ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯМяч гимнастическийГимнастический мяч без заявленного медицинского назначения остаётся спортивным инвентарём: он не входит в единые…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯНарукавники защитныеЗащитные нарукавники предохраняют одежду и кожу работника от загрязнений, брызг и биологических жидкостей, то есть…Декларация ТР ТС 019/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯПодставка для ногПодставка для ног в составе медицинской мебели помогает пациенту безопасно подняться на кушетку или кресло, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОборудование для грумингаДекларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тестЭкспресс-тест как головная позиция ассортимента регистрируется по отдельному порядку для изделий для диагностики in…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на инфекцииЭкспресс-тест на инфекции — исполнение, по которому Росздравнадзор запрашивает наибольший объём клинико-лабораторных…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на беременностьЭкспресс-тест на беременность — единственное исполнение группы, где основным потребителем изначально является человек…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на овуляциюЭкспресс-тест на овуляцию при внешнем сходстве с тестом на ХГЧ регистрируется как изделие с другой целевой задачей: не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на наркотикиЭкспресс-тест на наркотики — исполнение, где ошибка регистрации имеет процессуальные последствия: результат используют…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на скрытую кровь в калеЭкспресс-тест на скрытую кровь в кале применяется в скрининговых программах, и регистрационное удостоверение (ИВД) на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест на аллергиюЭкспресс-тест на аллергию — единственное исполнение группы, работающее с капиллярной кровью и панелью аллергенов…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест антигенныйЭкспресс-тест антигенный выявляет белок возбудителя напрямую в мазке, и регистрационное удостоверение (ИВД) на него…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тест комбинированныйЭкспресс-тест комбинированный объединяет несколько определяемых аналитов в одном устройстве, и регистрационное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц медицинскийШприц медицинский в базовом исполнении охватывает весь объёмный ряд однократных инъекционных шприцев, и именно поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц трёхкомпонентныйШприц трёхкомпонентный отличается эластомерным уплотнителем на поршне, который обеспечивает мягкий ход и герметичность…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц двухкомпонентныйШприц двухкомпонентный состоит только из цилиндра и поршня, герметичность в нём обеспечивает точность посадки…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц туберкулиновыйШприц туберкулиновый рассчитан на внутрикожное введение десятых долей миллилитра, поэтому допуск градуировки и мёртвый…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц ЖанеШприц Жане предназначен для промывания полостей, аспирации и введения питательных смесей, а не для инъекций, и его…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц с иглой безопасностиШприц с иглой безопасности несёт защитный механизм, который закрывает острие после инъекции и снижает риск укола…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСалфетки марлевые медицинскиеСалфетки марлевые медицинские — самая массовая позиция группы: их считают тысячами упаковок и закупают на год вперёд…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯБинты сетчатые трубчатыеБинты сетчатые трубчатые не перевязывают рану, а удерживают уже наложенную повязку на голове, конечности или туловище…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТампоны марлевые медицинскиеТампоны марлевые медицинские применяются в операционной и в перевязочной для осушения раны и полости, и число…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКомплекты перевязочныеКомплекты перевязочные поставляются в процедурные кабинеты, машины скорой помощи и фельдшерские пункты, где важна…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПовязки гидроколлоидныеПовязки гидроколлоидные создают закрытую влажную среду и удерживаются на ране несколько суток, поэтому их заявленные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯПовязки альгинатныеПовязки альгинатные изготавливаются из природного сырья, и это делает контроль исходного материала частью доказательной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯТермометр медицинскийМедицинский термометр измеряет температуру тела в диагностических целях, поэтому он одновременно является медизделием…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯБинты и повязки медицинскиеБинты и повязки контактируют с кожей и раневой поверхностью, поэтому в обращение они выпускаются после государственной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯГрелка медицинскаяМедицинская грелка предназначена для местного теплового воздействия и контактирует с неповреждённой кожей, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь послеоперационныйПослеоперационный пластырь накладывается на свежую хирургическую рану, то есть контактирует с повреждённой кожей и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый полиуретановыйСтатический противопролежневый матрас перераспределяет давление за счёт свойств пенополиуретана и не имеет источника…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯМонитор пациентаМонитор пациента непрерывно контролирует жизненно важные показатели, и его отказ или ложное молчание тревоги создают…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯРедуктор кислородныйКислородный редуктор понижает давление медицинского газа из баллона и задаёт расход, поступающий пациенту, поэтому его…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯКассеты рентгеновскиеРентгеновская кассета не генерирует излучение и не контактирует с пациентом — это пассивная принадлежность…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор иммуноферментныйИммуноферментный анализатор измеряет результат реакции в пробах пациента вне организма, поэтому регистрируется по линии…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМойка ультразвуковаяУльтразвуковая мойка выполняет предстерилизационную очистку инструментов, и от её результата зависит, будет ли…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЭспандер медицинскийМедицинский эспандер применяется в программах восстановительного лечения и разработки суставов, и именно заявленное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКосынки медицинские поддерживающиеПоддерживающая косынка разгружает верхнюю конечность после травмы или операции, накладывается поверх одежды или кожи и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат УВЧ-терапииАппарат УВЧ-терапии подводит к тканям пациента электромагнитную энергию в лечебных дозах, поэтому относится к активным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМониторы пациента ветеринарныеВетеринарный монитор пациента следит за витальными показателями животного, а действие ПП РФ №1416 распространяется…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на COVID-19Тест-системы на COVID-19 выпускаются в трёх принципиально разных форматах — ПЦР, антигенный экспресс-тест и определение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на гриппТест-системы на грипп чаще всего выходят на рынок в мультиплексном исполнении — грипп А/В или грипп в комбинации с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на стрептококкТест-системы на стрептококк применяются прямо на приёме, чаще всего у детей с болью в горле, и результат определяет…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на ХГЧТест-система на ХГЧ продаётся в аптечной рознице и применяется человеком без медицинского образования, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на овуляциюТест-системы на овуляцию определяют не заболевание, а физиологический пик лютеинизирующего гормона, и применяются…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на гельминтыТест-системы на гельминты чаще всего выпускаются в лабораторном иммуноферментном формате и работают с сывороткой либо с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на ротавирусТест-системы на ротавирус применяются в приёмных отделениях и инфекционных стационарах, где результат нужен в течение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-системы на алкогольТест-системы на алкоголь охватывают полоски и кассеты для определения этанола в слюне и моче. На них оформляется…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯКостыли подмышечныеКостыли подмышечные распределяют вес пользователя между кистью и грудной клеткой, поэтому в регистрационном досье они…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO