| 2309 | Кормовые добавки и премиксы |
| 2936 | Витамины кормовые |
| 2922 | Аминокислоты кормовые |
| 2835 | Фосфаты кормовые |
01
Три категории рядом
| Корм | Обеспечивает потребность в питательных веществах; декларирование или регистрация — по виду корма и назначению |
| Кормовая добавка | Вводится в малых количествах; государственная регистрация |
| Лекарственное средство для животных | Профилактика и лечение; регистрация как препарата |
| Критерий разграничения | Назначение и заявленное действие |
| Премиксы | Смеси добавок; регистрируются как добавки |
| Кормовое сырьё | Отдельная категория с собственными требованиями |
02
Типы добавок
- витаминные и минеральные добавки;
- аминокислоты и белковые компоненты;
- ферментные препараты, улучшающие переваримость;
- пробиотики и пребиотики;
- подкислители и консерванты кормов;
- антиоксиданты для защиты жиров в кормах;
- адсорбенты микотоксинов;
- ароматизаторы и вкусовые добавки;
- красители для кормов;
- силосные закваски и консерванты.
03
Состав досье
- Сведения о заявителе и о производителе с указанием площадки.
- Состав добавки с указанием действующих и вспомогательных компонентов.
- Спецификация и методы контроля качества.
- Данные о стабильности и обоснование срока годности.
- Токсикологические исследования безопасности для целевых видов животных.
- Данные о безопасности продукции животноводства при применении добавки.
- Результаты исследований эффективности на целевых видах.
- Оценка воздействия на окружающую среду при необходимости.
- Проект инструкции по применению и макет маркировки.
- Сведения о системе обеспечения качества производства.
04
Эффективность
Эффективность добавки — наиболее недооценённая часть досье. Заявление о том, что добавка повышает продуктивность, улучшает конверсию корма или снижает падёж, требует данных, полученных в контролируемых условиях на целевых видах животных, с контрольной группой и с достоверной выборкой. Ссылки на свойства компонентов и на зарубежные публикации рассматриваются, но их достаточность оценивается экспертизой. Практический вывод для заявителя: планировать исследования эффективности нужно вместе с разработкой продукта, а не после подачи документов, поскольку организация опыта на сельскохозяйственных животных занимает целый производственный цикл.
05
Безопасность для продукции животноводства
| Остаточные количества | Переход компонентов добавки в мясо, молоко, яйца |
| Срок ожидания | Устанавливается при необходимости |
| Накопление | Оценка кумуляции при длительном применении |
| Взаимодействие | С другими добавками и с компонентами рациона |
| Микробиологическая безопасность | Для добавок на основе живых культур |
| Микотоксины | Контроль сырья растительного происхождения |
06
Ввоз и обращение
- ввоз зарегистрированных добавок с ветеринарным сопровождением;
- требования к предприятиям-производителям в стране экспортёра;
- возможная инспекция зарубежной производственной площадки;
- маркировка на русском языке с инструкцией по применению;
- хранение с соблюдением условий, указанных в документации;
- прослеживаемость партий;
- недопустимость ввоза незарегистрированных добавок под видом кормового сырья.
07
Наименование и вид кормовой добавки в маркировке
- Наименование добавки и её вид.
- Состав с указанием содержания действующих компонентов.
- Целевые виды животных.
- Норма ввода в рацион.
- Способ применения и совместимость с другими компонентами.
- Противопоказания и ограничения.
- Срок ожидания при его установлении.
- Номер государственной регистрации.
- Дата производства, номер партии, срок годности.
- Условия хранения, изготовитель и импортёр.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
08
Корм, кормовая добавка или ветпрепарат
- корм обеспечивает питание животного и декларируется или регистрируется по своим правилам;
- кормовая добавка вводится в корм для улучшения его свойств или продуктивности — регистрируется;
- лекарственный препарат для ветеринарного применения лечит или предупреждает болезни — регистрируется как препарат;
- заявления в маркировке определяют режим;
- один и тот же витаминный комплекс может быть и добавкой, и препаратом — в зависимости от заявлений.
09
Ошибки при регистрации и изменении состава
- ввоз незарегистрированных добавок под видом кормового сырья;
- заявление лечебного действия у кормовой добавки;
- отсутствие исследований эффективности при заявленных свойствах;
- перенос данных с одного вида животных на другой;
- изменение состава без внесения изменений в регистрацию;
- отсутствие оценки остаточных количеств в продукции животноводства;
- маркировка без указания нормы ввода и целевых видов.
10
Кормовые добавки: регистрация
- кормовые добавки проходят государственную регистрацию в установленном порядке;
- регистрация — от 1 200 000 ₽;
- проводятся экспертизы безопасности и эффективности;
- добавки для продуктивных животных — особенно строгие требования;
- производство — по требованиям к кормовым добавкам;
- маркировка указывает состав, дозировку и виды животных.
11
Досье для регистрации
- состав и технология;
- результаты испытаний;
- инструкция;
- сведения о производителе;
- образцы.
12
Импорт кормовых добавок
- регистрация до ввоза;
- ветеринарные требования;
- маркировка на русском;
- условия перевозки;
- документы производителя.
13
Ошибки при выпуске и продаже добавок
- продажа до регистрации;
- добавка оформлена как корм;
- изменение состава без досье;
- нет инструкции;
- маркировка без русского.
Частые вопросы
Нужна ли регистрация на кормовую добавку или хватит декларации?
Кормовая добавка проходит государственную регистрацию, а декларация оформляется только на готовый корм. Продавать добавку по документу на корм нельзя: это разные режимы. Критерий разграничения: назначение и заявленное действие. Добавку вводят в малых количествах, а корм сам обеспечивает потребность животного в питательных веществах.
Сколько стоит регистрация кормовой добавки?
Регистрация кормовой добавки стоит от 1 200 000 ₽. В ходе неё проводятся экспертизы безопасности и эффективности, а для добавок для продуктивных животных требования особенно строгие. Досье включает состав, спецификацию, данные о стабильности, токсикологию и исследования эффективности на целевых видах. Организация опыта на сельскохозяйственных животных занимает целый производственный цикл. Неполное досье затягивает регистрацию, а отсутствие оценки остаточных количеств — типовая причина возврата досье.
Когда кормовая добавка считается ветеринарным препаратом?
Когда в инструкции или на этикетке обещано лечение либо профилактика болезней. Тогда продукт регистрируют как лекарственное средство для животных, а не как добавку. Маршрут задают формулировки: идентичный витаминный комплекс бывает и добавкой, и препаратом, смотря что про него заявлено. Назначение проверяют до разработки этикетки.
Как регистрируют премиксы?
Премиксы считаются смесями добавок и регистрируются как кормовые добавки. Порядок зависит от состава и области применения, причём регистрация одной добавки не переносится на другой состав. Если после регистрации состав изменили, вносят изменения в регистрацию, потому что состав зафиксирован в регистрационном документе.
Нужны ли исследования эффективности для регистрации добавки?
Да, когда заявлено, что добавка повышает продуктивность, улучшает конверсию корма или снижает падёж. Нужны контролируемые опыты на целевых видах животных с контрольной группой и достоверной выборкой. Ссылки на зарубежные публикации рассматривают, но их достаточность оценивает экспертиза. Опыты планируют заранее, потому что они занимают целый производственный цикл.
Что входит в досье на кормовую добавку?
Сведения о заявителе и площадке производителя, состав с действующими и вспомогательными компонентами, спецификация и методы контроля. Добавляют данные о стабильности и сроке годности, токсикологию для целевых видов, безопасность продукции животноводства и результаты исследований эффективности. Оценку воздействия на окружающую среду представляют при необходимости.
Почему важна оценка остаточных количеств в мясе, молоке и яйцах?
Часть компонентов добавок переходит в продукцию животноводства, поэтому смотрят остаточные количества, кумуляцию при длительном применении и взаимодействие с другими добавками. При необходимости устанавливают срок ожидания. Отсутствие такой оценки относят к типовым причинам возврата досье, а при длительном кормлении особенно важна кумуляция.
Можно ли ввезти кормовую добавку под видом кормового сырья?
Нет. Ввозить можно только зарегистрированные добавки и с ветеринарным сопровождением, а подмена категории выявляется при контроле. Кроме того, проверяют требования к предприятию-изготовителю в стране экспортёра, возможна инспекция зарубежной площадки. Маркировка нужна на русском языке с инструкцией, партии должны быть прослеживаемыми.
Что обязательно указывают на этикетке кормовой добавки?
Название и вид добавки, состав с содержанием действующих веществ, целевые виды животных и норму ввода в рацион. Также приводят способ применения, совместимость с другими компонентами, противопоказания, срок ожидания, если он установлен, и номер государственной регистрации. Отсутствие нормы ввода и целевых видов относят к типичным ошибкам.
Нужна ли регистрация на кормовые витамины и аминокислоты?
Да, витаминные, минеральные добавки, аминокислоты и белковые компоненты относятся к кормовым добавкам и проходят государственную регистрацию. Смеси таких добавок, то есть премиксы, тоже регистрируют как кормовые добавки. Если для витаминного комплекса заявлено лечение или профилактика болезней, его регистрируют уже как лекарственный препарат для ветеринарного применения. Регистрация привязана к составу, поэтому изменение состава требует внесения изменений в регистрацию.
Какие сведения о применении кормовой добавки нужны для досье?
Укажите виды животных, назначение, дозировку и способ введения. Опишите состав, форму выпуска и совместимость с кормом. Заявления изготовителя должны согласовываться с идентификацией продукта и подготовленными доказательствами.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Корма и кормовые добавки для продуктивных животных подлежат государственной регистрации — от 1 200 000 ₽. Корма для непродуктивных животных регистрации не требуют: они декларируются по перечню постановления № 2425 за 62 500 ₽. Разграничение проходит по виду животных, для которых предназначен корм.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, нужна ли регистрация вашей кормовой добавке?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.