Протокол испытаний: структура, что проверять и признаки недостоверности

Обязательные элементы

наименование и адрес лаборатории, её уникальный номер записи в реестре;
номер протокола и дата его оформления;
сведения о заказчике испытаний;
идентификация образца: наименование, модель, партия, изготовитель;
дата получения образца и даты проведения испытаний;
применённые методы с обозначением стандартов;
результаты по каждому показателю с единицами измерения;
нормативные значения, с которыми сравниваются результаты;
вывод о соответствии, если он входит в задание;
подписи уполномоченных лиц лаборатории.

Идентификация образца

Первое, что проверяется, — относится ли протокол к вашей продукции. В идентификации должны быть наименование, обозначение модели или артикул, сведения об изготовителе, а для партии — номер партии и дата изготовления. Формулировка вида «образец продукции, представленный заказчиком» без конкретных признаков делает протокол непривязанным: он не подтверждает соответствие конкретной продукции. Второй элемент — как образец попал в лабораторию: отбор с оформлением акта, передача заказчиком, ввоз образцов. Для схем, где предусмотрен отбор представителем органа, это существенно. Третий — сохранность и состояние образца при получении: для продукции с температурным режимом или ограниченным сроком годности указываются условия транспортировки. Наконец, сверяется соответствие обозначения модели в протоколе, в документе о соответствии и на самой продукции: расхождение здесь встречается чаще, чем любое другое.

Методы и стандарты

Обозначение стандарта	С указанием года принятия редакции
Актуальность	Стандарт входит в действующий перечень к регламенту
Соответствие показателю	Метод предназначен для измерения этого показателя
Отступления	Любые изменения метода указываются в протоколе
Оборудование	Сведения о применённых средствах измерений
Поверка	Средства измерений поверены на дату испытаний
Условия испытаний	Температура, влажность, иные значимые параметры

Область аккредитации лаборатории

найти лабораторию в реестре аккредитованных лиц по её номеру;
проверить, что аккредитация действует и не приостановлена;
открыть область аккредитации;
найти в ней вашу продукцию или соответствующую группу;
убедиться, что применённый метод входит в область;
проверить, что показатель включён в область по этому методу;
сверить статус аккредитации на дату проведения испытаний;
сохранить печатную версию сведений с датой проверки.

Результаты и их интерпретация

Результаты приводятся с единицами измерения и сопоставляются с нормативными значениями, указанными в том же протоколе. Внимания требуют три ситуации. Первая — результат «не обнаружено»: он имеет смысл только вместе с пределом обнаружения метода, иначе непонятно, при какой чувствительности сделан вывод. Вторая — результат вблизи границы нормы: здесь важна оценка неопределённости измерения, которая указывается для количественных испытаний и влияет на вывод о соответствии. Третья — показатели, по которым испытание не проводилось: их отсутствие в протоколе не означает соответствия, и если такой показатель обязателен, комплект неполон. Отдельно проверяется, кто делает вывод о соответствии: лаборатория подтверждает результаты измерений, а вывод о соответствии продукции требованиям регламента формируется в рамках процедуры подтверждения соответствия и может не входить в задание лаборатории.

Признаки недостоверного протокола

лаборатория не найдена в реестре по указанному номеру;
область аккредитации не покрывает продукцию, метод или показатель;
даты испытаний позже даты оформления протокола;
дата протокола позже даты выдачи документа о соответствии;
идентификация образца без конкретных признаков;
перечень показателей не соответствует применимому регламенту;
ссылки на отменённые редакции стандартов;
отсутствуют сведения о примененном оборудовании и об условиях;
одинаковые значения показателей в протоколах на разную продукцию.

Как проверять протоколы поставщика

Шаг 1	Сверить идентификацию образца с вашей продукцией
Шаг 2	Найти лабораторию в реестре и открыть область
Шаг 3	Проверить методы и показатели по области аккредитации
Шаг 4	Сверить даты: испытания, протокол, документ о соответствии
Шаг 5	Сопоставить перечень показателей с требованиями регламента
Шаг 6	Проверить результаты у границ норм и пределы обнаружения
Шаг 7	Сохранить протокол и сведения о проверке в архив партии

Срок действия и повторные испытания

Протокол испытаний не имеет срока действия в том смысле, в каком он есть у сертификата: он фиксирует результат на конкретном образце в конкретную дату. Но применимость протокола ограничена. Он относится к той конструкции, тому составу и той технологии, которые существовали на момент испытаний: изменение рецептуры, замена поставщика ключевого сырья, изменение конструкции узла делают протокол неприменимым к новой продукции. Для процедур подтверждения соответствия могут устанавливаться требования к давности протоколов, и они проверяются по применимым правилам. Практический вывод для компании: протоколы учитываются вместе со сведениями о том, к какой версии продукции они относятся. Перечень протоколов с указанием версии рецептуры или конструкции — короткий документ, который предотвращает ситуацию, когда действующий на бумаге комплект относится к продукции, снятой с производства два года назад.

Что делать при сомнениях

запросить у поставщика полный протокол со всеми страницами;
проверить лабораторию и её область в реестре;
направить запрос в лабораторию о подтверждении выдачи протокола;
сверить перечень показателей с требованиями регламента;
при необходимости провести собственные испытания продукции;
приостановить приёмку партий до выяснения;
зафиксировать переписку и результаты проверки;
при подтверждении недостоверности пересмотреть работу с поставщиком.

Хранение протоколов

Протоколы хранятся вместе с комплектом доказательственных материалов установленный срок, который продолжается и после окончания действия документа о соответствии. Практическая организация: по каждой позиции ассортимента ведётся папка с протоколами, указанием версии продукции, к которой они относятся, и сведениями о проверке лаборатории в реестре. При изменении рецептуры или конструкции старые протоколы не удаляются: они подтверждают соответствие продукции, выпущенной в тот период, и понадобятся при разборе претензий по ранее проданным партиям.

Частые вопросы

Есть ли у протокола испытаний срок действия?

Формального срока действия, как у сертификата, нет: протокол фиксирует результат на конкретном образце и дату. Но его применимость ограничена версией продукции, а правилами процедур могут устанавливаться требования к давности протоколов.

Что означает результат «не обнаружено»?

Только то, что вещество не обнаружено при чувствительности примененного метода. Без указания предела обнаружения такой результат не позволяет судить об отсутствии вещества, поэтому по показателям безопасности предел обнаружения проверяется обязательно.

Как проверить лабораторию?

По уникальному номеру записи в реестре аккредитованных лиц: проверяется действие аккредитации, а затем область — входят ли в неё ваша продукция, применённый метод и конкретный показатель. Статус проверяется на дату проведения испытаний.

Может ли лаборатория делать вывод о соответствии?

Лаборатория подтверждает результаты измерений, а вывод о соответствии может входить в задание, если это предусмотрено. Итоговое заключение о соответствии продукции требованиям регламента формируется в рамках процедуры подтверждения соответствия.

Нужны ли новые испытания при изменении рецептуры?

Да, по затронутым показателям. Протокол относится к тому составу и той конструкции, которые существовали при испытаниях. Сохранение прежних протоколов после изменения рецептуры или конструкции — типичное несоответствие, выявляемое при проверках.

Что делать, если протокол вызывает сомнения?

Запросить полную версию документа, проверить лабораторию и её область в реестре, направить запрос в лабораторию о подтверждении выдачи протокола и при необходимости провести собственные испытания критичных показателей, приостановив приёмку партий.

Обязательно ли указывать оборудование в протоколе?

Сведения о применённых средствах измерений и об условиях испытаний относятся к элементам, обеспечивающим прослеживаемость результата. Их отсутствие не позволяет оценить достоверность измерений и является существенным недостатком протокола.

Сколько страниц должно быть в протоколе?

Объём зависит от числа показателей, но протокол всегда содержит полный набор обязательных элементов: идентификацию образца, методы, результаты, нормативные значения, сведения об оборудовании и условиях. Выписка на одну страницу без этих сведений протоколом не является и для доказательства соответствия не годится.

Как читать протокол испытаний