Программа производственного контроля: состав, лабораторные исследования, порядок
Программа производственного контроля — документ санитарного законодательства, который путают с производственным контролем по промышленной безопасности и с контролем в системе управления…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа в рабочее время
Стоимость зависит от вида деятельности, числа объектов и рабочих мест. Программа разрабатывается под конкретное предприятие: типовой документ без привязки к процессам требований не выполняет.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
Программа производственного контроля — документ санитарного законодательства, который путают с производственным контролем по промышленной безопасности и с контролем в системе управления охраной труда. Это три разные процедуры. Программа по санитарным правилам обязательна для каждого юридического лица и предпринимателя, разрабатывается один раз без срока действия и актуализируется при изменениях, а её содержание сводится к простому вопросу: где, что и как часто вы измеряете и исследуете, чтобы подтвердить соблюдение санитарных требований. Разбор показывает состав программы, порядок формирования перечня исследований и что проверяет Роспотребнадзор.
01
Кто обязан иметь программу
- юридические лица независимо от вида деятельности и численности;
- индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность;
- организации общественного питания и торговли продуктами;
- производственные предприятия, включая пищевые;
- медицинские и образовательные организации;
- организации бытового обслуживания, гостиницы, бассейны;
- транспортные организации и склады;
- офисные организации — в минимальном объёме.
02
Три разных «производственных контроля»
Разграничение важно потому, что документы не заменяют друг друга, а требования исходят от разных ведомств.
| Процедура | Основание | Кто проверяет |
|---|---|---|
| Программа производственного контроля по санитарным правилам | Санитарное законодательство | Роспотребнадзор |
| Производственный контроль на опасных производственных объектах | Законодательство о промышленной безопасности | Ростехнадзор |
| Контроль в системе управления охраной труда | Трудовое законодательство | Инспекция труда |
| Производственный контроль качества продукции | Технические регламенты и стандарты | Органы по сертификации, надзор |
| Программа ХАССП на пищевом производстве | Регламент союза о безопасности пищевой продукции | Роспотребнадзор |
03
Состав программы
| Раздел | Содержание |
|---|---|
| Общие сведения | Наименование организации, адреса объектов, виды деятельности, ответственные |
| Перечень санитарных правил | Действующие правила и нормы, применимые к деятельности |
| Перечень должностных лиц | Кто отвечает за организацию контроля и за отдельные направления |
| Перечень объектов контроля | Помещения, участки, оборудование, рабочие места |
| Перечень контрольных точек | Где отбираются пробы и проводятся измерения |
| Перечень исследований и измерений | Что определяется, по каким методикам, с какой периодичностью |
| Перечень мероприятий | Дезинфекция, дератизация, дезинсекция, уборка, обучение персонала |
| Перечень аварийных ситуаций | Ситуации, создающие угрозу, и порядок информирования |
| Формы учёта и отчётности | Журналы, протоколы, порядок хранения результатов |
| Перечень медицинских осмотров и гигиенического обучения | Категории работников и периодичность |
04
Как формируется перечень исследований
- Определить виды деятельности и объекты по адресам.
- Выписать применимые санитарные правила и нормы.
- Определить факторы, подлежащие контролю: микроклимат, освещённость, шум, вибрация, вода, воздух, смывы.
- Определить контрольные точки: конкретные помещения, участки, оборудование.
- Установить показатели по каждой точке: микробиологические, санитарно-химические, физические.
- Определить периодичность по каждому показателю с учётом требований правил.
- Выбрать аккредитованную лабораторию и сверить её область аккредитации.
- Составить график исследований на год.
- Утвердить программу приказом руководителя.
- Организовать выполнение графика и хранение протоколов.
05
Типовые объекты и показатели
| Объект | Что исследуется |
|---|---|
| Питьевая вода из системы водоснабжения | Микробиологические и санитарно-химические показатели |
| Вода бассейнов и систем горячего водоснабжения | Микробиология, остаточный хлор, паразитологические показатели |
| Воздух рабочей зоны | Вредные вещества, пыль, аэрозоли |
| Микроклимат помещений | Температура, влажность, скорость движения воздуха |
| Освещённость | Уровни искусственной освещённости на рабочих поверхностях |
| Шум и вибрация | Уровни на рабочих местах |
| Смывы с поверхностей и рук персонала | Санитарно-показательная микрофлора |
| Готовая продукция и сырьё | Показатели безопасности по регламентам |
| Эффективность дезинфекции | Контроль качества обработки |
| Системы вентиляции | Эффективность работы, обследование технического состояния |
06
Кто утверждает и нужно ли согласование
- программа разрабатывается организацией самостоятельно или с привлечением специалистов;
- утверждается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем;
- согласование с Роспотребнадзором не требуется;
- срок действия не устанавливается: программа действует до изменения условий;
- актуализируется при изменении деятельности, помещений, технологии, законодательства;
- ответственные за выполнение назначаются приказом;
- результаты исследований хранятся в организации;
- программа предъявляется при проверке вместе с протоколами исследований.
07
Гигиеническое обучение персонала
Для ряда сфер деятельности установлено обязательное гигиеническое обучение и аттестация, которые входят в программу наравне с исследованиями. Их отсутствие приравнивается к нарушению санитарных требований.
| Категория работников | Периодичность обучения |
|---|---|
| Работники общественного питания | При приёме и далее с установленной периодичностью |
| Работники пищевых производств | При приёме и периодически |
| Работники торговли пищевыми продуктами | При приёме и периодически |
| Работники детских организаций | При приёме и периодически |
| Работники коммунально-бытового обслуживания | При приёме и периодически |
| Работники водопроводных сооружений | При приёме и периодически |
08
Дезинфекция, дератизация, дезинсекция
- мероприятия включаются в программу с указанием периодичности;
- проводятся своими силами или по договору со специализированной организацией;
- применяемые средства должны иметь документы о государственной регистрации;
- результаты фиксируются актами и журналами;
- эффективность подтверждается контролем: смывы, обследование объектов;
- для отдельных объектов установлена обязательная периодичность обработок;
- договор с подрядчиком предъявляется при проверке вместе с актами.
09
Типичные ошибки
- программы нет вовсе: считается, что она нужна только пищевым производствам;
- программа скачана и не соответствует фактической деятельности и адресам;
- перечень санитарных правил устаревший, ссылки на отменённые документы;
- контрольные точки указаны формально, без привязки к помещениям;
- периодичность назначена произвольно, ниже требований правил;
- исследования по графику не проводятся, протоколов нет;
- лаборатория не аккредитована на нужные показатели;
- не включены обязательные мероприятия: дезинфекция, дератизация;
- не учтено гигиеническое обучение персонала;
- не актуализирована при открытии новых объектов и смене технологии;
- программа смешана с производственным контролем по промышленной безопасности;
- результаты исследований не анализируются, при отклонениях меры не принимаются.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
10
Что проверяет Роспотребнадзор
- Наличие утверждённой программы и её соответствие фактической деятельности.
- Актуальность перечня санитарных правил.
- Соответствие контрольных точек фактическим помещениям и участкам.
- Наличие протоколов исследований по графику за проверяемый период.
- Аккредитацию лаборатории на выполненные исследования.
- Действия организации при выявленных отклонениях.
- Наличие актов дезинфекции, дератизации и дезинсекции.
- Документы о гигиеническом обучении и аттестации персонала.
- Медицинские осмотры работников и личные медицинские книжки, где они требуются.
- Ведение журналов и хранение результатов.
11
Кто обязан её иметь
- юридические лица и индивидуальные предприниматели;
- обязанность не зависит от вида деятельности и численности;
- распространяется на производство, торговлю, услуги, офисы;
- объём программы различается по видам деятельности;
- для пищевых производств она дополняется процедурами на принципах анализа опасностей;
- отсутствие программы — самостоятельное нарушение.
12
Чем отличается от процедур на принципах анализа опасностей
- документы не заменяют друг друга;
- пищевое производство нуждается в обоих;
- часть данных пересекается: точки контроля и периодичность;
- разработка одним комплектом снижает трудоёмкость;
- проверяются они разными аспектами надзора.
| Признак | Программа производственного контроля | Процедуры анализа опасностей |
| Основание | Санитарное законодательство | Регламент о безопасности пищевой продукции |
| Кто обязан | Все юридические лица и предприниматели | Изготовители пищевой продукции |
| Предмет | Соблюдение санитарных правил | Безопасность выпускаемой продукции |
| Содержание | Перечень контроля, точки, периодичность | Анализ опасностей, критические точки, мониторинг |
13
Что входит в программу
- перечень применимых правил определяется видом деятельности;
- точки отбора привязываются к плану помещений;
- периодичность устанавливается нормативами;
- ответственные назначаются приказом;
- результаты контроля хранятся и предъявляются при проверках.
- Перечень санитарных правил и нормативов, применимых к деятельности.
- Перечень должностных лиц, ответственных за контроль.
- Перечень объектов контроля: помещения, оборудование, рабочие места, продукция.
- Перечень контролируемых факторов и показателей.
- Точки отбора проб и проведения измерений.
- Периодичность контроля по каждому показателю.
- Перечень работ, требующих медицинских осмотров и гигиенического обучения.
- Формы учёта и отчётности по результатам контроля.
- Перечень возможных аварийных ситуаций и порядок действий.
14
Что контролируется на практике
- набор направлений зависит от вида деятельности;
- для пищевых производств добавляются смывы и контроль продукции;
- для производств с вредными факторами — измерения на рабочих местах;
- периодичность различается по направлениям;
- исследования проводятся аккредитованной лабораторией.
| Направление | Что исследуется |
| Вода | Питьевая вода из системы водоснабжения |
| Воздух рабочей зоны | Вредные вещества, микроклимат |
| Физические факторы | Шум, вибрация, освещённость, микроклимат |
| Смывы | Санитарное состояние оборудования и инвентаря |
| Продукция | Показатели безопасности готовой продукции |
| Здоровье персонала | Медицинские осмотры, гигиеническое обучение |
15
Типичные замечания
| Замечание | Суть |
| Программа типовая, не привязана к объекту | Точки контроля не соответствуют планировке |
| Не проводятся исследования по программе | Документ есть, контроль отсутствует |
| Периодичность нарушена | Исследования проводятся реже установленного |
| Нет протоколов исследований | Результаты не документированы |
| Ответственные не назначены | Обязанности не распределены |
| Программа не пересмотрена при изменениях | Не отражает текущую деятельность |
16
Порядок разработки
- Определите вид деятельности и применимые санитарные правила.
- Составьте перечень объектов и помещений с планировкой.
- Определите контролируемые факторы для каждого объекта.
- Установите точки отбора проб и измерений.
- Определите периодичность по нормативам.
- Назначьте ответственных приказом.
- Утвердите программу руководителем.
- Организуйте проведение исследований по графику.
- Ведите учёт результатов.
17
Что делать при отклонениях в результатах
- Зафиксировать отклонение и уведомить ответственное должностное лицо.
- Приостановить процесс или изъять продукцию, если отклонение это требует.
- Установить причину: оборудование, персонал, сырьё, санитарное состояние.
- Провести корректирующие мероприятия и зафиксировать их.
- Провести повторные исследования для подтверждения устранения.
- При необходимости информировать надзорный орган в установленном порядке.
- Учесть случай при актуализации программы: изменить точки или периодичность.
Частые вопросы
Кто обязан разрабатывать программу производственного контроля?
Все юридические лица и индивидуальные предприниматели независимо от вида деятельности. Для офисной организации программа минимальна по объёму, но должна существовать.
Нужно ли согласовывать программу с Роспотребнадзором?
Нет, программа разрабатывается и утверждается организацией самостоятельно. Согласование не требуется, но программа предъявляется при проверке вместе с протоколами исследований.
Есть ли у программы срок действия?
Нет. Программа действует до изменения условий и актуализируется при смене деятельности, помещений, технологии, оборудования или требований санитарного законодательства.
Чем ППК отличается от производственного контроля на опасных объектах?
Это разные процедуры с разными основаниями и разными проверяющими: программа по санитарным правилам относится к Роспотребнадзору, производственный контроль на опасных производственных объектах — к промышленной безопасности и Ростехнадзору.
Заменяет ли ППК процедуры ХАССП?
Нет. На пищевом производстве они существуют вместе: программа отвечает за санитарные требования к среде, помещениям и персоналу, процедуры на принципах ХАССП — за критические контрольные точки технологического процесса.
Как определить периодичность исследований?
По санитарным правилам для конкретного вида деятельности. Произвольно назначенная периодичность — частое замечание: для питьевой воды, смывов и микроклимата требования различаются существенно.
Что такое контрольные точки?
Конкретные места отбора проб и проведения измерений: помещение, участок, оборудование, кран водоснабжения, рабочее место. Формулировки вроде «производственные помещения» без привязки к объектам недостаточны.
Можно ли проводить исследования любой лабораторией?
Лаборатория должна быть аккредитована на конкретные показатели и методики. Область аккредитации сверяется до заключения договора и проверяется по протоколам.
Что входит в программу помимо исследований?
Перечень санитарных правил, ответственные лица, объекты и контрольные точки, мероприятия по дезинфекции, дератизации и дезинсекции, медицинские осмотры и гигиеническое обучение персонала, формы учёта и перечень аварийных ситуаций.
Нужно ли гигиеническое обучение персонала?
Для работников общественного питания, пищевых производств, торговли продуктами, детских организаций, коммунально-бытового обслуживания и водопроводных сооружений — да, при приёме и периодически.
Что делать при превышении показателей?
Зафиксировать отклонение, при необходимости приостановить процесс, установить причину, провести корректирующие мероприятия, выполнить повторные исследования и учесть случай при актуализации программы.
Что хуже: отсутствие программы или отсутствие протоколов?
Отсутствие протоколов. Программа подтверждает планирование, а фактическое соблюдение санитарных требований подтверждают только результаты выполненных исследований.
Нужна ли программа офису без производства?
Да, в минимальном объёме: микроклимат, освещённость, качество питьевой воды при наличии собственных источников, мероприятия по уборке и дезинсекции. Отсутствие производственных факторов не отменяет обязанности.
Кто утверждает программу?
Руководитель организации или индивидуальный предприниматель, приказом. Приказом же назначаются ответственные за организацию контроля и за отдельные направления.
Кто обязан иметь программу производственного контроля?
Все юридические лица и индивидуальные предприниматели независимо от вида деятельности и численности.
Заменяет ли она процедуры на принципах анализа опасностей?
Нет, это разные документы: пищевое производство нуждается в обоих.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты
