Документы на детские подгузники, трусы и пелёнки разового использования с влагопоглощающими материалами по пункту 2 статьи 12 ТР ТС 007 — государственная регистрация с последующим декларированием. Одна СГР не заменяет последующую декларацию. Многоразовые текстильные изделия идентифицируют отдельно по виду и возрасту; медицинское назначение проверяют отдельно. Программу испытаний формируют с учётом материалов, абсорбента и конструкции конкретного изделия.
| 9619 | Подгузники и пелёнки детские, изделия гигиенические |
01
Как оформляются документы на детские подгузники
| Детские подгузники | СГР с последующим декларированием по пункту 2 статьи 12 ТР ТС 007 |
| Детские трусики-подгузники | То же |
| Пелёнки одноразовые детские | СГР с последующим декларированием по пункту 2 статьи 12 ТР ТС 007 |
| Взрослые впитывающие изделия бытового назначения | Государственная регистрация |
| Впитывающие изделия для медицинского применения | Регистрационное удостоверение Росздравнадзора |
| Прокладки и предметы женской гигиены | Государственная регистрация |
| Многоразовые подгузники из текстиля | Отдельная идентификация по виду и возрасту; правило для одноразовых влагопоглощающих изделий автоматически не переносят. |
| Вкладыши для многоразовых подгузников | Оцениваются по материалу и назначению |
02
Стоимость и сроки государственной регистрации
- стоимость приведена на сентябрь 2026 года без налога на добавленную стоимость;
- указана для оформления с одним протоколом испытаний, если не отмечено иное;
- для расчёта требуется техническое описание продукции и код товарной номенклатуры;
- срок отсчитывается от подачи полного комплекта документов;
| Продукция | Стоимость | Срок |
| Детские подгузники и пелёнки | расчёт по предоставленной документации | 2–2,5 месяца |
03
Что исследуют
- миграция химических веществ из материалов в модельные среды, имитирующие пот и мочу;
- содержание формальдегида, фенола, акрилатов, стирола в материалах слоёв;
- остаточный мономер акриловой кислоты в суперабсорбенте — ключевой показатель для абсорбирующего слоя;
- содержание токсичных элементов в материалах;
- индекс токсичности в водной вытяжке;
- местное кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие;
- микробиологическая чистота изделия;
- водородный показатель водной вытяжки — должен быть близок к нейтральному;
- органолептика: отсутствие постороннего запаха;
- содержание оптических отбеливателей и красителей в материалах, контактирующих с кожей;
- отсутствие хлорорганических соединений как остатков отбеливания целлюлозы.
04
Потребительские характеристики
| Впитывающая способность | Измеряется в стандартизованных условиях; заявленные значения должны подтверждаться |
| Скорость впитывания | Время поглощения заданного объёма жидкости |
| Обратная влагоотдача | Количество жидкости, возвращающейся на поверхность под давлением — определяет сухость кожи |
| Паропроницаемость | Способность материала пропускать водяной пар; влияет на возникновение опрелостей |
| Прочность при намокании | Изделие не должно разрушаться и терять форму |
| Прочность застёжек | Многократное расстёгивание и застёгивание |
| Эластичность резинок | Сохранение свойств при растяжении и во влажной среде |
| Весовые диапазоны | Размерная сетка по массе ребёнка должна соответствовать реальной посадке |
05
Комплект документов для регистрации
- заявление о государственной регистрации;
- техническая документация с описанием конструкции и всех слоёв изделия;
- спецификация материалов каждого слоя с указанием состава и изготовителей;
- сведения о суперабсорбенте: тип, изготовитель, характеристики;
- сведения о клеевых составах и способах соединения слоёв;
- сведения о нанесённых на изделие компонентах: лосьонах, экстрактах, индикаторах влажности;
- макеты упаковки с указанием размерного ряда и всех обязательных сведений;
- протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
- документы изготовителя для импортной продукции: сертификат свободной продажи, документы системы качества;
- документ о полномочиях заявителя;
- данные о стабильности и обоснование срока годности.
06
Дополнительные компоненты
Производители наносят на внутренний слой лосьоны, экстракты растений, оксид цинка, пантенол — компоненты, заявляемые как ухаживающие. Каждый из них является веществом, контактирующим с кожей ребёнка в условиях окклюзии, и подлежит оценке отдельно. Требования соотносятся с косметическим регулированием: компонент должен входить в разрешённые перечни, а его концентрация — укладываться в допустимые пределы. Заявления об уходовом действии требуют обоснования. Отдельная категория — индикаторы влажности, меняющие цвет при намокании: краситель контактирует с наружным слоем, но при протекании может достичь кожи, поэтому его безопасность оценивается. Ароматизация детских подгузников — практика, вызывающая вопросы: отдушка в изделии, находящемся в постоянном контакте с кожей, увеличивает риск сенсибилизации, и её наличие требует обоснования и указания в составе.
Для расчёта нужны характеристики продукции, применимые требования и объём испытаний. Стоимость и срок согласуем после рассмотрения этих данных.
07
Что указывают на маркировке подгузников
- наименование изделия и его назначение;
- размер с указанием весового диапазона ребёнка;
- количество изделий в упаковке;
- состав материалов по слоям;
- указание наличия отдушки, лосьона, индикатора влажности;
- изготовитель, адрес производства, сведения об импортёре;
- номер свидетельства о государственной регистрации;
- дата изготовления и срок годности;
- условия хранения;
- способ применения и рекомендации по частоте смены;
- указание на одноразовость применения и порядок утилизации;
- единый знак обращения ЕАС;
- предупреждение о недопустимости смывания в канализацию.
08
Как оформить регистрацию детских подгузников
- Получить от изготовителя послойную спецификацию с составом каждого материала.
- Запросить данные по суперабсорбенту, включая его изготовителя и показатели чистоты.
- Проверить дополнительные компоненты на соответствие требованиям к веществам в контакте с кожей.
- Согласовать программу испытаний, включив миграцию, токсикологию и потребительские характеристики.
- Провести испытания в аккредитованной лаборатории.
- Обосновать срок годности данными о стабильности материалов и абсорбента.
- Пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, включая экспертизу маркировки.
- Подать заявление в Роспотребнадзор с полным досье.
- Получить СГР, включить её и соответствующие протоколы в доказательства, затем принять и зарегистрировать предусмотренную декларацию.
- Внести номер свидетельства в упаковку до выпуска в обращение.
- Организовать контроль соответствия производимых партий заявленной конструкции.
09
Частые ошибки при оформлении детских подгузников
- Декларация без предварительной СГР либо отсутствие последующей декларации для продукции пункта 2 статьи 12 ТР ТС 007.
- послойная спецификация от изготовителя неполна — экспертиза приостановлена;
- превышение остаточного мономера акриловой кислоты в суперабсорбенте;
- смена поставщика абсорбента без пересмотра доказательной базы;
- заявленная впитывающая способность не подтверждается измерением;
- заявления о сухости кожи без данных по обратной влагоотдаче;
- нанесённый лосьон содержит компонент, не входящий в разрешённые перечни;
- отдушка присутствует, но не указана в составе;
- весовой диапазон размера не соответствует реальной посадке изделия;
- не указан порядок утилизации и предупреждение о смывании в канализацию;
- взрослое изделие с медицинским назначением оформлено как бытовое;
- срок годности установлен без учёта деградации суперабсорбента.
10
Сроки и цена испытаний детских подгузников
| Испытания | 3–5 недель: токсикология и миграция по нескольким материалам трудоёмки |
| Оценка потребительских характеристик | 1–2 недели параллельно |
| Экспертиза | 2–3 недели, дольше при замечаниях к составу или маркировке |
| Рассмотрение в Роспотребнадзоре | До 30 календарных дней |
| Общий срок | 2–2,5 месяца |
| Размерный ряд | Оформляется одним свидетельством при единой конструкции; испытываются крайние размеры |
| Срок действия СГР | Для нового СГР по ТР ТС 007/2011 — 5 лет со дня выдачи. Для ранее выданного СГР учитывают дату выдачи, охват продукции и переходные положения. |
| Изменение конструкции | Требует новой экспертизы в соответствующей части |
11
Источники для проверки
Частые вопросы
Можно ли получить одно свидетельство на весь размерный ряд подгузников?
Да, при единой конструкции и одинаковых материалах. В этом случае испытывают крайние размеры ряда, а не каждый размер. Если у размеров различаются конструкция или материалы слоёв, одного документа на весь ряд не получится. Размерную сетку по массе ребёнка указывают на макетах упаковки, и она должна соответствовать реальной посадке.
Какие показатели проверяют у детских подгузников?
Проверяют миграцию химических веществ из слоёв в модельные среды, имитирующие пот и мочу, а также содержание формальдегида, фенола, акрилатов и стирола. Ключевой показатель для абсорбирующего слоя — остаточный мономер акриловой кислоты в суперабсорбенте. Оценивают токсичные элементы, раздражающее и сенсибилизирующее действие, микробиологическую чистоту и водородный показатель вытяжки, который должен быть близок к нейтральному.
Как подтвердить заявление «сухая кожа» на упаковке подгузников?
Заявление должно опираться на показатель обратной влагоотдачи, а не на общие слова. Его измеряют, прикладывая давление к насыщенному изделию и определяя количество выделившейся жидкости. Впитывающую способность тоже подтверждают измерением в стандартизованных условиях, а заявленные значения должны совпадать с результатами. Дополнительно оценивают скорость впитывания и паропроницаемость, от которой зависят опрелости.
Как оценивают лосьоны, экстракты и индикатор влажности на подгузнике?
Каждый компонент на внутреннем слое оценивают отдельно, потому что он контактирует с кожей ребёнка в условиях окклюзии. По правилам, близким к косметическому регулированию, вещество должно входить в разрешённые перечни, а его концентрация не выходить за допустимые пределы. Заявления об уходовом действии нужно обосновать. Индикаторы влажности, меняющие цвет при намокании, тоже рассматривают отдельно.
Чем взрослые впитывающие изделия отличаются по документам от детских?
Граница проходит по заявленному назначению. Бытовые изделия для ухода при недержании в домашних условиях проходят государственную регистрацию, а изделия, заявленные для ухода за лежачими пациентами в медицинских организациях, требуют регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Прокладки и предметы женской гигиены также проходят государственную регистрацию.
Какие документы нужны для государственной регистрации подгузников?
Нужно заявление, а также описание конструкции и всех слоёв изделия в технической документации, спецификация материалов каждого слоя с составом и изготовителями и протоколы испытаний аккредитованной лаборатории. Отдельно описывают суперабсорбент: тип, изготовителя и характеристики, и клеевые составы со способами соединения слоёв. В комплект входят и макеты упаковки с размерным рядом и обязательными сведениями.
Нужна ли госрегистрация многоразовым тканевым подгузникам?
Правило для одноразовых влагопоглощающих изделий на них автоматически не переносят. Многоразовые текстильные подгузники идентифицируют отдельно по виду и возрасту, а вкладыши к ним оценивают по материалу и назначению. Медицинское назначение, если оно заявлено, проверяют отдельно. Поэтому сначала устанавливают, что именно продаётся, и только затем выбирают режим.
Сколько занимает государственная регистрация подгузников?
Срок составляет 2–2,5 месяца и отсчитывается от подачи полного комплекта документов. Стоимость определяют расчётом по предоставленной документации, ориентируясь на один протокол испытаний: если номенклатура расширяется и протоколов становится больше, она возрастает. Для расчёта нужны техническое описание продукции и код товарной номенклатуры.
Нужен ли сертификат на подгузники?
Нет, детские подгузники не сертифицируют. Одноразовые подгузники, трусики и пелёнки с влагопоглощающими материалами проходят государственную регистрацию с последующим декларированием по пункту 2 статьи 12 ТР ТС 007. Одной СГР без декларации недостаточно. Многоразовые текстильные изделия идентифицируют отдельно по виду и возрасту, а медицинское назначение проверяют отдельно. Программу испытаний строят по материалам, абсорбенту и конструкции изделия.
Как оформить СГР на подгузники?
СГР оформляют после испытаний и санитарно-эпидемиологической экспертизы. Сначала получают от изготовителя послойную спецификацию и данные по суперабсорбенту, проверяют дополнительные компоненты и согласуют программу испытаний. Испытания проводят в аккредитованной лаборатории, срок годности обосновывают данными о стабильности. После экспертизы, включая маркировку, подают заявление в Роспотребнадзор. Получив СГР, принимают и регистрируют декларацию, а номер свидетельства вносят в упаковку до выпуска в обращение.
Как описать линейку подгузников с разными размерами и добавками?
Укажите размеры, возрастную адресацию, контактирующие материалы и состав абсорбирующего слоя. Отдельно перечислите ароматизаторы и другие добавки. Сопоставьте описание с рецептурой, маркировкой и образцами для регистрации и дальнейшей оценки.
Как REDICO помогает с оформлением
- Начинаем с идентификации — рассматриваем состав, назначение и характеристики продукции
- Уточняем применимые требования и форму оценки для конкретной продукции
- Проверяем доказательства и согласуем состав работ после анализа исходных данных
- Подготовка документов и испытания определяются выбранной формой и схемой
- Состав работ, цену и срок согласуем после рассмотрения продукции
С одним протоколом испытаний. Без НДС на сентябрь 2026.
При замечаниях к документам сначала сопоставляем продукцию, применимые требования и доказательства. Возможность оформления зависит от результатов этой проверки.
Для нестандартной продукции обсуждаем характеристики, состав, назначение, особенности производства и применимые требования.
После идентификации определяем, требуется ли подтверждение соответствия и в какой форме. Отсутствие обязательного документа не означает, что любой товар требует отказное письмо.
Участие заявителя, лаборатории и органа по оценке соответствия определяется применимыми требованиями и выбранной схемой. Состав участников и работ уточняется для конкретной продукции.
Консультация по продукции
Не уверены, как оформить СГР и декларацию на подгузники?
Отправьте специалистам REDICO описание товара, назначение, состав или характеристики и код ТН ВЭД. Проверим требования и предложим вариант оформления.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Проверим схему и программу испытаний по характеристикам продукции
- Обсудим состав работ, срок и стоимость после рассмотрения данных
- Проверим доступные сведения о документах поставщика
Читайте также
От чтения к проверке товара
Выберите, что пригодится для вашего случая.
Куда перейти
Найти свой товарПосмотреть примеры из той же категории. Открыть регламентыПерейти к области применения и источникам. Проверить документПерейти к проверке записи в реестре.Что уже есть у вас?
Отметьте подходящие пункты.