Оборудование для груминга: порядок оформления и декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011

Оборудование для груминга — машинки, фены и столы для животных — медицинскими изделиями не является, и Росздравнадзор его не регистрирует. Электрические приборы подтверждаются декларацией ТР ТС 004/2011 и 020/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, механические принадлежности закрываются отказным письмом за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽.

Разрешительные документы — Оборудование для груминга

Декларация ТР ТС 004/2011 и 020/2011 на оборудование для груминга подтверждает безопасность низковольтного оборудования и его электромагнитную совместимость. Для приборов с электронными компонентами добавляется ТР ЕАЭС 037/2016 об ограничении применения опасных веществ в электротехнике: по нему оформляется отдельная декларация со своим набором доказательств.

Ветеринарное направление здесь принципиально. Изделия, предназначенные для животных, в компетенцию Росздравнадзора не входят: он регистрирует медизделия для применения у человека. Поэтому ни машинка для стрижки животных, ни грумерский стол, ни фен не получают регистрационного удостоверения, и требовать его от поставщика бессмысленно. Даже приборы с явно медицинскими аналогами остаются в области технических регламентов на потребительскую и профессиональную технику.

Как распределяются документы внутри ассортимента:

• машинки для стрижки, фены, компрессорные сушки — декларация по ТР ТС 004/2011 и 020/2011;
• те же изделия как электротехника — дополнительно декларация по ТР ЕАЭС 037/2016;
• столы с электроприводом — декларации по обоим регламентам с учётом требований к механической части;
• ножницы, расчёски, когтерезы, стриппинги, столы без привода — отказное письмо;
• шампуни и косметика для животных — отдельный маршрут, не относящийся к технике.

Оформление на одну товарную позицию сразу и декларации, и отказного письма означает ошибку в определении статуса изделия: документы взаимоисключающие.

Особенности этой модификации

Эта позиция объединяет разнородный ассортимент, и её главная особенность в том, что документы распределяются внутри одного каталога поставщика. Машинка по коду 8510 20 000 0 и фен по коду 8516 31 000 0 идут через декларации по ТР ТС 004/2011 и 020/2011, к ним при наличии электроники добавляется ТР ЕАЭС 037/2016, а ножницы и столы без привода закрываются отказным письмом. Единого документа на весь прайс не бывает, и попытка сослаться на одну декларацию для всей номенклатуры приводит к остановке партии.

Второй момент — испытательная программа не имеет ничего общего с медицинской. Вместо серии 60601 применяются ГОСТ IEC 60335-1-2015 и частный ГОСТ IEC 60335-2-8-2013, где нормируются нагрев ножевого блока, безопасность режущей части и требования к аккумуляторному питанию, а ГОСТ Р 51318.14.1-2006 задаёт нормы индустриальных радиопомех. Профессиональные исполнения проверяются в длительном режиме работы, поскольку часовые нагрузки в салоне отличаются от бытового применения, на которое рассчитаны базовые модели.

Схема: серия или партия

Декларирование идёт по схемам 1д (серийный выпуск) или 3д (партия) на основании собственных доказательств заявителя и протоколов испытаний аккредитованной лаборатории.

Декларация по ТР ЕАЭС 037/2016 оформляется параллельно по схеме 1д или 3д и общий срок не удлиняет: испытания на содержание опасных веществ идут одновременно с основными.

Что учесть в оценке соответствия

Комплект документов включает описание продукции с техническими характеристиками, руководство по эксплуатации на русском языке, протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории, документы изготовителя и макет маркировки со знаком обращения на рынке. Декларации регистрируются в реестре: одна по регламентам на низковольтное оборудование и электромагнитную совместимость, вторая по ограничению опасных веществ.

Типовые исполнения различаются питанием (сетевое, аккумуляторное, комбинированное), мощностью, типом ножевого блока и наличием электропривода у столов. Разница в питании существенна для испытаний: аккумуляторное исполнение требует отдельных протоколов по зарядному устройству, а комбинированное — по обоим режимам. Столы с электроподъёмом оцениваются и как электрооборудование, и по механической безопасности подъёмного механизма.

Поставщику, работающему с ветеринарными клиниками, стоит заранее объяснить заказчику статус продукции. Ветеринарные организации нередко составляют закупочную документацию по аналогии с медицинскими и требуют регистрационное удостоверение. Такого документа на грумерское оборудование не существует и появиться не может, а корректным подтверждением служат зарегистрированные декларации о соответствии и отказное письмо на механические принадлежности.

Что нужно от вас

Для старта достаточно минимального комплекта — недостающее поможем подготовить:

• реквизиты заявителя (ИНН, ОГРН) и полные данные изготовителя с адресом производственной площадки;
• перечень моделей и артикулов «Оборудование для груминга» с техническими характеристиками;
• код ТН ВЭД — подберём по описанию, если его ещё нет;
• техническая документация: ТУ, ГОСТ, руководство по эксплуатации, электрическая схема;
• макет этикетки со знаком ЕАС;
• для импорта — контракт, инвойс и письмо на ввоз образцов;

Сроки, цена, срок действия

Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Декларация ТР ЕАЭС 037/2016 — 10 рабочих дней, от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д.

Отказное письмо — 1–2 рабочих дня, 4 500 ₽.

Отрицательное решение — 1–2 рабочих дня, 8 000 ₽. Альтернатива отказному письму: заключение органа по сертификации о том, что продукция не подлежит обязательной оценке соответствия. Его запрашивают, когда таможня или торговая сеть не принимает письмо экспертной организации.

Смета фиксируется до старта работ и включает испытания, работу органа по сертификации и регистрацию в реестре ФГИС Росаккредитации. В процессе цена не меняется. Расчёт по вашей продукции — за 1 час.

С 2010 года REDICO оформил более 14 000 разрешительных документов. Собственный орган по сертификации и аккредитованная лаборатория с аттестатом 11НК35, штатные эксперты и ИИ-проверка кодов ТН ВЭД — расхождения находим раньше, чем их найдёт таможня.

Где чаще всего ошибаются

1. Пытаются получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора на ветеринарное оборудование. Заявка не имеет предмета: Росздравнадзор регистрирует изделия для применения у человека, и время на переписку теряется впустую.
2. Оформляют декларацию только по ТР ТС 004/2011 и 020/2011, забыв про ТР ЕАЭС 037/2016. Для электротехники с электронными компонентами комплект неполон, и это выявляется при проверке маркировки и сведений реестра деклараций.
3. Отказное письмо на механические принадлежности распространяют на электрические приборы того же ассортимента. Документ не относится к технике с электродвигателем, и партия останавливается на таможне до предоставления декларации.

Коротко о главном

Нужно ли регистрационное удостоверение на оборудование для груминга?

Нет. Изделия для животных не входят в компетенцию Росздравнадзора, он регистрирует медизделия для применения у человека. Электрические приборы подтверждаются декларациями по ТР ТС 004/2011 и 020/2011 за 10 рабочих дней от 8 000 ₽ по схеме 1д, от 19 500 ₽ по схеме 3д, а механические принадлежности закрываются отказным письмом за 1–2 рабочих дня 4 500 ₽.

Когда дополнительно нужна декларация ТР ЕАЭС 037/2016?

Для электротехники с электронными компонентами: машинок с электронным управлением, фенов с регулировкой, аккумуляторных приборов и зарядных устройств. Регламент ограничивает применение опасных веществ в изделиях, и декларация по нему оформляется отдельно от документов по электробезопасности и электромагнитной совместимости.

Что закрывается отказным письмом?

Механические принадлежности без электропитания: ножницы, расчёски, стриппинги, когтерезы, столы без привода, петли и фиксаторы. Они не входят в область действия технических регламентов на низковольтное оборудование, и отказное письмо подтверждает отсутствие необходимости в обязательном подтверждении соответствия.

Ветеринарная клиника требует документ как на медизделие. Что делать?

Объяснить статус продукции и предоставить зарегистрированные декларации. Регистрационного удостоверения на оборудование для животных не существует, поскольку такие изделия не вносятся в государственный реестр медизделий. Закупочная документация, составленная под медизделия, в этой части корректируется заказчиком.

Разобраться в процедуре

• Декларация о соответствии: что это и когда нужна
• Схемы декларирования: 1д, 3д, 6д
• Перечень технических регламентов ЕАЭС
• Как определить код ТН ВЭД
• ФГИС Росаккредитации: как проверить документ

Этот же документ в других разделах

• Преобразователь частоты для привода лифта — подъёмное оборудование
• Терминал сбора данных для маркировки — упаковка
• Эллиптический тренажёр электромагнитный — спорттовары

Обзорные страницы

• Декларация ТР ТС 004/2011 на массажёры и ветоборудование
• Сертификация и регистрация медицинских изделий: все документы

Похожие направления сертификации

• Рентгеновское оборудование — регистрационное удостоверение росздравнадзора (класс 2б)
• Аппарат УЗИ ветеринарный — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Инкубаторы ветеринарные — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Мониторы пациента ветеринарные — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Индикатор нитратов — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Массажёр медицинский — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Массажёр ручной — декларация тр тс 004/2011, 020/2011
• Массажёр электрический — декларация тр тс 004/2011, 020/2011