Регистрация кормовых добавок
Кормовая добавка требует государственной регистрации, и это отличает её от корма, который подтверждается декларацией. Разграничение проходит по назначению: корм обеспечивает потребность животного в питательных веществах, добавка вводится в рацион в малых количествах для восполнения дефицита отдельных компонентов, для улучшения усвоения или для сохранности корма. Если заявляется профилактическое или лечебное действие, продукт переходит в категорию лекарственных средств для ветеринарного применения с другой процедурой.
01
Три категории рядом
| Корм | Обеспечивает потребность в питательных веществах; декларирование |
| Кормовая добавка | Вводится в малых количествах; государственная регистрация |
| Лекарственное средство для животных | Профилактика и лечение; регистрация как препарата |
| Критерий разграничения | Назначение и заявленное действие |
| Премиксы | Смеси добавок; регистрируются как добавки |
| Кормовое сырьё | Отдельная категория с собственными требованиями |
02
Типы добавок
- витаминные и минеральные добавки;
- аминокислоты и белковые компоненты;
- ферментные препараты, улучшающие переваримость;
- пробиотики и пребиотики;
- подкислители и консерванты кормов;
- антиоксиданты для защиты жиров в кормах;
- адсорбенты микотоксинов;
- ароматизаторы и вкусовые добавки;
- красители для кормов;
- силосные закваски и консерванты.
03
Состав досье
- Сведения о заявителе и о производителе с указанием площадки.
- Состав добавки с указанием действующих и вспомогательных компонентов.
- Спецификация и методы контроля качества.
- Данные о стабильности и обоснование срока годности.
- Токсикологические исследования безопасности для целевых видов животных.
- Данные о безопасности продукции животноводства при применении добавки.
- Результаты исследований эффективности на целевых видах.
- Оценка воздействия на окружающую среду при необходимости.
- Проект инструкции по применению и макет маркировки.
- Сведения о системе обеспечения качества производства.
04
Эффективность
Наиболее недооценённая часть досье. Заявление о том, что добавка повышает продуктивность, улучшает конверсию корма или снижает падёж, требует данных, полученных в контролируемых условиях на целевых видах животных, с контрольной группой и с достоверной выборкой. Ссылки на свойства компонентов и на зарубежные публикации рассматриваются, но их достаточность оценивается экспертизой. Практический вывод для заявителя: планировать исследования эффективности нужно вместе с разработкой продукта, а не после подачи документов, поскольку организация опыта на сельскохозяйственных животных занимает целый производственный цикл.
05
Безопасность для продукции животноводства
| Остаточные количества | Переход компонентов добавки в мясо, молоко, яйца |
| Срок ожидания | Устанавливается при необходимости |
| Накопление | Оценка кумуляции при длительном применении |
| Взаимодействие | С другими добавками и с компонентами рациона |
| Микробиологическая безопасность | Для добавок на основе живых культур |
| Микотоксины | Контроль сырья растительного происхождения |
06
Ввоз и обращение
- ввоз зарегистрированных добавок с ветеринарным сопровождением;
- требования к предприятиям-производителям в стране экспортёра;
- возможная инспекция зарубежной производственной площадки;
- маркировка на русском языке с инструкцией по применению;
- хранение с соблюдением условий, указанных в документации;
- прослеживаемость партий;
- недопустимость ввоза незарегистрированных добавок под видом кормового сырья.
07
Маркировка
- Наименование добавки и её вид.
- Состав с указанием содержания действующих компонентов.
- Целевые виды животных.
- Норма ввода в рацион.
- Способ применения и совместимость с другими компонентами.
- Противопоказания и ограничения.
- Срок ожидания при его установлении.
- Номер государственной регистрации.
- Дата производства, номер партии, срок годности.
- Условия хранения, изготовитель и импортёр.
08
Ошибки
- ввоз незарегистрированных добавок под видом кормового сырья;
- заявление лечебного действия у кормовой добавки;
- отсутствие исследований эффективности при заявленных свойствах;
- перенос данных с одного вида животных на другой;
- изменение состава без внесения изменений в регистрацию;
- отсутствие оценки остаточных количеств в продукции животноводства;
- маркировка без указания нормы ввода и целевых видов.
Частые вопросы
Чем кормовая добавка отличается от корма?
Корм обеспечивает потребность в питательных веществах, добавка вводится в малых количествах. Корм декларируется, добавка регистрируется.
Когда добавка становится ветпрепаратом?
При заявлении профилактического или лечебного действия. Тогда требуется регистрация как лекарственного средства.
Нужны ли исследования эффективности?
Да, если заявлены функциональные свойства: требуются контролируемые опыты на целевых видах животных.
Оценивается ли влияние на продукцию животноводства?
Обязательно: остаточные количества в мясе, молоке и яйцах, при необходимости устанавливается срок ожидания.
Можно ли ввозить добавку как кормовое сырьё?
Нет. Категория определяется составом и назначением, а подмена выявляется при контроле.
Что при изменении состава?
Требуется внесение изменений в регистрацию: состав зафиксирован в свидетельстве.