Сертификация упаковочного оборудования

01

Что применяется

02

Основные опасности

• движущиеся исполнительные механизмы с высокой скоростью цикла;
• нагретые элементы запайки и термотуннели;
• режущие узлы для отрезки плёнки и материала;
• зоны зажатия при формировании упаковки;
• запуск оборудования при устранении застревания материала;
• выброс продукта при фасовке под давлением;
• пылеобразование при фасовке порошков;
• шум компрессорного и пневматического оборудования;
• статическое электричество при работе с плёнкой.

03

Ограждения и блокировки

Особенность категории — необходимость частого доступа оператора внутрь машины: замена рулона плёнки, устранение застревания, перенастройка формата. Именно в эти моменты происходит большинство травм, поскольку соблазн выполнить операцию без остановки велик, а цикл машины короткий. Требования включают ограждения с блокировками, исключающими работу при открытом доступе, и конструктивные решения, обеспечивающие быструю остановку. Отдельный элемент — время выбега: механизм должен останавливаться до того, как оператор сможет достичь опасной зоны, что определяет тип блокировки и необходимость фиксации ограждений до полной остановки.

04

Нагретые элементы

05

Пищевые производства

• материалы, контактирующие с продуктом: миграция веществ и гигиеничность;
• конструкция, допускающая полную санитарную обработку;
• отсутствие застойных зон и труднодоступных карманов;
• стойкость к моющим и к дезинфицирующим средствам;
• недопустимость попадания смазки в продукт;
• исполнение с защитой от попадания воды при мойке;
• контроль посторонних предметов: недопустимость откручивающегося крепежа над продуктом;
• прослеживаемость: маркировка партии и даты на упаковке.

06

Интеграция с маркировкой

Для товаров из перечней обязательной маркировки упаковочная линия становится частью системы прослеживаемости: нанесение кода, его верификация сканером и агрегация в транспортную упаковку выполняются на этой же линии. Отсюда требования к оборудованию, выходящие за рамки безопасности: точность нанесения, читаемость кода, отбраковка изделий с нечитаемым кодом, передача данных в информационную систему. Практическая рекомендация при закупке — оценивать не только производительность, но и процент отбраковки по нечитаемым кодам и возможность интеграции с учётной системой, поскольку остановка линии из-за проблем с кодами обходится дороже разницы в цене оборудования.

07

Комплект документации

1. Техническое описание и чертежи.
2. Обоснование безопасности с анализом рисков.
3. Протоколы испытаний по применимым показателям.
4. Электрическая и пневматическая схемы.
5. Руководство по эксплуатации на русском языке.
6. Указания по переналадке и по устранению застреваний.
7. Регламент технического обслуживания.
8. Перечень остаточных рисков.
9. Для пищевых применений — сведения о контактирующих материалах.

08

Что подготовить для оформления

• обоснование безопасности обязательно независимо от формы подтверждения;
• крупногабаритное оборудование испытывается на месте;
• анализ производства при серийной схеме обязателен;
• для зарубежной площадки он требует выезда;
• документы комплектующих входят в доказательную базу;
• смена поставщика узла требует пересмотра.

1. Наименование, тип, модель оборудования.
2. Код ТН ВЭД.
3. Технические характеристики: мощность, давление, производительность.
4. Конструкторскую документацию и схемы.
5. Обоснование безопасности с анализом рисков.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Сведения о производственной площадке.
8. Данные о комплектующих и их документы.

09

Один регламент или два: как определить

10

Что проверяют в документах при подаче заявки

• наименование и адрес изготовителя сверяются с заявкой посимвольно;
• все модели из заявки должны быть перечислены в технических условиях;
• дата утверждения паспорта не раньше даты утверждения технических условий;
• дата изготовления образца не раньше введения условий в действие;
• при стороннем производстве нужен договор с пунктом об ответственности заявителя за качество;
• при иностранном изготовителе — договор уполномоченного лица и таможенная декларация с кодом 064 в графе 37;
• дата декларации должна быть позже регистрации заявки.

11

Ограничения по параметрам продукции

12

Сроки: из чего складывается

• этапы идут последовательно, а не параллельно;
• основная задержка приходится на документы изготовителя;
• приоритет в лаборатории сокращает очередь, но не методику;
• климатические и ресурсные испытания физически не сжимаются;
• партионная схема быстрее серийной: без анализа производства;
• план закладывает запас на одну итерацию правок.

13

Типовые нарушения

• отсутствие блокировок на открывающихся ограждениях;
• устранение застреваний без остановки оборудования;
• отсутствие защиты от контакта с нагретыми элементами;
• недостаточная вентиляция при нагреве плёнки;
• применение непищевых материалов в контактных зонах;
• крепёж над продуктовой зоной без фиксации от откручивания;
• отсутствие обоснования безопасности;
• отсутствие процедуры блокировки энергии при обслуживании.