Удобрения, корма, пестициды: СГР, регистрация и декларация

01

Три режима, которые постоянно путают

Слово «сертификация» в этой отрасли почти всегда употребляется неточно. Ни одна из трёх групп в типовом случае сертификатом соответствия не подтверждается: применяются государственная регистрация, декларирование и свидетельство о государственной регистрации — три разные процедуры с разными органами, сроками и последствиями.

02

Как определить режим для своей продукции

Порядок проверки одинаков для любого товара и занимает несколько часов работы с документами. Ошибка на этом шаге дороже всех последующих: она означает не задержку, а полностью потраченный впустую бюджет на испытания.

1. Определите точное назначение продукции по технической документации: питание растений, защита растений, кормление животных, добавка к рациону.
2. Проверьте состав: наличие действующего вещества пестицидного действия автоматически переводит продукт в режим 109-ФЗ независимо от того, как он назван в маркетинговых материалах.
3. Для удобрений установите, минеральное оно или органическое: регламент союза распространяется только на минеральные.
4. Сверьте продукцию с перечнями обязательного подтверждения соответствия национальной системы и с областью применения технических регламентов союза.
5. Проверьте, не входит ли продукция в перечень товаров, подлежащих государственной регистрации по санитарному законодательству.
6. Для кормов и добавок определите, продуктивным или непродуктивным животным они предназначены — от этого зависят и нормативы, и набор документов.
7. Проверьте код товарной номенклатуры и требования таможенного регулирования: для ввоза потребуется разрешительный документ именно того вида, который указан в перечнях.
8. Зафиксируйте вывод письменно и согласуйте его с испытательной лабораторией до отбора проб.

03

Национальный перечень ПП 2425: где в нём агропродукция

Постановление Правительства № 2425 от 23 декабря 2021 года заменило прежние перечни обязательной сертификации и декларирования и продолжает действовать как основной документ национальной системы для продукции, не охваченной регламентами союза. Для сельского хозяйства это прежде всего корма, кормовое сырьё и часть продукции ветеринарного назначения.

04

Минеральные удобрения: область применения ТР ЕАЭС 039/2016

Регламент союза «О требованиях к минеральным удобрениям» устанавливает требования к безопасности минеральных удобрений и к процессам их производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Форма оценки соответствия здесь нетипичная: не сертификация и не декларирование, а государственная регистрация минерального удобрения с включением в единый реестр разрешённых к обращению на рынке союза минеральных удобрений.

05

Государственная регистрация минерального удобрения: порядок

Заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в государстве союза, — либо изготовитель, либо уполномоченное им лицо. Уполномоченный орган рассматривает заявление и комплект документов, при положительном решении присваивает удобрению регистрационный номер, включает его в единый реестр и выдаёт свидетельство о регистрации.

1. Идентификация удобрения: наименование, марка, назначение, состав по питательным элементам.
2. Подготовка технической документации: технические условия или стандарт организации, паспорт безопасности, техническое описание.
3. Испытания в аккредитованной лаборатории по показателям безопасности и заявленному содержанию питательных элементов.
4. Комплектование заявления: регистрационные документы заявителя, сведения об изготовителе и производственных площадках, договор с изготовителем для уполномоченного лица.
5. Подача заявления в уполномоченный орган государства союза.
6. Экспертиза документов и результатов испытаний.
7. Присвоение регистрационного номера, включение в единый реестр, выдача свидетельства.
8. Приведение маркировки в соответствие с требованиями регламента до начала обращения.

06

Требования к маркировке минеральных удобрений

Маркировка по регламенту — не декоративная часть, а предмет проверки при регистрации и при надзоре. Отсутствие обязательных сведений на упаковке останавливает поставку так же надёжно, как отсутствие регистрации.

• наименование минерального удобрения и его назначение;
• наименование и содержание питательных элементов, включая макро- и микроэлементы;
• наименование изготовителя и его место нахождения, страна изготовления;
• товарный знак изготовителя при наличии;
• масса нетто или объём;
• дата изготовления и срок годности либо гарантийный срок хранения;
• условия хранения и перевозки;
• меры предосторожности и указания по применению;
• регистрационный номер минерального удобрения;
• информация о партии, обеспечивающая прослеживаемость.

07

Испытания минеральных удобрений: питательные элементы

Первый блок программы — подтверждение заявленного состава. Именно эти показатели определяют потребительскую ценность и попадают в свидетельство о регистрации, поэтому расхождение фактического содержания с заявленным трактуется как несоответствие продукции.

08

Испытания минеральных удобрений: физико-механические свойства

Второй блок отвечает за поведение удобрения при хранении, перевозке и внесении. Эти показатели нормируются стандартами и техническими условиями на конкретные виды удобрений и проверяются при регистрации, если заявлены изготовителем.

09

Испытания минеральных удобрений: показатели безопасности

Третий блок — тот, ради которого существует регламент. Нормируется содержание токсичных элементов и радионуклидов, поскольку удобрение вносится в почву и элементы переходят в сельскохозяйственную продукцию.

10

Органические и органо-минеральные удобрения

Органические удобрения в область применения регламента союза о минеральных удобрениях не входят. Их режим определяется национальным законодательством: если продукт заявлен как агрохимикат, применяется закон о безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами с государственной регистрацией и включением в государственный каталог.

11

Пестициды и агрохимикаты: правовая рамка

Обращение пестицидов и агрохимикатов регулируется федеральным законом № 109-ФЗ от 19 июля 1997 года. Базовое правило простое: оборот и применение допускаются только после государственной регистрации и включения в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешённых к применению. Незарегистрированный препарат нельзя ни ввозить для применения, ни продавать, ни применять.

12

Этапы государственной регистрации пестицида

Регистрация — многоэтапный проект длительностью от одного до нескольких лет. Основной объём времени занимают не бумаги, а полевые и лабораторные исследования, которые невозможно ускорить: биологическая эффективность проверяется в двух и более сельскохозяйственных сезонах, а хроническая токсичность — по регламентированным срокам экспозиции.

1. Формирование досье на действующее вещество и препарат: состав, примеси, физико-химические свойства, аналитические методы.
2. Разработка препаративной формы и подтверждение её стабильности при хранении.
3. Регистрационные испытания биологической эффективности в разных зонах на заявленных культурах и против заявленных объектов.
4. Токсиколого-гигиенические исследования, оценка риска для работающих и населения.
5. Экотоксикологические исследования и оценка риска для нецелевых организмов.
6. Разработка и аттестация методик определения остаточных количеств в продукции, почве, воде, воздухе.
7. Обоснование гигиенических нормативов: максимально допустимые уровни, предельно допустимые концентрации, сроки ожидания.
8. Экспертиза материалов уполномоченными организациями, включая санитарно-эпидемиологическую и экологическую оценку.
9. Разработка регламента применения и тарной этикетки.
10. Принятие решения о регистрации, включение в государственный каталог, получение свидетельства о регистрации.

13

Регистрационные испытания биологической эффективности

Это агрономическая часть досье. Испытания проводят организации, имеющие право на такие работы, по единым методическим указаниям, в нескольких почвенно-климатических зонах и не менее чем в двух сезонах для каждой заявляемой культуры и целевого объекта.

14

Токсиколого-гигиенические исследования

Токсикологический блок отвечает на вопрос об опасности препарата для человека и определяет классификацию, требования к средствам защиты, сроки выхода людей на обработанные площади и гигиенические нормативы. Набор исследований соответствует международно принятым протоколам и выполняется на аттестованных объектах.

15

Экотоксикологическая оценка

Пестицид попадает в среду, поэтому отдельно оценивается опасность для нецелевых организмов и поведение вещества в природных объектах. Этот блок определяет ограничения по применению вблизи водоёмов, в период цветения и в зонах пчеловодства.

16

Физико-химические испытания препаративных форм

Отдельный блок относится не к веществу, а к товарной форме препарата. Он подтверждает, что продукт стабилен при хранении и корректно работает в рабочем растворе, и повторяется при каждом изменении рецептуры или производственной площадки.

17

Гигиенические нормативы и остаточные количества

Регистрация невозможна без аттестованных методик определения остаточных количеств действующего вещества и обоснованных нормативов. Именно они затем используются при контроле сельскохозяйственной продукции и определяют, можно ли собирать урожай после обработки.

18

СГР и санитарная оценка в обороте пестицидов и агрохимикатов

Помимо регистрации в каталоге, отдельные виды продукции проходят санитарно-эпидемиологическую оценку с выдачей свидетельства о государственной регистрации. Свидетельство подтверждает соответствие санитарным требованиям, но не заменяет регистрацию по закону о пестицидах и агрохимикатах: у документов разные предметы и разные последствия.

19

Корма и кормовое сырьё: правовая картина

Единого технического регламента союза на корма нет, поэтому режим складывается из нескольких источников. Основной путь для готовых кормов и кормового сырья — декларирование по национальному перечню. Для зерна, поставляемого на кормовые цели, действует регламент союза о безопасности зерна. Отдельно работают ветеринарные требования и требования к прослеживаемости.

20

Декларирование кормов: порядок и комплект документов

Декларирование проводится изготовителем или импортёром под собственную ответственность на основании доказательственных материалов. Регистрация декларации выполняется в электронном виде, сведения попадают в реестр, и именно запись в реестре проверяется контрагентами и надзором.

1. Определите позицию продукции в перечне и применимые документы по стандартизации.
2. Разработайте или актуализируйте технические условия либо примените национальный стандарт.
3. Отберите пробы и проведите испытания в аккредитованной лаборатории по показателям качества и безопасности.
4. Для серийного выпуска подготовьте документы, подтверждающие условия производства и производственный контроль.
5. Для партии подготовьте контракт и товаросопроводительные документы, привязывающие декларацию к партии.
6. Сформируйте комплект доказательственных материалов и оформите декларацию по установленной форме.
7. Зарегистрируйте декларацию и проверьте корректность сведений в реестре.
8. Нанесите маркировку и обеспечьте хранение комплекта документов в течение установленного срока.

21

Зоотехнический анализ кормов: показатели качества

Первый блок испытаний кормов — питательная ценность. Эти показатели заявляются в маркировке и в технических условиях, и расхождение с фактическими значениями трактуется как введение потребителя в заблуждение.

22

Безопасность кормов: микотоксины

Микотоксины — главная причина отклонения партий кормов и кормового сырья. Нормируются по видам животных, поэтому один и тот же результат может быть допустимым для одной группы и недопустимым для другой.

23

Безопасность кормов: химические показатели

Второй блок безопасности — химические загрязнители и продукты порчи. Нормативы установлены ветеринарно-санитарными требованиями и стандартами на конкретные виды кормов.

24

Безопасность кормов: микробиология и состав

Третий блок относится к биологической безопасности и к подтверждению фактического состава корма. Для кормов животного происхождения он критичен: именно здесь выявляются нарушения технологии обеззараживания и подмена сырья.

25

Кормовые добавки: государственная регистрация

Кормовая добавка — самостоятельный объект с собственной процедурой. Регистрацию проводит ветеринарная служба по результатам экспертизы документов и испытаний, сведения вносятся в государственный реестр кормовых добавок, и только после этого добавка может обращаться на рынке.

1. Определение вида добавки: витаминная, минеральная, аминокислотная, ферментная, пробиотическая, антиоксидант, консервант, вкусоароматическая, сорбент микотоксинов.
2. Формирование досье: состав, технология производства, спецификация, паспорт безопасности, нормы ввода.
3. Испытания добавки: подтверждение содержания действующих компонентов, показатели безопасности, стабильность при хранении.
4. Исследования эффективности на целевых видах животных с оценкой зоотехнических показателей.
5. Оценка безопасности для животных, включая переносимость при кратном превышении нормы ввода.
6. Оценка безопасности продукции животноводства, полученной при применении добавки, включая остаточные количества при необходимости.
7. Разработка инструкции по применению с нормами ввода по видам и группам животных.
8. Экспертиза материалов и принятие решения о регистрации, внесение в государственный реестр.

26

Ветеринарные требования и прослеживаемость

Для кормов декларация — только часть картины. Перемещение подконтрольных товаров сопровождается ветеринарными документами, а сведения о партиях фиксируются в государственных информационных системах. Для импорта дополнительно действуют требования к предприятиям-поставщикам.

• ветеринарные сопроводительные документы оформляются на партии подконтрольных товаров в электронном виде;
• предприятия-изготовители из третьих стран должны быть включены в реестры предприятий, имеющих право поставок;
• ввоз сопровождается разрешением уполномоченного органа там, где оно предусмотрено;
• партии подлежат ветеринарному контролю в пунктах пропуска с досмотром и отбором проб по риск-ориентированному принципу;
• производственный контроль на предприятии документируется и проверяется при плановых и внеплановых проверках;
• прослеживаемость обеспечивается сквозной идентификацией партий сырья и готовой продукции.

27

Сводная таблица: что нужно на каждую группу

Итоговая карта для планирования проекта. Сроки приведены для типового хода работ при готовой документации и без повторных испытаний.

28

Отбор проб: почему с него всё начинается

Для этой отрасли отбор проб — самостоятельный источник недостоверных результатов. Удобрения расслаиваются и сегрегируются при перевозке, корма неоднородны по определению, а микотоксины распределяются в партии крайне неравномерно.

• пробы отбирают по методикам, установленным стандартами на конкретный вид продукции, а не произвольно;
• для сыпучих партий формируют объединённую пробу из точечных проб по схеме отбора;
• для микотоксинов число точечных проб и масса объединённой пробы нормируются отдельно из-за гнездового распределения;
• жидкие удобрения перед отбором перемешивают, фиксируя это в акте;
• пробу делят на аналитическую, контрольную и арбитражную части;
• акт отбора проб оформляется с указанием места, даты, размера партии, идентификации и лиц, участвовавших в отборе;
• условия транспортирования проб соблюдают: для микробиологии и витаминов нарушение температурного режима искажает результат;
• срок доставки в лабораторию ограничивается методикой на соответствующий показатель.

29

Комплект документов: что готовить заранее

Состав комплекта различается по режимам, но базовая часть общая, и её отсутствие тормозит любой из трёх маршрутов.

30

Типовые ошибки и причины отказов

Перечень собран по повторяющимся ситуациям и разбит по группам продукции.

• Удобрения: фактическое содержание питательных элементов не совпадает с заявленным в маркировке и в заявлении на регистрацию.
• Удобрения: превышение нормативов по кадмию в фосфорных удобрениях из отдельных видов сырья.
• Удобрения: изменение состава или производственной площадки без обращения в уполномоченный орган.
• Удобрения: в маркировке отсутствует регистрационный номер или сведения об ограничениях применения.
• Агрохимикаты: продукт с пестицидным действием заявлен как удобрение или стимулятор роста.
• Пестициды: регистрационные испытания проведены в одной зоне и один сезон, объём данных недостаточен.
• Пестициды: нет аттестованной методики определения остаточных количеств в заявленной продукции.
• Пестициды: заявленный регламент применения не подтверждён данными о динамике остатков, срок ожидания не обоснован.
• Пестициды: изменена препаративная форма или производитель действующего вещества без подтверждения эквивалентности.
• Корма: декларация оформлена без протоколов аккредитованной лаборатории.
• Корма: перечень контролируемых показателей не соответствует виду корма и виду животных.
• Корма: превышение микотоксинов из-за отбора проб без учёта неравномерности распределения.
• Корма: в маркировке заявлены показатели питательности, не подтверждённые испытаниями и не обоснованные расчётом.
• Кормовые добавки: коммерческая партия ввезена до завершения регистрации.
• Кормовые добавки: в инструкции заявлено лечебное действие, что переводит продукт в режим лекарственных средств.
• Все группы: отсутствует спецификация состава от изготовителя.

31

Порядок действий

Универсальная последовательность для любой из трёх групп. Первые три шага выполняются силами предприятия и определяют бюджет всего проекта.

1. Опишите продукцию по назначению и составу и получите от изготовителя полную спецификацию.
2. Определите режим: регистрация по регламенту союза, регистрация по национальному закону, декларирование или свидетельство о государственной регистрации.
3. Сверьте вывод с перечнями и, при сомнениях, получите письменное заключение органа по сертификации или экспертной организации.
4. Составьте перечень нормируемых показателей по виду продукции и, для кормов, по виду и группе животных.
5. Подберите лабораторию с нужными показателями в области аккредитации, включая хромато-масс-спектрометрию и микробиологию.
6. Согласуйте схему отбора проб и оформите акт отбора по методике.
7. Проведите испытания и сверьте результаты с нормативами до подачи документов.
8. Приведите маркировку и техническую документацию в соответствие с фактическими результатами.
9. Для регистрационных маршрутов спланируйте сезонность: полевые испытания и длительные исследования определяют график всего проекта.
10. Оформите документ, проверьте сведения в соответствующем реестре и организуйте хранение комплекта доказательственных материалов.