ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯКостыли с опорой под локотьКостыли с опорой под локоть заявляются как изделие с одной несущей точкой и одним стабилизирующим элементом: вся масса…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКостыли с опоройКостыли с опорой имеют расширенное основание или несколько ножек, поэтому изделие способно стоять самостоятельно и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКостыли телескопическиеКостыли телескопические регистрируются как изделие с изменяемой геометрией: одна и та же конструкция должна сохранять…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКостыли деревянныеКостыли деревянные остаются в производстве из-за низкой себестоимости, но с точки зрения регистрации это самое…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКостыли алюминиевыеКостыли алюминиевые — основное серийное исполнение группы, и его регистрационная логика строится вокруг сплава и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСистема для инфузийСистема для инфузий выпускается в обращение по регистрационному удостоверению Росздравнадзора класса 2б со сроком…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯУдлинители инфузионныеУдлинители инфузионные регистрируются как медизделие класса 2б, и регистрационное удостоверение Росздравнадзора…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯКраники трёхходовые инфузионныеКраники трёхходовые инфузионные регистрируются по классу 2б, регистрационное удостоверение Росздравнадзора оформляется…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯФильтры инфузионныеФильтры инфузионные оформляются регистрационным удостоверением Росздравнадзора класса 2б за срок от 8 месяцев. Изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯМочеприёмникМочеприёмник в исполнении дренажного мешка работает в составе замкнутой системы с постоянным катетером, и именно эта…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-полоски диагностическиеДиагностические тест-полоски — это реагент, нанесённый на подложку, поэтому изделие исследует пробу вне организма и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь медицинскийМедицинский пластырь контактирует с кожей, а бактерицидные исполнения — с раневой поверхностью, поэтому изделие…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯОттискная масса стоматологическаяОттискная масса вводится в полость рта и на минуты контактирует со слизистой, дёснами и зубами, поэтому материал…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТест-полоски для глюкометраТест-полоски для глюкометра исследуют каплю крови вне организма и относятся к изделиям для диагностики in vitro…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯБандаж на коленный суставБандаж на коленный сустав относится к ортопедическим изделиям наружного применения и является медицинским изделием…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯМиостимуляторМиостимулятор подаёт электрический ток на нервно-мышечный аппарат через накожные электроды, то есть является активным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯГубки гемостатическиеГемостатическая губка оставляется в ране, контактирует с кровью и рассасывается в организме, а её основой обычно служит…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3) →МЕДИЗДЕЛИЯМаска кислороднаяКислородная маска подаёт газовую смесь пациенту и на протяжении сеанса контактирует с кожей лица и слизистыми, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯФартук рентгенозащитныйРентгенозащитный фартук снижает дозу облучения персонала и пациента, поэтому в исполнении медицинского изделия…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКоагулометрКоагулометр измеряет показатели гемостаза в пробе крови вне организма, поэтому относится к изделиям для диагностики in…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯМашина упаковочная для стерилизацииУпаковочная машина формирует и запечатывает стерилизационную упаковку, от герметичности которой зависит сохранение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПодушка балансировочная для ЛФКБалансировочная подушка для ЛФК в базовом исполнении является спортивно-тренировочным инвентарём и под обязательную…Отказное письмо →МЕДИЗДЕЛИЯБандажи иммобилизирующиеИммобилизирующий бандаж ограничивает подвижность сустава или сегмента конечности после травмы и операции, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат лазерной терапииАппарат лазерной терапии воздействует направленным излучением на ткани, и при мощности лазерных классов 3B и 4…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯИглы инъекционныеИнъекционная игла прокалывает ткани и на короткое время оказывается внутри организма, поэтому относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки нитриловые смотровыеПерчатки нитриловые смотровые вытеснили латексные из большинства отделений именно из-за отсутствия белков натурального…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки латексные смотровыеПерчатки латексные смотровые сохраняют лучшую в группе эластичность и тактильную чувствительность, но именно они несут…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки виниловые смотровыеПерчатки виниловые смотровые занимают нишу коротких манипуляций и работы с пациентами при отсутствии контакта с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки неопудренныеПерчатки неопудренные закрывают требование большинства стационаров, где присыпка запрещена внутренними протоколами…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПерчатки текстурированныеПерчатки текстурированные выпускаются с рельефом на пальцах или на всей ладонной поверхности и заявляются как решение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯСкальпели хирургическиеСкальпели хирургические — инструмент, у которого рабочая характеристика измеряется напрямую: острота кромки и её…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПинцеты хирургическиеПинцеты хирургические — единственная позиция группы, работающая за счёт упругости собственной конструкции: рабочее…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯЗажимы хирургическиеЗажимы хирургические удерживают ткань или сосуд без участия руки хирурга, и вся ответственность за это ложится на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНожницы хирургическиеНожницы хирургические оцениваются по способности выполнять рез заданное число раз без потери качества кромки — это…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯИглодержатели хирургическиеИглодержатели хирургические передают на иглу крутящий момент, и качество инструмента определяется тем, насколько…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯРанорасширители хирургическиеРанорасширители хирургические работают под нагрузкой часами, поэтому их главный показатель — сохранение геометрии при…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКюретки хирургическиеКюретки хирургические — инструмент с вогнутой рабочей ложкой, у которого назначение, заявленное в регистрационном…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНаборы хирургических инструментовНаборы хирургических инструментов регистрируются как единое изделие, поэтому реестровая запись содержит не название…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСтетоскопСтетоскоп — изделие, где вся ценность сосредоточена в акустике: диаметре головки, натяжении мембраны и длине…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНасос инфузионныйВолюметрический инфузионный насос ведёт длительные инфузии больших объёмов и работает круглосуточно в отделениях, где…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯНасос шприцевойШприцевой дозатор подаёт малые объёмы сильнодействующих препаратов, и его характеристики проверяются на скоростях, при…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯВата и марля медицинскиеВата и марля медицинские — простые перевязочные материалы, но их обращение допускается только после государственной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯНаконечник стоматологическийСтоматологический наконечник — активный вращающийся инструмент, работающий в полости рта и подлежащий стерилизации…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯЛанцеты для глюкометраЛанцет прокалывает кожу для получения капли крови, то есть является кратковременно инвазивным стерильным изделием…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯБандаж послеоперационныйПослеоперационный бандаж удерживает переднюю брюшную стенку после вмешательства и надевается поверх асептической…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯОблучатель кварцевыйКварцевый облучатель с тубусами применяется для лечебного ультрафиолетового облучения кожи и слизистых, то есть…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПластыри фиксирующиеФиксирующий пластырь удерживает повязки, катетеры и датчики на неповреждённой коже и сам с раной не контактирует. Это…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКанюли назальныеНазальная канюля вводится в носовые ходы для подачи кислорода и контактирует со слизистой оболочкой, что относит её к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO