ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯПодушка кислороднаяКислородная подушка подаёт кислород через маску или мундштук при кратковременной оксигенотерапии и относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯИнструменты эндоскопическиеЭндоскопические инструменты — щипцы, петли, щётки и захваты — проводятся через инструментальный канал эндоскопа и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСтол операционныйОперационный стол удерживает и перемещает пациента во время вмешательства, поэтому отказ привода или самопроизвольное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТермопринтер для стерилизатораТермопринтер печатает протоколы циклов стерилизации и не имеет самостоятельного медицинского назначения, поэтому…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯРолик массажныйМассажный ролик для самомассажа и миофасциального релиза не имеет источника энергии и не заявляется как лечебное…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯАнализатор водыАнализатор воды исследует пробы воды, а не биологический материал человека, поэтому он не относится ни к медицинским…Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат КВЧ-терапииАппарат КВЧ-терапии подводит к коже дозированное низкоинтенсивное миллиметровое излучение с лечебной целью, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь постинъекционныйПостинъекционный пластырь накладывается на место прокола сразу после инъекции, то есть контактирует с повреждённой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПломбировочный материал стоматологическийПломбировочный материал стоматологический как головная позиция группы объединяет восстановительные составы разной химии…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатериал пломбировочный композитный светового отвержденияМатериал пломбировочный композитный светового отверждения поставляется в шприцах или компьюлах с палитрой оттенков и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатериал пломбировочный стеклоиономерныйМатериал пломбировочный стеклоиономерный поставляется в виде системы порошок-жидкость, капсул или пасты и твердеет по…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЦемент стоматологический пломбировочныйЦемент стоматологический пломбировочный охватывает цинк-фосфатные, поликарбоксилатные и цинкоксид-эвгенольные системы…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАмальгама стоматологическаяАмальгама стоматологическая поставляется преимущественно в предозированных капсулах со сплавом и ртутью, разделёнными…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатериал пломбировочный временныйМатериал пломбировочный временный закрывает полость между визитами и должен быть удалён без остатка перед постоянной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатериал пломбировочный текучийМатериал пломбировочный текучий выпускается в шприцах с тонкой канюлей и применяется как лайнер, для мелких реставраций…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАдгезив стоматологическийАдгезив стоматологический создаёт гибридный слой между дентином и реставрацией и поставляется как однокомпонентный…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель бактерицидныйОблучатель бактерицидный в базовом исполнении относится к первому классу потенциального риска, и регистрационное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель-рециркуляторОблучатель-рециркулятор получает регистрационное удостоверение Росздравнадзора первого класса риска за срок от 4…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель бактерицидный настенныйОблучатель бактерицидный настенный оформляется регистрационным удостоверением Росздравнадзора первого класса риска…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель бактерицидный мобильныйОблучатель бактерицидный мобильный регистрируется как изделие первого класса риска, регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель бактерицидный открытого типаОблучатель бактерицидный открытого типа формально относится к первому классу риска и получает регистрационное…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель бактерицидный экранированныйОблучатель бактерицидный экранированный получает регистрационное удостоверение Росздравнадзора первого класса риска за…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПодушка противопролежневаяПодушка противопролежневая работает под сидящим пациентом, где вся масса тела приходится на небольшую опорную площадь…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНакладка противопролежневая на матрасНакладка противопролежневая на матрас укладывается поверх штатного основания и потому работает только в связке с ним…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый гелевыйМатрас противопролежневый гелевый перераспределяет нагрузку за счёт текучести наполнителя, а не за счёт упругости пены…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯДезинфицирующие средства для стоматологииДезинфицирующие средства для стоматологии охватывают самый разнородный перечень объектов обработки — от боров и…СГР Роспотребнадзора →МЕДИЗДЕЛИЯДезинфицирующее средство для поверхностейДезинфицирующее средство для поверхностей применяется в больших объёмах и на больших площадях, где решающими становятся…СГР Роспотребнадзора →МЕДИЗДЕЛИЯПылесос стоматологическийПылесос стоматологический эвакуирует аэрозоль большого объёма из зоны препарирования, и регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТутор ортопедическийТутор ортопедический — жёсткий бесшарнирный ортез для фиксации сегмента конечности — относится к медицинским изделиям и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯРеагенты для лабораторной диагностикиРеагенты и наборы реагентов для лабораторной диагностики относятся к медицинским изделиям для диагностики in vitro и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМаски и насадки для ингалятораМаски и насадки для ингалятора — принадлежности небулайзера, через которые аэрозоль подаётся пациенту, — регистрируются…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОртез абдукционныйАбдукционный ортез, удерживающий плечевой или тазобедренный сустав в заданном отведённом положении, относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯЛожки оттискные стоматологическиеОттискные ложки стоматологические вводятся в обращение по регистрационному удостоверению Росздравнадзора: ложка…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯУвлажнитель дыхательныйДыхательный увлажнитель, встраиваемый в контур аппарата ИВЛ или в систему кислородотерапии, регистрируется в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯНаконечники стоматологическиеНаконечники стоматологические — турбинные, угловые и прямые — регистрируются в Росздравнадзоре как медицинские изделия…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМойка эндоскоповМоюще-дезинфицирующая машина для эндоскопов регистрируется в Росздравнадзоре как медицинское изделие класса 2а…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯШкаф медицинскийМедицинский шкаф для хранения лекарственных средств, инструментов и расходных материалов относится к медицинским…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПодгузники для взрослыхПодгузники для взрослых при недержании относятся к медицинским изделиям класса 1 и вводятся в обращение по…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХалаты медицинские одноразовыеОдноразовые медицинские халаты вводятся в обращение по регистрационному удостоверению Росздравнадзора, если заявлены…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПульсометрПульсометр без заявленного диагностического назначения медицинским изделием не является: на фитнес-устройство…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат вибротерапииАппарат вибротерапии, оказывающий дозированное механическое воздействие с лечебной целью, регистрируется в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Медицинские изделияСертификация и регистрация медицинских изделий: все документыРаздел «Медицинские изделия» — это 521 позиция и 12 разных форм оценки : от отказного письма за 4 500 ₽ до…Все формы оценки раздела →Медицинские изделияДекларация ТР ТС 004/2011 на массажёры и ветоборудованиеВ разделе медицинских изделий есть группа техники, которая по документам медицинским изделием не является: ветеринарные…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →Медицинские изделияОтказное письмо на медицинские товары и инвентарь: ценаЧасть товаров медицинского раздела не относится ни к медицинским изделиям, ни к продукции технических регламентов…Отказное письмо →Медицинские изделияРегистрационное удостоверение Росздравнадзора на ИВД-изделияВ разделе медицинских изделий 54 позиции относятся к диагностике in vitro: реагенты и наборы для биохимических и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →Медицинские изделияРегистрационное удостоверение на медизделия класса 1Раздел «Медицинские изделия» — 175 позиций с низкой степенью потенциального риска, и каждая из них выходит на рынок…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Медицинские изделияРегистрационное удостоверение Росздравнадзора на изделия класса 2аКласс потенциального риска 2а — самая массовая группа раздела: 186 позиций из 521. Сюда входят медицинские кровати всех…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Медицинские изделияРегистрационное удостоверение на медизделия класса 2бКласс 2б — высокая степень потенциального риска: 48 позиций раздела, от которых напрямую зависит жизнь пациента. Сюда…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO