Испытания табачной продукции по ТР ТС 035/2014: курительная машина, показатели дыма и стандарты

01

Что нормирует регламент и что нужно измерять

Пункты 12–13 регламента устанавливают предельные значения для дыма одной сигареты. Методы определения — в стандартах из перечня, который утверждён отдельным решением ЕЭК (пункты 14 и 32).

02

Курительная машина и стандартные условия

Измерения проводят на стандартной лабораторной курительной машине в условиях, которые определены ГОСТ ISO 3308-2015. Машина курит по заданному режиму, поэтому результаты сопоставимы между марками. Условия кондиционирования образцов и атмосферу в лаборатории задаёт ГОСТ ИСО 3402-2003.

• режим затяжек фиксирован стандартом и не зависит от привычек конкретного курильщика;
• образцы перед измерением выдерживают в стандартных условиях по ГОСТ ИСО 3402-2003;
• контрольные образцы по ГОСТ 31629-2017 (ISO 16055:2012) используют для проверки стабильности результатов;
• результаты нужны для сравнения марок и проверки норм регламента; они не описывают индивидуальное поступление веществ при курении.

03

Перечень стандартов: Решение № 9 в редакции № 164

Перечень утверждён Решением Коллегии ЕЭК от 26.01.2016 № 9 и действует в редакции Решения от 08.12.2020 № 164 (с 08.01.2021). Он включает национальные стандарты в случае отсутствия международных и региональных.

04

Отбор проб

Пробы сигарет отбирают по ГОСТ 31632-2016 (ISO 8243:2013) — раздел V в перечне стандартов. Объём пробы определяется стандартом и программой лаборатории. Для остальных видов отбор проб описан в методиках по ширине волокна и толщине.

1. Заявитель формирует партию или серию и фиксирует обозначение продукции.
2. Лаборатория или эксперт отбирает образцы по стандарту и составляет акт отбора.
3. Образцы маркируют и транспортируют в условиях, не изменяющих свойств.
4. В лаборатории образцы кондиционируют по ГОСТ ИСО 3402-2003.
5. Протокол содержит ссылку на акт отбора и метод.

05

Порядок испытаний для декларирования

1. Идентифицировать продукцию: вид, наличие фильтра, код ТН ВЭД, наименование.
2. Выбрать схему: для сигарет 3д, 4д или 6д; для остальных видов 1д или 2д.
3. Для 3д, 4д, 6д выбрать лабораторию из единого реестра органов по оценке соответствия; для 1д и 2д допускаются собственные доказательства и испытания в собственной или аккредитованной лаборатории.
4. Согласовать программу: показатели, стандарты, число образцов.
5. Передать образцы и макет упаковки.
6. Получить протоколы и сопоставить результаты с нормами пунктов 12–13.
7. Оформить декларацию и зарегистрировать её.

06

Что должно быть в протоколе

• данные лаборатории и номер записи в реестре органов по оценке соответствия;
• наименование продукции, вид, марка, номер партии или серии, сведения об акте отбора;
• перечень методов с обозначением стандартов из действующего перечня;
• результаты по каждому показателю с единицами измерения и неопределённостью, если она указана в методе;
• сравнение с пределами пунктов 12–13 для сигарет;
• вывод о соответствии и подпись ответственного лица.

07

Что проверяют помимо дыма

Испытания дыма — часть оценки. Остальные требования подтверждаются документами, макетом упаковки и производственным контролем.

08

Токсикологические исследования и отчёт изготовителя

• если изготовитель проводил токсикологические исследования, он указывает этот факт в отчёте и по запросу предоставляет результаты в течение 30 дней (пункт 17);
• ежегодный отчёт о составе и выделяемых веществах подаётся не позднее последнего дня первого квартала следующего года (пункт 16);
• форма отчёта утверждена ЕЭК и размещена на странице регламента.

09

Новые марки и изменение рецептуры

Любое изменение состава или конструкции изделия может изменить показатели дыма. Перед выпуском новой версии продукции проверьте три вещи.

1. Охватывает ли действующая декларация новую рецептуру, фильтр и упаковку.
2. Остаются ли результаты по смоле, никотину и CO в пределах норм.
3. Не изменились ли сведения, которые должны быть на упаковке.

10

Требования к лаборатории

• для схем 3д, 4д, 6д — лаборатория из единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС, у которой область аккредитации включает нужные показатели и методы;
• проверьте, что в области аккредитации названы именно стандарты из действующего перечня Решения № 9 (в редакции № 164);
• для схем 1д и 2д допустимы испытания в собственной лаборатории изготовителя или импортёра либо в аккредитованной лаборатории;
• при выборе лаборатории сравните сроки, возможность отбора проб на предприятии и оформление протоколов для декларации;
• лаборатория не консультирует по допустимым составам: допустимость определяет регламент.

11

Пример: программа для новой марки сигарет

Предприятие запускает новую марку сигарет с фильтром. Ниже — логика программы, а не готовый заказ: состав согласуется с лабораторией.

1. Идентификация: вид, код, наличие фильтра, наименование и описание марки.
2. Отбор проб партии или серии по ГОСТ 31632-2016.
3. Кондиционирование образцов по ГОСТ ИСО 3402-2003.
4. Определение смолы по ГОСТ 30571-2003, никотина по ГОСТ 30570-2015, монооксида углерода по ГОСТ 31630-2012 на курительной машине по ГОСТ ISO 3308-2015.
5. Сравнение с пределами пунктов 12–13 и оценка запаса по каждому показателю.
6. Проверка состава на запрещённые ингредиенты и макета упаковки.
7. Оформление протоколов и декларации.

12

Как оценить запас по норме

Нормы — это предельные значения, а не целевые. Чтобы марка стабильно укладывалась в предел, оценивайте запас.

13

Роли участников испытаний

14

Что делать при превышении норм

1. Не выпускать партию в обращение и не отгружать покупателям.
2. Проверить, нет ли ошибки в отборе проб или условиях испытаний; при необходимости провести повторное измерение по тому же стандарту.
3. Выяснить причину: партия табака, фильтр, бумага, настройка оборудования.
4. Пересмотреть рецептуру или технологию и повторить испытания.
5. Если продукция уже в обращении, оценить необходимость изъятия и уведомить покупателей.
6. Задокументировать причины и корректирующие действия.

15

Вопросы к лаборатории перед заказом

• входят ли в область аккредитации стандарты из действующего перечня и в какой редакции;
• сколько образцов нужно и в каком виде их передать;
• кто отбирает пробы и как оформляется акт;
• какой срок выдачи протоколов;
• что указывается в протоколе и как оформляется неопределённость;
• можно ли проводить испытания серии с несколькими вариантами упаковки;
• как хранятся образцы и сколько времени.

16

Связь испытаний с упаковкой и декларацией

Протоколы испытаний входят в пакет документов (пункт 40) и подтверждают показатели, но не заменяют проверки упаковки. На этапе декларирования проверяют, чтобы макет и сведения на упаковке не противоречили протоколам: например, нельзя указывать значения смолы и никотина, даже если протокол их содержит.

• макет упаковки прикладывают к документам и проверяют на соответствие пунктам 19–30;
• единый знак наносится только после регистрации декларации;
• все изменения упаковки после регистрации декларации нужно сверять с её описанием.

17

Производственный контроль для серийной продукции

По схемам 3д и 6д в пакет документов входят сведения о производственном контроле (пункт 40). Это означает, что соответствие подтверждается не только разовыми испытаниями, но и системой, обеспечивающей стабильность продукции.

• входной контроль сырья: табак, бумага, фильтры, клей, ароматизаторы;
• операционный контроль параметров набивки, перфорации, влажности;
• периодические измерения показателей дыма на выпущенных партиях;
• учёт партий сырья и готовой продукции для прослеживаемости;
• корректирующие действия при отклонениях.

18

Протоколы иностранных лабораторий и импорт

• при схемах 3д, 4д, 6д протоколы должны быть выданы лабораторией из единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС;
• протоколы зарубежной лаборатории, не включённой в реестр, не заменяют такие испытания, но могут служить дополнительной информацией;
• для сигарет протоколы должны ссылаться на стандарты из перечня Решения № 9 в редакции № 164;
• для партии нужен отбор проб из ввозимой партии, а не только копия протокола изготовителя;
• макеты упаковки импортной продукции проверяют на соответствие требованиям к информации на государственных языках.

19

От чего зависят сроки и стоимость испытаний

• схема декларирования и вид продукции;
• число наименований и вариантов упаковки;
• состав программы: только показатели дыма или также состав, ингредиенты, упаковка;
• где отбираются пробы: на предприятии, на складе или у импортёра;
• загрузка лаборатории и сроки поставки образцов;
• необходимость повторных измерений при близости результата к пределу.

20

Типичные ошибки

21

Нормативные основания

• ТР ТС 035/2014 — нормы смолы, никотина и монооксида углерода в дыме сигарет (пункты 12–13), запрет количественных показателей на упаковке (пункт 22), пакет документов для декларирования (пункт 40)
• Решение Коллегии ЕЭК от 26.01.2016 № 9 — перечень стандартов с методами испытаний и отбора проб табачной продукции
• Решение от 08.12.2020 № 164 — действующая с 08.01.2021 редакция перечня стандартов
• ГОСТ ISO 3308-2015 — стандартная лабораторная курительная машина и условия курения
• ГОСТ 31632-2016 (ISO 8243:2013) — отбор проб сигарет
• ГОСТ 30571-2003 (ИСО 4387:2000) — определение смолы
• ГОСТ 30570-2015 (ISO 10315:2013) — определение никотина в конденсате дыма
• ГОСТ 31630-2012 (ISO 8454:2007) — определение монооксида углерода в дыме