Декларация на основе собственных доказательств

01

Схемы декларирования

02

Когда можно декларировать на собственных доказательствах: три группы регламентов

Вопрос «можно ли обойтись без аккредитованной лаборатории» решается не в общем виде, а по конкретному регламенту. Все регламенты делятся на три группы.

03

Группа 1: только испытания в аккредитованной лаборатории

• регламент о безопасности парфюмерно-косметической продукции;
• регламент о безопасности мяса и мясной продукции;
• регламент о безопасности рыбы и рыбной продукции;
• регламент о безопасности мяса птицы и продукции его переработки.
• регламент о требованиях к сжиженным углеводородным газам для использования в качестве топлива: доступны только схемы 3д, 4д и 6д.

04

Группа 2: смешанный режим по видам продукции

• в упаковке критерий не в виде продукции, а в статусе производителя и наличии у него собственной лаборатории;
• в мебели выделены специфические группы: торговое оборудование и кресла для залов;
• в лёгкой промышленности исключение сведено к одной позиции;
• в детской продукции исключены две группы, не контактирующие с кожей длительно;
• для всей остальной продукции этих регламентов требуется аккредитованная лаборатория.

05

Группа 3: выбор за заявителем

• пищевые регламенты, не вошедшие в первую группу;
• продукция электротехнических регламентов;
• заявитель самостоятельно решает, проводить испытания своими силами или в аккредитованной лаборатории;
• выбор влияет на срок действия документа и на объём доказательственной базы;
• при собственных доказательствах ответственность за достоверность полностью на заявителе.

06

Как определить схему для своей продукции

1. Определите все применимые регламенты для продукции.
2. Проверьте, входит ли хотя бы один из них в первую группу: если да, применяются схемы 3д или 4д.
3. Для регламентов второй группы проверьте, попадает ли продукция в выделенную позицию.
4. Для упаковки дополнительно проверьте статус производителя и наличие у него производственной лаборатории.
5. Если продукция подпадает под несколько регламентов, применяется наиболее строгий режим.
6. При допустимости выбора сопоставьте стоимость и риски обоих вариантов.
7. Зафиксируйте обоснование выбора схемы в доказательственных материалах.

07

Что даёт и чего стоит выбор собственных доказательств

08

Что входит в собственные доказательства

• техническая документация на продукцию: конструкторская, технологическая, ТУ или стандарт;
• описание технических решений, обеспечивающих соблюдение требований регламента;
• перечень применённых стандартов из перечней к регламенту;
• результаты собственных испытаний, измерений и расчётов;
• протоколы испытаний, выполненных сторонними лабораториями, включая не аккредитованные;
• сертификаты и протоколы на комплектующие и материалы от поставщиков;
• документы системы менеджмента качества при её наличии;
• результаты производственного контроля;
• анализ рисков, если он предусмотрен применимым регламентом;
• сведения об идентификации продукции;
• иные документы, послужившие основанием для вывода о соответствии.

09

Можно ли испытывать самостоятельно

Схемы 1д и 2д допускают испытания в собственной испытательной лаборатории заявителя или в лаборатории, не имеющей аккредитации. Это не означает произвольности: испытания должны проводиться по методикам, установленным стандартами из перечней к регламенту, на поверенном оборудовании, с оформлением результатов. Разница с аккредитованной лабораторией — в отсутствии внешнего подтверждения компетентности, а не в снижении требований к самой процедуре. Практический критерий применимости: если у предприятия есть заводская лаборатория с поверенными приборами и квалифицированным персоналом, схема работает и экономит существенные средства при широкой номенклатуре. Если испытательной базы нет, а «собственные доказательства» сводятся к заявлению о соответствии, декларация формально существует, но по существу не подтверждена, и это выясняется при первой же проверке.

10

Для какой продукции применимо

• продукция с невысокими рисками, для которой регламент прямо допускает схемы 1д и 2д;
• продукция собственного производства при наличии заводской испытательной базы;
• продукция, изготавливаемая по стандартам из перечней к регламенту без отступлений;
• продукция с длительной историей выпуска и накопленными данными производственного контроля;
• неприменимо для продукции, подлежащей обязательной сертификации;
• неприменимо для продукции, для которой регламент допускает только схемы с аккредитованной лабораторией;
• неприменимо для заявителя-продавца, включая импортёра без полномочий изготовителя;
• неприменимо для продукции, требующей государственной регистрации.

11

Ответственность заявителя

Декларация в любой схеме принимается под ответственность заявителя, но в схемах на основе собственных доказательств этот принцип проявляется в чистом виде: между заявителем и результатом нет ни органа по сертификации, ни аккредитованной лаборатории, на чью компетентность можно было бы сослаться. Если продукция окажется не соответствующей требованиям, ответственность несёт заявитель полностью. При проверке надзорный орган запрашивает доказательственные материалы и оценивает их достаточность по существу: перечень применённых стандартов, полноту охвата нормируемых показателей, корректность методик, наличие протоколов. Комплект, состоящий из технического описания и заявления о соответствии, достаточным не признаётся. Практическое следствие: экономия на испытаниях оборачивается тем, что защищаться при проверке нечем.

12

Сравнение схем

13

Порядок принятия декларации

1. Определить применимые технические регламенты и допустимые для продукции схемы декларирования.
2. Убедиться, что заявитель имеет право применять схему на основе собственных доказательств.
3. Определить полный перечень нормируемых показателей.
4. Сформировать программу подтверждения: какие показатели подтверждаются испытаниями, какие расчётами, какие документами поставщиков.
5. Провести испытания и измерения, оформить результаты протоколами.
6. Собрать документы на комплектующие и материалы.
7. Сформировать комплект доказательственных материалов и оформить его как единое досье.
8. Принять декларацию и зарегистрировать её во ФГИС Росаккредитации.
9. Обеспечить хранение доказательственных материалов в течение установленного срока.
10. Поддерживать актуальность доказательств при изменениях в продукции и в производстве.

14

Типичные ошибки

• схема применена импортёром, не являющимся изготовителем или уполномоченным лицом;
• доказательственные материалы отсутствуют или сводятся к техническому описанию;
• не охвачена часть нормируемых показателей;
• испытания проведены по методикам, не установленным применимыми стандартами;
• использовано неповеренное измерительное оборудование;
• протоколы поставщиков относятся к другой партии или другой модификации комплектующих;
• схема выбрана для продукции, для которой регламент её не допускает;
• материалы не хранятся и утрачены к моменту проверки;
• продукция изменена, а доказательства не пересмотрены;
• декларация принята по схеме 1д на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.

15

Когда лучше выбрать схему с лабораторией

1. Если заявитель является импортёром или продавцом — иного выбора нет.
2. Если собственной испытательной базы нет или она не покрывает нужные показатели.
3. Если продукция новая и опыта её испытаний у предприятия нет.
4. Если контрагенты — сети, маркетплейсы, государственные заказчики — запрашивают протоколы аккредитованной лаборатории.
5. Если продукция относится к категории с повышенным вниманием надзора.
6. Если планируется экспорт: протоколы аккредитованной лаборатории воспринимаются партнёрами лучше.
7. Если стоимость возможных последствий несоответствия существенно превышает экономию на испытаниях.