ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические«Стельки ортопедические» — базовая позиция группы, под которой на рынок выводится вся серийная линейка: разные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические каркасныеКаркасная стелька несёт нагрузку жёстким или полужёстким супинатором, и именно он определяет заявленный корригирующий…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические силиконовыеСиликоновые стельки и полустельки работают амортизацией и перераспределением давления, а не жёсткой коррекцией свода…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические детскиеДетская ортопедическая стелька работает в период формирования стопы, и её назначение приходится формулировать точнее…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические для плоскостопияСтелька, прямо адресованная плоскостопию, отличается от остальных исполнений тем, что её назначение сформулировано…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические спортивныеСпортивная стелька выпускается в двух правовых режимах: как медицинское изделие с регистрационным удостоверением…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтельки ортопедические зимниеЗимнее исполнение отличается утепляющим слоем — шерстью, натуральным мехом или фольгированным материалом. Именно этот…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯРеспиратор FFP2Респиратор FFP2 — рабочая лошадь промышленной и медицинской защиты, и сертификат ТР ТС 019/2011 на него оформляется за…Сертификат ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯРеспиратор FFP3Респиратор FFP3 — высший класс фильтрующих полумасок, и сертификат ТР ТС 019/2011 на него получают за 25–30 рабочих…Сертификат ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМаска с клапаном выдохаМаска с клапаном выдоха защищает только того, кто её носит, и это определяет и область применения, и документ:…Сертификат ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат ИВЛАппарат ИВЛ для интенсивной терапии выводится в обращение по регистрационному удостоверению Росздравнадзора класса 2б:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯБандаж ортопедическийБандаж ортопедический фиксирует сустав или область тела и заявляется как средство лечения и профилактики, поэтому он…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКарпульный анестетикКарпульный анестетик с артикаином или мепивакаином — лекарственный препарат, а не медицинское изделие: он…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯДатчик пульсоксиметраДатчик пульсоксиметра определяет достоверность измерения сатурации, а значит напрямую влияет на клиническое решение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШина ортопедическая для пальцаШина ортопедическая для пальца обеспечивает иммобилизацию при переломах, вывихах и повреждениях сухожилий, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯГипс стоматологическийГипс стоматологический применяется для изготовления моделей челюстей, и от его прочности и точности расширения зависит…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯФиксаторы катетеровФиксатор катетера удерживает сосудистый доступ на месте и предотвращает миграцию и случайное извлечение канюли, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор кислородныйКислородный ингалятор подаёт пациенту дозированный поток кислорода, и ошибка в концентрации напрямую отражается на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯВидеостойка эндоскопическаяЭндоскопическая видеостойка формирует изображение, по которому хирург принимает решения в ходе вмешательства, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКушетка смотроваяСмотровая кушетка входит в оснащение кабинета врача и рассматривается как медицинское изделие, поэтому её поставка в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБиотесты для контроля стерилизацииБиотесты для контроля стерилизации доказывают, что цикл в автоклаве действительно уничтожил споровые формы…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтеп-платформаСтеп-платформа — гимнастическое оборудование без медицинского назначения: она не относится к медицинским изделиям, не…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯИндикатор нитратовБытовой индикатор нитратов измеряет качество продуктов, а не состояние организма, поэтому медицинским изделием он не…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат для электрофорезаАппарат для электрофореза пропускает через тело пациента постоянный ток и вводит лекарственное вещество через кожу…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКонтейнер для сбора иглКонтейнер для сбора игл защищает персонал от уколов инфицированным инструментом, поэтому его прочность и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр медицинскийМассажёр медицинский — единственная позиция группы, у которой лечебное действие заявлено официально, поэтому декларация…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр ручнойМассажёр ручной без привода — редкий случай товара, на который нет обязательного документа вообще. Декларация ТР ТС…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр электрическийМассажёр электрический — базовое сетевое исполнение группы, и весь его допуск на рынок строится на комплекте деклараций…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр перкуссионныйМассажёр перкуссионный продаётся как устройство для восстановления после нагрузок, и этот статус удерживает его в поле…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр для шеиМассажёр для шеи носится на теле и почти всегда имеет функцию прогрева, поэтому декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажёр для ногМассажёр для ног объединяет самые разные конструкции — от роликовых платформ до компрессионных сапог, и декларация ТР…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯМассажная накидка на креслоМассажная накидка на кресло — это электроприбор в текстильном корпусе, и декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор небулайзерныйИнгалятор небулайзерный — базовая позиция группы, под которой регистрируют аппарат в сборе с распылительной камерой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор компрессорныйИнгалятор компрессорный распыляет раствор струёй сжатого воздуха и остаётся единственным типом, пригодным для суспензий…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор ультразвуковойИнгалятор ультразвуковой создаёт аэрозоль колебаниями пьезоэлемента и даёт самую высокую производительность в группе…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМеш-небулайзерМеш-небулайзер продавливает раствор через вибрирующую мембрану с калиброванными отверстиями, что даёт компактный…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор детскийИнгалятор детский отличается от взрослого не только оформлением корпуса: у ребёнка иной дыхательный объём, иная…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор портативныйИнгалятор портативный рассчитан на применение вне дома — в поездке, в школе, на работе, поэтому у него автономное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт марлевыйБинт марлевый остаётся самой массовой позицией перевязочной группы и закупается партиями в десятки тысяч упаковок…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт трубчатыйБинт трубчатый представляет собой сетчатый или гладкий трикотажный рукав, который натягивается поверх повязки и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБинт тканыйБинт тканый вырабатывается на ткацком оборудовании из более плотной пряжи, чем марля, и применяется там, где нужна…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло стоматологическоеКресло стоматологическое поставляется как самостоятельная позиция, когда клиника обновляет посадочный узел или…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯОртезОртез фиксирует, разгружает или корригирует сустав и относится к медицинским изделиям, поэтому его обращение в России…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКонтейнер для биоматериалаКонтейнер для сбора и транспортировки биоматериала определяет качество преаналитического этапа: от герметичности крышки…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯИнгалятор паровойПаровой ингалятор — пограничная позиция: с медицинскими показаниями это активное изделие класса 2а, требующее…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯОртез туторТутор жёстко иммобилизует сегмент конечности и носится длительно, поэтому относится к медицинским изделиям и требует…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯВоск зуботехническийЗуботехнический воск применяется для моделирования каркасов, базисов и восковых композиций в лаборатории и относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат наркозныйНаркозный аппарат дозирует ингаляционный анестетик и одновременно вентилирует лёгкие пациента, то есть управляет…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO