ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ
И ИСПЫТАНИЙ
+7 (495) 488-69-98 Расчёт стоимости
МЕДИЗДЕЛИЯ

Регистрация медицинских изделий

Оформляем разрешительные документы на медизделия: 529 направлений продукции, основные документы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1), Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД). Собственная аккредитованная лаборатория, расчёт стоимости за 1 час.

Показано 48 из 529 направлений

Медицинские изделия — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯМедицинские изделияЛюбое медицинское изделие — от перевязочного материала до диагностического комплекса — вводится в обращение в России по…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Средства индивидуальной защиты и маски — Сертификат ТР ТС 019/2011 + Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯСредства индивидуальной защиты и маскиРаздел объединяет две разные по регулированию группы. Производственные СИЗ — респираторы, защитная одежда, промышленные…Сертификат ТР ТС 019/2011 + Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Тонометры и термометры — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИМЕДИЗДЕЛИЯТонометры и термометрыТонометры и термометры закупаются вместе — комплектом для процедурного кабинета или набором для домашнего контроля…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИ →Очки корригирующие и оптика — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯОчки корригирующие и оптикаКорригирующие очки исправляют аномалии рефракции, то есть выполняют медицинскую функцию, и потому относятся к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Массажёры и физиотерапевтические аппараты — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011МЕДИЗДЕЛИЯМассажёры и физиотерапевтические аппаратыРаздел «Массажёры и физиотерапевтические аппараты» устроен как развилка: одна и та же по виду техника уходит либо в…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →Лабораторные расходные материалы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД)МЕДИЗДЕЛИЯЛабораторные расходные материалыЛабораторные расходные материалы — пробирки для взятия проб, наконечники, планшеты — участвуют в исследовании…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →Стоматологические материалы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯСтоматологические материалыСтоматологические материалы контактируют со слизистой полости рта и с твёрдыми тканями зуба, оставаясь в организме на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Ортопедические изделия — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯОртопедические изделияОртопедические изделия — бандажи, ортезы, корсеты и ортопедические стельки — относятся к медицинским изделиям первого…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Медицинская мебель — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯМедицинская мебельКушетки, смотровые столы, медицинские шкафы и инструментальные столики применяются при оказании медицинской помощи…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Глюкометры и тест-полоски — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД)МЕДИЗДЕЛИЯГлюкометры и тест-полоскиГлюкометр с тест-полосками измеряет глюкозу в пробе крови вне организма, поэтому система относится к медизделиям для…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →Медицинская одежда — Декларация ТР ТС 017/2011 + Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯМедицинская одеждаМедицинская одежда разделяется по режимам подтверждения: обычные халаты и костюмы персонала — швейные изделия по ТР ТС…Декларация ТР ТС 017/2011 + Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Слуховые аппараты — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯСлуховые аппаратыСлуховой аппарат компенсирует нарушенную функцию слуха, является активным изделием и длительно контактирует с наружным…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Ингаляторы и небулайзеры — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯИнгаляторы и небулайзерыГрупповая карточка «Ингаляторы и небулайзеры» нужна поставщику, который выводит на рынок сразу несколько моделей одной…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Перевязочные материалы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯПеревязочные материалыСтерильные повязки контактируют с раной и повреждённой кожей, что относит их к классу потенциального риска 2а , тогда…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Шприцы и иглы инъекционные — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯШприцы и иглы инъекционныеШприцы и инъекционные иглы — кратковременно инвазивные стерильные изделия однократного применения, которые относятся к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Катетеры и зонды — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯКатетеры и зондыКатетеры и зонды вводятся в полости и сосудистое русло пациента, поэтому они относятся к инвазивным изделиям и требуют…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Хирургические инструменты — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯХирургические инструментыХирургический инструмент проникает в ткани, подвергается многократной стерилизации и должен сохранять геометрию режущей…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Стерилизаторы медицинские — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯСтерилизаторы медицинскиеМедицинские стерилизаторы — паровые, воздушные и низкотемпературные — регистрируются в Росздравнадзоре как медицинские…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Аппараты УЗИ — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯАппараты УЗИАппараты УЗИ как обобщённая позиция применяются, когда под одним удостоверением заявляется модельный ряд одного…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Рентгеновское оборудование — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯРентгеновское оборудованиеРентгеновское оборудование — источник ионизирующего излучения, доза которого напрямую воздействует на пациента и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Стоматологические установки — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯСтоматологические установкиСтоматологические установки поставляются как комплекс рабочего места врача: кресло, гидроблок, инструментальный столик…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Кровати медицинские — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯКровати медицинскиеГрупповая позиция «Кровати медицинские» нужна, когда поставщик выводит на рынок весь ряд сразу — от механической…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Кресла-коляски — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯКресла-коляскиКресла-коляски как обобщённая позиция нужны поставщикам с широким ассортиментом, где в одном прайсе стоят механические…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Костыли и трости — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯКостыли и тростиКостыли и трости в этой позиции охватывают пассивные опорные средства, включая многоопорные конструкции, и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Компрессионный трикотаж — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯКомпрессионный трикотажКомпрессионный трикотаж в этой позиции регистрируется от полотна: контролируемой характеристикой служит распределение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Контактные линзы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯКонтактные линзыКонтактная линза лежит непосредственно на роговице и остаётся там часами, ограничивая доступ кислорода к бессосудистой…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Экспресс-тесты — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД)МЕДИЗДЕЛИЯЭкспресс-тестыРаздел «экспресс-тесты» объединяет наборы, где результат учитывается визуально за считанные минуты без лабораторного…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (ИВД) →Холодильники медицинские — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯХолодильники медицинскиеМедицинский холодильник хранит вакцины, препараты крови и реагенты, для которых выход температуры за диапазон означает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Дефибрилляторы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3)МЕДИЗДЕЛИЯДефибрилляторыДефибриллятор наносит электрический разряд на сердце пациента в жизнеугрожающей ситуации, и отказ прибора означает…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3) →Пульсоксиметры — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯПульсоксиметрыПозиция объединяет всю линейку пульсоксиметров одного производителя — от напалечных клипс до настольных мониторов — и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Аптечки первой помощи — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯАптечки первой помощиАптечка первой помощи регистрируется как набор медицинских изделий, и регистрационное удостоверение Росздравнадзора…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Стетоскопы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯСтетоскопыПозиция «Стетоскопы» рассчитана на поставщика с полной линейкой — терапевтические, педиатрические, неонатальные и…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Весы медицинские — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИМЕДИЗДЕЛИЯВесы медицинскиеВесы медицинские механические и платформенные закрываются той же парой документов — регистрационное удостоверение…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) + Утверждение типа СИ →Облучатели-рециркуляторы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯОблучатели-рециркуляторыРециркулятор обеззараживает воздух ультрафиолетом в закрытой камере и применяется в помещениях с людьми, поэтому…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Бинты эластичные — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1)МЕДИЗДЕЛИЯБинты эластичныеГрупповая позиция «бинты эластичные» охватывает линейку тканых нестерильных изделий разных ширин и длин, выпускаемых на…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 1) →Лейкопластыри — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯЛейкопластыриЛейкопластырь с раневой подушечкой контактирует с повреждённой кожей, поэтому относится к медизделиям класса 2а, а…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Термометры инфракрасные — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИМЕДИЗДЕЛИЯТермометры инфракрасныеТермометры инфракрасные измеряют температуру по собственному тепловому излучению кожи или барабанной перепонки и не…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Утверждение типа СИ →Кровати массажные — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011МЕДИЗДЕЛИЯКровати массажныеМассажная кровать с заявленным лечебным воздействием является активным терапевтическим изделием класса 2а и требует…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) + Декларация ТР ТС 004/2011, 020/2011 →Аппараты ИВЛ — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯАппараты ИВЛАппараты ИВЛ как группа изделий охватывают несколько принципиально разных исполнений, и каждое требует собственного…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Концентраторы кислорода — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯКонцентраторы кислородаКонцентратор кислорода вырабатывает обогащённую кислородом смесь и подаёт её пациенту, то есть выполняет функцию…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Аспираторы медицинские — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯАспираторы медицинскиеМедицинский аспиратор создаёт разрежение и удаляет секрет через отсасывающий катетер, контактирующий со слизистыми. Это…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Шовные материалы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б)МЕДИЗДЕЛИЯШовные материалыШовные материалы как обобщённая товарная группа — это всегда портфель регистрационных удостоверений Росздравнадзора, а…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2б) →Импланты и эндопротезы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3)МЕДИЗДЕЛИЯИмпланты и эндопротезыИмпланты и эндопротезы постоянно находятся в организме и контактируют с костью и мягкими тканями, поэтому относятся к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 3) →Боры стоматологические — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯБоры стоматологическиеЭта позиция описывает поставку боров наборами и кассетами: комплект форм под конкретную клиническую задачу…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Оттискные материалы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯОттискные материалыОттискные материалы контактируют со слизистой оболочкой полости рта и десневой бороздой, поэтому они регистрируются как…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Брекеты и элайнеры — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯБрекеты и элайнерыБрекеты и элайнеры длительно находятся в полости рта и передают на зубы дозированное усилие, поэтому относятся к…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Зубные протезы — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯЗубные протезыЗубные протезы — съёмные и несъёмные ортопедические конструкции — регистрируются в Росздравнадзоре как медицинские…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →Маски хирургические — Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а)МЕДИЗДЕЛИЯМаски хирургическиеПозиция описывает хирургические маски как товарную линейку под контрактные поставки: несколько типоразмеров, стерильные…Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (класс 2а) →

Не нашли свой товар?

Оформляем документы на любую продукцию — пришлите описание и код ТН ВЭД.

Получить расчёт →
Калькулятор стоимости Приложение REDICO