Сертификат ISO 9001 и сертификат соответствия на продукцию отвечают на разные вопросы. ISO 9001 подтверждает, что у организации внедрена и работает система менеджмента качества. Сертификат или декларация на продукцию подтверждает, что конкретная продукция соответствует обязательным требованиям технического регламента. Первый документ не заменяет второй: для ввоза и продажи товара из обязательных перечней нужен документ на продукцию. Сертифицированная СМК может понадобиться только как условие отдельных схем оценки соответствия.
01
Что нужно для продажи: ISO 9001 или сертификат на продукцию?
Для выпуска в обращение продукции из технических регламентов ЕАЭС или перечней ПП № 2425 нужен сертификат или декларация о соответствии на продукцию. Это обязательная форма, и ISO 9001 её не заменяет. Сертификат ISO 9001 нужен, если его требует выбранная схема оценки соответствия (2с, 6с, 6д), договор с покупателем или собственная политика компании. В закупках по 44-ФЗ требование сертификата СМК к участнику или производителю ограничено ч. 3 ст. 33 закона.
02
Сравнение документов
| Сертификат ISO 9001 и документ о соответствии продукции | ||
|---|---|---|
| Критерий | Сертификат ISO 9001 (СМК) | Сертификат / декларация на продукцию |
| Объект | Система менеджмента организации | Конкретная продукция (серия, партия, изделие) |
| Основание | ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ст. 21 184-ФЗ | ТР ЕАЭС, ПП № 2425, ст. 23 184-ФЗ |
| Обязательность | Добровольно | Обязательно для продукции из перечней |
| Кто выдаёт | Орган по сертификации систем менеджмента | Аккредитованный орган по сертификации продукции; декларацию принимает заявитель |
| Реестр | Реестр системы добровольной сертификации | Единый реестр ЕАЭС / ФГИС Росаккредитации |
| Таможня и надзор | Не подтверждает соответствие продукции | Подтверждает соответствие |
| Где ещё нужен | Схемы 2с, 6с, 6д; требования покупателей | Ввоз, продажа, маркетплейсы |
03
Что подтверждает ISO 9001
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» введён в действие 01.11.2015, о чём говорит карточка стандарта в базе Росстандарта. Согласно этой карточке, стандарт устанавливает общие требования к системе менеджмента качества и применим к любым организациям независимо от вида, размера и поставляемой продукции. Сертификация по нему — добровольная: ст. 21 184-ФЗ относит к объектам добровольного подтверждения продукцию, процессы, работы, услуги и иные объекты. Сертификат СМК говорит о процессах организации, но ничего не говорит о соответствии конкретного изделия требованиям безопасности регламента. Статус стандарта приведён по состоянию на ноябрь 2026 г. по карточке на портале Росстандарта.
04
Заменяет ли ISO 9001 сертификат соответствия?
Нет. ISO 9001 подтверждает систему менеджмента организации, а обязательное подтверждение относится к продукции.
- Обязательное подтверждение проводится только в формах декларирования и обязательной сертификации (п. 1 ст. 23 184-ФЗ).
- Продукция, на которую вступил в силу регламент Союза, выпускается в обращение после процедур оценки, установленных этим регламентом (п. 2 ст. 53 Договора о ЕАЭС).
- Таможня принимает документы об обязательной оценке соответствия продукции (п. 4 Порядка ввоза, Решение Совета ЕЭК № 130). Сертификат СМК в этом перечне не назван.
- Маркировка ЕАС связана с документом на продукцию, а не с сертификатом СМК.
05
В каких схемах СМК обязательна?
Решение Совета ЕЭК № 44 содержит схемы, в которых сертифицированная система менеджмента — обязательное условие. Конкретный регламент решает, доступна ли такая схема для продукции.
- Схема сертификации 2с — для серийной продукции, если у изготовителя есть внедрённая система менеджмента, сертифицированная органом по сертификации систем менеджмента. Заявитель — изготовитель или его уполномоченное лицо. К заявке прикладывают копию сертификата СМК (п. 17).
- Схема сертификации 6с — для серийной продукции, когда соответствие трудно подтвердить испытаниями готовой продукции и у изготовителя есть сертифицированная СМК (п. 21).
- Схема декларирования 6д — для серийной продукции при наличии сертифицированной СМК. Заявитель — изготовитель или его уполномоченное лицо (п. 33).
- Если сертификат СМК истекает раньше сертификата на продукцию, изготовитель должен своевременно позаботиться о наличии действующего сертификата СМК (п. 78).
06
СМК как доказательство при декларировании по 184-ФЗ
Пункт 3 ст. 24 184-ФЗ позволяет заявителю при декларировании с участием третьей стороны выбрать одно из двух дополнений к собственным доказательствам: протоколы аккредитованной лаборатории или сертификат системы менеджмента качества, за которым орган по сертификации ведёт контроль. Это правило национального законодательства. Использовать его можно, если конкретный регламент или схема допускает такой вариант, а в декларации нужно указать сведения о сертификате СМК.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Можно ли требовать ISO 9001 в госзакупках?
Часть 3 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ запрещает включать в описание объекта закупки требования к производителю товара и к участнику закупки. Под запрет подпадает и квалификация, и деловая репутация, и наличие производственных мощностей, если такую возможность прямо не предусматривает сам 44-ФЗ. Поэтому требование сертификата ISO 9001 к участнику или производителю в закупке по 44-ФЗ нужно соотносить с этой нормой. Требование документа о соответствии на поставляемый товар, если товар подлежит обязательной оценке, — другой вопрос: оно вытекает из законодательства о техрегулировании. Закупки по 223-ФЗ регулируются положением о закупке заказчика, и для них этот вывод автоматически не переносится.
08
Когда полезны оба документа
- Изготовитель серийной продукции выбирает схему 2с или 6д, если регламент её предусматривает.
- Покупатель или дистрибьютор требует ISO 9001 по договору поставки, а регламент требует документ на продукцию.
- Производитель готовит продукцию к экспорту, где сертификат СМК — коммерческое требование партнёров.
- Компания использует СМК как основу производственного контроля, которого требуют схемы декларирования.
09
Типичные ошибки
- Предъявить сертификат ISO 9001 вместо декларации ЕАЭС на маркетплейсе или таможне.
- Выбрать схему 2с или 6д, хотя сертифицированной СМК нет или она не распространяется на производство продукции.
- Не продлить сертификат СМК, пока действует сертификат на продукцию по схеме 2с (п. 78 Решения № 44).
- Требовать в закупке по 44-ФЗ сертификат ISO 9001 от производителя, не проверив ч. 3 ст. 33.
- Путать сертификат СМК, выданный иностранным органом, с документом об оценке соответствия продукции в ЕАЭС.
10
Из практики: как используют ISO 9001 правильно
- Производитель серийной продукции с внедрённой СМК выбирает схему сертификации с оценкой системы менеджмента, если регламент её предусматривает. В этом случае сертификат СМК становится частью доказательной базы, но выдаётся ещё и сертификат на продукцию.
- Импортёр получает от иностранного изготовителя сертификат ISO 9001 и считает его достаточным для ввоза. Таможня его не примет: в перечне п. 4 Порядка ввоза по Решению Совета ЕЭК № 130 сертификата системы менеджмента нет, нужен документ об оценке соответствия продукции.
- Продавец загружает ISO 9001 на маркетплейс вместо декларации. Для товаров из обязательных перечней площадка запросит документ о соответствии продукции; ISO 9001 можно приложить только как дополнительный.
- Компания-поставщик указывает ISO 9001 в заявке по коммерческой закупке. Для частных заказчиков это законное требование, если оно есть в закупочной документации; для закупок по 44-ФЗ действуют ограничения ч. 3 ст. 33.
- Сертификат СМК, выданный в системе добровольной сертификации, проверяют по реестру этой системы: у разных систем свои реестры и правила.
11
Нормативная база и источники
- Федеральный закон № 184-ФЗ, ст. 21, 23, 24: добровольная сертификация, формы обязательного подтверждения, сертификат СМК в доказательствах при декларировании. Текст: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102079587
- Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44, п. 17, 21, 33, 78: схемы 2с, 6с, 6д и срок сертификата СМК. Текст: https://docs.eaeunion.org/documents/326/3727/
- ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», карточка стандарта Росстандарта. Текст: https://protect.gost.ru/gost/details/fd5131a1-0326-4e7d-966f-5eead6e59540
- Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, ч. 3 ст. 33: запрет требований к производителю и участнику в описании объекта закупки. Текст: http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102164547
- Договор о ЕАЭС, ст. 53: выпуск в обращение после процедур, установленных регламентами Союза. Текст: https://eec.eaeunion.org/upload/files/deptexreg/acts_general/%D0%94%D0%BE%D0%B3%D0%BE%D0%B2%D0%BE%D1%80%20%D0%A0%D0%B0%D0%B7%D0%B4%D0%B5%D0%BB%20X.pdf
- Решение Совета ЕЭК от 12.11.2021 № 130 (в ред. Решения Совета ЕЭК от 05.12.2025 № 118), Порядок ввоза, п. 4: документы об оценке соответствия при ввозе. Текст: https://regulation.eaeunion.org/upload/iblock/256/qy38uylfegw1v9xnkcqq5tow3kijc3ht/Prilozhenie-k-Resheniyu-N-130_Poryadok-vvoza.pdf
Частые вопросы
Заменяет ли ISO 9001 сертификат соответствия на продукцию?
Нет. ISO 9001 подтверждает, что система менеджмента качества организации соответствует стандарту. Обязательное подтверждение соответствия продукции проводится только в формах декларирования или обязательной сертификации (п. 1 ст. 23 184-ФЗ), поэтому для продукции из регламентов и перечней нужен документ на продукцию.
Обязателен ли ISO 9001 для производителя?
По общему правилу нет: сертификация системы менеджмента добровольная. Она становится необходимой, если заявитель выбирает схему, в которой сертифицированная система менеджмента — условие (например, 2с, 6с, 6д по Решению ЕЭК № 44 при условии, что их предусматривает регламент), или если её требует покупатель по договору.
Что такое схема 2с?
Это схема сертификации серийной продукции для изготовителя с сертифицированной системой менеджмента (п. 17 Решения ЕЭК № 44). Образцы испытывают в аккредитованной лаборатории, а к заявке прикладывают копию сертификата СМК.
Можно ли по схеме 6д декларировать продукцию импортёру?
Нет. По п. 33 Решения Совета ЕЭК № 44 заявителем по схеме 6д является изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо, потому что схема опирается на сертифицированную систему менеджмента самого изготовителя. Импортёру доступны схемы, где он прямо указан как заявитель, например 2д или 4д для партии.
Можно ли требовать ISO 9001 в закупке по 44-ФЗ?
Часть 3 ст. 33 44-ФЗ запрещает включать в описание объекта закупки требования к производителю и участнику, если закон прямо не предусматривает такой возможности. Требование нужно оценивать с учётом этой нормы.
Примет ли маркетплейс сертификат ISO 9001?
Как документ о соответствии товара из обязательных перечней — нет: требуется документ, подтверждающий соответствие продукции регламенту или перечню. Как дополнительный документ площадка может принять его по своим правилам, но такие требования договорные, и их нужно сверять с действующими правилами площадки.
Какой стандарт применяют для СМК в России?
Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», введённый в действие с 01.11.2015. Сертификацию на соответствие ему проводят в системах добровольной сертификации, а в схемах Решения № 44 — органы по сертификации систем менеджмента.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
Стоимость зависит от вида продукции, применимых регламентов, схемы и объёма испытаний.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Расскажите о продукции и производстве — подскажем, нужна ли СМК для вашей схемы и какой документ на продукцию оформить.
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.