ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

МЕДИЗДЕЛИЯМатериал оттискный полиэфирныйМатериал оттискный полиэфирный получает регистрационное удостоверение Росздравнадзора класса 2а со сроком от 6 месяцев…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый ячеистыйМатрас противопролежневый ячеистый построен на множестве мелких камер малой высоты, что определяет и его показания, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый трубчатыйМатрас противопролежневый трубчатый собран из продольных баллонов большого объёма, что даёт значительную глубину…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый с компрессоромМатрас противопролежневый с компрессором заявляется как единая система, и объектом регистрации становится связка…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯМатрас противопролежневый для домашнего уходаМатрас противопролежневый для домашнего ухода отличается не конструкцией, а средой применения: с изделием работает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь бактерицидныйПластырь бактерицидный совмещает три функции в одном изделии: фиксацию, впитывание отделяемого и антисептическое…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯНабор пластырейНабор пластырей собирают под сценарий, а не под товарную позицию: домашняя аптечка, укладка первой помощи на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯРеагенты для лабораторных анализаторовРеагенты для лабораторных анализаторов регистрируются вместе с калибраторами как единый набор под конкретную…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯПодъёмник для больныхПодъёмник для больных перемещает человека, который не может двигаться самостоятельно, и любой отказ подвески…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПланшет лабораторныйЛабораторный планшет для иммуноферментного анализа — не просто пластиковая посуда, а часть аналитической системы:…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →МЕДИЗДЕЛИЯШприц инсулиновыйИнсулиновый шприц дозирует препарат в единицах инсулина, и ошибка в цену деления оборачивается гипогликемией у…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПодпяточники ортопедическиеОртопедический подпяточник разгружает пяточную область и корректирует разницу длины ног, то есть выполняет лечебную…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТермопринтер для аппарата УЗИТермопринтер для аппарата УЗИ печатает изображение, которое врач вкладывает в протокол исследования, поэтому как…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯМешки АмбуМешок Амбу применяется при остановке дыхания, когда цена отказа изделия — жизнь пациента, поэтому его обращение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯКомпрессор стоматологическийСтоматологический компрессор подаёт очищенный сухой воздух в турбины и пневмоприводы установки, то есть работает как…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯБлок электрохирургическийЭлектрохирургический блок подаёт в ткани высокочастотный ток, рассекающий и коагулирующий их, и любая ошибка в цепи…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯСтул винтовой медицинскийВинтовой медицинский стул — рабочее место врача в операционной, процедурном кабинете и лаборатории, и он относится к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСудно подкладноеПодкладное судно применяется для лежачих пациентов и постоянно проходит цикл дезинфекции в отделении, поэтому оно…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯШапочки медицинскиеМедицинская шапочка удерживает волосы и частицы кожи персонала вне операционной зоны, поэтому в качестве изделия для…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯСпирометрСпирометр измеряет объёмные и скоростные показатели дыхания, на которых строится диагноз при бронхиальной астме и ХОБЛ…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИ →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат УЗИ ветеринарныйВетеринарный аппарат УЗИ применяется к животным, а Росздравнадзор регистрирует только изделия для медицинской помощи…Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки шагающиеХодунки шагающие — опора без колёсной группы, которую пациент переставляет руками, и в реестр она вносится именно с…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки на колёсахХодунки на колёсах отличаются от переставляемой опоры тем, что часть перемещения происходит качением, и это меняет и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки подмышечныеХодунки подмышечные передают часть массы тела через подмышечную область, и именно этот узел определяет и конструкцию, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки детскиеХодунки детские предназначены для обучения ходьбе ребёнка с нарушением опорно-двигательного аппарата, и от бытовых…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки с сиденьемХодунки с сиденьем рассчитаны на пациента, которому нужен отдых по ходу перемещения, поэтому изделие работает в двух…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки складныеХодунки складные покупают за компактность при транспортировке и хранении, и вся регуляторная специфика позиции…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки универсальныеХодунки универсальные — это не отдельная конструкция, а модельный ряд с изменяемой конфигурацией, который поставщик…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯХодунки послеоперационныеХодунки послеоперационные применяются в раннем восстановительном периоде, когда пациенту разрешена только частичная…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯКатетер внутривенный периферическийКатетер внутривенный периферический — стерильное однократное изделие, которое устанавливается в вену на срок до…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКатетер мочевойКатетер мочевой существует в исполнениях с фиксирующим баллоном и без него, из прямой и изогнутой трубки, из латекса…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКатетер аспирационныйКатетер аспирационный применяется для санации трахеобронхиального дерева у пациентов на искусственной вентиляции и в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯКатетер назальный кислородныйКатетер назальный кислородный подаёт увлажнённый кислород в носовые ходы при кислородотерапии и используется от…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯНабор для катетеризацииНабор для катетеризации собирают, чтобы врач получил всё необходимое в одной стерильной укладке и не тратил время на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат УЗИ портативныйАппарат УЗИ портативный выходит за пределы процедурного кабинета — в машину скорой помощи, в палату, на выезд, — и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат УЗИ стационарныйАппарат УЗИ стационарный регистрируется как медицинская электрическая система: базовый блок, датчики, периферия и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат УЗИ с допплеромАппарат УЗИ с допплером отличается от базового сканера тем, что часть его функций является измерительной: прибор не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь фиксирующийПластырь фиксирующий относится к первому классу потенциального риска, и регистрационное удостоверение Росздравнадзора…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПластырь гипоаллергенныйПластырь гипоаллергенный получает регистрационное удостоверение Росздравнадзора первого класса риска за срок от 4…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯВалик для позвоночникаВалик для позвоночника продаётся и как медицинское изделие, и как предмет для дома, и различие задаёт не форма, а…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯПоручни опорныеОпорные поручни для санузлов и палат при заявленном реабилитационном назначении относятся к медизделиям и требуют…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯАнтисептик кожныйКожный антисептик содержит биоцидное действующее вещество и по своей природе относится к дезинфицирующим средствам, а…СГР Роспотребнадзора →МЕДИЗДЕЛИЯШприц карпульныйКарпульный шприц — многоразовый металлический инъектор для стоматологической анестезии, который прокалывает слизистую и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯРукав компрессионныйКомпрессионный рукав применяется при лимфедеме верхней конечности и после мастэктомии, создавая нормированное давление…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →МЕДИЗДЕЛИЯТележка для аппарата УЗИТележка под ультразвуковой сканер — пассивная конструкция без контакта с пациентом, но её статус зависит от того, как…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →МЕДИЗДЕЛИЯТрубки интубационныеИнтубационная трубка обеспечивает проходимость дыхательных путей при наркозе и искусственной вентиляции лёгких…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯАппарат рентгеновскийРентгеновский аппарат генерирует ионизирующее излучение, воздействующее и на пациента, и на персонал, поэтому его класс…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →МЕДИЗДЕЛИЯШланги эндоскопическиеЭндоскопические шланги подачи газа и промывной жидкости входят в контур, соприкасающийся со слизистой, и подвергаются…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO