ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯПроявочная техника для рентгеновской плёнкиПроявочная техника для рентгеновской плёнки обрабатывает носитель изображения вне контакта с пациентом и влияет на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор глюкозыАнализатор глюкозы количественно измеряет концентрацию глюкозы в пробе крови вне организма, то есть относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯИндикаторы стерилизацииИндикаторы стерилизации подтверждают, что упаковка прошла цикл с заданными критическими параметрами, и с пациентом не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТренажёр кистевой для ЛФККистевой тренажёр для лечебной физкультуры — механическое изделие без источника энергии и без инвазивности, поэтому он…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНосилки медицинскиеМедицинские носилки перемещают пациента и не проникают в организм, поэтому относятся к классу потенциального риска 1 и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат дарсонвализацииАппарат дарсонвализации подводит к коже высокочастотный ток через стеклянный электрод, то есть является активным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЖгуты кровоостанавливающиеКровоостанавливающий жгут накладывается поверх одежды или подкладки на неповреждённую кожу и внутрь организма не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТрикотаж компрессионныйТрикотаж компрессионный как обобщённая позиция закрывается одним документом на весь ассортиментный ряд — это…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯГольфы компрессионныеГольфы компрессионные проходят регистрацию как самостоятельное исполнение, и регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЧулки компрессионныеЧулки компрессионные оформляются регистрационным удостоверением Росздравнадзора класса 2а со сроком от 6 месяцев. Это…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКолготки компрессионныеКолготки компрессионные регистрируются с регистрационным удостоверением Росздравнадзора класса 2а, срок оформления от 6…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЧулки компрессионные госпитальныеЧулки компрессионные госпитальные поставляются в стационары как расходный материал, поэтому регистрационное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТрикотаж компрессионный профилактическийТрикотаж компрессионный профилактический — позиция с развилкой на входе: либо регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЧулки антиэмболическиеЧулки антиэмболические регистрируются как изделие с самостоятельным показанием — профилактика венозных…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометрБазовый глюкометр заявляется на регистрацию не как прибор, а как неразделимая система «измеритель плюс тест-полоски»:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометр фотометрическийГлюкометр фотометрический строит результат на измерении отражённого света от реагентного слоя, поэтому в его досье…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометр электрохимическийГлюкометр электрохимический измеряет ток, возникающий при ферментативном окислении глюкозы в капиллярном зазоре…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометр без кодированияГлюкометр без кодирования избавляет пользователя от ручного ввода кода партии, но переносит эту ответственность на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометр с голосовой функциейГлюкометр с голосовой функцией предназначен пользователям, которые не могут прочесть результат с дисплея, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯНабор с глюкометромНабор с глюкометром — это регистрационная позиция на комплект, где к системе измерения добавлены средства прокола и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМонитор глюкозы кровиМонитор глюкозы крови рассчитан на профессиональное применение с потоком пациентов, и это меняет предмет доказательств:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский электронныйТермометр медицинский электронный — самое массовое исполнение группы, и его вывод на рынок держится на двух…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский ректальныйТермометр медицинский ректальный измеряет температуру в полости тела, где показания ближе всего к истинной температуре…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр-пустышка детскийТермометр-пустышка детский измеряет температуру во рту младенца в процессе сосания и потому одновременно является…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯВоротник шейный ортопедическийВоротник шейный ортопедический подбирается под конкретную клиническую задачу: мягкая опора при мышечном напряжении…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯВоротники шейныеВоротники шейные как обобщённая позиция закрывают ассортимент поставщика: несколько типов конструкции, каждый в своём…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯШтатив для инфузийШтатив для инфузий — простое по конструкции изделие, у которого вся доказательная база сводится к двум числам:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСалфетки антисептическиеАнтисептическая салфетка для обработки инъекционного поля контактирует с неповреждённой кожей кратковременно, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПолировочная система стоматологическаяПолировочные системы для стоматологии работают непосредственно по твёрдым тканям зуба и контактируют со слизистой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинский ртутныйРтутный медицинский термометр — пассивное стеклянное изделие класса 1 и одновременно средство измерений, поэтому кроме…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯБандаж противорадикулитныйПротиворадикулитный пояс попадает в одну из двух регуляторных схем в зависимости от заявленного назначения. С…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯШтифты внутриканальные стоматологическиеВнутриканальный штифт фиксируется в корневом канале зуба на срок более 30 суток, то есть является длительно инвазивным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯКатетер центральный венозныйЦентральный венозный катетер устанавливается в магистральные вены и напрямую контактирует с кровью и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3) →МЕДИЗДЕЛИЯУвлажнитель кислородаУвлажнитель кислорода изменяет состав вдыхаемой газовой смеси и работает в контуре подачи кислорода пациенту, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭндоскопЭндоскоп вводится в естественные полости тела кратковременно и контактирует со слизистой оболочкой, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор электролитовАнализатор электролитов измеряет концентрацию ионов в пробе крови, сыворотки или мочи вне организма, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯКонтейнеры стерилизационныеСтерилизационный контейнер не контактирует с пациентом, но обеспечивает проникновение стерилизующего агента и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПалки для скандинавской ходьбыПалки для скандинавской ходьбы в обычном исполнении — спортивный инвентарь, а не медицинское изделие, и их статус…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯЩит спинальныйСпинальный щит применяется для иммобилизации позвоночника при извлечении и транспортировке пострадавшего. Изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат ультразвуковой терапииАппарат ультразвуковой терапии дозированно передаёт акустическую энергию в ткани пациента, то есть является активным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСалфетки спиртовыеСпиртовая салфетка для обработки кожи перед инъекцией — расходное медицинское изделие класса 1, на которое оформляется…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляскаКресло-коляска как товарная группа объединяет исполнения с разной кинематикой и разным приводом, и досье на неё…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска механическаяКресло-коляска механическая приводится в движение руками пользователя за приводные обода или сопровождающим за ручки…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска активного типаКресло-коляска активного типа собирается под конкретного пользователя: ширина сиденья, высота спинки, положение оси и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска комнатнаяКресло-коляска комнатная рассчитана на перемещение внутри квартиры или палаты, где решают ширина в проёме и радиус…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска детскаяКресло-коляска детская подбирается по ростовой группе и почти всегда комплектуется элементами позиционирования, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска облегчённаяКресло-коляска облегчённая продаётся прежде всего цифрой собственной массы, и эта цифра становится регистрируемой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКресло-коляска складнаяКресло-коляска складная остаётся самым распространённым исполнением на рынке, потому что решает задачу хранения и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO