Производственный контроль при декларировании: что обязан обеспечить заявитель
При декларировании серийной продукции по схемам 1д, 3д, 5д и 6д изготовитель обязан осуществлять производственный контроль и принимать меры, чтобы производство было стабильным, а продукция соответствовала регламенту. В схемах на партию 2д и 4д этого элемента нет. Импортёр заявляет серию только как уполномоченное изготовителем лицо, и даже тогда контроль на заводе остаётся обязанностью изготовителя.
Производственный контроль — обязательный элемент серийных схем декларирования; общие правила дают типовые схемы ЕАЭС, детали — текст конкретного регламента. Ежегодного инспекционного контроля органа по сертификации в схемах 1д–4д нет, поэтому доказательства контроля изготовитель хранит сам и предъявляет их при проверке декларации или продукции.
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость зависит от регламента, схемы декларирования и объёма испытаний.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
01
В каких схемах производственный контроль обязателен
Типовые схемы декларирования утверждены Решением Совета ЕЭК № 44. Производственный контроль в них привязан к серийному выпуску: если декларация охватывает серию, изготовитель обязан его вести; если партию, этого элемента в схеме нет.
| Схема | Объект | Заявитель | Производственный контроль |
|---|---|---|---|
| 1д | Серия, собственные доказательства | Изготовитель или уполномоченное им лицо | Да, ведёт изготовитель |
| 2д | Партия, собственные доказательства | Изготовитель, уполномоченное лицо или продавец (импортёр) | Не предусмотрен |
| 3д | Серия, испытания в аккредитованной лаборатории | Изготовитель или уполномоченное им лицо | Да, ведёт изготовитель |
| 4д | Партия, испытания в аккредитованной лаборатории | Изготовитель, уполномоченное лицо или продавец (импортёр) | Не предусмотрен |
| 5д | Серия, исследование типа органом по сертификации | Изготовитель или уполномоченное им лицо | Да, ведёт изготовитель |
| 6д | Серия при сертифицированной системе менеджмента | Изготовитель или уполномоченное им лицо | Да, плюс стабильная работа системы менеджмента |
02
В чём состоит обязанность изготовителя
В описании серийных схем сказано одно и то же: изготовитель осуществляет производственный контроль в соответствии с разделом X типовых схем и принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие продукции требованиям регламента. В схеме 6д он дополнительно обеспечивает стабильную работу сертифицированной системы менеджмента.
Регламент может конкретизировать содержание контроля. Например, ТР ТС 021/2011 в статье 10 требует разработать, внедрить и поддерживать процедуры на принципах ХАССП и определить контролируемые этапы в программах производственного контроля, а в статье 11 — критические контрольные точки, порядок мониторинга, действия при отклонениях и ведение документации.
03
Как выстроить и подтвердить контроль
- Выписать требования регламента, применимые к изделию, и показатели, которыми они проверяются.
- Привязать показатели к этапам: входной контроль сырья и комплектующих, контроль операций, приёмка готовой продукции.
- Назначить методы, средства измерений и периодичность; держать средства измерений пригодными к применению.
- Определить, что делают с несоответствующей продукцией и как фиксируют корректирующие меры.
- Вести записи так, чтобы по номеру партии или дате выпуска можно было найти результаты контроля.
- При изменении конструкции, рецептуры, источника сырья или площадки пересматривать порядок контроля и оценивать, не затронута ли декларация.
04
Если заявитель — уполномоченное лицо или импортёр
По схемам 1д, 3д, 5д и 6д заявителем может быть только изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо; продавец (импортёр) заявляет партию по 2д или 4д. Уполномоченное лицо не ведёт контроль вместо завода, но декларацию принимает и регистрирует именно оно, поэтому должно располагать подтверждением, что контроль ведётся.
- описание порядка контроля по декларируемому изделию;
- записи контроля и приёмки по поставляемым партиям;
- сведения об изменениях конструкции, материалов и площадки;
- для схемы 6д — копию сертификата системы менеджмента и сведения о его статусе.
05
Кто и когда это проверяет
В схемах декларирования 1д–4д нет органа по сертификации, который ежегодно оценивал бы продукцию, как при серийной сертификации. В схеме 5д орган по сертификации проводит исследование типа, в схеме 6д систему менеджмента подтверждает орган по сертификации систем менеджмента. Если сертификат системы менеджмента перестал действовать, в том числе приостановлен, заявитель по 6д принимает решение о прекращении действия декларации и уведомляет орган, который её зарегистрировал.
Доказательственные материалы заявитель хранит по разделу XVII типовых схем. Предъявлять их приходится, когда проверяют декларацию или продукцию: при государственном контроле, по запросу покупателя или площадки, при повторном декларировании.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
06
Типичные ошибки
- Считать, что протокол испытаний закрывает и обязанность производственного контроля.
- Вести контроль без связи с показателями регламента.
- Не фиксировать результаты: контроль без записей невозможно доказать.
- Заявлять серию импортёром без статуса уполномоченного лица.
- По схеме 6д не следить за статусом сертификата системы менеджмента.
- Путать производственный контроль по регламенту с санитарной программой производственного контроля — это другая процедура.
- Менять источник сырья, комплектующие или рецептуру без оценки влияния на соответствие.
07
Когда производственный контроль по схеме не требуется
Его нет в схемах на партию 2д и 4д: декларация относится к конкретной партии, а не к выпуску. При серийной сертификации действует своя схема с анализом состояния производства и инспекционным контролем органа. Если продукция не входит в область регламента, схемы ЕАЭС к ней не применяют. Внутренний контроль качества изготовитель может вести и в этих случаях, но обязанностью по схеме он не является.
08
Нормативные основания
- Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия»: пункты 28–33 (схемы 1д–6д), раздел X (производственный контроль), раздел XVII (хранение доказательственных материалов).
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», статьи 10 и 11: процедуры на принципах ХАССП и требования к безопасности при производстве.
- Тексты технических регламентов на конкретную продукцию: допустимые схемы декларирования.
Частые вопросы
Нужен ли производственный контроль при декларации на партию?
Нет. В схемах 2д и 4д, по которым декларируют партию, производственный контроль не предусмотрен: декларация относится к конкретной партии с её документами и образцами. Обязанность вести производственный контроль появляется в серийных схемах 1д, 3д, 5д и 6д, где декларация охватывает выпуск продукции в течение срока её действия. Если планируются регулярные поставки, стоит заранее сравнить партийную и серийную схемы.
Обязан ли импортёр вести производственный контроль?
Нет, сам импортёр не ведёт контроль на чужом заводе. Обязанность по серийным схемам возложена на изготовителя. Но серию импортёр может заявить только как уполномоченное изготовителем лицо, и тогда он принимает декларацию и должен располагать подтверждением, что контроль на производстве ведётся. Обычный продавец без такого статуса заявляет партию по схеме 2д или 4д.
Нужно ли сертифицировать систему менеджмента для схем 1д и 3д?
Нет. Сертифицированная система менеджмента — условие только схемы 6д. Для 1д и 3д достаточно, чтобы изготовитель вёл производственный контроль и принимал меры для стабильного производства. Добровольный сертификат ISO 9001 при этом не запрещён и может помогать в работе, но схему декларирования он не меняет и производственный контроль по регламенту не заменяет.
Проверяет ли орган по сертификации производство при декларировании?
Зависит от схемы. В схемах 1д–4д орган по сертификации продукции не участвует и ежегодную оценку не проводит. В схеме 5д он проводит исследование типа и выдаёт сертификат на тип. В схеме 6д систему менеджмента изготовителя подтверждает орган по сертификации систем менеджмента. Поэтому при декларировании доказательства контроля изготовитель хранит и предъявляет сам.
Можно ли поручить производственный контроль сторонней лаборатории?
Да, привлекать стороннюю лабораторию к отдельным измерениям можно, если это не противоречит регламенту. Например, ТР ТС 021/2011 прямо допускает организацию контроля самостоятельно и (или) с участием третьей стороны. Обязанность по схеме при этом остаётся у изготовителя: он определяет порядок контроля, получает результаты, принимает решения о несоответствующей продукции и хранит записи.
Какие документы по производственному контролю показать при проверке?
Зависит от продукции и регламента. Обычно показывают документ, описывающий порядок контроля по изделию, записи входного и приёмочного контроля, результаты измерений и испытаний, сведения о средствах измерений и записи о несоответствиях и корректирующих мерах. Важно, чтобы записи можно было связать с конкретной партией или датой выпуска продукции, на которую распространяется декларация.
Что будет с декларацией по схеме 6д, если сертификат системы менеджмента приостановлен?
Да, это прямо влияет на декларацию. По типовым схемам при отсутствии действующего сертификата системы менеджмента, в том числе при его приостановлении или прекращении, заявитель принимает решение о прекращении действия декларации и уведомляет орган, который её зарегистрировал. Поэтому статус сертификата системы менеджмента по 6д нужно отслеживать так же внимательно, как срок самой декларации.
Это то же самое, что программа производственного контроля по санитарным правилам?
Нет. Производственный контроль в схемах декларирования — элемент оценки соответствия продукции регламенту ЕАЭС. Программа производственного контроля по санитарному законодательству — отдельный документ, который касается условий деятельности предприятия и проверяется в другом порядке. На пищевом производстве они пересекаются по содержанию, например по контролю сырья и гигиене, но заменить одно другим нельзя: у каждого своя цель и свои проверяющие.
Расчёт по вашему товару
Планируете серийную декларацию? Пришлите описание продукции, сведения об изготовителе и заявителе — подскажем допустимую схему и что подготовить по производственному контролю.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
Что будет в ответе
- Предварительный перечень необходимых документов
- Сколько документов потребуется и можно ли объединить модели и артикулы
- Требования к испытаниям и образцам
- Из чего складывается стоимость, этапы и ориентировочные сроки
Окончательный состав зависит от характеристик продукции и полноты исходных данных.