СГР на средства для бассейнов: хлор, альгициды, коагулянты

01

Что относится к группе

02

Что подтверждается испытаниями

• антимикробная активность при заявленной дозировке и экспозиции;
• эффективность против водорослей для альгицидов;
• содержание действующего вещества в препарате;
• стабильность действующего вещества при хранении;
• качество воды после обработки по санитарно-химическим показателям;
• остаточные концентрации действующих веществ и продуктов распада;
• токсикологические показатели концентрата и рабочего раствора;
• раздражающее действие на кожу и слизистые при контакте с обработанной водой;
• коррозионная активность в отношении оборудования и облицовки;
• совместимость с другими средствами линейки;
• пожаро- и взрывоопасность окислителей;
• показатели упаковки и её стойкость к содержимому.

03

Инструкция по применению

04

Порядок оформления

1. Определить назначение каждого средства линейки и наличие биоцидного действия.
2. Составить рецептуры с содержанием действующих веществ.
3. Разделить ассортимент: регистрация, декларирование, вне подтверждения.
4. Определить типы бассейнов и условия применения.
5. Рассчитать дозировки и подготовить проект инструкции до испытаний.
6. Согласовать программу: эффективность, токсикология, качество воды после обработки.
7. Отобрать образцы серийной продукции в потребительской упаковке.
8. Провести испытания, включая оценку воды при заявленной дозе.
9. Скорректировать дозировки и время до купания по фактическим результатам.
10. Подать документы на государственную регистрацию.
11. Получить свидетельство и проверить сведения в реестре.
12. Подготовить маркировку и инструкцию, согласованные с зарегистрированными данными.

05

Маркировка

• наименование средства и его назначение;
• действующее вещество и его массовая доля;
• тип бассейна и условия применения;
• нормы внесения и способ применения;
• время, через которое допускается купание;
• требования к контролю pH и остаточного хлора;
• предупреждения о несовместимости с другими средствами;
• меры предосторожности и средства индивидуальной защиты;
• действия при попадании на кожу, в глаза, при проглатывании;
• условия хранения, включая защиту от влаги и нагрева;
• срок годности, номер партии, дата изготовления;
• изготовитель, импортёр, номер свидетельства о регистрации.

06

Общественные и частные бассейны

07

Типичные ошибки

• хлорные таблетки завозятся по декларации как бытовая химия;
• документ оформлен на концентрат, продаётся расфасованный продукт;
• дозировка на этикетке не совпадает с подтверждённой;
• не указано время, через которое можно купаться;
• нет предупреждения о несовместимости с другими средствами линейки;
• профессиональное средство продаётся в бытовой фасовке без изменения инструкции;
• заявлено действие против водорослей без испытаний на альгицидную активность;
• не проверено качество воды после обработки при заявленной дозе;
• упаковка не обеспечивает защиту окислителя от влаги;
• в карточке товара средство описано как безопасное для купания сразу;
• изменён поставщик действующего вещества без пересмотра документов;
• линейка продаётся под одним свидетельством при разных рецептурах.

08

Что учитывать при планировании: ситуации

• Одно средство обеззараживания
• Линейка из нескольких препаратов
• Альгициды и коагулянты
• Импортная линейка с переводами
• Изменение фасовки при той же рецептуре

09

Группы средств и что оценивается

10

Дозировка и контроль воды

Безопасность купания обеспечивается не средством само по себе, а точностью дозирования и контролем показателей воды. Поэтому в инструкции задаются не только нормы внесения, но и целевые значения контролируемых параметров, порядок их измерения и минимальное время до допуска людей в воду. Формулировки должны быть однозначными: пользователь бассейна не химик, и расчёт «по объёму чаши» должен быть выполнен за него.

• норма внесения на кубический метр воды;
• целевой диапазон контролируемых показателей;
• периодичность контроля параметров воды;
• минимальное время до допуска купающихся;
• порядок действий при превышении дозировки;
• недопустимость смешивания средств между собой;
• условия хранения и несовместимые вещества;
• меры при попадании концентрата на кожу и в глаза.

11

Порядок работы

1. Определить группу средства и его назначение.
2. Проверить действующее вещество по перечням.
3. Определить нормы внесения и целевые параметры воды.
4. Провести испытания эффективности и подтвердить дозировки.
5. Оценить побочные продукты и остаточные количества.
6. Провести токсикологическую оценку и определить класс опасности.
7. Составить инструкцию с однозначными расчётами и запретами смешивания.
8. Согласовать маркировку с предупреждениями и мерами первой помощи.
9. Определить группировку линейки для регистраций.
10. Проверить корректность описаний в карточках маркетплейсов.

12

Типичные ошибки проектов

13

Комплект документов

• рецептура с содержанием действующего вещества;
• спецификации сырья от поставщиков;
• протоколы испытаний эффективности по заявленному назначению;
• данные о побочных продуктах и остаточных количествах;
• токсикологическая оценка и класс опасности;
• инструкция с таблицами дозирования по объёмам чаши;
• макет этикетки с предупреждениями и мерами первой помощи;
• документы на тару и подтверждение стойкости к содержимому;
• обоснование срока годности;
• сведения о производственной площадке.

14

Продажи и проверки

• документ запрашивается площадками при размещении карточки;
• в описании недопустимы медицинские и завышенные заявления;
• для профессиональной фасовки указывается назначение;
• при поставке на общественные объекты предъявляется полный комплект;
• хранение в рознице контролируется по условиям из маркировки;
• претензии чаще всего связаны с ожогами при нарушении дозировки.

15

Что учитывать при планировании: этапы проекта

• Подготовка рецептуры и спецификаций
• Испытания эффективности
• Токсикологическая оценка
• Стабильность и срок годности
• Разработка инструкции и маркировки
• Экспертиза и выдача