Сертификация в Беларуси: национальная система, ЕАЭС, гигиеническая регистрация

01

Два контура регулирования: что решает, какой документ нужен

Первый вопрос по любому товару для белорусского рынка — попадает ли он под технический регламент союза. Если да, применяется тот же документ, который действует в России: сертификат или декларация по регламенту ЕАЭС, зарегистрированные в едином реестре. Отдельная белорусская сертификация в этом случае не требуется, и требование её оформить незаконно. Если товар под регламенты не попадает, работает национальный слой: перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь, утверждённый Госстандартом, и национальные технические регламенты ТР РБ по тем направлениям, которые союзом не закрыты. Третий контур — санитарный: государственная гигиеническая регистрация и государственная гигиеническая экспертиза Минздрава, они существуют параллельно и не заменяются документами по регламентам.

02

Национальная система подтверждения соответствия: как устроена

Национальная система подтверждения соответствия Республики Беларусь строится на законе об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия. Она включает обязательное и добровольное подтверждение соответствия, аттестацию производств, сертификацию систем менеджмента и персонала. Обязательная часть держится на перечне продукции: если позиция в нём есть и она не перекрыта регламентом союза, нужен национальный сертификат или национальная декларация. Технические требования устанавливаются техническими нормативными правовыми актами — государственными стандартами СТБ, санитарными нормами и правилами, техническими регламентами Республики Беларусь.

• Госстандарт — республиканский орган по техническому нормированию, стандартизации, метрологии и оценке соответствия, ведёт реестр национальной системы;
• БелГИСС — институт стандартизации и сертификации, разработка стандартов, информационное обеспечение, фонд ТНПА;
• БГЦА — национальный орган по аккредитации, аккредитует органы по сертификации, испытательные и калибровочные лаборатории;
• органы по сертификации — выдают национальные сертификаты и регистрируют декларации в реестре НСПС;
• аккредитованные испытательные лаборатории — проводят испытания по ТНПА;
• органы государственного надзора — контролируют продукцию в обороте, включая изъятие и запрет реализации;
• заявитель — резидент Республики Беларусь: изготовитель, продавец, импортёр или уполномоченное лицо иностранного изготовителя.

03

Кто может быть заявителем

Требование к заявителю — самая частая причина, по которой российский поставщик не может оформить белорусский документ напрямую. Заявителем в национальной системе выступает резидент Республики Беларусь. Иностранный изготовитель либо оформляет документ через своё уполномоченное лицо, зарегистрированное в Беларуси, либо документ получает белорусский импортёр или продавец.

04

Схемы подтверждения соответствия в национальной системе

Схемы построены по той же логике, что и в союзе: серийная продукция против партии, наличие или отсутствие оценки производства, объём последующего контроля. Конкретная схема выбирается по требованиям ТНПА на продукцию и по роли заявителя.

05

Государственная гигиеническая регистрация

Санитарный контур в Беларуси устроен иначе, чем российское свидетельство о государственной регистрации по перечню союза. Государственная гигиеническая регистрация проводится Минздравом, по её результатам выдаётся удостоверение о государственной гигиенической регистрации на продукцию, включённую в национальный перечень. Отдельно существует государственная гигиеническая экспертиза, по итогам которой выдаётся заключение — оно нужно, когда регистрация не требуется, но подтверждение санитарной безопасности запрашивают контрагенты, тендеры или органы надзора.

• продукция, подлежащая гигиенической регистрации, определяется перечнем Минздрава, а не перечнем союза;
• объект регистрации — конкретная продукция конкретного изготовителя с указанием состава и назначения;
• документ выдаётся на изготовителя и его продукцию, а не на импортёра, что снимает необходимость переоформления при смене поставщика;
• основание для выдачи — протоколы санитарно-химических, микробиологических, токсикологических испытаний по показателям для группы продукции;
• заявления о свойствах продукции оцениваются отдельно и требуют доказательной базы;
• срок действия удостоверения устанавливается при регистрации и зависит от вида продукции;
• сведения о выданных удостоверениях содержатся в государственном реестре и проверяются контрагентами.

06

Программа испытаний: чем белорусские требования отличаются

Требования по безопасности в союзной части идентичны российским — регламенты одни и те же. Различия возникают в национальном слое: там показатели устанавливаются белорусскими ТНПА, прежде всего государственными стандартами СТБ и санитарными нормами.

07

Признание российских протоколов испытаний

Вопрос, который определяет бюджет проекта: можно ли использовать протоколы российской лаборатории. Ответ зависит от контура.

1. В союзном контуре протоколы лабораторий, включённых в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС, принимаются во всех странах союза без переоформления.
2. В национальном контуре Беларуси орган по сертификации оценивает, покрывают ли протоколы требования белорусских ТНПА и входят ли методы в область аккредитации лаборатории.
3. Протокол по российскому ГОСТ принимается, если этот же стандарт действует в Беларуси как ТНПА или признан идентичным.
4. Испытания по методикам, не признанным в Беларуси, требуют повторного проведения в аккредитованной БГЦА лаборатории.
5. Показатели, которых в российской программе не было — радионуклиды, отдельные санитарные показатели — досдаются дополнительно.
6. Для гигиенической регистрации перечень испытаний формируется по белорусским санитарным нормам, и полное совпадение с российской программой встречается редко.
7. Отбор образцов оформляется актом с идентификацией продукции, партии и изготовителя.
8. Сроки годности протоколов орган проверяет отдельно: слишком старые протоколы к рассмотрению не принимаются.

08

Комплект документов для национальной сертификации

Состав пакета зависит от схемы, но базовый набор устойчив.

1. Заявка в орган по сертификации с идентификацией продукции и указанием схемы.
2. Регистрационные документы заявителя: свидетельство о государственной регистрации, учредительные документы.
3. Для иностранного изготовителя — договор уполномоченного лица с описанием полномочий.
4. Техническая документация на продукцию: стандарт, технические условия, техническое описание, чертежи, состав.
5. Перечень ТНПА, на соответствие которым заявляется продукция.
6. Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории по всем нормируемым показателям.
7. Эксплуатационные документы: инструкция, паспорт, руководство по применению.
8. Образец маркировки и этикетки с указанием языка исполнения.
9. Для серийных схем — документы по производственному контролю, сертификат системы менеджмента или аттестат производства.
10. Для партии — контракт, инвойс, товаросопроводительные документы, акт отбора образцов.
11. Санитарные документы, если продукция подлежит гигиенической регистрации.
12. Доказательства заявлений о свойствах, если такие заявления вынесены на упаковку.

09

Маркировка и язык информации для потребителя

Маркировка — второй по частоте источник проблем после заявителя. Для продукции под регламенты союза наносится единый знак обращения, но требования к языку и составу информации для потребителя в Беларуси имеют национальные особенности.

• информация для потребителя предоставляется на русском языке; законодательство о языках допускает также белорусский, на практике русский исполняется повсеместно;
• обязательный состав сведений: наименование, изготовитель и его адрес, состав или технические характеристики, срок годности или службы, условия хранения, сведения об импортёре в Беларуси;
• для продукции под регламенты союза наносится единый знак обращения, для национальной системы — знак соответствия НСПС по правилам Госстандарта;
• цена и информация в торговом объекте оформляются по национальным правилам торговли;
• маркировка средствами идентификации применяется по группам товаров, определённым решениями Совета Министров, и синхронизирована с системой союза по ряду групп;
• для пищевой продукции — требования к указанию пищевой ценности, аллергенов и предупреждающих надписей по регламентам союза;
• заявления о свойствах продукции не должны выходить за пределы того, что подтверждено доказательной базой.

10

Маркировка товаров средствами идентификации

Беларусь ведёт свою систему маркировки товаров средствами идентификации, часть групп синхронизирована с союзной системой, часть остаётся национальной. Для поставок это отдельный проект, не связанный с сертификацией, но блокирующий продажи так же жёстко.

1. Определите, входит ли товар в перечень групп, подлежащих маркировке в Беларуси.
2. Проверьте, применяется ли по этой группе союзная система или национальные унифицированные контрольные знаки.
3. Зарегистрируйтесь в информационной системе маркировки и получите доступ к заказу кодов.
4. Опишите товар в национальном каталоге с необходимым набором атрибутов.
5. Закажите коды идентификации и нанесите их на упаковку до ввоза либо на складе временного хранения.
6. Передайте сведения о вводе в оборот в информационную систему.
7. Обеспечьте передачу сведений при каждой смене владельца товара.
8. Настройте выбытие из оборота при розничной реализации.

11

Реестры и проверка документов

Проверять белорусские документы нужно по тем же принципам, что и союзные: не по бумаге, а по записи в реестре.

12

Сроки и стоимость: от чего зависят

Сроки определяются не столько административными процедурами, сколько испытаниями и подготовкой документов.

13

Отдельные направления: услуги, системы менеджмента, продукция военного и специального назначения

Помимо продукции, национальная система охватывает направления, которых в союзном контуре нет.

• сертификация услуг — общественное питание, бытовые услуги, техническое обслуживание и ремонт, услуги розничной торговли, гостиничные услуги; оценивается процесс, персонал и материально-техническая база;
• сертификация систем менеджмента — качества, безопасности пищевой продукции, экологического, охраны труда, энергоменеджмента; выполняется на основе стандартов СТБ ISO;
• аттестация производств — самостоятельная процедура, влияющая на схему подтверждения соответствия;
• сертификация персонала — сварщики, специалисты неразрушающего контроля, эксперты-аудиторы;
• оценка соответствия продукции военного назначения и продукции для государственных нужд по отдельным правилам;
• сертификация в области энергоэффективности с маркировкой класса;
• добровольная сертификация по СТБ и по требованиям заказчика для тендеров.

14

Пищевая продукция: наиболее сложное направление

Пищевые поставки в Беларусь совмещают все контуры сразу и требуют отдельного планирования.

1. Проверьте охват регламентами союза: пищевая безопасность, маркировка, добавки, отдельные регламенты по видам продукции.
2. Определите, требуется ли гигиеническая регистрация по национальному перечню Минздрава.
3. Для продукции животного происхождения уточните ветеринарные требования: регистрация предприятия, разрешение на ввоз, ветеринарный сертификат.
4. Для растительной продукции проверьте фитосанитарные требования и необходимость карантинного разрешения.
5. Включите в программу испытаний радионуклиды по национальным нормативам.
6. Проверьте маркировку на соответствие регламенту союза и национальным правилам торговли.
7. Оцените заявления о свойствах: обогащённая продукция, функциональные свойства, специализированное питание требуют доказательств.
8. Учтите требования по срокам годности и условиям хранения при транспортировке.
9. Согласуйте с получателем перечень документов, которые запрашивает торговая сеть, — он обычно шире обязательного.

15

Типовые ошибки российских поставщиков

Практика по проектам для белорусского рынка.

• Попытка оформить национальный белорусский сертификат на продукцию под регламентом союза — лишние затраты и лишний документ.
• Обратная ошибка: расчёт на то, что документ ЕАЭС закрывает все требования, при наличии национального санитарного контура.
• Заявитель — российское юридическое лицо там, где требуется резидент Беларуси.
• Договор уполномоченного лица без реальных полномочий по обеспечению соответствия.
• Отсутствие радиационного контроля в программе испытаний.
• Протоколы по методикам, не признанным в Беларуси.
• Этикетка без сведений об импортёре в Беларуси.
• Заявления о свойствах на упаковке без доказательной базы.
• Игнорирование национальных групп маркировки средствами идентификации.
• Использование российских ТУ со ссылками на недействующие в Беларуси стандарты.
• Просроченные или несоответствующие партии протоколы при декларировании на партию.
• Документ, выданный органом за пределами области аккредитации.
• Расчёт сроков поставки без учёта длительности гигиенической регистрации.
• Отсутствие ветеринарной регистрации предприятия при поставках продукции животного происхождения.

16

Порядок действий: от товара до легальной продажи

Последовательность, которая закрывает все контуры без повторной работы.

1. Определите код ТН ВЭД и точное наименование продукции по технической документации.
2. Проверьте охват техническими регламентами союза и подберите применимые регламенты.
3. Проверьте национальный перечень Госстандарта на предмет позиций вне союзного регулирования.
4. Проверьте национальный перечень Минздрава на необходимость гигиенической регистрации.
5. Проверьте ветеринарные и фитосанитарные требования, если продукция подпадает под них.
6. Составьте карту документов: что по союзу, что по национальной системе, что по санитарии.
7. Определите заявителя по каждому документу и оформите договоры уполномоченного лица, где нужно.
8. Сформируйте единую расширенную программу испытаний, покрывающую все контуры сразу.
9. Отберите образцы с оформлением акта отбора и проведите испытания.
10. Оформите документы: декларации и сертификаты союза, национальные документы, санитарные удостоверения.
11. Проверьте сведения по всем документам в соответствующих реестрах.
12. Приведите маркировку в соответствие: знак обращения, язык, импортёр, обязательные сведения.
13. Закройте маркировку средствами идентификации по применимым группам.
14. Соберите пакет для торговых сетей с учётом их договорных требований.
15. Настройте контроль срока действия документов и график инспекционного контроля.

17

Что делать при отказе или приостановлении

Отказ в выдаче документа и приостановление действия выданного — разные ситуации с разными сценариями.

18

Государственный надзор и ответственность

Контроль продукции в обороте в Беларуси ведут органы государственного надзора Госстандарта, органы госсаннадзора Минздрава, ветеринарный и продовольственный надзор, а также органы защиты прав потребителей местных исполнительных органов.

• проверки в торговых объектах с отбором образцов и лабораторным контролем;
• контроль наличия и достоверности документов о подтверждении соответствия;
• проверка маркировки, включая полноту сведений и язык;
• контроль маркировки средствами идентификации;
• запрет реализации и изъятие продукции при выявлении несоответствий;
• предписания об устранении нарушений с установленными сроками;
• административная ответственность должностных лиц и организаций;
• публикация сведений о выявленной опасной продукции.

19

Стратегия для регулярных поставок

Разовая поставка и системная работа на белорусском рынке требуют разных решений.

20

Итоговая карта требований

Сводка того, что проверяется по любому товару для белорусского рынка.