуляциях, поэтому относятся к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКомбинезоны защитныеЗащитный комбинезон, оберегающий работника от биологических и производственных факторов, — это средство индивидуальной…Сертификат ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯРостомер медицинскийМедицинский ростомер измеряет длину тела человека, то есть выдаёт результат, влияющий на клинические решения и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯИнструменты ветеринарныеВетеринарные инструменты предназначены для животных, поэтому медицинскими изделиями не являются и в Росздравнадзоре не…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯКровать медицинскаяКарточка «Кровать медицинская» описывает базовое больничное исполнение с электрической регулировкой секций и высоты…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO