Сертификация 3D-принтеров
3D-принтер оформляется как электрооборудование с движущимися частями, но специфика категории лежит в другом месте: при печати происходит нагрев полимера с выделением летучих веществ и…
- Оформляем такие документы регулярно — это наша ежедневная работа, а не разовый опыт
- Берёмся за сложные проекты, от которых отказываются другие: нестандартная продукция, спорная классификация, зарубежное производство
- Доводим до результата — до получения документа, а не до первого отказа
- Собственный орган по сертификации, аттестат 11НК35
- Цену и срок называем до начала работ, ответ в течение часа
Оборудование производственного и торгового назначения не входит в перечни сертификации и подтверждается декларированием по регламентам о низковольтном оборудовании и электромагнитной совместимости, а также по ограничению опасных веществ. Стоимость зависит от вида оборудования и объёма испытаний.
К нам приходят после отказов в других органах и после остановки партии на таможне. Разбираем причину, исправляем доказательную базу и доводим до выдачи документа.
Оборудование единичного изготовления, спорная классификация, пересечение нескольких регламентов, зарубежные площадки с выездом экспертов — работаем с тем, что требует разбора, а не шаблона.
Называем реальный срок и цену до начала работ. Если по продукции документ не нужен — скажем прямо и оформим отказное письмо вместо лишнего сертификата.
Аттестат аккредитации 11НК35. Не посредники: работы ведём сами, сроки зависят от нас, а не от цепочки подрядчиков.
3D-принтер оформляется как электрооборудование с движущимися частями, но специфика категории лежит в другом месте: при печати происходит нагрев полимера с выделением летучих веществ и ультрадисперсных частиц, а фотополимерные технологии работают с жидкими смолами, которые сами по себе являются химической продукцией с раздражающим и сенсибилизирующим действием. Комплект документов поэтому редко ограничивается декларациями на устройство: расходные материалы оформляются отдельно.
| 8477 | 3D-принтеры |
| 3916 | Филамент для печати |
| 8479 | Оборудование аддитивное |
01
Что применяется
| ТР ТС 004/2011 | Электробезопасность при питании от сети |
| ТР ТС 020/2011 | Электромагнитная совместимость |
| ТР ТС 010/2011 | Для промышленных установок как машин с движущимися частями |
| ТР ЕАЭС 037/2016 | Ограничение опасных веществ при попадании в перечень |
| ТР ЕАЭС 041/2017 | Для фотополимерных смол и части расходных материалов |
| Нотификация | При наличии беспроводной связи |
| Лазерные системы | Требования к лазерной безопасности |
02
Испытываемые характеристики
- электробезопасность и защита от поражения током;
- нагрев доступных поверхностей: экструдер и стол нагреваются до высоких температур;
- защита от доступа к нагретым элементам и к движущимся частям;
- работа термозащиты при отказе датчика температуры;
- пожарная безопасность: поведение при отказе нагревателя;
- электромагнитная совместимость шаговых двигателей и управляющей электроники;
- уровень шума;
- устойчивость конструкции и надёжность креплений;
- для промышленных установок — блокировки дверей и аварийный останов.
03
Выделения при печати
Печать расплавленным полимером сопровождается выделением летучих органических соединений и ультрадисперсных частиц, причём состав и интенсивность зависят от материала: полимеры на основе стирола выделяют существенно больше, чем биоразлагаемые полиэфиры. Для настольных устройств, эксплуатируемых в жилых и в офисных помещениях, это создаёт вопрос качества воздуха, а для образовательных учреждений — отдельную проблему, поскольку помещения плотно заняты. Практическое следствие для производителя и для импортёра — указание требований к вентиляции в руководстве, а для устройств с закрытой камерой — наличие фильтрации. Заявление о фильтрации при этом требует подтверждения эффективности.
04
Фотополимерные технологии
Устройства, работающие с жидкими смолами, добавляют химическую линию требований. Смола до отверждения обладает раздражающим и сенсибилизирующим действием, а сенсибилизация после возникновения сохраняется, делая дальнейшую работу с материалом невозможной. Отсюда требования к обращению: перчатки, вентиляция, недопущение контакта с кожей, порядок обращения с отходами и с промывочной жидкостью. Смола классифицируется как химическая продукция с паспортом безопасности и с маркировкой опасности. Отдельный элемент — источник ультрафиолетового излучения в устройстве: требуется защита от прямого воздействия на глаза, реализуемая блокировкой при открытии крышки.
05
Промышленные установки
| Порошковые технологии | Взрывоопасность металлических порошков, требования к обращению |
| Лазерные системы | Класс лазерной безопасности, защитные ограждения, блокировки |
| Инертная атмосфера | Требования к работе с газами и к контролю кислорода |
| Постобработка | Оборудование для очистки и для термообработки |
| Вентиляция | Обязательная местная вытяжка |
| Обучение персонала | Допуск к обслуживанию и к работе |
| Средства защиты | При работе с порошками и с растворителями |
06
Комплект для импортёра
- Определить тип устройства: настольное, профессиональное, промышленное.
- Оформить декларации по электротехническим требованиям.
- Для установок с приводом и с рабочей камерой — оценить по регламенту о машинах.
- Проверить наличие беспроводной связи и необходимость нотификации.
- Отдельно оформить расходные материалы: филамент, смолы, порошки.
- Подготовить паспорта безопасности на химические материалы.
- Составить руководство с требованиями к вентиляции и к средствам защиты.
- Проверить требования лазерной безопасности при наличии лазера.
Цена зависит от конкретного изделия и объёма испытаний. Опишите товар — назовём точную сумму и срок до начала работ.
07
Что подготовить для оформления
- сведения о шифровании запрашиваются в первую очередь;
- они определяют необходимость нотификации;
- нотификация оформляется параллельно и не зависит от сертификатов;
- её отсутствие останавливает груз при полном комплекте остальных;
- декларация по ограничению опасных веществ оформляется отдельно;
- блок питания в комплекте подтверждается вместе с изделием.
- Наименование, модель, торговую марку.
- Код ТН ВЭД.
- Технические характеристики: напряжение, мощность, частоты.
- Сведения о беспроводных интерфейсах и шифровании.
- Схему электрическую принципиальную.
- Перечень материалов для оценки опасных веществ.
- Руководство по эксплуатации.
- Образцы для испытаний.
08
Когда добавляется электромагнитная совместимость
- второй регламент применяется при наличии активных схем в изделии;
- это микросхемы, регуляторы, дисплеи, индукторы, преобразователи напряжения;
- они создают помехи и сами уязвимы к ним;
- отсюда требования по эмиссии и устойчивости;
- простые изделия без электроники под второй регламент не подпадают;
- состав схемы уточняется у изготовителя по документации.
09
Что проверяют в документах при подаче заявки
- наименование и адрес изготовителя сверяются с заявкой посимвольно;
- все модели из заявки должны быть перечислены в технических условиях;
- дата утверждения паспорта не раньше даты утверждения технических условий;
- дата изготовления образца не раньше введения условий в действие;
- при стороннем производстве нужен договор с пунктом об ответственности заявителя за качество;
- при иностранном изготовителе — договор уполномоченного лица и таможенная декларация с кодом 064 в графе 37;
- дата декларации должна быть позже регистрации заявки.
10
Сроки: из чего складывается
- этапы идут последовательно, а не параллельно;
- основная задержка приходится на документы изготовителя;
- приоритет в лаборатории сокращает очередь, но не методику;
- климатические и ресурсные испытания физически не сжимаются;
- партионная схема быстрее серийной: без анализа производства;
- план закладывает запас на одну итерацию правок.
| Этап | Ориентир | От чего зависит |
| Идентификация и расчёт | 1 день | Полнота исходных данных |
| Документы изготовителя | Дни–недели | Скорость ответа контрагента |
| Отбор и передача образцов | 1–3 дня | Логистика |
| Испытания | От нескольких дней | Методики и загрузка лаборатории |
| Анализ производства | 3–10 дней | Серийная схема, выезд для зарубежной площадки |
| Оформление и регистрация | 1–2 дня | Полнота комплекта |
11
Ошибки
- оформление расходных материалов в составе документов на принтер;
- отсутствие паспорта безопасности на фотополимерные смолы;
- отсутствие требований к вентиляции в руководстве;
- заявление эффективности фильтрации без подтверждения;
- поставка в образовательные учреждения без оценки выделений;
- отсутствие блокировки источника ультрафиолета при открытии крышки;
- игнорирование требований к обращению с металлическими порошками;
- отсутствие сведений о классе лазерной безопасности.
Частые вопросы
Какие документы нужны на 3D-принтер?
Декларации по ТР ТС 004 и ТР ТС 020; для промышленных установок добавляется регламент о машинах.
Нужны ли отдельные документы на смолу и филамент?
Да. Расходные материалы — самостоятельные товары; смолы оформляются как химическая продукция с паспортом безопасности.
Что выделяется при печати?
Летучие органические соединения и ультрадисперсные частицы; состав зависит от материала.
Чем опасны фотополимерные смолы?
Раздражающим и сенсибилизирующим действием до отверждения. Сенсибилизация необратима.
Что с металлическими порошками?
Они взрывоопасны и пожароопасны; требования к их хранению и обращению существеннее требований к установке.
Нужна ли нотификация?
Да, если устройство имеет беспроводную связь с приложением или с облачным сервисом.
Какой документ подтверждает соответствие?
Тот, что установлен применимым регламентом для этого вида продукции: сертификат или декларация о соответствии, а для отдельных категорий — свидетельство о государственной регистрации.
Сколько действует документ?
Сертификат и декларация на серийный выпуск — до пяти лет; на партию — без установленного срока в пределах срока годности или службы продукции.
Промышленные установки: что важно знать?
Мелкодисперсные металлические порошки взрывоопасны и пожароопасны. Требования к их хранению и к обращению существеннее требований к самой установке.
Бесплатная консультация
Разберём ваш случай
Опишите товар и задачу — определим, какой документ нужен по техрегламентам, подберём схему подтверждения соответствия и назовём срок и стоимость до начала работ.
- Проверим, попадает ли товар под технические регламенты
- Подберём схему и состав испытаний под ваш код ТН ВЭД
- Скажем срок и стоимость до начала работ
- Проверим документы поставщика в реестре — без оплаты