Пестициды и агрохимикаты: государственная регистрация

01

Что относится к категории

02

Структура процедуры

1. Определить категорию препарата и целевое назначение.
2. Подготовить досье на действующее вещество и препаративную форму.
3. Провести токсикологические исследования препарата.
4. Провести экотоксикологические исследования: почва, вода, нецелевые организмы.
5. Заложить регистрационные испытания биологической эффективности.
6. Провести испытания в нескольких почвенно-климатических зонах.
7. Определить остаточные количества в продукции и сроки ожидания.
8. Разработать регламенты применения: нормы расхода, кратность, культуры.
9. Пройти токсиколого-гигиеническую экспертизу.
10. Пройти экологическую экспертизу.
11. Подать материалы на регистрацию и подтверждение регистрационных сведений.
12. Получить свидетельство и обеспечить соответствие тары и маркировки.

03

Что оценивается

04

Реестр и регламенты применения

• препарат допускается к применению только при наличии в Реестре пестицидов и агрохимикатов;
• в реестре фиксируются культуры, вредные объекты и нормы расхода;
• указываются способ, время и кратность обработок;
• устанавливаются сроки ожидания до сбора урожая;
• определяются сроки выхода людей на обработанные площади;
• фиксируются ограничения по санитарным зонам водоёмов;
• указывается класс опасности для человека и для пчёл;
• применение вне зарегистрированных регламентов запрещено;
• срок регистрации ограничен и требует продления;
• изменение состава или формы требует новой оценки.

05

Тара, маркировка, обращение

• тара должна исключать несанкционированный доступ и утечку;
• маркировка содержит наименование, действующее вещество и его содержание;
• указываются регламенты применения и целевые культуры;
• класс опасности и знаки предупреждения;
• меры первой помощи и телефон для экстренных обращений;
• требования к средствам индивидуальной защиты;
• сроки ожидания и выхода на обработанные площади;
• порядок обезвреживания тары и остатков препарата;
• условия хранения, несовместимые вещества;
• номер регистрации и срок её действия;
• срок годности и номер партии;
• сведения об изготовителе и о лице, вводящем в оборот.

06

Чем отличается от санитарной регистрации

07

Типичные ошибки

• препарат для сельского хозяйства пытаются провести как бытовое средство;
• мелкая фасовка продаётся по регистрации промышленного препарата;
• заявлены культуры, отсутствующие в зарегистрированных регламентах;
• нормы расхода на этикетке не совпадают с регистрационными сведениями;
• не указаны сроки ожидания до сбора урожая;
• отсутствуют ограничения по применению вблизи водоёмов и пасек;
• изменена препаративная форма без новой оценки;
• срок регистрации истёк, продукция остаётся в обороте;
• тара не обеспечивает безопасность при хранении и перевозке;
• нет сведений о порядке обезвреживания тары;
• импортный препарат не имеет подтверждённого допуска для рынка поставки;
• удобрение с биологически активными компонентами оформлено как обычный агрохимикат.

08

Что влияет на длительность

09

Регламент применения как ядро документа

Итог регистрации пестицида — не свидетельство само по себе, а регламент применения: перечень культур, вредных объектов, норм расхода, способов и кратности обработок, сроков ожидания и выхода людей на обработанные площади. Каждая строка регламента подтверждается полевыми испытаниями в соответствующих зонах, и именно поэтому расширение регламента стоит дорого: добавить культуру — значит провести отдельный цикл испытаний.

10

Полевые испытания и их география

• испытания в почвенно-климатических зонах, соответствующих заявленным регионам;
• минимальное число сезонов испытаний по каждой культуре;
• оценка биологической эффективности против заявленных объектов;
• оценка фитотоксичности для культуры;
• определение динамики остаточных количеств для расчёта срока ожидания;
• оценка влияния на последующие культуры в севообороте;
• оценка влияния на нецелевые организмы, включая пчёл.

11

Экологическая оценка

12

Порядок работы

1. Определить действующее вещество и его статус: новое или уже зарегистрированное.
2. Сформировать планируемый регламент: культуры, объекты, нормы.
3. Оценить необходимое число сезонов и зон испытаний.
4. Заложить бюджет и сроки исходя из сезонности.
5. Провести полевые испытания биологической эффективности.
6. Определить динамику остаточных количеств и обосновать сроки ожидания.
7. Провести токсикологическую и экологическую оценку.
8. Разработать тарную этикетку и рекомендации по применению.
9. Подать досье и сопровождать рассмотрение.
10. После внесения в регистрационные сведения организовать контроль соблюдения регламента потребителями.

13

Тара, фасовка и обращение

• тара с устойчивостью к содержимому весь срок годности;
• защита от вскрытия детьми для розничной фасовки;
• тарная этикетка с полным регламентом применения;
• указание класса опасности и мер предосторожности;
• требования к средствам индивидуальной защиты при работе;
• порядок обезвреживания тары после использования;
• условия хранения и несовместимые вещества;
• порядок действий при проливе и утечке.

14

Контроль применения

• соблюдение регламента по культурам, нормам и кратности;
• ведение журнала обработок с указанием препарата и дат;
• соблюдение сроков ожидания до уборки урожая;
• контроль остаточных количеств в продукции;
• допуск к работам только обученного персонала;
• соблюдение санитарных зон у водоёмов и населённых пунктов;
• уведомление пчеловодов о планируемых обработках.

15

Агрохимикаты: чем отличается процедура

Удобрения и мелиоранты проходят регистрацию по той же схеме, но акцент оценки смещён: вместо биологической эффективности против вредных объектов подтверждается агрохимическая эффективность — влияние на урожайность и качество продукции, а вместо остаточных количеств пестицида контролируются токсичные элементы и радиологические показатели самого агрохимиката.