СГР на краски для волос — оформление и требования

Что входит в группу

К группе относятся средства, изменяющие цвет волос за счёт химического взаимодействия с их структурой либо за счёт удаления пигмента.

Вид продукции	Механизм действия
Стойкие краски окислительного типа	Окисление предшественников красителя внутри волоса
Полустойкие краски	Частичное проникновение красителя без окисления
Оттеночные средства	Поверхностное окрашивание
Обесцвечивающие составы и порошки	Разрушение природного пигмента окислителем
Окислительные эмульсии и проявители	Компонент системы, регистрируется в составе набора либо отдельно
Средства для осветления отдельных прядей	Локальное обесцвечивание, повышенные концентрации окислителя
Растительные красящие средства	Окрашивание природными красителями, отдельная оценка компонентов
Средства для удаления краски	Разрушение искусственного красителя

Красящие компоненты и ограничения

Красящие вещества относятся к наиболее строго регулируемым косметическим компонентам: для каждого установлен допустимый уровень, часто различающийся для окислительных и неокислительных систем.

перечень красящих компонентов с международными наименованиями;
содержание каждого компонента в готовом продукте;
содержание в смеси после смешивания с окислителем;
тип системы: окислительная или неокислительная;
суммарное содержание красящих компонентов;
содержание окислителя в проявителе;
показатель pH каждого компонента и смеси;
наличие компонентов, недопустимых для применения на волосах;
наличие компонентов с ограничениями по применению для окрашивания ресниц и бровей;
содержание аммиака или альтернативных подщелачивающих агентов.

Отдельные требования по областям применения

Область применения существенно меняет допустимые компоненты и их уровни.

Область применения	Особенности требований
Волосы головы	Базовые требования группы
Брови и ресницы	Ограниченный перечень допустимых красящих компонентов, близость к глазам
Борода и усы	Контакт с кожей лица, повышенные требования к раздражающему действию
Профессиональное применение	Возможны повышенные концентрации при указании на профессиональное использование
Бытовое применение	Ограничения по концентрациям, расширенный набор предупреждений

Программа испытаний

Программа включает оценку каждого компонента и смеси, с акцентом на сенсибилизирующее действие.

Микробиологические показатели каждого компонента.
Токсичные элементы.
Содержание красящих компонентов в каждом компоненте системы.
Содержание окислителя в проявителе.
Показатель pH каждого компонента и смеси в рабочей концентрации.
Оценка раздражающего действия на кожу для смеси.
Оценка действия на слизистые оболочки и глаза.
Оценка сенсибилизирующего действия — определяющий блок для группы.
Клиническая оценка при применении по инструкции.
Стабильность каждого компонента в течение срока годности.
Стабильность смеси в течение времени применения.
Совместимость с упаковкой, для окислителей — устойчивость упаковки к содержимому.

Комплект документов

Комплект собирается на набор в целом с раскрытием каждого компонента.

заявление с наименованием продукции и областью применения;
документы заявителя, для импорта — доверенность от изготовителя;
полный количественный состав каждого компонента набора;
пропорция смешивания и расчёт содержания компонентов в смеси;
спецификации на красящие компоненты и окислитель;
документы на подщелачивающие агенты;
описание технологии производства;
протоколы испытаний по каждому компоненту и по смеси;
материалы токсикологической оценки с акцентом на сенсибилизацию;
результаты клинической оценки;
оценка безопасности продукции;
данные о стабильности и обоснование срока годности;
документы на упаковку с подтверждением устойчивости к окислителю;
макет маркировки с полным набором предупреждений и инструкцией;
образцы продукции.

Маркировка и обязательные предупреждения

Для этой группы набор предупреждений наиболее обширный среди косметики и является закрытым.

наименование продукции и оттенок;
область применения с указанием, для каких волос предназначено средство;
состав каждого компонента с международными наименованиями;
пропорция смешивания;
время выдержки;
требование обязательного предварительного теста на чувствительность перед каждым применением;
предупреждение о том, что средство может вызвать аллергическую реакцию;
указание не применять при наличии реакции на окрашивание в прошлом;
указание не применять при повреждениях, раздражении или заболеваниях кожи головы;
указание не применять для окрашивания ресниц и бровей;
требование применения защитных перчаток;
меры при попадании в глаза;
указание не смешивать с другими средствами;
указание использовать смесь сразу после приготовления;
условия хранения и недопустимость нагрева;
срок годности;
единый знак обращения продукции на рынке союза.

Типовые отказы

Отказы связаны с концентрациями в смеси и с полнотой предупреждений.

содержание красящего компонента в смеси превышает допустимый уровень;
расчёт содержания в смеси не представлен;
оценена только смесь без оценки компонентов по отдельности;
показатель pH выходит за допустимый диапазон;
применён компонент, недопустимый для окрашивания волос;
средство заявлено для ресниц и бровей с компонентами, недопустимыми для этой области;
не проведена оценка сенсибилизирующего действия;
отсутствует требование предварительного теста на чувствительность;
набор предупреждений сокращён;
не подтверждена устойчивость упаковки к окислителю;
не обоснована стабильность смеси в течение времени применения;
заявлены свойства ухода без подтверждения.

Порядок работы

Последовательность регистрации.

Определите тип системы и область применения.
Получите полный состав каждого компонента набора.
Зафиксируйте пропорцию смешивания.
Рассчитайте содержание красящих компонентов в смеси.
Сверьте расчётные значения с допустимыми уровнями.
Проверьте допустимость компонентов для заявленной области применения.
Согласуйте программу испытаний по компонентам и по смеси.
Проведите оценку сенсибилизирующего действия и клиническую оценку.
Подтвердите устойчивость упаковки к окислителю.
Обоснуйте срок годности компонентов и стабильность смеси.
Подготовьте макет с полным закрытым набором предупреждений и инструкцией.
Подайте комплект, получите свидетельство и проверьте запись в реестре.

Частые вопросы

Какие средства относятся к группе?

Стойкие краски окислительного типа, полустойкие краски, оттеночные средства, обесцвечивающие составы и порошки, окислительные эмульсии и проявители, средства для осветления прядей, растительные красящие средства, средства для удаления краски.

Сколько оценок требуется для двухкомпонентной системы?

Три: каждый компонент по отдельности и смесь в рабочей концентрации. Оценка только смеси не подтверждает безопасность обращения с концентрированными компонентами.

Где нормируется содержание красящего компонента?

В смеси, а не в тюбике. Расчёт выполняется с учётом пропорции смешивания из инструкции: изменение пропорции меняет фактическую концентрацию.

Можно ли применять краску для волос на ресницах?

Нет. Средства для окрашивания ресниц и бровей выделены в отдельную подгруппу с ограниченным перечнем допустимых компонентов, и указание о недопустимости такого применения вносится в маркировку.

Какой блок оценки является определяющим?

Оценка сенсибилизирующего действия: красящие компоненты обладают наиболее высоким сенсибилизирующим потенциалом среди косметических ингредиентов.

Почему тест на чувствительность требуется перед каждым применением?

Сенсибилизация развивается после повторных контактов, поэтому отсутствие реакции при предыдущем окрашивании не означает её отсутствия в дальнейшем.

Зачем проверять устойчивость упаковки к окислителю?

Разложение окислителя при хранении сопровождается выделением газа, и упаковка должна выдерживать возникающее давление либо иметь предусмотренный отвод.

Можно ли сократить набор предупреждений из-за нехватки места?

Нет. Набор закрытый; при недостатке места сведения размещаются на вкладыше с указанием этого на упаковке.

Нормируется ли pH?

Да, для каждого компонента и для смеси в рабочей концентрации.

Отличаются ли требования для профессиональных средств?

Для средств, заявленных для профессионального применения, возможны повышенные концентрации, но это указывается в маркировке и определяет объём предупреждений.

Нужно ли обосновывать стабильность смеси?

Да, в течение времени, отведённого на применение: в маркировке указывается требование использовать смесь сразу после приготовления.

С чего начинать проект?

С расчёта концентраций красящих компонентов в смеси: состав, допустимый в тюбике, после смешивания может выйти за нормируемый уровень.

Бесплатная консультация

Разберём ваш случай

Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.

Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
Скажем срок и стоимость до начала работ
Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты

СГР на краски для волос и обесцвечивающие средства